中國強制性產品認

證

(CCC)

量手冊

文件編號SY-QM-2005

生效日期2005-3-1

版本0

受控狀態

編制

審核

批準

頁碼第1頁共18頁

鎮江市三一電氣有限公司

文件編號SY-QM-2005

鎮江市二一電氣有限公司

日期2005-3-01

版本0

標題：質量手冊

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修訂版說明準備者簽字批準者簽字日期

鎮江市三一電氣有限公司文件編號SY-QM-2005

士二旦不1壬具干川1發行版本0

____________________________________________________頁碼|第3頁共18頁

1.0目的

保證鎮江市三一電氣有限公司批量生產的認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一

致性，并確保質量管理管控工作的有效貫徹和落實。

2.0適用范圍

適用于鎮江市三一電氣有限公司全公司范圍內認證產品的質量管理管控工作。

質量保證認證產品范圍為：KPM母線槽。

3.0參照標準：

強制性認證產品工廠質量保證能力要求（CNCA—01C—010：2001）、￡09001:2000。

4.0職責和資源

4.1管理管控職責

4.1.1鎮江市三一電氣有限公司行動指南：

a.干勁要發自內心，所有事情都從強烈的意欲和信念開始，沒有干勁的人請消失。

b.要養成發揮智慧、思考的習慣，不要找借口，只要找出可行的方法。

c.著手一次要去完成它，絕對不能放手、不能放棄。

d.事情是自己去找的，而不是別人給與的，經常要積極爭取。

。.溝通和不溝通的結果是很明顯的，經常要同周圍溝通。

f.達成目標時有其進步和喜悅，親自制定高目標后去投入工作。

g.一絲不茍地請教時別人肯定會教你，持有學習的心態、集中眾多知識。

h.對時代變化最敏感的人才可生存，經常要收集信息、要持有速度觀念。

i.喜悅的臉是否浮在眼前:是否可接受，經常要邊問邊做事。

j.公私要分明，要嚴禁內外持有疑心的行動。

4..1.2質量方針：

作為提供優質服務和絕對安全的企業、求發展并擔負其社會責任。

4.1.2.1部門方針：

各部門根據公司總的質量方針制定部門質量方針，并實際展開活動。（附錄1）

4.1.3組織結構

見附錄2：鎮江市三一電氣有限公司組織機構圖

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4.2職責和權限

4.2.1執行責任者（總經理）

a.認真執行國家和上級有關法律法規和質量政策；

b.保持滿足顧客要求的意識，并能確保理解和滿足顧客要求；

c.負責制定并頒布質量方針和目標，并使方針和目標與組織及顧客的需求相適應；

d.負責任命質量負責人，并確保其對質量體系的建立、運行和行使監督的權利；

e.建立和調整組織機構，為質量管理管控體系的建立和運行提供充足的資源；

￡總經理是企業第一質量責任人，對企業產品質量負全責；

g.負責批準和確立合格供方、重要物資采購相關計劃和銷售合同合約（定單）；

h.負責定期或適時組織管理管控評審。

4.2.2副總經理

a.生產相關計劃組織實施及完成。

b.協調各部門活動，確保維持和完善公司管理管控體系。

c.批準程序文件，參與管理管控評審。

d.向總經理匯報公司運行情況，對總經理負責。

￡公司的安全衛生及防火管理管控、指導。

g當總經理因事不在公司時代行部分總經理職責和權力（總經理指定）

4.2.3質量負責人（附錄3質量負責人任命書）

a.公司的質量負責人被賦予必要的權力和責任，以確保滿足產品認證實施規則

（CNCA-01C-010：2001）規定的產品質量保證能力要求。

b.負責認證產品質量管理管控體系過程的建立，實施和保持。（附錄4質量保訐體系文

件設置）

c.確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求。

d.編制認證標志控制程序（SY.QP2.L02）,確保認證標志的妥善保管和使用。

e.編制不合格品控制程序（SY.QP7-01）和認證產品變更控制程序（SYQP2.1-03）,確

保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。

￡向上級報告產品質量保證體系運作的情況，包括需要的改進。

4.2.4質檢部

職責

a.組織有關部門及時收集產品質量信息，分析不合格、潛在不合格原因，督促責任部

門制定并實施糾正、預防措施、驗證其有效性，對不合格品的評審、產品質量負總責；

b.負責對質量管理管控體系過程的監視和測量以及對產品質量的監視和測量，確定需

實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置，對使用到期的計量溶具和測量設備要及時

申請

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周期檢定，對質量有問題的器具和設備要及時申請維修，為產品的符合性要求提供證據。對

