《烷基?；谆；撬猁}》編制說明（送審稿）一工作情況1任務來源本項目是根據工業和信息化部《工業和信息化部辦公廳關于印發2023年第三批行業標準制修訂和外文版項目計劃的通知》（工信廳科函[2023]291號）制定，計劃編號為2023-1696T-QB，項目名稱“烷基?；谆；撬猁}”，項目周期為24個月。2主要工作過程起草階段：2023年12月，由起草單位組織相關單位，按照項目要求，成立了標準起草工作組，起草標準征求意見稿及技術指標驗證工作。2024年1月-2025年3月，形成標準征求意見稿，對主要技術指標進行驗證。3主要參加單位和工作組成員及其所做的工作等二、標準編制原則和主要內容1標準編制原則本標準的修訂符合產業發展的原則，本著先進性、科學性、合理性和可操作性的原則以及標準的目標、統一性、協調性、適用性、一致性和規范性原則來進行本標準的修訂工作。本標準起草過程中，主要按GB/T1.1－2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》和GB/T1.2－2002《標準化工作導則第2部分：標準中規范性技術要素內容的確定方法》進行編寫。本標準修訂過程中，主要參考了以下標準或文件：GB/T1.1－2009標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫GB/T1.2－2002標準化工作導則第2部分：標準中規范性技術要素內容的確定方法GB/T3050無機化工產品中氯化物含量測定的通用方法電位滴定法GB/T3143液體化學產品顏色測定法（Hazen單位—鉑-鈷色號）GB/T5173表面活性劑和洗滌劑陰離子活性物的測定直接兩相滴定法GB/T6368表面活性劑水溶液pH值的測定電位法GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法GB/T8170數值修約規則與極限數值的表示和判定ISO6271:2015Clearliquids--Estimationofcolourbytheplatinum-cobaltcolourscale化妝品安全技術規范（2015年版）國家食品藥品監督管理局2標準主要內容烷基?；谆；撬猁}屬于氨基酸衍生物類表面活性劑，具有低毒性、低刺激性、良好的生物降解性、較佳的配伍性以及抗菌和抗蝕性等，加之其優異的表面活性劑，被廣泛應用于日化、食品、金屬加工、礦物浮選、農藥調配以及生物醫藥等領域。烷基?；谆；撬猁}，根據固含量的不同，烷基?；谆；撬猁}主要分成Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型三種，其中Ⅰ型為固含量≥95%的固體；Ⅱ型為固含量38.0～46.0%的膏體，是目前最常見的產品形式；Ⅲ型為固含量28.0～38.0%的液體。Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型在個人護理品中均廣泛使用。本標準規定了烷基?；谆；撬猁}的要求、試驗方法、檢驗規劃、標志、包裝、運輸和儲存。2.1外觀將樣品盛于燒杯或玻璃瓶中，在25℃下目測樣品的顏色與狀態。2.2色澤2.2.1測試方法一：目視法參照GB/T3143的規定測定。2.2.2測試方法二：分光光度法參照ISO6271:2015的規定測定。用鹵素燈作為光源采用微處理程式控制光柵，顏色測試波長：380nm-720nm,波長步進：10nm/步，換到需要檔位，指定的光線分別照射在盛有被分析的樣品與無色蒸餾水試管上上，透過液體后，產生不同的吸收值，通過微處理程式計算出色度值。表1色澤檢驗數據批次色澤(Hazen)Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜31233210221135102317377742926655253352根據驗證結果見表1，烷基?；谆；撬猁}的色澤檢測結果符合規定。2.3pH值烷基?；谆；撬猁}，Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型規定pH值范圍為6.0-9.0。具體檢驗方法：用新鮮的蒸餾水將試樣配置成10%水溶液，攪拌均勻，恒溫至25℃±1℃，用已校正過的pH計進行測定。平行測定值的絕對差值不大于0.1pH單位，取其算術平均值為測定結果。