IECQQC080000:2017有害物質管理體系程序文件匯總

序號程序文件編號文件名稱備注

1組織環境與相關方控制程序

2HSF法律法規和相關要求管理程序

3有害物質風險評估管理程序

4HSF變更管理程序

5基施設施和工作境管理程序

6監視和測量資源管理程序

7組織知識管理程序

8人力資源管理程序

9文件管理控制程序

10記錄控制程序

11HSF材料宣告表制作及變更控制程序

12采購控制程序

13顧客溝通與投訴處理程序

14設計開發控制程序

15HSF采購產品驗證程序

16HSF外部供方管理程序

17生產過程污染控制程序

18應急管理控制程序

19RoHS環保產品標識與追溯性管理程序

20顧客財產管理控制程序

21HSF產品防護管理控制程序

22HSF產品放行控制程序

23，限制性物質的監視和測量程序

24不符合RoHS指令產品控制程序

25產品召回控制程序

26顧客滿意度管理程序.

27數據分析評價管理程序

28內部審核控制程序

29管理評審控制程序

30持續改進控制程序

組織環境與相關方控制程序

1目的

為保證公司質量管理體系和HSPM體系的策劃能實現預期的結果，識別、監

視并評審與公司的宗旨、戰略方向相關的內外部環境；識別、監視并評審與公司

質量管理體系和HSPM體系有關的相關方期望或要求；根據內外部因素與相關

方期望或要求，結合本公司已有的優勢和劣勢，識別出風險和機會；針對識別的

風險和機會，策劃應對措施。

2范圍

適用質量管理以及HSPM體系所有相關的部門與過程。

3職責

3.1管理部：確定內外部環境因素和相關方期望或要求。

3.2總經理：批準風險和機會的應對措施。

3.3管理者代表：組織各部門進行內外部環境因素和相關方期望或要求的識別

評價、并擬定應對措施，對結果進行審核整理。

3.4各部門：配合進行內外部環境因素和相關方期望或要求的識別評價、并擬

定應對措施。

4程序

4.1組織環境管理

4.1.1在建立與持續改進質量管理體系利HSPM體系時，公司將充分識別理解

并考慮那些與公司的宗旨、戰略方向相關，并影響公司實現質量管理體系

和HSPM體系預期結果能力的內部和外部環境。

4.1.2內外部環境要素識別與評估：在每年的管理評審前，由相關部門負責人

進行識別并評估其適用性，具體部門及識別項目如下：

a）人事部：內部（公司價值觀、企業文化、人員能力、體系運行、過程能力等），

外部（地理位置、現存污染、法律、競爭、市場、文化、社會和經濟環境等）。

b）技術部：內部（產品、人員能力、知識、業績表現等），外部（法律、技術、

競爭、社會和經濟環境等）。

c）銷售部：內部（產品、活動、服務、業績表現等），外部（法律、技術、競

爭、市場、文化、社會和經濟環境等）。

管理者代表：內部（戰略、知識、人員能力、業績表現等），外部（社會和經濟

環境等）

4.1.3各部門將識別結果登記在《組織內外部環境要素識別表》上，提交管

理者代表進行匯總整理。

4.1.4內外部環境要素監測與更新：

管理者代表每年在管理評審前組織一次全面的內外部內外部環境要素識別與評

審。另外各部門在獲得內外內外部環境要素信息變化時，應及時告知管理者代表,

由管理者代表對《組織內外部環境要素識別表》進行修訂。

4.2相關方期望或要求管理

4.2.1相關方期望或要求識別與評估：

相關方包括但不限于顧客、所有者、組織中的成員、供應商、銀行、工會、合伙

人、競爭對手或社會團體或行業協會。在每年的管理評審前，由相關部門負責人

進行識別并評估其適用性，具體部門及識別項目如下：

a）管理者代表：所有者、合伙人、競爭對手或社會團體。

b）采購部：外包加工方、供應商、競爭對手或社會團體。

c）銷售部：顧客、競爭對手或社會團體。

d）管理部：員工代表、附近企業及居民、銀行、工會、社會團體。

4.2.2各部門將識別結果登汜在《相關方期望或要求識別表》上，提交管理者

代表進行匯總整理。

4.2.3相關方期望或要求監測與更新：管理者代表每年在管理評審前組織一次

全面的內外部內外部環境要索識別與評審。

4.2.4各部門在獲得內外部環境要素信息變化時，應及時告知管理者代表，由

管理者代表對《相關方期望或要求識別表》進行修訂。

4.3每次管理評審前，管理者代表匯總企業內外部環境要素情況及相關方的期望

與要求的相關資料，并提交管理評審。

5相關文件：無

6記錄表單：

組織內外部環境要素識別表

相關方期望或要求識別表

HSF法律法規和其他要求控制程序

1.0目的

及時跟蹤、識別、獲取、更新與公司生產、服務中與環境物質管理相關的法

律法規、行業標準及其它要求，確保公司的HSF符合性管理體系使用的法

律法規、行業標準等是最新、有效、適宜的版本。

2.0適用范圍

