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文檔簡介
國家標準《個人用特種清潔劑》編制說明(報批稿)一、工作簡況1、任務來源根據國標委下達的2019年國家標準制修訂計劃,按照國家強制性標準整合精簡結論,修訂三項特種洗滌劑產品標準GB19877.1-2005、GB19877.2-2005、GB19877.3-2005整合為一項國家推薦性標準《個人用特種清潔劑》,項目編號20191298-T-607。2、起草過程起草階段:2019年任務下達后,全國食品用洗滌消毒產品標準化技術委員會組織有關單位著手對標準進行修訂,2020年初完成初稿經小范圍征求意見修改后,于11月形成征求意見稿。其間安排相關企業和國家洗滌用品質檢中心對標準中所要采納的分析方法及指標值進行了充分的實驗分析驗證。征求意見階段:標委會秘書處于于2020年11月在網上公開向全體委員和社會各方征求意見。共收到2家企業反饋的建議10條。工作組對所提建議進行了討論,匯總了意見,采納了8條建議,對征求意見稿進行了相應的修改,分別安排相關企業對修改部分進行了實驗驗證,后形成送審稿。審查階段:2020年12月15日在太原召開的標準審定會上對標準送審稿進行了審查。委員會委員及委員委托代表對標準進行了投票,全國食品用洗滌消毒產品標準化技術委員會共有委員44名,委員及委員委托代表到會39名,39票贊成、0票不贊成、0票棄權,審查通過。同時于2021年1月22至2月28日,在國標委TC工作平臺進行了審查投票,投票情況為:應投票44票,實投票37票,其中37票贊成、0票不贊成、0票棄權。投票數多于委員總數的3/4,贊成數占投票委員總數的2/3以上,不贊成數低于投票委員總數的1/4,符合程序要求。報批階段:工作組按照審查意見對標準送審稿作了進一步的修改、整理和完善,于2021年3月形成了標準報批稿,報標委會秘書處,秘書處于8月報批中國輕工業聯合會。由于與本標準整合修訂相關的強制性國家標準《洗滌用品安全技術規范》尚未完成制定工作,按照中國輕工業聯合會相關工作安排,本標準審批工作暫時擱置。2023年11月,根據“全國表面活性劑和洗滌用品標準化技術委員會(SAC/TC272)”和“全國食品用洗滌消毒產品標準化技術委員會(SAC/TC395)”的技術領域劃分,全國表面活性劑和洗滌用品標準化技術委員會于2023年10月16日~30日通過全國專業標準化技術委員會工作平臺委員投票,申請將本標準技術歸口單位由“全國食品用洗滌消毒產品標準化技術委員會(SAC/TC395)”變更為“全國表面活性劑和洗滌用品標準化技術委員會(SAC/TC272)”。2024年7月本行業強制性標準《洗滌用品安全技術規范》制定工作基本完成,秘書處組織人員對文本結合現有狀況進行必要的編輯性修改后重新啟動標準報批流程,上報主管部門。二、標準編制原則、主要內容及其確定依據1、編制原則帶有抗抑菌作用的個人清潔用品對維護人們日常健康生活有著重要意義,特別是新冠疫情以來,此類產品受到廣大消費者的重視和市場的歡迎。通過本標準的制定,有助于提升此類產品的質量,可滿足企業、市場和消費者的需要。本標準起草過程中,主要按GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》進行編寫。本標準制定過程中,主要參考了以下標準或文件:GB/T8170數值修約規則與極限數值的表示和判定GB/T34855洗手液GB/T34857沐浴劑GB/T36970消費品使用說明洗滌用品標簽QB/T2485香皂QB/T2738—2023日化產品抗菌抑菌效果的評價方法QB/T2951洗滌用品檢驗規則QB/T2952洗滌用品標識和包裝要求化妝品安全技術規范(2015年版)國家食品藥品監督管理總局2、標準修訂的主要內容和依據本標準與GB19877.1~19877.3-2005相比主要變化如下:(1)根據標準實際引用情況修訂了規范性引用文件。(2)根據新標準實際情況添加了個人用特種清潔劑的術語和定義,刪除了GB19877.3-2005中的術語和定義。個人用特種清潔劑:具有抗菌或抑菌作用的人體肌膚洗滌清潔的用品。注:依據使用范圍分為特種香皂、特種洗手液、特種沐浴劑三類。(3)規定了產品分類及標記。個人用特種清潔劑的分類及標記按表1。表1分類及標記類別特種香皂特種洗手液特種沐浴劑型號X型S型M型(4)感官和理化指標的變更個人用特種清潔劑感官和理化指標應符合表2的相關標準規定。表2感官和理化指標型號X型S型M型相關標準QB/T2485GB/T34855aGB/T34857aa產品pH值為3.5~10.0。(5)特種香皂衛生指標的變更抗抑菌性能成為評價香皂好壞的重要指標,為滿足企業對產品性能的測試及消費者更好的選擇香皂產品。對香皂類產品修改了殺菌抑菌測試濃度,更改了試驗方法。并增加了長效抑菌指標要求。