衛生行政執法疑點評析

湖南省衛生監督所李世忠E-mail:nicas2326776@.cn衛生行政執法的疑難問題

疑點評析就是通過典型案例的介紹及討論，加深對抽象法學概念、范疇的理解，幫助理解法律在行政執法活動中的適用難點，從而達到理論與實際的有機結合。衛生行政執法的疑難問題某基層人民法院從2005年以來共受理行政訴訟案125件的調查分析中，發現其中行政機關敗訴68起，占56％，其敗訴原因主要歸納一、行政機關的處罰文書缺乏事實根據

二、行政機關的處罰文書濫用職權

三、行政機關處理超越職權范圍

四、行政機關裁決適用法律錯誤

五、執法人員以權謀私，不履行法定職責

六、行政機關主觀臆斷適用程序違法

衛生行政執法的疑難問題黑醫治死患者，監督員成被告2006年7月，27歲的楊某因腹痛到某鄉鎮一家”康復門診“就醫，”醫生“張某根據患者敘述的病情，給予氨基比林與654-2混合注射，5種以上口服抗菌素重復用藥，并對其進行潔霉素與慶大霉素混合注射。楊某在治療過程中，突然出現頭暈、惡心，心跳驟停，當120急救車到達時，楊某已死亡。區法院以非法行醫罪，依法判處張某有期徒刑10年零6個月，同時，該區人民檢察院將張某所在轄區的一名衛生執法人員，以涉嫌玩忽職守罪公訴至人民法院。經查，張某黑診所非法開設于2005年，2006年3月某衛生執法人員檢查時發現了該診所，由于當時診所未開門，執法人員遂回，之后未再前往檢查。衛生行政執法的疑難問題

《刑法》第397條：玩忽職守罪是指國家工作人員嚴重不負責任，不履行或不正確地履行自己的工作職責，致使公共財產、國家和人民利益遭受重大損失的行為。衛生行政執法的疑難問題構成衛生行政違法案件的要素正規渠道的案源；明確的違法主體；確鑿的違法證據；屬本機關管轄；屬衛生行政處罰的范圍。衛生行政執法的疑難問題行政處罰的基本特征

1、實施行政處罰的主體是特定的行政機關和法律法規授權組織；2、行政處罰適用的對象是違反行政法律法規規章，實施違法行為的個人或組織，包括公民個人、企事業單位、社會團體和國家機關；3、行政處罰是一種行政法律制裁，表現為對違法的行政管理相對人一定權利或利益的剝奪或限制；4、行政處罰是一種嚴格的法律行為，必須依法定的條件、權限和程序進行。實施行政處罰，沒有法定依據或不遵守法定程序，其行為無效。衛生行政執法的疑難問題行政處罰法食品衛生法申誡法警告 通報批評警告財產罰罰款、沒收違法所得、沒收非法財物罰款、沒收違法所得 行為罰責令停產停業、暫扣或吊銷執照、許可證責令停止生產經營吊銷衛生許可證責令停止生產使用人身罰行政拘留行政處罰種類衛生行政執法的疑難問題《食品衛生法》確定的處罰中：

”取締、責令改正”不屬行政處罰種類。沒有”沒收非法財物“的處罰種類。”銷毀”是一種行政強制措施，并不等同于”沒收“。

衛生行政執法的疑難問題關于“取締”應注意的幾個問題衛生行政執法的疑難問題“取締”的方式：

根據《無照經營查處取締辦法》第9條規定，衛生行政執法中”取締”方式主要有：（1）查封非法生產經營的食品及原料、工具、設備、產品等財物；（2）查封非法生產經營場所；（3）公告某種生產經營活動違法，責令其停止相關生產經營活動。衛生行政執法的疑難問題