經資格認可質檢工作人員授權其獨立行使產品質量監視和測量的認可。

權限

有權停止任何不符合標準及文件程序規定的操作；

4.2.5生技部

職責

a.協助質量負責人建立質量管理管控體系，理解和貫徹質量方針和目標，組織各部門

制定分目標，協助質量負責人工作，促使質量管理管控體系有效運行。

b.管理管控性和技術性文件的控制及管理管控工作，編制受控文件清單，及時反映最

新版本狀態，并負責對記錄的控制。

c.協助質量負責人制定內審、管理管控評審有關的文件，定期組織內審及管理管控評

審，對質量管理管控體系的持續改進負責。

d.協助總經理對人力資源的控制，組織各部門對數據進行有效分析以持續改進質量管

理管控體系。

e.負責組織協調重大技術問題攻關改進和預防措施的實施；

f.認真貫徹產品質量技術標準，對降低質量標準而造成的質量低劣情況和重大質量事

故負責；負責常規產品生產前的工藝、技術文佇的準備，編制各類技術文件，建立正常的

生產秩序，組織good生產，對于文件不全和不合格的原材料有權拒絕生產；對文件的其完

整性、統一性、正確性負責；

g.負責編制設備及工裝模具管理管捽制度和維修相關計劃，并嚴格按照制度和相關計

劃對設備及工裝模具進行檢查、維修，以保持設備過程能力，對關鍵設備要重點管理管控;

