緒論單元測試項目一單元測試項目二單元測試項目三單元測試項目四單元測試項目五單元測試項目六單元測試項目七單元測試項目八單元測試1【單選題】(2分)GSP實施的主體是（）。正確答案：BA.消費者B.藥品經營企業C.藥品生產企業D.醫療機構2【單選題】(2分)（）是最早推行實施藥品GSP的國家。正確答案：DA.英國B.中國C.美國D.日本3【單選題】(2分)我國現階段正在執行的GSP是（）發布的。正確答案：AA.2016年B.2015年C.2012年D.2013年4【多選題】(2分)2012年11月6號，衛生部第90號令發布了對GSP的第一次修訂，新要求主要體現在（）。正確答案：ABCDA.明確要求藥品購銷過程必須開具發票B.全面推行計算機信息化管理C.明確要求企業建立質量管理體系D.提出了對冷鏈藥品儲存、運輸設施設備的要求5【判斷題】(2分)2016年12月29號總局發布了《藥品經營質量管理規范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理、藥品經營企業計算機系統、溫濕度自動監測、藥品收貨與驗收、證管理等5個附錄文件的公告，與藥品GSP正文條款具有同等效力。（）正確答案：AA.對B.錯6【單選題】(2分)藥品追溯體系的構成包含（）。正確答案：BA.藥品追溯監管系統B.其余都是C.藥品追溯協同服務平臺D.藥品追溯系統7【單選題】(2分)藥品追溯系統發碼機構應有明確的編碼規則，確保藥品追溯碼的（）。正確答案：AA.唯一性B.多樣性C.便利性D.簡潔性8【單選題】(2分)對藥品經營企業的追溯方法，主要是對（）進行追溯。正確答案：DA.商流B.質量信息C.物流D.其余都是9【多選題】(2分)建立藥品追溯體系是（）。正確答案：ABCDA.市場需求B.政府監管需要C.企業管理需要D.法規要求10【判斷題】(2分)碼上放心追溯，能實現最小銷售包裝單位一物一碼貫穿產品從出廠到消費者手中全過程。（）正確答案：AA.對B.錯1【多選題】(10分)藥品批發企業的倉儲部下一般可以設置（

）等崗位。正確答案：ABCDA.保管B.收貨C.養護D.復核2【判斷題】(10分)藥品零售連鎖企業能將藥品銷售給藥品批發企業和其他的零售企業。（

）正確答案：BA.對B.錯3【判斷題】(10分)企業從事藥品經營和質量管理工作的人員，包括企業負責人、企業質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理、驗收及養護人員，是保證藥品經營質量的關鍵崗位人員。（

）正確答案：AA.對B.錯4【多選題】(10分)下列屬于藥品經營企業的經營場所設備的是（

）。正確答案：ABCDA.計算機B.服務器C.打印機D.辦公桌椅5【判斷題】(10分)庫房內應當配備空調系統、冷風機組等，可自動調節庫房溫度，還應配備加濕器、除濕機等設備，調節庫內濕度。（

）正確答案：BA.錯B.對6【單選題】(10分)藥品倉庫為了防潮及通風，藥品與地面之間需要隔離，常用的隔離設備有托盤和貨架，托盤高度不小于（

）。正確答案：CA.30厘米B.5厘米C.10厘米D.20厘米7【單選題】(10分)GSP要求營業場所經營中藥飲片的，要有（

）。正確答案：DA.拆零工具B.專用冷藏設備C.雙鎖安全存放設備D.存放飲片和處方調配的設備8【多選題】(10分)質量管理體系文件的編制流程包括（

）。正確答案：ABCDA.落實編寫人員B.編寫草案C.制定編制計劃D.評審與修訂9【多選題】(10分)企業計算機系統應當符合以下要求（

）正確答案：ABCDA.有支持系統正常運行的服務器和終端機B.有安全、穩定的網絡環境C.有藥品經營業務票據生產、打印和管理功能D.有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網10【判斷題】(10分)藥品到貨時，計算機系統應當支持收貨人員查詢采購記錄，對照隨貨同行單及實物確認相關信息后方可收貨。（

）正確答案：AA.對B.錯1【單選題】(10分)藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，自受理申請之日起（

