檢驗科質控與質量監管管理制度第一章總則第一條目的和依據為了加強醫院檢驗科質控與質量監管管理工作，提高檢驗科的質量水平，保證檢驗結果的準確性和可靠性，訂立本制度。本制度遵從國家有關法律法規和政策規定，以維護患者權益和醫療安全為啟程點，依據相關行業標準和規范。第二條適用范圍本制度適用于醫院檢驗科室，包含臨床檢驗、病理檢驗、試驗室檢驗等各類檢驗項目。第三條質控和質量監管的定義質控：指通過科學的方法，對檢驗過程中的關鍵環節進行監控和管理，以保證檢驗結果的準確性和可靠性。質量監管：指對檢驗科各項工作進行全面監督和管理，包含設備管理、人員管理、文件管理等各方面，以提高整體質量水平。第二章質控管理第四條質控體系建立檢驗科應建立健全質控體系，明確質控目標、責任、流程和周期。質控體系應包含質量目標管理、績效監測、差別分析、改進措施等環節，形成閉環管理。質控數據應進行有效記錄和分析，及時發現問題并采取措施解決。第五條質量掌控標準檢驗科應依據國家和行業相關標準，訂立適用的質量掌控標準，包含檢驗方法、設備要求、質量指標等。質量掌控標準應定期進行評估和更新，保持與行業領先水平的全都性。第六條檢驗方法的驗證與確認新引進的檢驗方法和設備應經過驗證，確保其準確性、可靠性和穩定性。驗證結果應進行記錄，并有專人負責審核確認，方可投入臨床使用。第七條儀器設備管理檢驗科應建立設備檔案，包含設備的購置、驗收、維護和報廢等記錄。定期維護保養設備，確保設備正常運行，提高檢驗結果的準確性。設備故障時，應及時報修，并確保及時修復。第八條樣本管理樣本手記應規范操作，保證樣本的質量和準確性，避開外部因素對檢驗結果的影響。樣本應按規定的要求進行保管和處理，防止樣本交叉污染和變質。第九條質控人員培訓檢驗科質控人員應具備專業的知識和技能，定期進行培訓和考核。員工應了解質控工作的緊要性，樂觀參加質控活動，不絕提高自身素養和水平。第三章質量監管第十條質量評估與監測檢驗科應建立科學的質量評估體系，定期對檢驗結果進行質量評估。質量評估結果應及時反饋給相關崗位和人員，以便發現和解決問題。第十一條文件管理檢驗科應建立完善的文件管理制度，包含文件的起草、審核、批準和歸檔等環節。文件應具有明確的編制規范和審批程序，確保文件的準確性和有效性。第十二條外部質量評估檢驗科應參加相關的外部質量評估活動，與其他機構進行對比，發現問題并改進。外部質量評估結果應及時整理和分析，訂立改進措施，并報告上級部門。第十三條不良事件管理檢驗科應建立不良事件管理制度，及時發現、記錄、核實和處理不良事件。不良事件的處理應依照相關規定進行，及時采取矯正措施，并防止再次發生。第十四條人員管理檢驗科應建立人員管理制度，包含崗位職責、工作要求、培訓等方面的規定。人員應依照規定參加培訓和考核，提高專業水平和工作本領。第四章法律責任第十五條監督檢查檢驗科應接受上級部門的監督和檢查，供應必需的信息和數據。發現問題時，應樂觀搭配整改，并按規定時間完成整改任務。第十六條違規懲罰對于違反本制度的行為，將依法依規進行嚴厲處理，予以相應的紀律處分。損害患者利益的行為將依法追究刑事責任，重罰不貸。第五章附則第十七條本制度解釋權本制度解釋權歸醫院檢驗科負責人全部，并經批準后生效。第十八條本制度修改和增