1、取締是一種行政強制措施，而不是行政處罰，因此，絕不能使用“行政處罰決定書”下達“取締”決定，否則屬于執法程序違法。

2、

“衛生監督意見書是衛生行政機關制定的對被監督單位或個人具有指導性或指令性作用的文書。”（

《衛生行政執法文書規范》第17條），而衛生行政強制措施正是衛生行政部門對于非法生產經營者下達的關于責令停止生產經營的指令性意見。現有文書中，使用《衛生監督意見書》下達“取締”決定是符合文書規范的。

3、省級衛生行政部門可以根據工作需要補充相應的文書（《衛生行政執法文書規范》第3條）。“取締”法律文書的應用衛生行政執法的疑難問題《國務院特別規定》第三條依法應當取得許可證照而未取得許可證照從事生產經營活動的，由農業、衛生、質檢、商務、工商、藥品等監督管理部門依據各自職責，沒收違法所得、產品和用于違法生產的工具、設備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；構成非法經營罪的，依法追究刑事責任。衛生行政執法的疑難問題

1、“取締”屬行政強制措施，不適用聽政程序規定。

2、《行政復議法》第六條第一款第（二）項：“對行政機關作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結財產等行政強制措施決定不服的；”公民、法人或者其它組織可以申請行政復議：

3、《行政訴訟法》第十一條第一款第二項：對限制人身自由或者對財產的查封、扣押、凍結等行政強制措施不服的，人民法院受理公民、法人和其他組織對具體行政行為不服提起的訴訟：為此，相對人在接受行政強制措施時，依法享有提起行政復議和行政訴訟的救濟權利。在作出相應行政強制措施決定時，必須告知當事人事實、依據和救濟途徑，即明確告知當事人提起行政復議和行政訴訟的途徑、方法和期限。“取締”的法律救濟衛生行政執法的疑難問題

《食品衛生法》第五十一條規定：“當事人也可以在接到處罰通知之日起十五日內直接向人民法院起訴。”但必須強調的是這里十五日的訴訟時效只針對“行政處罰決定”而言，并不包含取締等行政強制措施，因此，當事人對行政強制措施不服提起行政訴訟的期限不適用《食品衛生法》十五日期限的規定。在作出“取締”等行政強制措施決定時，告知當事人提起行政復議的期限為“六十天內”；提起行政訴訟的期限為“三個月內”。值得注意：衛生行政執法的疑難問題1、取締是一種行政強制措施，不是行政處罰，但沒收財物、沒收違法法所得是《行政處罰法》中規定的處罰種類；2、實施沒收（收繳）罰種，必須履行法定程序，如果僅僅作出依法取締的決定，而沒有履行沒收法定程序，將導致程序違法。3、衛生部《關于在食品衛生監督中如何理解和適用“取締”的問題的復函》和《食品衛生行政處罰辦法》是將取締定義為“行政處罰”。衛生部《關于執行中有關問題的批復》（衛法監[1998]第15號）中，經請示全國人大常委會法工委后明確將“取締”定義為“行政強制措施”，不再包括“收繳”方式。4、《無照經營查處取締辦法》（國務院第370號令）對“取締”方式作出了明確規定，并沒有收繳沒收。“取締”與“沒收非法財物、沒收違法所得”的區別衛生行政執法的疑難問題一、基本原則：1、是一種帶有強制性的行政措施；2、行政機關必須在證據可能滅失或者難以取得的情況下采用；3、必須經行政機關批準。二、注意要點：1、對當事人與行政處罰的物證無關的物品不能采用；2、須在7日內作出處理決定。3、食品類應按《食品衛生監督程序

》第四十條的規定：“對封存的食品以及食品用工具和用具，衛生行政部門應當在封存之日起十五日內完成檢驗或者衛生學評價工作，并作出以下處理決定”。證據先行登記保存衛生行政執法的疑難問題