統籌負責辦公設施的配置和環境治理工作。

權限

a.拒絕任何成本相關計劃外物料要求；

b.對任何程序不清、標準不明指令拒絕接受。

c.制止任何嚴重影響生產效率、生產品質、工業安全情況的發生和繼續。

d.對任何程序不清、標準不明指令拒絕接受；

e.生產過程超出安全要求、質量標準，停止生產。

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4.2.6供銷部

職責

a.嚴格按照要求編制采購輸出文件，組織good原材料供應，對供方進行評審和業績跟

蹤控制，編制并及時調整合格供方名單；對于無相關計劃、無技術要求的有權拒絕采購；

b.對倉庫管理管控員統籌管理管控，負責辦理采購物資的送檢、入庫和退貨手續。

c.負責了解和掌握顧客的需求和期望，以及有關產品法律、法規的要求,組織評審與產

品有關的要求；及時與顧客溝通，確保顧客的需求得到滿足；及時處理顧客的投訴，做good

顧客滿意的測量與監視。

權限

對任何程序不清、標準不明指令拒絕接受。

4.2.8各部門通用事項

a.管理管控本部門人員的業務教育相關計劃的制定、實施及記錄；

b.部門文件的作成、修改及作廢；

c.部門品質目標的設定及達成管理管控。

4.2.9參照文件

SY.QP1.1-01-2005職責和權限

SY.QP2.1-02-2005認證標志控制程序

SY.QP2.1-03-2005產品變更控制程序

SY.QP07-01-2005不合格品控制程序

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4.3資源管理管控

4.3.1資源提供

43.1.1本公司及時確定并提供實施、保持產品質量保證能力要求所需的資源。

4.3.2人力資源

4.3.2.1人員的配備

各負責部門/人根據本部門的工作需要向管理管控層提出人員招聘，并根據業務規定來

選拔能勝任的人擔當合適的工作，以確保那些在質量體系中具有規定職責的人員是勝任

的。

4.322培訓、意識和能力

為了提高質量意識、保證質量活動的進行，對所有與質量有關的人員都應提供必要的

教育和訓練，管理管控層負責全公司的培訓相關計劃并組織實施，各相關部門都有責任實

施培訓相關計劃。

培訓合適的內容包括入廠教育、上崗培訓、在崗培訓等。

a.對管理管控層的培訓合適的內容主要是IS09001(200()版)標準及有關質量體系的

合適的內容。

b.對技術人員和技術管理管控人員，主要培訓技術方面的合適的內容或有關質量職能

的要求。

c.對從事各生產環節直接、間接操作人員，主要進行崗位技能培訓和紀律。

d.對從事檢驗、測量、審核的人員以及關鍵、特殊工序的人員，主要進行專業技術培

訓和資格考核，使這些人員憑證上崗。

e.各相關職能部門負責人每年應對培訓的有效性進行評價。

f.確保員工認識到他們活動的關鍵性和重要性，以及他們怎樣做才有助于質量目標的

達成和實現。

g.所有的培訓都要有培訓記錄，如果有必要，還必須進行考核，以保證培訓的結果，

管理管控層負責保管各種教育培訓記錄，以便在安排和調整有關人員工作崗位時參考。

4.323參照文件：

SY.QP1.2-02人力資源控制程序

SY.QP2.3-01記錄控制程序

4.3.3基礎設施

4.331對所有活動的設施進行管理管控，確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基

礎設施。

4.332公司所使用的機器、設備等必須適當保養、維護，以確保其有效性。

4.333按照有關設備管理管控程序對設備進行必要的維護，以保證生產順利的進行。

4.3.3.4保存整個控制過程的有關記錄。

4.3.3.6參照文件：

SY.QP1.2-01-2005設施和工作環境控制程序

SY.ZD1.2-01設備管理管控制度

SY.QP06-01-2005檢驗和試驗儀器控制程序

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4.3.4工作環境

4.3.4.1保證所有影響質量管理管控的工作都在受控狀態下進行，從而減少不合格品的發生。

4.342進行工作環境的管理管控和維持，主要在于車間生產現場的管理管控。

434.3按有關設備管理管控程序對設備進行必要的維護，以保證生產順利的進行。

4.3.4.4參照文件：

SY.QP1.2-01-2005設施和工作環境控制程序

5.()文件和記錄

5.1公司編制企業內控標準、工序流程圖、作業指導書、操作規程等類似文件，確保產品

質量相關過程得到有效運行和控制。

5.1.1內控標準、工序流程圖、作業指導書、操作規程等類似文件中應確定以下事項:

5.1.1.1產品的質量目標；

5.1.1.2產品的生產過程都應有相關計劃和規定；

5.1.1.3設計、驗收標準都應不低于有關認證產品的國家標準要求；

5.1.1.4提供產品生產、測量和監控的設備，都須經審批、保養，并建立過程、制定文件以

便提供產品專用資源和設備；

5.1.1.5質檢部對各生產活動的監控和測量，(若需要)都要提供符合產品認證要求的相關

報告，便于顧客驗證和確認可接受的準則；

5.1.1.6相關職能部門必須提供過程和最終產品符合性的可信記錄;

5.1.2產品獲證后對產品的變更(標準、工藝、關鍵件等)、標志的使用管理管控等的規定

反映在《產品變更控制程序》(SY.QP2.l-03)、《認證標志控制程序》(SY.QP2.1-02)中。

5.1.3參照文件

SY.QP2.1-01-2005質量策劃控制程序

SY.QP2.1-02-2005認證標志控制程序

SY.QP2.1-03-2005產品變更控制程序

5.2文件控制

5.2.1本手冊的管理管控參照附錄5(質量手冊說明)進行控制。

5.2.2保持和控制與顧客要求及產品認證要求有關的文件及資料。產品認證相關文件的評

審、批準、分發、控制必須按系統的方法進行審核、批準、分發、更改、報廢，確保在生

產和服務過程中所用文件的正確性及有效性。

5.2.3建立一個易識別的現行版本文件目錄清單；

5.2.4任何發出新版、變更和修改的文件，必須經授權人審批其充分性、適宜性，并依照文

件控制程序分發到相關使用處；

5.2.5任何來自顧客或內部的產品變更要求，將反映在產品變更通知上；

5.2.6確保所有文件使用處的文件為最新有效版本；

5.2.7對外來文件進行識別，并控制其分發；

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5.2.8當文件不再使用或變更作廢時，將從使用處收回，對于需保留的作廢文件標識清楚,