）個工作日內，對申報材料進行審查，做出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。正確答案：DA.20B.10C.40D.302【多選題】(10分)開辦藥品經營企業應具備的條件（

）。正確答案：ABCDA.有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員B.有保證藥品質量的規章制度C.有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境D.有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員3【判斷題】(10分)營業執照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。（

）正確答案：AA.對B.錯4【單選題】(10分)通過看、問、聽等方式，多看現場管理有關情況、提問相關崗位的工作人員、聽取匯報，這屬于現場檢查方式中的（

）。正確答案：CA.記錄取證法B.查閱資料法C.走訪面談法D.現場檢查法5【多選題】(10分)檢查員通過查閱資料法主要檢查（

）。正確答案：ABCDA.企業基本情況檢查B.檔案資料C.原始資料D.管理文件6【判斷題】(10分)日常監督檢查是指藥品監督管理部門深入企業進行實際調查，了解企業的實際藥品經營活動是否與GSP要求相一致，這對企業能否合規經營起到了很好的監督、震懾作用。（

）正確答案：BA.錯B.對7【單選題】(10分)藥品經營企業現場檢查的主要依據為（

）。正確答案：DA.《藥品生產質量管理規范》B.《臨床研究質量管理規范》C.《非臨床研究質量管理規范》D.《藥品經營質量管理規范》8【單選題】(10分)根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》藥品零售企業檢查項目共（

）。正確答案：DA.170項B.160項C.190項D.180項9【單選題】(10分)根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》藥品零售企業檢查項目中嚴重缺陷項目（

）。正確答案：AA.4項B.5項C.2項D.3項10【單選題】(10分)根據《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》藥品零售企業檢查項目中主要缺陷項目（

）。正確答案：CA.56項B.54項C.58項D.60項1【單選題】(11分)藥品采購計劃的制訂依據不包括（

）。正確答案：CA.市場供需情況B.前期計劃執行情況C.采購部人員變動D.國家政策方針2【單選題】(11分)采購記錄至少要保存（

）年。正確答案：CA.3B.4C.5D.23【單選題】(11分)兩票制中，票指的是（

）。正確答案：AA.發票B.隨貨通行票C.本票D.支票4【判斷題】(11分)需要領購發票的單位和個人,應當持稅務登記證件、經辦人身份證明、按照國務院稅務主管部門規定式樣制作的發票專用章的印模，向工商局辦理發票領購手續。（

）正確答案：BA.對B.錯5【判斷題】(11分)藥品銷售人員可以同時為多家公司銷售藥品，以滿足客戶需求。（

）正確答案：AA.錯B.對6【單選題】(11分)對首營企業資料的審核，應當查驗加蓋其（

）原印章的資料，確認真實、有效。正確答案：CA.質量管理專用章B.合同專用章C.公章D.出庫專用章7【單選題】(11分)首營品種資料審批通過后，由（

）人員在計算機系統內錄入藥品信息。正確答案：CA.倉儲部B.采購部C.質量管理部D.銷售部8【判斷題】(12分)化學藥品的批準文號命名為國藥準字S。（

）正確答案：BA.對B.錯1【判斷題】(10分)根據GSP要求，驗收藥品應當按藥品品名查驗相同藥品名稱的檢驗報告書。（

）正確答案：AA.錯B.對2【單選題】(10分)生物制品流通時，除了需要提供檢驗報告書，還需要提供（

）正確答案：AA.生物制品批簽發合格證B.藥品批件C.醫藥產品注冊證D.法人委托書3【判斷題】(10分)驗收檢查時，所有品種都需要打開最小包裝進行藥品檢查，確保質量合格。（

）正確答案：AA.錯B.對4【多選題】(10分)以下關于藥品驗收說法正確的是（

）正確答案：ACA.整件藥品到貨時，數量不超過2件時，應當全部抽樣檢查B.抽取出來的整件藥品，應隨機抽取3個最小包裝C.整件藥品到貨時，數量為3件時，應當全部抽樣檢查D.抽取出來的整件藥品，應當開箱全部檢查5【多選題】(10分)驗收人員應當對抽樣藥品進行檢查，檢查內容包括（