行政機關作出下列重大行政處罰決定之前，應當書面告知當事人有要求舉行聽證的權利：

（一）責令停業整頓；

（二）吊銷許可證或者執照；

（三）對公民處罰款在１０００元以上（含１０００元），對法人或者其他組織處罰款在２萬元以上（含２萬元）。海關、金融、國稅、國家安全、外匯管理等部門對本部門舉行聽證的罰款數額另有規定的，從其規定。

《湖南省行政處罰聽證程序規定》第七條：衛生行政執法的疑難問題個人單位備注簡易程序50元以下1000元以下法律規定除外一般程序處罰告知50-999元1000-19999元法律規定除外聽證告知1000元以上20000元以上法律規定除外從罰款額度決定行政處罰程序當場收繳罰款：20元以下罰款；不當場收繳事后難執行；邊遠、水上、交通不便地區，當事人繳納罰款確有困難。衛生行政執法的疑難問題行政復議與訴訟時間行政復議行政訴訟告知時間提請法院執行正常特殊復議后直接特殊性復議訴訟頒布前15天15天15天60天15天60天后頒布后60天障礙消除后續算15天三個月障礙消除后十日60天三個月三個月后備注從行政復議法的規定均為60天只有食品衛生例外指未申請復議和行政訴訟衛生行政執法的疑難問題違法主體的確認《行政處罰法》第三條規定公民、法人或者其他組織是被行政處罰的主體。

公民：是指自然人、個體工商戶、農村承包經營戶、個人合伙。個體工商戶是指在法律允許的范圍內，依法核準登記，從事工商經營活動的自然人或家庭，雇傭人數不超過8人，責任主體為該個體工商戶戶主，即公民本人。

法人：是指依法登記、領取法人營業執照的組織。是具有民事權利和承擔民事義務的組織，責任主體為法人單位。

其他組織：是指合法成立，有一定的組織機構和財產，但又不具備法人資格的組織。

衛生行政執法的疑難問題[案件回放]某工商所在檢查中發現，在新寧鎮新安路開設的一家醫院，沒有辦理營業登記，以“XX縣協和醫院”的名稱自2004年11月17日開始從事醫療保健服務活動。該院有現有工作人員24人，設置病床20張，每天接待病人數十人，月營業額3萬多元。通過進一步調查發現，該醫院由林家兄妹和黃某等三人共同出資設立，并于2005年5月8日在縣局通過了“XX縣協和醫院”的合伙企業名稱預先核準。當事人提供的《醫療機構執業許可證》法定代表人為：林某，主要負責人為：謝某。衛生行政執法的疑難問題一、關于違法主體的確認。根據案件情況，該案的違法主體應當是XX縣協和醫院，還是林某，或者林家兄妹和黃某為共同違法主體？

“XX縣協和醫院”雖然取得了名稱預先核準，但該企業沒有依法取得經營主體資格，不能承擔相應的法律責任，如果直接對其進行處罰也就間接承認了其主體資格。行政法律在對行政相對人的表述概括為“公民、法人和其他組織”。最高人民法院印發《關于適用〈中華人民共和國民事訴訟法〉若干問題的意見》中規定：民事訴訟法第四十九條規定的其他組織是指合法成立、有一定的組織機構和財產，但又不具備法人資格的組織。而XX縣協和醫院卻沒有依法取得營業登記，因此，我們就不能將這個不合法的組織直接認定為違法主體。衛生行政執法的疑難問題雖然林萬新是衛生部門認定的企業法定代表人，但該醫院的行為并不是林萬新個人所為，僅對其進行處罰顯然不合適。根據三人簽訂的《合伙企業合伙協議》以及取得的詢問筆錄、當事人提供的《企業名稱預先核準通知書》等證據表明：“XX縣協和醫院”是林家兄妹和黃某三人共同出資籌建，根據出資比例分享利潤。最高人民法院印發《關于適用〈中華人民共和國民事訴訟法〉若干問題的意見》第49條規定：“法人或者其他組織應登記而未登記即以法人或者其他組織名義進行民事活動。。。。。。，以直接責任人為當事人”。因此，該案的當事人應當是林家兄妹和黃某三人為共同違法主體。衛生行政執法的疑難問題被處罰主體的條件