表2pH值檢驗數據批次pH值Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜317.088.367.7427.068.267.7437.318.117.2447.007.717.6557.488.387.89根據驗證結果見表2，烷基?；谆；撬猁}的pH值檢測結果符合規定。2.4固含量固含量指烷基酰基甲基?；撬猁}產品中不揮發物量，根據行業控制情況，制定Ⅰ型固含量指標≥95.0%、Ⅱ型固含量范圍為38.0～46.0%、Ⅲ型固含量范圍為28.0～38.0%。具體檢測方法如下：在常壓條件下用恒溫干燥箱加熱試樣至恒重，固含量由加熱前后的質量之差計算得出。用已經恒重之稱量瓶取（2.0±0.1）g（精確至0.0001g）試樣，使試樣均勻鋪于稱量瓶底部，在（105±3）℃的恒溫干燥箱中烘3h，取出稱量瓶放入干燥器中冷卻至室溫，稱重。同時做平行試驗，結果取兩次測得值的算術平均值，兩次測定值之差應不大于0.4%。表3固含量檢驗數據批次固含量（%）Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜3199.4540.0435.48299.2041.1235.48399.6641.1031.61499.1340.7234.54599.3740.6433.32根據驗證結果見表3，烷基?；谆；撬猁}的固含量檢測結果符合規定。2.5脂肪酸脂肪酸及其鹽是烷基?；谆；撬猁}生產過程產生的典型殘留物，脂肪酸與脂肪酸鹽兩種形式共存，結合業內生產企業的控制水平，制定Ⅰ型脂肪酸≤4.5%、Ⅱ和Ⅲ型脂肪酸≤3.0%標準。具體檢測方法如下：脂肪酸中羧基存在n→π共軛體系，在紫外光區有特征吸收；采用ZORBAXEclipsePlus95?C18或性能相當色譜柱分離樣品組份，用液紫外檢測器檢測，以工作曲線計算含量。準確稱取0.2g±0.1g樣品于25mL容量瓶中，加入適量的甲醇溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，用0.22μm濾膜過濾，液相色譜測試，用工作曲線定量出樣品中的脂肪酸含量。結果取兩次測得值的算術平均值，兩次測得值之差的絕對值應小于0.2%。表4脂肪酸檢驗數據批次脂肪酸（%）Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜314.051.420.6924.021.480.6933.371.550.4243.571.690.5853.261.400.51根據驗證結果見表4，烷基?；谆；撬猁}的脂肪酸檢測結果符合規定。2.6無機鹽無機鹽是烷基?；谆；撬猁}生產過程產生的典型殘留物，根據質量要求，設定質量標準：Ⅰ型≤1.0%、Ⅱ型無機鹽含量為4.0-7.5%、Ⅲ型≤1.0%。其檢測方法通常采用硝酸銀滴定法（參考GB/T3050）。在酸性條件下試樣中的無機鹽與硝酸銀標準溶液生成沉淀，過量的硝酸銀用硫氰酸銨標準溶液滴定。稱取試樣量于150mL燒杯中，加20mL水、80mL無水乙醇，再加入1mL硝酸，放入1cm磁力攪拌子，置于磁力攪拌器上攪拌溶解，置于電位滴定儀上，用復合pH電極做指示電極，使用0.1mol/L硝酸銀標準溶液滴定。表5無機鹽檢驗數據批次無機鹽（%）Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜31N.D5.200.00982N.D5.370.00983N.D5.240.00794N.D5.180.0125N.D5.240.0062根據驗證結果見表5，烷基?；谆；撬猁}的無機鹽檢測結果符合規定。2.7活性物指標活性物指烷基酰基甲基?；撬猁}的含量，根據產品特性，活性物標準：Ⅰ型≥88.0%、Ⅱ型30.0-31.5%、Ⅲ型27.0-33.0%。其檢測方法通常采用直接兩相滴定法（參考GB/T5173）：稱取試樣（3-5）mmol（精確至1mg），置于150mL燒杯中，加入100mL蒸餾水溶解，加數滴酚酞溶液指示劑，用0.5mol/L氫氧化鈉溶液中和至淡粉色，定量轉移至1000mL的容量瓶中。用移液管移取25mL試樣溶液至具塞量筒中，加10mL水，15mL三氯甲烷和10mL酸性混合指示劑溶液，用氯化芐蘇鎓溶液滴定。當三氯甲烷層的粉紅色完全褪去，變成淡藍色，即達到終點。表6活性物檢驗數據批次活性物（%）Ⅰ型Ⅱ型Ⅲ型天賜1天賜2天賜3188.2730.2530.25288.6931.2930.25388.7730.8430.31489.2931.1329.79589.4831.2727.93根據驗證結果見表6，烷基?