藥師法規模擬試題及答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應考慮的因素不包括A、藥品生產企業生產用原料的需要B、科研、教學的需要C、國家儲備的需要D、醫療的需要正確答案：B2.根據療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規格，批量生產供應的藥物是A、中成藥B、西藥C、中藥材D、中藥飲片正確答案：A3.藥品零售企業出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A、安全保障權B、真情知悉權C、自主選擇權D、公平交易權正確答案：D4.應處以違法批發的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）的違法情形是A、銷售劣藥B、研發劣藥C、生產假藥D、銷售假藥正確答案：A5.下列由省級化妝品監督管理部門實施備案管理的是A、國產特殊化妝品B、進口特殊化妝品C、國產普通化妝品D、進口普通化妝品正確答案：C6.三級召回在A、2日內B、3日內C、7日內D、1日內正確答案：C7.以下有關生物等效性試驗的內容,說法錯誤的是A、是用生物利用度研究的方法B、常以藥代動力學參數為指標C、是比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統計學差異的人體試驗D、一般仿制藥的研制無需進行生物等效性試驗正確答案：D8.藥品管理法律關系的客體不包括A、人身B、藥品C、醫療機構D、精神產品正確答案：C9.在中醫藥理論指導下,根據辨證施治和調劑、制劑的需要,對產地初加工的中藥材進行特殊加工炮制后的制成品A、中草藥B、中藥飲片C、中成藥D、中藥材正確答案：B10.乙類非處方藥的專有標識為A、黃色專有標識B、紅色專有標識C、藍色專有標識D、綠色專有標識正確答案：D11.經營者的義務是消費者權利的重要保障。以下關于經營者義務的說法,不正確的是A、若發現其提供的藥品存在缺陷,有危及人身、財產安全危險的,經營者應當立即向有關行政部門報告和告知消費者B、采取召回措施的藥品,經營者應當承擔消費者因藥品被召回支出的必要費用C、若經營者在銷售藥品前,告知消費者其出售的藥品存在“過期”瑕疵,且消費者愿意購買的,經營者可以出售D、經營者采用網絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費者有權自收到商品之日起七日內退貨,除法律規定的情形外,無需說明理由正確答案：C12.以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A、責令停產停業B、限制公民人身自由C、查封場所、設施或者財物D、扣押財物正確答案：A13.國產保健食品注冊證書有效期為A、5年B、7年C、3年D、1年正確答案：A14.麻醉藥品藥用原植物年度種植計劃,是由A、國務院藥品監督管理部門和國務院農業主管部門共同制定B、國務院藥品監督管理部門和公安部共同制定C、國務院藥品監督管理部門和工信部共同制定D、國務院藥品監督管理部門和衛生健康部門共同制定正確答案：A15.根據《醫療機構藥事管理規定》,三級綜合醫院藥學部藥學人員的配備比例,說法錯誤的是A、藥學人員中具有高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷的,應當不低于藥學專業技術人員的30%B、藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的,應當不低于6%C、藥學專業技術人員不得少于本機構衛生專業技術人員的8%D、教學醫院應當不低于15%正確答案：B16.麻醉藥品處方的印刷用紙為A、淡黃色B、淡綠色C、白色D、淡紅色正確答案：D17.全部屬于麻醉藥品的是A、雙氫可待因與地西泮B、可待因與右丙氧芬C、乙基嗎啡與哌醋甲酯D、氯硝西泮與咪達唑侖正確答案：B18.醫療器械從一級召回、二級召回到三級召回的變化趨勢是A、由資源稀缺到資源相對豐富B、由有效到無效C、由低風險到高風險D、由危害嚴重到危害不嚴重正確答案：D19.國家對醫療器械按照風險程度共分幾類進行管理A、5B、2C、4D、3正確答案：D20.行政處罰的適用條件不包括A、精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時實施了違法行為B、違法行為未超過兩年的追究時效C、行政相對人的行為依法應當受到處罰D、已滿十四周歲的人實施了違法行為正確答案：A21.由國務院各部委在本部門的權限范圍內制定的是A、行政法規B、法律C、部門規章D、憲法正確答案：C22.藥品標簽可以印制A、原裝正品B、馳名商標C、XX監制D、企業形象標志正確答案：D23.人民法院自立案之日起作出一審判決的時限是A、6個月B、10個月C、3個月D、2個月正確答案：A24.醫療機構應當嚴格控制本醫療機構抗菌藥物供應目錄的品種數量,同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過A、3種B、1種C、5種D、2種正確答案：D25.