必須是依法能夠獨立行使權利、承擔法律責任的公民、法人或其他組織

對不滿14周歲的人有違法行為的，不予行政處罰

對精神病人在不能控制自己行為時有違法行為的，不予行政處必須是違法行為的當事人

（在案卷中應有證明被處罰主體資格的材料，主要法律文書中，被處罰主體使用全稱，且前后一致）衛生行政執法的疑難問題常見的違法主體錯誤衛生行政執法的疑難問題1、未向行政部門許可，也未經工商部門登記，屬無證無照；其行為應當屬于非法經營。

2、針對非法經營行為實施行政處罰，處罰的對象應當是具體進行非法經營的行為人或投資人，而不是無證機構。

3、合伙經營或共同投資者，應根據合同確定主要投資者，來確定主體，而不應將投資或合伙經營者中之一，或臨時使用的在法律上并不存在的經營機構作為主體。

4、主體在法律上是存在的，具能承擔民事和行政責任。被申請執行的主體在法律上不存在衛生行政執法的疑難問題

某衛生行政部門以某酒家未取得衛生許可證，及從業人員沒有進行健康檢查，未取得健康證明為由，對某酒家處以五千元罰款。處罰生效后，該衛生行政部門向法院申請執行。法院在進行司法審查時發現，該酒家開業期間，既未向衛生行政部門申請衛生許可證，也未向工商行政管理部門申請登記，其行為應當屬于非法經營，故未受理強制申請。

對于本案來說，主體應當是該酒家的投資者，而不是該酒家。因為該酒家未能依法成立，其名稱對應的實體在法律上是不存在的。也就是說，該酒家在法律上并無可以承擔法律責任的財產，無法由其承擔法律責任。換句話說，如果將該酒家作為行政處罰的對象，則等于在法律上承認了它的合法資格，也就不存在非法經營問題了。衛生行政執法的疑難問題被申請執行的主體與事實不符1、違法者與可以承擔法律責任的主體相分離。違法者不具有相應的法律地位，而只是違法行為的具體執行者。2、違法者的財產與違法行為分離。違法者違法行為所獲得利益不屬違法者所有。3、違法行為主體與法律主體相分離。違法行為的具體實施者是依附于另外的法律主體，不是違法者個人所為。衛生行政執法的疑難問題

某質量技術監督部門以某衛生院承包人趙某某使用的心電圖機等醫療設備沒有合格證書，未按照規定申請檢定為由，對趙某某作出行政處罰決定。處罰生效后卻無法執行，因為趙某某是外地游醫，被處罰后已不知去向，而應當承擔法律責任的某衛生院因不是被申請執行的主體而逃避了處罰。衛生行政執法的疑難問題主體不具有獨立的法律地位和承擔法律責任的能力

1、違法主體為具有法律地位主體的分支機構，如為緊密性關系，則分支機構不具有法律責任承擔能力。

2、違法主體為具有法律地位主體的分支機構，但分支機構具有財務和利潤的支配權，則分支機構具有一定的承擔法律責任的能力。

3、違法主體為具有法律地位主體的分支機構，但分支機構屬獨立注冊的完全法律主體，則分支機構具有法律責任的承擔能力。衛生行政執法的疑難問題某縣殘疾人勞動就業服務所在行政執法中，依據有關行政法規對某汽車站和某火車站作出行政征收決定，要求以上兩行政相對人繳納殘疾人就業保障金。作出征收決定后，某汽車站和某火車站均沒有在期限內履行繳納義務，某殘疾人勞動就業服務所遂向法院申請強制執行。法院受理后，在審查過程中發現，以上兩家企業均不具備法人資格，而是市屬企業的分支機構，既無獨立的人事管理權，也無獨立的財產支配權。因此，既不能依照有關法律的規定安排殘疾人就業問題，也無能力履行某殘疾人勞動服務所作出的行政征收決定。因此，該案即使進入強制執行程序也無法得到執行。衛生行政執法的疑難問題