；谆；撬猁}的活性物檢測結果符合規定。2.8微生物指標微生物指標參考國家食品藥品監督管理局《化妝品安全技術規范》2015版，設置如下：表7微生物指標項目指標細菌總數（CFU/g）≤100霉菌和酵母菌總數（CFU/g）≤50在檢驗方法上，微生物指標按《化妝品安全技術規范》2015版規定的方法進行檢驗。2.9重金屬指標重金屬指標參考國家食品藥品監督管理局《化妝品安全技術規范》2015版，設置如下：表8重金屬指標項目指標Hg(mg/kg)≤1As(mg/kg)≤2Cd(mg/kg)≤5Pb(mg/kg)≤10在檢驗方法上，重金屬指標按《化妝品安全技術規范》2015版規定的方法進行檢驗。3標準方案驗證工作見表8-10三、標準中涉及專利的情況本標準不涉及專利問題。四、預期達到的社會效益、對產業發展的作用等情況烷基?；谆；撬猁}在個人護理等領域得到了廣泛應用，但尚未建立相關國家、行業或團體標準。已知的多種涉及烷基?；谆；撬猁}的企業標準，無論是從指標還是應用與個人護理品都有諸多差異。如對于農藥行業關注潤濕、乳化等指標，而個人護理領域則更加關注色澤、脂肪酸、無機鹽等理化指標的控制。正是由于標準缺失，使個人護理用烷基酰基甲基?；撬猁}的質量良莠不齊，給行業的監管帶來了諸多不便。因此，無論從規范統一、還是科學監管上，制定《烷基?；谆；撬猁}》都是必要的、迫切的。本標準的制定可以更好地為行業、企業服務，有利于產業結構調整和升級。五、與國際、國外對比情況本標準沒有采用國際標準。本標準制定過程中未查到同類國際、國外標準。本標準水平為國內先進水平。六、與現行相關法律、法規、規章及標準，特別是強制性標準的協調性本標準與現行相關法律、法規、規章及相關標準協調一致。七、重大分歧意見的處理經過和依據無八、標準性質的建議說明無九、貫徹標準的要求和措施建議無十、廢止現行相關標準的建議無。表8廣州天賜公司烷基?；谆；撬猁}Ⅰ型產品(連續5批次)檢驗記錄批號外觀色澤(Hazen)pH值(10%)固含量(%)脂肪酸(%)無機鹽(%)活性物(%)細菌總數(CFU/g)霉菌與酵母菌總數(CFU/g)Hg(mg/kg)As(mg/kg)Cd(mg/kg)Pb(mg/kg)1淺灰色顆粒237.0899.454.05未檢出88.27//未檢出未檢出未檢出未檢出2白色顆粒117.0699.204.02未檢出88.69//未檢出未檢出未檢出未檢出3白色顆粒177.3199.663.37未檢出88.77//未檢出未檢出未檢出未檢出4白色顆粒297.0099.133.57未檢出89.29//未檢出未檢出未檢出未檢出5白色顆粒257.4899.373.26未檢出89.48//未檢出未檢出未檢出未檢出表9廣州天賜公司烷基?；谆；撬猁}Ⅱ型產品(連續5批次)檢驗記錄批號外觀色澤(Hazen)pH值(10%)固含量(%)脂肪酸(%)無機鹽(%)活性物(%)細菌總數(CFU/g)霉菌與酵母菌總數(CFU/g)Hg(mg/kg)As(mg/kg)Cd(mg/kg)Pb(mg/kg)1淡黃色膏體338.3640.041.425.2030.25未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出2淡黃色膏體368.2641.121.485.3731.29未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出3淡黃色膏體378.1141.101.555.2430.84未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出4淡黃色膏體277.7140.721.695.1831.13未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出5淡黃色膏體338.3840.641.405.2431.27未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出未檢出表10廣州天賜公司烷基?；谆；撬猁}Ⅲ型產品(連續5批次)檢驗記錄批號外觀色澤(Hazen)pH值(10%)固含量(%)脂肪酸(%)無機鹽(%)活性物(%)細菌總數(CFU/g)霉菌與酵母菌總數(CFU/g)Hg(mg/kg)As(mg/kg)Cd