醫院外來器械及植入物管理制度模版一、目標本規定旨在確保醫院外來器械及植入物的安全使用和有效管理，以保障患者健康與安全。二、適用范圍本規定適用于醫院在采購、驗收、存儲、使用及報廢等所有相關環節對外來器械及植入物的管理。三、定義1.外來器械：指由外部采購的各類醫療設備。2.植入物：指用于替代或修復患者體內組織、器官功能的器械。四、采購管理1.醫院設立專門采購部門，負責外來器械及植入物的采購，以確保采購過程公正透明。2.采購人員需具備相關業務能力和專業知識，了解市場動態，制定合理的采購計劃。3.采購流程包括需求確認、招標或詢價、評標、供應商選擇、合同簽訂等步驟，并建立采購檔案。4.采購過程中，應嚴格遵守法律法規及醫院規定，做好記錄工作。五、驗收管理1.驗收工作由醫療和質量控制人員共同參與，確保驗收結果的準確性和可靠性。2.在供應商的見證下進行驗收，詳細記錄器械的數量、型號、制造商等信息。3.合格器械需進行質量檢測，并編制檢測報告，以供后續使用參考。4.對驗收不合格的器械，應及時退回供應商，并追究相應責任。六、存儲管理1.外來器械及植入物應存放在指定的醫療設備室或倉庫，避免火源、潮濕、陽光直射等環境。2.存儲環境需符合法規和標準，包括溫度、濕度、通風條件，確保器械安全。3.實行分類存儲，標識清晰，定期盤點，確保庫存準確性。4.對過期或損壞器械，應及時處理，禁止使用此類器械。七、使用管理1.醫務人員需按照操作規程正確使用外來器械及植入物，不得超范圍或未經授權使用。2.醫務人員需接受相關培訓，了解器械性能和使用方法，確保安全操作。3.使用前，應對器械進行充分準備和檢查，確保其完整性和可用性。4.手術中，需記錄使用器械和植入物的詳細信息，以便后續查證。八、報廢管理1.對過期或不再使用的外來器械及植入物，應及時報廢，并做好記錄。2.報廢器械需分類處理，防止混淆，確保符合環保要求。3.報廢器械應及時退回供應商或由專業廢棄物處理機構處理。九、追溯管理1.醫院應建立完整的追溯體系，確保外來器械及植入物使用信息的及時性和準確性。2.對于發現的質量問題，需迅速調查處理，并記錄相關情況，以便追溯。十、責任追究對于違反本規定的行為，醫院將依法依規采取相應措施，包括教育警示、停職、撤職等，嚴重者將追究法律責任。十一、其他1.本規定自發布之日起實施，任何補充或修改需經醫院相關部門批準后生效。2.本規定解釋權歸醫院所有。醫院外來器械及植入物管理制度模版（二）第一章總則第一條為建立并規范醫院對外來器械及植入物的采購、審批、使用、歸還及廢棄等流程的管理，以保障患者安全及醫療服務質量，特制定本規定。第二條外來器械及植入物定義為非醫院自有之醫療器械及植入物。第三條醫院需設立專門的外來器械及植入物管理部門，負責相關日常管理工作。第四條管理活動應遵守相關法律法規，確保在醫院內部制度的指導下進行。第五條管理原則應注重安全、科學、規范和效率，以提供高質量的醫療服務。第二章外來器械及植入物的采購第六條醫院需與具備合法資質的供應商簽訂采購合同。第七條采購合同需詳細列明器械及植入物的品種、規格、數量、價格、質量標準、交付日期等條款。第八條采購單位應按時支付合同款項，供應商需按約定時間交付器械及植入物。第九條采購的外來器械及植入物需通過驗收程序，合格后方可投入使用。第三章外來器械及植入物的審批和登記第十條使用外來器械及植入物的科室需向管理部門提出書面申請。第十一條管理部門需對申請進行審批，并將審批結果書面通知申請科室。第十二條審批通過的器械及植入物需進行登記，記錄內容包括名稱、規格、數量、申請日期、使用科室等信息。第十三條根據具體情況確定外來器械及植入物的使用期限，并在登記中注明。第四章外來器械及植入物的使用和歸還第十四條使用科室應按照醫療規程正確、安全地使用外來器械及植入物。第十五條使用后的器械及植入物需歸還，歸還時需進行清點和檢查，確保完整無損。第十六條如發現損壞、消毒不徹底、失效等問題，應及時報告管理部門，并按規程處理。第五章外來器械及植入物的廢棄處理第十七條廢棄處理應遵循環保法規，確保安全無害。第十八條廢棄器械及植入物需分類、妥善包裝，防止造成傷害和污染。第十九條專門人員應負責廢棄處理工作，并按要求記錄和報告。第六章外來器械及植入物的監督和檢查第二十條管理部門需定期對外來器械及植入物的使用情況進行監督和檢查。第二十一條發現問題應及時整改，并對相關問題進行處理。第二十二條管理部門應配合相關部門的檢查工作，提供必要的支持和協助。第七章法律責任第二