1、對違反同一個法律中的多個條款，并適合多個條文實施處罰的，應對當事人的每一個違法行為進行定性，按對應的條文就罰款部分分別量罰，然后提出合并處罰意見，作出合并處罰決定。罰款金額應在各單項罰款是最高罰款額以上、各單項罰款額之和以下（含本數）的幅度內確定。

2、對同一主體違反二個法律的違法行為，依據不同的法律，分別立案處罰。不同主體違反同一法律，也要分別立案處罰。

3、同一主體若兩個法律規定的處罰種類不一樣則可以并罰，但有重復的話只能適用其中一個，不能對當事人的同一違法事實適用兩個法律來進行罰款。“分別裁量，合并處罰”的理解與應用衛生行政執法的疑難問題

位于某市某區江北新村61號附2號的某飲料廠無衛生許可證生產果味飲料，2005年3月11日上午，某市衛生監督所衛生監督員在該廠衛生監督檢查時還發現：該飲料廠生產工藝布局不合理，未設立相應的功能分區房間，生產場地衛生狀況差，地面積有污水，生產的成品、包裝容器、雜物混放一室；盛裝飲料的外包裝與飲料不相符；衛生監督員在生產場地還查獲過期的食品添加劑“抗曼香精汁”一桶5公斤，已超過保持期6個月；現場檢查所有上崗加工飲料食品的從業人員無健康證。

一個主體違反一個法律的多個條款衛生行政執法的疑難問題以上事實違反了：《食品衛生法》第八條、第九條、第二十六條、第二十七條的規定。依據《食品衛生法》第四十條、第四十一條、第四十二條、第四十七條的規定，作出停止生產經營，銷毀過期香精，罰款人民幣3000元整的行政處罰。