過量應用該藥品可能發生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A、【禁忌癥】B、【用法用量】C、【注意事項】D、【藥物過量】正確答案：D26.藥品包裝必須按照規定印有或貼有A、注冊商標B、執行標準C、標簽D、說明書正確答案：C27.執業藥師首次注冊必須具備的條件不包括A、按規定參加繼續教育學習B、取得《執業藥師注冊證》C、遵紀守法,遵守執業藥師職業道德,無不良信息記錄D、身體健康,能堅持在執業藥師崗位工作正確答案：B28.負責藥品供應、處方或者用藥醫囑審核是A、醫療機構藥師B、藥事管理及藥物治療委員會C、醫療機構制劑室D、藥事管理與藥物治療學組正確答案：A29.生產、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案：D30.以下不屬于執業藥師執業范圍的是A、藥品檢驗單位B、藥品使用單位C、藥品生產單位D、藥品經營單位正確答案：A31.由全國人大及其常委會制定，國家主席簽署主席令公布的是A、憲法B、法律C、行政法規D、部門規章正確答案：B32.經營者發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的A、保證其與提供的商品的實際質量狀況相符B、立即向有關行政部門報告和告知消費者C、按約定履行，不得無理拒絕D、作出明確的答復正確答案：B33.根據《藥品管理法》,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員給予終身禁止從事藥品生產經營活動的情形不包括A、零售假藥的B、生產假藥的C、批發假藥的D、使用自配醫療機構制劑正確答案：D34.根據《藥品經營質量管理規范》，藥品批發企業從事質量管理工作人員的資質應是A、應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱B、具備執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷C、具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷D、應當具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱正確答案：D35.負責中成藥通用名稱更名工作A、中國中醫藥協會B、國家藥品監督管理部門C、國家藥典委員會D、國家中醫藥管理局正確答案：C36.國家藥品監督管理部門核準給申請人特定藥品的質量標準是A、藥品注冊標準B、中國藥典C、炮制規范D、企業標準正確答案：A37.根據《醫療機構醫療保障定點管理暫行辦法》,申請醫保定點的醫療機構應當同時具備的基本條件,說法錯誤的是A、正式運營至少3個月B、至少有1名取得醫師執業證書、鄉村醫生執業證書或中醫(專長)醫師資格證書且第一注冊地在該醫療機構的醫師C、主要負責人負責醫保工作,配備專(兼)職醫保管理人員D、10張床位以上的醫療機構應設內部醫保管理部門,安排兼職工作人員正確答案：D38.承擔鹽業和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產扶持項目管理、國家藥品儲備管理工作的部門是A、商務部門B、人力資源和社會保障部門C、工業和信息化部門D、公安部正確答案：C39.第二類醫療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為A、XX食藥監械經營許XXXXXXXX號B、X食藥監械經營XXXXXXXX號C、XX食藥監械經營備XXXXXXXX號D、X食藥監械經營許XXXXXXXX號正確答案：C40.關于血液制品生產管理要求的說法,錯誤的是A、新建血液制品生產單位,經國務院藥品監督管理部門根據總體規劃進行立項審查同意后,由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門依照藥品管理法的規定審核批準,改建或者擴建血液制品生產單位需要進行許可事項變更B、嚴禁血液制品生產單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產許可證》和產品批準文號C、血液制品生產單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿D、血液制品生產單位不得向其他任何單位供應原料血漿正確答案：A41.醫療機構未按照規定報告疑似藥品不良反應的，給予的行政處罰為A、責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款B、責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停產停業整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款C、責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款D、責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款根據《藥品管理怯》正確答案：C42.