避免混亂造成非預期使用。

5.2.9參照文件：

SY.QP2.2-01-2005文件控制程序

5.3記錄的控制

5.3.1使記錄達到產品認證相關程序文件規定的要求，證明產品認證質量體系有效運行；

5.3.2明確記錄標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；

5.3.3所有記錄清晰、易于識別和檢索；

5.3.4所有記錄的貯存和保護有適宜的環境，便于存取防止任何損壞和丟失；

5.3.5各相關部門長確保記錄的有效保存，明確記錄的保存期限；

5.3.6質檢部確保對記錄管理管控編號升版及舊版、過期記錄的處置；

5.3.7如果合同合約要求，記錄在商定期內可提供給顧客或代表查閱。

5.3.8參照文件：

SY.QP2.3-01-2005記錄控制程序

6.0米購和進貨檢驗

6.1采購過程

6.1.1本公司確保采購的產品符合規定的采購要求。

6.1.2本公司按照規定的程序對供應商進行調查、評審，必要時作出指導。

6.2采購信息

6.2.1為明確訂貨合適的內容，在訂購合同合約上寫明形式、數量、價格、交貨期等。

6.2.2必要時，需準備與采購品有關的圖紙、制版圖(膠片)、規格書。

6.2.3適宜時還要對人員資格要求、質量管理管控體系作出表述。

6.3采購產品的驗證

6.3.1公司按照《進貨檢驗控制程序》(SY.QP3.2-01)對供應商提供的關鍵元器件和材料進

行檢驗或驗證，確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。

6.3.2當本公司無法滿足有關來料的檢查條件時，可由供應商完成檢查。公司要求供應商編

制相關的檢驗流程，滿足檢查所需資源，并檢查其是否明確相關要求。

6.3.3公司按照《關鍵兀器件定期確認檢驗控制程序》(SY.QP3.2-O2)對關健兀密件進行確

認檢驗，確認檢驗可以由供應商、本公司或第三方進行。保存所有進料檢查記錄，確認檢

查記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據。

6.3.4參照文件

SY.QP03-01-2005采購控制程序

SY.QP3.2-01-2005進貨檢驗控制程序

SY.QP3.2-02-2005關鍵元器件定期確認檢驗控制程序

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7.0生產過程控制和過程檢驗

7.1.1生產過程控制

7.1.1.1生產和服務活動前制訂相關計劃或規定。

7.1.1.2公司對全部生產過程包括關鍵過程進行識別管理管控，編制《生產和服務提供控制

程序》(SY.QP4.1-01),并明確關鍵工序操作人員應具備的能力，要求經過相關專業培訓和

資格認可才能上崗。

7.L1.2制定相應工藝標準，可用書面形式及樣板規定；

7.1.1.3生產用設備須審批、定期保養以保證產品能夠滿足客戶的要求與相關標準；

7.1.1.4保持公司衛生及良good習慣、紀律以便提供一個舒適的工作環境；

7.1.1.5生產活動通過產品測試和相關特性檢查等方式進行監控；

7.1.1.6公司使用的機械、設備、模具、工夾具及測量和監控裝置必須適當保養、維修，以

保證持續有效。

7.1.2過程檢驗

7.121對產品有關過程或環節實行監控，確保產品及零部件與認證樣品一致。參照《過程

的監視和測量程序》(SY.QP4.5-01)