法律1.ppt衛生行政執法的疑難問題一、本案的主要違法事實:1、未取得衛生許可證從事食品生產活動；2、食品生產過程不符合衛生要求；

3、食品生產人員未取得健康證明而從事食品生產；

4、使用不符合衛生管理辦法規定的食品添加劑；二、違反的禁止性法律條款：

1、《食品衛生法》第二十七條；

2、《食品衛生法》第八條第（一）、（二）、（三）、（四）項；

3、《食品衛生法》第二十六條第一款；

4、《食品衛生法》第十一條。三、處罰依據條款：

1、《食品衛生法》第四十條，第四十一條；

2、《食品衛生法》第四十七條；

3、《食品衛生行政處罰辦法》第十六條第三項。討論：衛生行政執法的疑難問題《食品衛生法》相關條款第二十七條食品生產經營企業和食品攤販，必須先取得衛生行政部門發放的衛生許可證方可向工商行政管理部門申請登記。未取得衛生許可證的，不得從事食品生產經營活動。食品生產經營者不得偽造、涂改、出借衛生許可證。衛生許可證的發放管理辦法由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門制定。衛生行政執法的疑難問題第八條食品生產經營過程必須符合下列衛生要求：（一）保持內外環境整潔，采取消除蒼蠅、老鼠、蟑螂和其他有害昆蟲及其孳生條件的措施，與有毒、有害場所保持規定的距離；（二）食品生產經營企業應當有與產品品種、數量相適應的食品原料處理、加工、包裝、貯存等廠房或者場所；（三）應當有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、洗滌、污水排放、存放垃圾和廢棄物的設施；衛生行政執法的疑難問題第二十六條食品生產經營人員每年必須進行健康檢查；新參加工作和臨時參加工作的食品生產經營人員必須進行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者），活動性肺結核，化膿性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛生的疾病的，不得參加接觸直接入口食品的工作。衛生行政執法的疑難問題第十一條生產經營和使用食品添加劑，必須符合食品添加劑使用衛生標準和衛生管理辦法的規定；不符合衛生標準和衛生管理辦法的食品添加劑，不得經營、使用。衛生行政執法的疑難問題第四十條違反本法規定，未取得衛生許可證或者偽造衛生許可證從事食品生產經營活動的，予以取締，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以五百元以上三萬元以下的罰款。涂改、出借衛生許可證的，收繳衛生許可證，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以五百元以上一萬元以下的罰款。第四十一條違反本法規定，食品生產經營過程不符合衛生要求的，責令改正，給予警告，可以處以五千元以下的罰款；拒不改正或者有其他嚴重情節的，吊銷衛生許可證。衛生行政執法的疑難問題第四十七條違反本法規定，食品生產經營人員未取得健康證明而從事食品生產經營的，或者對患有疾病不得接觸直接入口食品的生產經營人員，不按規定調離的，責令改正，可以處以五千元以下的罰款。第十六條食品添加劑的國家產品質量標準中有衛生學意義的指標，必須經國務院衛生行政部門審查同意。農藥、化肥等農用化學物質的安全性評價，必須經國務院衛生行政部門審查同意。屠宰畜、禽的獸醫衛生檢驗規程，由國務院有關行政部門會同國務院衛生行政部門制定。衛生行政執法的疑難問題同一類的違法行為中，有多個違法主體與違法事實

在無證醫療機構中，既有開設醫療機構的主體未經許可開設醫療機構，又有聘請的醫務人員無執業許可，從事醫療活動。立案的原則：

1、如分屬二個不同主體，按不同的主體分別立案。屬一個主體，按違反《執業醫師法》立案。

2、不同主體立案，分別下達《行政處罰決定書》。

3、如一個主體有多個違法行為，取其重。衛生行政執法的疑難問題

2005年3月25日，衛生監督員在檢查中發現，XXX大夫美容美體中心有一名女顧客已作雙眼皮手術正在該中心輸液。現場經調查：該美容美體中心未取得《醫療機構執業許可證》、執業人員何XX未取得醫師執業證書。違反了《醫療機構管理條例》第二十四條、第二十八條之規定。處罰結果：依據《醫療機構管理條例》第四十四條、四十條的規定，作出立即停止醫療美容活動、沒收非法所得22000元、并處以9000元人民幣罰款的行政處罰，該美容美體中心自覺履行，予以結案。

醫療執業1.ppt衛生行政執法的疑難問題

一、違法主體：

1、XXX大夫美容美體中心（如工商注冊為個體，則為個人）

2、執業人員何XX二、違法事實：

1、XXX大夫美容美體中心未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展醫療美容診療活動；

2、執業人員何XX未取得醫師執業證書擅自從事醫療美容診療活動。三、違反禁止性法律條款：

1、《醫療機構管理條例》第二十四條；

2、《醫療美容服務管理辦法》第八條；第二十四條

3、《醫療美容服務管理辦法》第十一條；

4、《執業醫師法》第十四條第二款。四、處罰依據法律條款：

1、《醫療機構管理條例》第四十四條；

2、《執業醫師法》第三十九條。討論：衛生行政執法的疑難問題《醫療機構管理條例》第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫療機構執業許可證》，不得開展診療活動。《醫療美容服務管理辦法》第八條美容醫療機構必須經衛生行政部門登記注冊并獲得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。第二十四條任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》并經登記機關核準開展醫療美容診療科目，不得開展醫療美容服務。《執業醫師法》第十四條醫師經注冊后，可以在醫療、預防、保健機構中按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍執業，從事相應的醫療、預防、保健業務。衛生行政執法的疑難問題未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。《醫療機構管理條例》第四十四條違反本條例第二十四條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其停止執業活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據情節處以１萬元以下的罰款。《執業醫師法》第三十九條未經批準擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任衛生行政執法的疑難問題保健食品生產衛生許可證的許可與認定