普通處方保存期限為A、2年B、3年C、5年D、1年正確答案：D43.以下有關我國多層次醫療保障體系的說法,錯誤的是A、多層次醫療保障體系,包括基本醫療保險、補充醫療保險、醫療救助和商業健康保險、慈善捐贈、醫療互助B、慈善捐贈在保障體系中發揮托底作用C、基本醫療保險、補充醫療保險與醫療救助具有保障功能D、基本醫療保險是保障體系主體正確答案：B44.以下藥品屬于第二類精神藥品的是A、哌替啶B、瑞芬太尼C、蒂巴因D、戊巴比妥正確答案：D45.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,對于療效不確定的抗菌藥物品種,可以由抗菌藥物管理工作組提出清退意見。清退時的程序要求是A、經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行,并報省級藥品監督管理部門備案B、經抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執行,并報省級藥品監督管理部門備案C、經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案D、經抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執行,并報藥事管理與藥物治療學委員會備案正確答案：C46.醫療機構向定點批發企業購買麻醉藥品和第一類精神藥品需要提供A、執業醫師開具的處方B、執業醫師開具的證明C、印鑒卡D、執業藥師開具的證明正確答案：C47.我國深化醫藥衛生體制改革的總體目標是A、建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務B、建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療保險制度C、為群眾提供安全、有效、方便、低廉的醫療衛生服務D、建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度正確答案：A48.制定鄉鎮衛生所藥品處方集和基本用藥供應目錄的是A、醫療機構藥師B、藥事管理及藥物治療委員會C、醫療機構制劑室D、藥事管理與藥物治療學組正確答案：D49.根據《疫苗管理法》由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平臺組織采購的疫苗是A、超過有效期的疫苗B、非免疫規劃疫苗C、國家免疫規劃疫苗D、包裝無法識別的疫苗正確答案：B50.欲開辦第一類醫療器械生產企業的,應當A、向所在地設區的省級藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產注冊B、向所在地設區的市級藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產注冊C、向所在地設區的省級藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案D、向所在地設區的市級藥品監督管理部門辦理第一類醫療器械生產備案正確答案：D51.藥品標簽或者說明書上應當注明藥品項目不包括A、有效期B、商品名稱C、規格D、通用名稱正確答案：B52.屬于執業藥師注銷注冊的情形的是A、執業藥師無正當理由不在執業單位執業，超過一個月的B、受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的C、患有精神病，但不在發病期的D、在三區三州，成績沒有達到合格標準的正確答案：A53.新活性成分的發現與篩選屬于哪個階段A、生產和上市后研究B、Ⅱ期臨床實驗C、臨床前研究階段D、Ⅰ期臨床實驗正確答案：C54.有關《“健康中國2030”規劃綱要》確定的健康中國戰略目標,說法錯誤的是A、到2050年,建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家B、到2030年,促進全民健康的制度體系更加完善,健康領域發展更加協調,健康生活方式得到普及,健康服務質量和健康保障水平不斷提高C、到2020年,建立覆蓋城鄉居民的中國特色基本醫療衛生制度D、到2040年,健康產業繁榮發展,基本實現健康公平,主要健康指標進入高收入國家行列正確答案：D55.嬰幼兒配方乳粉的產品配方注冊向A、國務院市場監督管理部門B、縣級食品藥品監督管理部門C、省、自治區、直轄市人民政府市場監督管理部門D、設區的市級食品藥品監督管理部門正確答案：A56.用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限應列在A、【注意事項】B、【用法用量】C、【禁忌癥】D、【藥物過量】正確答案：B57.執業藥師繼續教育實行A、學分制B、許可制C、備案制D、考試制正確答案：A58.下列不屬于市場監督管理部門的職責是A、查處生產企業生產中的違法行為B、醫療器械廣告的監督處罰C、擬定藥品流通發展規劃D、營業執照的核發正確答案：C59.