7.1.3參照文件：

SY.QP04-01-2005生產和服務提供控制程序

SY.QP4.5-01-2005過程和產品的監視和測量控制程序

8.0例行檢驗和確認檢驗

公司通過制定《進貨檢驗控制程序》(SY.QP3.2-01)、《過程的監視和測量控制程序》

(SY.QP4.5-01)、《例行檢驗和確認檢驗控制程序》(SY.QP05-0I)以驗證產品滿足規定的

要求。程序文件包括了檢驗相關項目、合適的內容、方法以及判定等。

8.1例行檢驗

質檢部檢查員負責生產過程中產品全檢工作，通常在檢驗后除包裝和加貼標簽外，不

再進一步加工。

8.2確認檢驗

8.2.1質檢部檢查員負責來料檢查及半成品和成品的檢驗工作。

8.2.2未經檢驗的產品嚴禁放行和交付服務。

8.2.3確認檢驗是確保產品持續符合標準要求進行的檢驗。對所有直接物料的檢驗，采取抽

檢、按照顧客要求或以顧客/供應商提供的證明書為依據。

8.3參照文件

SY.QP3.2-01-2005進貨檢驗控制程序

SY.QP4.5-01-2005過程和產品的監視和測量控制程序

SY.QP05-01-2005例行檢驗和確認檢驗控制程序

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9.0檢驗試驗儀器設名

9.1為證實產品符合要求，確實運用計量校正管理管控系統，對本公司使用的測量設備進

行管理管控。

9.2設備使用部門要明確測量相關項目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗測量

及試驗用的測量儀表、設備。

9.3用于檢驗、測量及試驗的測量設備在規定時間間隔進行校準點檢，并保存記錄。

9.4用于校準的計量設備(公司計量校準器具)，必須經具備國際或國家標準、法規的認定

機構的校準檢定。校準或檢定需溯源至國家或國際基準。

9.5制定并執行用于檢驗、測量及試驗的測量設備的校準和點檢程序。參照使用說明書或

者相關資料明確檢驗和試驗設備的操作規程，檢驗人員需按照操作規程要求，準確地使用

儀器設備。

9.6例行檢驗和確認檢驗的設備按《檢驗和試驗設備運行檢查控制程序》(SY.QP6.2-01)進

行運行檢查，當發現不能滿足規定要求時，需追溯至已檢測過的產品。必要時對這些產品

重新進行檢測。

9.7操作人員在發現設備功能失效時應按照《檢驗和試驗儀器控制程序》采取相應措施。

9.8所有相關的記錄參照《記錄控制程序》(SY.QP2.3-01)予以保存。

9.9參照文件

SY.QP2.3-01-2005記錄控制程序

SY.QP06-01-2005檢驗和試驗儀器控制程序

SY.QP6.2-01-2005檢驗和試驗設備運行檢查控制程序

10.0不合格品控制

10.1本公司確保對不符合要求的產品予以識別和捽制，防止其非預期的使用或交付。

10.2質檢部相關人員做最終物料評審。

1().3生產、生管相關人員提出對不合格品的處理建議。

10.4質檢部人員提出相關的物料結果報告，采取措施并予以記錄。消除已發現的不合格。

10.5所有不合格品確定標識并隔離，防止其非預期的使用或應用，在處理前由質檢人員對

其不合格是否符合進行證實。

10.6在進行不合格處理時，如果需要則由質檢部、生技部經理或其授權人做進一步評審，

然后做出相應處理。

10.7在不合格品得到糾正之后由質檢部對其再次進行驗證，以證實符合產品要求。

10.8當在交付或開始使用后發現產品不合格，品證部確保采取與不合格的影響或潛在影響

的程度相適應的措施。

10.9參照文件

SY.QP07-01-2005不合格品控制程序

SY.QP11-01-2005糾正措施控制程序

SY.QP11-02-2005預防措施控制程序

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11.0內部質量審核

11.1本公司制定《內部審核控制程序》確保質量體系有有效性和認證產品的一致性。

11.2質檢部作為主管部門實施審核并作報告。

11.3審核工作由具有資格被任命的內部審核員進行，質量負責人推進審核工作。

11.4審核種類

a.定期審核。根據內部質量審核檢查表及質量手冊，每六個月進行一次審核。

b.特別審核。根據質量管理管控活動狀況，質量管理管控責任者認為有必要時，可在

定期審核以外追加特別審核等。

c.跟蹤審核。為確認在定期審核或特別審核中發生的不合格的糾正措施的實施和有效

性而進行審核。

11.5審核的獨立性

審核由不屬于被審核部門的審核員實施。

11.6審核結果記錄

市核結果記錄在《內部質量審核報告書》內，向執行責任者及被審核部門報告。并提

交到管理管控評審。

11.7糾正及預防措施

內審員在審核中發現的不合格相關項目，在征得被審核部門經理確認后，提出糾正預

防措施要求。被審核部門經理針對所指出的不合格相關項目，采取適當的糾正預防措施，

并向內審員和質量負責人報告。

11.8內部審核包括工廠的投訴，尤其是對產品不符合標準要求的投訴。

11.9參照文件

SY.QP08-01-2005內部審核控制程序

12.0認證產品的一致性

12.1本公司制定《認證產品一致性控制程序》(SY.QP09-01)對批量生產產品與型式試驗