1、保健食品、食品添加劑生產衛生許可證由省級衛生行政部門發放，其它任何部門發放的視為無效證。

2、只要宣傳或隱含衛生部所規定的保健食品的功效的風容的食品，都可以視作為“保健食品”，其產品需有國家食監局的批文和省級衛生行政部門的食品衛生許可批號。

3、藥房等場所經營食品（包括保健食品）需取得經營場所的“食品衛生許可證”。

4、處罰依據為違反《食品衛生法》，不得按銷售假藥，依據《藥品法》。

衛生行政執法的疑難問題

2005年4月25日，衛生監督員唐XX、肖XX、出示衛生監督員證后，在XX市XX大藥房店長高XX的陪同下進行檢查，發現該藥房銷售的外省某藥業公司的“情久”補血、阿膠鈣、靈芝蜂膠、冬蟲夏草、蟲草氨基酸、阿膠補血等六種口服液，均無衛生部保健食品批文，違法宣傳補血等保健功能。以上事實違反了《保健食品管理辦法》第五條、第十六條的規定。依據《食品衛生法》第四十五條規定，對該藥房作出責令停止經營，罰款人民幣2000元整的行政處罰。

保健食品.ppt衛生行政執法的疑難問題討論：

一、違法主體：

1、XX市XX大藥房二、違法事實：

1、銷售無衛生部批準申稱有保健功能的食品;三、違反禁止性法律條款：

1、《食品衛生法》第二十二條2、《保健食品管理辦法》第五條；四、處罰依據法律條款：

1、《保健食品管理辦法》第二十九條2、《食品衛生法》第四十五條；

衛生行政執法的疑難問題《食品衛生法》第二十二條表明具有特定保健功能的食品，其產品及說明書必須報國務院衛生行政部門審查批準，其衛生標準和生產經營管理辦法，由國務院衛生行政部門制定。《保健食品管理辦法》第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意后，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批準證書》，批準文號為“衛食健字(

)第號”。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛生部規定的保健食品標志(標志圖案見附件)。必須報國務院衛生行政部門審查批準，其衛生標準和生產經營管理辦法，由國務院衛生行政部門制定。衛生行政執法的疑難問題《保健食品管理辦法》第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。(一)未經衛生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產、經營的；(二)未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經營的；(三)保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內容使用的。《食品衛生法》第四十五條違反本法規定，未經國務院衛生行政部門審查批準而生產經營表明具有特定保健功能的食品的，或者該食品的產品說明書內容虛假的，責令停止生產經營，沒收違法所得，并處以違法所得一倍以上五倍以下的罰款；沒有違法所得的，處以一千元以上五萬元以下的罰款。情節嚴重的，吊銷衛生許可證。衛生行政執法的疑難問題醫療機構執業許可服務對象與執業地點變更

1、醫療執業許可服務對象分三種：社會、單位內部、部隊；其中只向部隊服務的不需取得衛生行政部門的執業許可，只需部隊衛生管理部門的許可。2、所有服務對象發現變化需經過許可或變更（《醫療機構管理條例實施細則》第六十三條）。3、醫療機構執業地點變更需根據變更的情況，重新申請登記、變更。4、執業地點與注冊執業地點不符視為無證。衛生行政執法的疑難問題

2005年3月10日，衛生監督員在衛生監督檢查中發現XX市XX公司衛生所的《醫療機構執業許可證》注冊地點是XX公司內，而現執業地址是XX東路蘭天大廈3號門面，違反了《醫療機構管理條例》第二十七條的規定。依據《醫療機構管理條例》第四十七條的規定，責令該衛生所限期一個月內改正違法行為并處以7000元人民幣罰款，該診所自覺履行，予以結案。

醫療執業2.ppt衛生行政執法的疑難問題討論：

一、違法主體：