）正確答案：ABCDA.藥品質量B.標簽、說明書C.包裝D.外觀6【判斷題】(10分)驗收人員檢查藥品包裝時，需要檢查外包裝、中包裝、最小包裝，確認封口牢固、印字清晰、內容符合要求。（

）正確答案：AA.對B.錯7【單選題】(10分)收貨員所收藥品應做到票、賬、貨相符，賬指的是（

）。正確答案：BA.財務賬B.購進記錄C.保管賬D.隨貨同行單數量8【單選題】(10分)冷藏、冷凍藥品驗收時應當在（

）進行藥品驗收。正確答案：AA.冷庫B.冷藏車廂內C.冷凍庫D.收貨緩沖區9【判斷題】(10分)對于在運輸過程中在途溫度記錄顯示超標的冷鏈藥品，收貨員在收貨時可直接拒收。（

）正確答案：BA.錯B.對10【單選題】(10分)收貨員發現隨貨同行單有問題，例如批號數量信息與實物不符，應暫存“待處理區”，并通知（

）與供應商聯系，更換正確的隨貨同行單后再完成收貨。正確答案：DA.銷售部B.倉儲部C.質量部D.采購部1【判斷題】(10分)藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放。（

）正確答案：BA.錯B.對2【多選題】(10分)下列屬于特殊藥品標識的是（

）。正確答案：ABCDA.毒性藥品B.精神藥品C.放射性藥品D.麻醉藥品3【多選題】(10分)復核員在核對出庫藥品過程中，主要核對內容包括（

）等，核對無誤后，復核員繼續復核下一條明細。正確答案：ABCDA.規格B.批號C.生產企業D.品名4【多選題】(10分)《冷鏈藥品交接單》通常一式四聯，下列說法正確的是（

）。正確答案：ABCDA.隨車三聯中一聯收貨簽字后帶回B.一聯出庫復核留存C.隨車三聯中兩聯交客戶D.三聯隨車5【判斷題】(10分)感冒藥常和清熱解毒消炎藥相鄰或止咳藥相鄰；婦科藥品和兒科藥品相鄰；維生素類藥和鈣制劑就近陳列；以上符合藥品陳列的關聯性原則。（

）正確答案：BA.錯B.對6【多選題】(10分)以下屬于養護人員工作內容的是（

）正確答案：BCA.對到貨藥品進行驗收檢查B.對庫房溫濕度環境進行有效監測、調控C.檢查并改善倉儲條件、衛生環境等D.發現有問題藥品時，及時在系統中鎖定并上報采購部門進行處理7【多選題】(10分)當庫房相對濕度過高是，可采取的辦法（

）。正確答案：ABDA.氯化鈣吸潮B.除濕機吸潮C.向地面灑水D.生石灰吸潮8【判斷題】(10分)養護過程中發現不合格藥品時，必須退貨。（

）正確答案：AA.錯B.對9【判斷題】(10分)9干燥養護法又稱攤晾法，是將中藥飲片置于室內或者陰涼處，借助溫熱空氣的流動，除去中藥飲片中多余的水分，殺死霉菌、害蟲及寄生蟲卵，防止飲片變質。（

）正確答案：BA.對B.錯10【判斷題】(10分)藥品的有效期是絕對的，即使貯存方法發生了改變，藥品的有效期也可以按照標簽及說明書中所指明的貯存時間進行使用。（

）正確答案：AA.錯B.對1【判斷題】(10分)藥品批發企業銷售藥品時，必須要按每筆業務開具發票。（

）正確答案：AA.對B.錯2【多選題】(10分)若購貨單位是公立醫院，應提供（

）。正確答案：ABDA.《醫療機構執業許可證》復印件B.業務聯系人法人委托書原件C.營業執照D.身份證復印件3【多選題】(10分)藥品銷售過程過程中常見的超范圍經營包括（

）正確答案：BDA.超出購貨單位的可支付范圍B.超出本企業的經營范圍C.超出本企業所在區域范圍D.超出購貨單位的經營、診療范圍4【判斷題】(10分)為了維持與客戶之間的合作關系，即使客戶要求退回的藥品不是從本企業銷售出去的，也可以接受退貨。（