根據《藥品經營質量管理規范》,有關藥品零售企業藥品拆零銷售,說法錯誤的是A、拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書B、應做好拆零銷售記錄C、必須提供藥品說明書復印件D、負責拆零銷售的人員應經過專門培訓正確答案：C60.藥品注冊類別的相關內容,錯誤的是A、中藥、化學藥和生物制品等藥品的細化分類和相應的申報資料要求,由國家藥品監督管理局根據注冊藥品的產品特性、創新程度和審評管理需要組織制定,并向社會公布B、化學藥注冊按照化學藥創新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行分類C、藥品注冊,按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理D、生物制品注冊按照生物制品創新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(不含生物類似藥)等進行分類正確答案：D61.制定非處方藥上市注冊相關技術指導原則和程序，并向社會公布的機構是A、國家藥品監督管理局B、國家藥典委員會C、藥品評價中心D、藥品審評中心正確答案：D62.以下有關于藥物警戒與藥品不良反應的關系,說法錯誤的是A、藥物警戒的范圍更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段B、藥物警戒關注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應,還包括其他與用藥有關的有害反應C、藥物警戒的過程包括監測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險D、藥物警戒包括風險管理,旨在識別、預防和減少藥品相關風險,是對藥品整個生命周期全面和持續降低風險的過程,旨在實現效益風險最小化正確答案：D63.根據《中共中央國務院關于深化衛生體制改革的意見》,基本醫療衛生制度的四大體系不包括A、醫療服務體系B、醫療衛生監督體系C、醫療保障體系D、公共衛生服務體系正確答案：B64.衛生健康主管部門的職責是A、制定執業藥師資格準入制度,指導監督執業藥師注冊工作B、負責加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作C、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度D、設置藥品進口口岸正確答案：C65.藥品安全法律責任的種類不包括A、行政責任B、民事責任C、連帶責任D、刑事責任正確答案：C66.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規定要求，體現藥品的A、有效性B、安全性C、穩定性D、均一性正確答案：D67.根據《藥品經營質量管理規范》,零售藥店的處方審核員應當具備的條件是A、臨床藥師資格B、本科以上學歷C、初級藥師或初級中藥師以上專業技術職稱D、執業藥師資格正確答案：D68.了解某化學藥品處方藥合并用藥的注意事項，可查閱藥品說明書的A、【禁忌】B、【藥物相互詐用】C、【注意事項】D、【藥物過量】正確答案：B69.確定醫保目錄的藥品應該具備的條件,不包括A、納入醫保藥品目錄的藥品,應符合臨床必需、安全有效、價格合理等特點B、納入醫保藥品目錄的藥品應經過省級藥品監督管理部門的批準C、取得藥品注冊證書的化學藥D、按國家標準炮制的中藥飲片正確答案：B70.根據《藥品經營質量管理規范》,對存在質量問題的藥品應當采取的措施,不正確的是A、存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售B、不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄C、懷疑為假藥的,及時退回藥品生產企業,由生產企業進行質量審核D、屬于特殊管理的藥品,按照國家有關規定處理正確答案：C71.設定和實施行政許可的原則不包括A、便民和效率原則B、公平與效率統一原則C、法定原則D、信賴保護原則正確答案：B72.由總理簽署國務院根據憲法和法律制定的是A、部門規章B、行政法規C、憲法D、法律正確答案：B73.有關《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的內容,說法錯誤的是A、目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協議期內談判藥品、中藥飲片五部分B、工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區分甲、乙類C、西藥部分包括了化學藥品和生物制品,中成藥部分包含了中成藥和民族藥D、西藥、中成藥和協議期內談判藥品分甲乙類管理,協議期內談判藥品按照甲類支付正確答案：D74.