合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續符合規定的要求。

12.2質量負責人利用每年兩次的內部審核或其它認為需要時組織進行一致性檢查。

12.2.1檢查合適的內容包括認證產品關鍵元器件、材料的采購質量，生產過程以及結構等

影響產品符合規定要求因素的變更。

12.2.2一致性檢查由質量負責人組織，各相關部門參加。

12.3供銷部對照相關技術資料確保關鍵元器件、材料采購的一致性。

12.4生技部對認證產品關鍵元器件、材料、工藝和結構等變更進行控制。參照《產品變更

控制程序》(SY.QP2.l-03)。

12.5參照文件

SY.QP2.1-03-2005產品變更控制程序

SY.QP09-01-2005認證產品一致性控制程序

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13.0包裝、搬運和儲存

13.1本公司在內部處理和交付到預定地點期間，針對產品的符合性提供防護，包括產品的

標識、搬運、包裝、貯存和保護貫徹整個生產過程。防護也適用于產品的組成部分。

13.2生技部確保所有產品在物料貯存和出貨范圍內產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護

是完good的。

13.3生技部確保所有產品在生產全過程中，產品的標識、搬運、包裝、貯存和保護是按相

關程序、文件執行的，

13.4當接收物料時，生技部需對物料包裝編號、料號、種類和數量進行核實，確保符合交

付清單、發貨單、采購單和提貨單等。

13.5用有效的方法確保收到和發出的產品是good的，形成文件并監控。

13.6正確的搬運方法與搬運程序相一致，并滿足物品特殊搬運要求。

13.7所有物品的貯存要與顧客要求和本公司要求一致，并符合物品貯存條件要求，予以監

控。

13.8所有物料及產品符合先進先出原則。

13.9參照文件：

SY.QP10-01-2005產品防護控制程序

14.0附錄

附錄1：質量方針、目標，各部門質量方針、目標。

附錄2：組織結構圖

附錄3：管理管控者代表（質量負責人）任命書

附錄4：質量保證體系文件設置

附錄5：手冊說明

附錄1

質量方針和質量目標

公司質量方針：作為提供優質服務和絕對安全的企業，求發

展并擔負其社會責任。

質量目標：產品一次交檢合格率95%以上。

各部門質量方針、質量目標：

質檢部質量方針：只接受符合質量要求的部品。

質量目標：檢驗過程中無錯檢和漏檢。

生技部質量方針：以品偵保證為前提，協調各相關部門，合理安排相

關計劃，按期完成出貨。不接受不良，不生產不良，不流出不良C以

最有效技術、方法支援生產，達致優質產品。

質量目標：產品不良率5%以下。相關計劃達成率95%以上。

不良解析回答率100%。

供銷部質量方針：以低成本、高質量為原則，按時按量交生產所需材

料，確保生產順利進行。以優質的服務，滿足顧客

需求。

質量目標：入貨時間、日期的延誤率5%以下。顧客滿意率85%

以上。

管理管控層質量方針：提高人的素質、增強質量意識、強化公司凝

聚力。

質量目標：職工教育實施率100%。

附錄2

組織結構圖

總經理

副總經理（質量負責人）

生技部質檢部供銷部

車間倉庫

附錄3

鎮江市三一電氣有限公司

職務任命書

經公司研究決定，自2005年3月1日起

由上安塞先生擔任鎮江市三一電氣有限公司質.

量負責人一職,職責如下：

1、確保工廠管理管控體系滿足產品認證實

施規則(CNCA-01C-010：2001)規定的

產品質量保證能力要求。

2、負責認證產品質量管理管控體系過程的

建立，實施和保持。

3、確保加貼強制性認證標志的產品符合認

證標準的要求。

4、確保認證標志的妥善保管和使用。

5、確保不合格品和獲證產品變更后未經認

證機構確認，不加貼強制性認證標志。及

時向認證機構申報涉及獲證產品安全性

能的變更。

6、向上級報告產品質量保證體系運作的情

況，包括需要的改進。

7、代表本公司就質量體系有關事宜與外部

各方的聯絡。

總經理：_________________

日期：年—月一日

質量保證體系文件設置附錄4

工廠質量保證能力要求文件編號程序文件名稱備注

1.職責和資源

1.1職責SY.QP1.1-01職責和權限

設施和工作環境控制

1.2資源SY.QP1.2-01

程序

SY.QP1.2-02人力資源控制程序

2.文件和記錄

2.1文件化認證產品的質量相關

SY.QP2.1-01質量策劃控制程序

計劃或類似文件

SY.QP2.1-02認證標志控制程序

SY.QP2.1-03產品變更控制程序

2.2文件控制SY.QP2.2-01文件控制程序

2.3記錄控制SY.QP2.3-01記錄控制程序

3.采購和進貨檢驗SY.QP03-01采購控制程序

3.1供應商的控制SY.QP3.1()1供方評價控制程序

3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗

SY.QP3.2-01進貨檢驗控制程序

證

關鍵元器件定期確認

SY.QP3.2-02