）正確答案：AA.錯B.對5【多選題】(10分)商品發貨時，遵循三查四對一標注，“三查”指（

）。正確答案：ACDA.檢查內包裝商品性狀是否變異、包裝量是否符合規定B.檢查手工小票和微機小票的貨號是否一致C.檢查商品標注的日期是否在有效期內D.檢查商品的外包裝是否有破損、被污染6【單選題】(10分)根據《山東省藥品零售企業分級分類管理辦法》規定，二類店的經營范圍是（

）。正確答案：AA.二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥（處方藥中的麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品等禁止類藥品除外B.經營范圍包括非處方藥、處方藥（處方藥中的麻醉藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品、罌粟殼等藥品除外）、生物制品、中藥飲片等C.經營范圍限定為非處方藥，包含甲類非處方藥、乙類非處方藥兩類藥品D.二類店經營范圍限定為非處方藥、處方藥（處方藥中的麻醉藥品、放射性藥品、第二類精神藥品等禁止類藥品除外7【多選題】(10分)《藥品經營質量管理規范》要求藥品零售企業必須做到的（

）。正確答案：ABCDA.不得以搭售、買贈等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。B.不得在大眾媒體或門店內外違規發布處方藥廣告。C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。D.營業場所內做好處方藥和非處方藥的分區陳列，并設置規范、醒目的專用標識及警示語、忠告語。8【單選題】(10分)零售藥店應該按照規定保存處方或其復印件至少（

）年以上備查，不得以抄錄處方形式存檔。正確答案：AA.2年B.3年C.5年D.1年9【判斷題】(10分)驗收員在驗收2013年2月28日后上市的含麻黃堿類復方制劑時，每個最小包裝規格麻黃堿類藥物含量，口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg，否則不得收貨，并報告公司質量部。（

）正確答案：BA.錯B.對10【單選題】(10分)以下不屬于處理顧客投訴方法的是（

）。正確答案：BA.馬上調查了解確定事實B.當天不能答復解決的不予承諾答復與解決期限C.重大投訴事件應立即向上級匯報協助處理D.一般投訴應迅速答復處理1【判斷題】(10分)企業應當根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質量造成影響。（

）正確答案：AA.對B.錯2【多選題】(10分)在冷鏈藥品運輸與配送過程中，若溫控儀電量不足可采取（

）措施。正確答案：ABCDA.通知系統操作人員立即重新做單B.收貨階段，將兩個單據的溫度信息同時打印出來C.配送員應及時更換提前預冷好的備用溫控儀D.與客戶相關人員溝通原單、新單交接時間節點3【單選題】(10分)采用冷藏車進行運輸與配送冷鏈藥品，在路途中發生故障，如果質量管理員對冷藏車內的藥品質量及溫度作出判斷，車廂內溫度超出規定范圍，應作不合格品處理，運回公司轉入（

）。正確答案：AA.不合格品庫B.合格品庫C.退貨庫D.待驗庫4【判斷題】(10分)由于冷凍時間不足、釋冷不規范等導致蓄冷劑明顯融化，則配送員需立即更換蓄冷劑，并立即密封冷藏箱，待冷藏箱溫度穩定在藥品儲存溫度段內之后方可繼續配送。（

）正確答案：BA.錯B.對5【判斷題】(10分)對于冷鏈藥品運輸與配送環節，企業應該按照規范要求制定好相關的應急預案，并成立應急領導小組和相關負責質量管理小組，在應急事件發生時，由應急領導小組及質量管理小組統籌協調，處理緊急情況。（

）正確答案：AA.對B.錯6【判斷題】(10分)對于批發企業來說，除了自有車輛的運輸與配送外，隨著業務量的加大，有時也需要委托第三方物流企業，協助完成部分訂單，但一定要按照規范要求，不得隨意委托。（

）正確答案：BA.錯B.對7【多選題】(10分)考核承運方能力，主要從以下方面進行（

）。正確答案：ABCDA.對質量保障能力進行審計B.審核壓貨員資質及條件C.審查運輸車輛資料的完整性D.審核司機資質及條件8【單選題】(10分)委托運輸記錄至少要保存（

）。正確答案：CA.4年B.3年C.5年D.2年9【判斷題】(10分)藥品批發企業委托其他單位運輸藥品的，應當對承運方運輸藥品的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合本規范運輸設施設備條件和要求的方可委托。（

）正確答案：A