表3舊版指標項目指標普通型廣譜型抑菌試驗(0.1%溶液,37℃,48h)對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)無生長對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、大腸桿菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)均無生長表4新版指標項目要求aX型S型M型殺菌率b(作用時間2min)/%≥90(1:10溶液)90(原液)90(1:1溶液)抑菌率c(作用時間2min)/%≥50(1:10溶液)50(原液)50(1:1溶液)長效抑菌率d(作用時間≥4h)/%≥50/a指金黃色葡萄球菌(ATCC6538)和大腸桿菌(8099或ATCC25922)的殺菌率或抑菌率;如產品標明對真菌的作用,還需包括白色念珠菌(ATCC10231)。b標識為抗菌產品指標要求。c標識為抑菌產品指標要求。d標識為長效抑菌產品指標要求。(6)檢驗規則的變更三類產品檢驗規則均按QB/T2951規定執行。(7)標志、包裝的變更產品標志符合GB/T36970的規定,且標注產品質量執行本文件后同時標注產品對應型號(X型或S型或M型),包裝符合QB/T2952的規定。三、試驗驗證的分析、綜述報告,技術經濟論證,預期的經濟效益、社會效益和生態效益技術指標中的微生物指標未進行修改,感官和理化指標中除洗手液的pH因企業提出使用的一些特殊配方會導致pH低于4.0故將pH值范圍修改為3.5~10.0,其它均分別按照產品分類執行相應標準規定。此外隨著行業標準QB/T2738—2023《日化產品抗菌抑菌效果的評價方法》的發布,根據產品的實際使用場景對本文件中殺抑菌指標和方法進行了修改。(1)不同pH下的殺抑菌試驗針對洗手液的pH和三種清潔劑的殺抑菌指標,每種清潔劑分別收集了5款市售產品按照新規定方法進行了試驗,數據見表5。通過表5結果可以看出,特殊配方的特種洗手液pH會低于4.0,且其殺抑菌結果均符合規定要求,對不同種類的產品有較好的區分度,能夠區分普通產品和特種產品,達到標準制定的目標。表5測試結果產品型號產品編號測試項目pH殺菌率/%抑菌率/%長效抑菌率/%金黃色葡萄球菌大腸桿菌金黃色葡萄球菌大腸桿菌金黃色葡萄球菌X型1/100.00100.00100.00100.0056.782/100.00100.00100.00100.0048.563/63.8947.2690.4879.1221.684/52.2636.7980.5660.5610.895/100.00100.00100.00100.0078.69S型13.8100.00100.00100.00100.00/24.6100.00100.00100.00100.00/36.720.125.7830.127.96/48.657.8940.1560.9250.53/58.996.3780.8696.8993.45/M型1/100.00100.00100.00100.00/2/82.1253.1993.5663.78/3/100.00100.00100.00100.00/4/96.7886.9299.1290.56/5/30.455.7835.128.83/注:長效抑菌驗證實驗所用對照香皂為QB/T2738-2023中規定的對照參比皂。(2)皂類產品長效抑菌率驗證為采用QB/T2738-2023的方法,對五種市售香皂抑菌效果的對比測試,在顯著性差異p<0.05,4h下抑菌率達到50%以上的有D、E兩款產品,說明這兩款產品有長效抑菌效果,其他產品則沒有此效果。表6不同品牌抑菌香皂測試結果測試菌種樣品名稱p細菌減少量(log)作用時間抑菌率金黃色葡萄球菌A>0.050.024h4.5%B<0.05-0.344h-118.78%C>0.050.174h32.39%D<0.050.784h83.40%E<0.052.84h99.84%(3)預期的經濟效益本標準在修訂過程中做了市場商品的數據調研,力求產品質量和性能特性的有機結合,為該類產品的生產企業提供一個技術創新、轉化、擴散的平臺,進而達到引導產業技術進步的目的。本標準注重了產品對人體和環境的安全性;加強了與相關標準之間的一致性,以便于提高采標率。本標準實施后,可以建立一個公正、統一的產品質量評價平臺,有利于保護消費者利益,促進市場良性競爭發展。四、與國際、國外同類標準技術內容的對比情況無相應的國際標準。五、以國際標準為基礎的起草情況無。六、與有關法律、行政法規及相關標準的關系本標準與國家有關技術法規和技術標準協調一致,沒有沖突。本標準發布實施后,代替GB19877.1—2005、GB19877.2—2005、GB19877.3—2005。七、重大分歧意見的處理經過和依據無。八、涉及專利的有關說明本標準未涉及專利等知識產權問題。九、實施國家標準的
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