下列藥學技術人員,符合國家執業藥師職業資格考試報名條件中的專業、學歷和工作年限要求的是A、張某,香港居民,藥學專業大專學歷,從事藥學工作滿4年,報考藥學類執業藥師職業資格考試B、李某,臨床醫學專業本科學歷,從事藥學工作滿2年,報考藥學類執業藥師職業資格考試C、王某,不在崗的中醫師(副高級職稱),報考中藥學類執業藥師職業資格考試(免2科)D、劉某,在崗的主管藥師(中級職稱),報考藥學類執業藥師職業資格考試(免2科)正確答案：A75.國家基本藥物目錄不包括A、化學藥品B、中藥飲片C、中草藥D、生物制品正確答案：C76.開辦藥品零售連鎖企業總部的必備條件,錯誤的是A、具有能夠保證藥品儲存質量、與其經營品種和規模相適應的倉庫,倉庫中配備適合藥品貯存的專用貨架和設施設備B、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯C、經營處方藥、甲類非處方藥的,應當按規定配備執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員D、具有保證藥品質量的規章制度,并符合藥品GSP的要求正確答案：C77.食品藥品審核查驗中心的主要職責不包括A、承擔化妝品研制、生產環節的有因檢查;承擔化妝品境外檢查B、承擔國家級檢查員考核、使用等管理工作C、組織制定修訂藥品、醫療器械、化妝品檢查制度規范和技術文件D、協調藥品審評相關檢查、檢驗工作正確答案：D78.醫療機構應當根據麻醉藥品和精神藥品處方開具的規定,按照麻醉藥品和精神藥品品種、規格對其消耗量進行專冊登記。專冊保存期限為A、2年B、1年C、3年D、5年正確答案：C79.凡是列入《國家短缺藥品清單》的品種,其藥品上市許可持有人負責填報短缺藥品生產供應及停產報告信息,并在線提交至A、短缺藥需求地所在地省級藥品監督管理部門B、短缺藥需求地所在地市級藥品監督管理部門C、持有人所在地市級藥品監督管理部門D、持有人所在地省級藥品監督管理部門正確答案：D80.藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查,此為藥品的A、飛行檢查B、指定檢驗C、監督檢驗D、抽查檢驗正確答案：A81.負責生產用菌毒種、細胞株的檢定工作。承擔醫用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發和管理工作的是A、國家藥品監督管理局藥品審核查驗中心B、國家藥典委員會C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監督管理局藥品評價中心正確答案：C82.在質量一致性評價工作中，需改變已批準工藝的，應A、按《藥品注冊管理辦法》的相關規定提出補充申請，國家藥品監管部門設立綠色通道，加快審評審批B、按《藥品注冊管理辦法》的相關規定提出再注冊申請，國家藥品監管部門設立綠色通道，加快審評審批C、不予注冊D、不予再注冊正確答案：A83.首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質等營養物質的,應當A、國務院食品安全監督管理部門注冊B、國務院食品安全監督管理部門備案C、省級食品安全監督管理部門注冊D、省級食品安全監督管理部門備案正確答案：B84.以下不屬于生產中藥飲片的企業要求的是A、嚴格執行地方中藥飲片炮制規范、工藝規程B、持有《藥品生產許可證》、遵守GMP規范C、嚴格執行國家藥品標準D、持有《藥品生產許可證》、遵守GAP規范正確答案：D85.關于藥品質量侵權法律責任的說法,錯誤的是A、因藥品的缺陷造成患者損害的,患者只能向醫療機構請求賠償的B、因產品存在缺陷造成他人損害的,生產者應當承擔侵權責任C、接到受害人賠償請求的,應當實行首負責任制,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償D、藥品質量責任是指藥品質量上存在缺陷,給受害人造成人身傷害或藥品以外的財產損失所產生的法律后果,是一種特殊侵權責任正確答案：A86.在藥物臨床試驗中,所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于A、Ⅲ期臨床試驗B、Ⅳ期臨床試驗C、Ⅱ期臨床試驗D、Ⅰ期臨床試驗正確答案：A87.《藥品管理法》規定的藥品含義,錯誤的說法是A、使用方法要求必須遵循規定的適應癥或者功能主治、用法和用量B、用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質C、包括中藥、化學藥和生物制品等D、包括獸藥和農藥正確答案：D88.廣告忠告語為“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的藥品是A、醫療用毒性藥品B、處方藥C、麻醉藥品D、非處方藥正確答案：D89.審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發企業的是A、縣級藥品監督管理部門B、國家藥品監督管理部門和省級藥品監督管理部門C、國家藥品監督管理部門D、省級藥品監督管理部門正確答案：B90.非處方藥的指南性標識為A、藍色專有標識B、紅色專有標識C、黃色專有標識D、綠色專有標識正確答案：D91.藥品在銷售或者進口時,必須經指定的藥品檢驗機構檢驗的是A、醫療機構配制的