適用于公司的活動、產品或服務中與環境物質管理相關的法律、法規及其它要

求獲取的渠道，以及引用、保存、發放的管理。

3.0職責

3.1技術部負責跟蹤、收集、整理涉及產品方面的環保法律、法規及其它要

求并發放至相關部門，組織相關部門進行學習。

3.2品管部根據外部與環境物質管理相關的法律、法規和其它要求的改變，

組織相關部門修訂公司內部的程序、規范、環境物質管理標準等對應內容。

3.3公司主管領導批準公司產品適用的環境物質法律、法規及其它要求清單。

4.0管理內容和方法

4.1技術部收集來自各渠道有關環境物質管理的法律法規和其它要求等最新信

息（包括制定改訂、撤消）。

4.2技術部從以下途徑獲取最新的有關環境保護法律、法規及其它相關信息。

a、國家認監委網站

b、廣東市質量技術監督局情報所

c、第三方認證機構及咨詢公司

d、上級文件

e、XX市書店

f、同行業的信息

g、其他相關方的要求

其中上網查詢每月不少于一次，與第三方認證機構及咨詢公司的聯系每半年不

少于一次，做到及時獲取和更新有關法律、法規等信息。

4.3與環境物質管理相關的法律、法規及其他要求的引用、保存、發放的管理。

4.3.1技術部將收集到的法律法規和其他要求，進行識別和確認后，然后登記

到《HSF法律法規和其他要求清單》中，擬定發放范圍報公司主管領導審批

后下發。

4.3.2品管部根據外部與環境物質管理相關的法律、法規和其它要求的改變，

組織相關部門修訂公司內部的程序、規范等對應內容，修改后的新的有害物質標

準應通告到相關的供應商和客戶。

5.0記錄

HSF法律法規和其他要求清單

有害物質風險評估控制程序

1日的

對本公司供方（含供應商、外包商）在服務過程中，可能出現有害物質對

產品污染的環節進行識別、評價、控制以確保有害物質的減免和消除。

2范圍

適用于為公司提供采購服務過程有害物質污染源的識別、評價和控制

3定義

3.1污染源：造成HSF產品不符合HSF要求的有害物質或環節。

3.2HSF控制計劃：在產品實現全過程對HSF產品控制方法的策劃。

4權責

4.1各部門推行委員：有害物質污染源的識別、評價、登錄及管理。

4.2采購部：

4.2.1將有害物質風險評估通知相關供方；

4.2.2督促相關供方進行改善。

4.3技術部：

4.3.1產品實現全過程HSF控制計劃實施標準的確定。

4.4管理者代表：

4.4.1有害物質污染源的審核及批準。

1程序

5.1有害物質的確定:依據《環境物質管理技術標準》控制的有害物質類別

及限量要求。

5.2有害物質風險識別時機

5.2.1新供方納入《合格供應商一覽表》之前；

5.2.2每年一次例行的全面評價（一般在供方年度評審之后的一個月內）。

5.3有害物質風險評價項目

5.3.1材料/部件/活動本身的特性；

5.3.2供方評價的結果；

5.3.3有害物質檢測結果；

5.3.4有害物質檢測報告的來源；

5.3.5與以往HSF不合格的關聯性。

5.4有害物質風險評價成員

5.4.1材料/部件/活動本身的特性：技術部

5.4.2有害物質檢測結果：品質部

5.4.3有害物質檢測報告的來源：技術部、品質部

5.4.4供方評價的結果：采購部、品質部、技術部

5.4.5與以往HSF不合格的關聯性：品質部

5.4.6核準：HSF管理者代表

5.5有害物質風險評價的準則

5.5.1材料/部件/活動本身的特性:

風險級判定準則控制方法

別

1.簽訂環保合約，要求一級供方1次/年送檢并提

供合格報告原件.

2.要求供方建立RoHS/QC080000管理體系.

高風險可能介入有害物質

3.現場審查供方有害物質管理體系：1次/年.

4.本公司進料時進行有害物質成分測試.

5.本公司每年將成品送第三方公證機構測試.

1.簽訂環保合約，要求一級供方1次/年送檢并提

不可能或不太可能介供合格報告原件.

低風險

入有害物質2.現場審查供方有害物質管理體系：1次/年.

3.本公司進料時進行有害物質成分測試.

建議參考，相關法規、顧客或其它要求，了解常見的有害物質通常存在何種部件/活動

之中.

5.5.2供方評價的結果

依據供應商現場環境有害物質管理體系評鑒的判定結果

風險級判定準則控制方法

別

1.不予合作，或要求供方建立RoHS/

高風險合格分數以下QC080000管理體系，評估合格后合作.

2.列入《供方改善/消減計劃》.

1簽.訂環保合約，要求一級供方1次/年送

檢并提供合格報告原件.

1.合格分數或以上2.現場審查供方有害物質管理體系：1次/

低風險2.通過RoHS或年.

QC080000第三方認證3.本公司進料時進行有害物質成分測試.

4.本公司每年將成品送第三方公證機構測

試.

備注：如客戶指定的測試機構或國家認可的測試機構則不需芯本項目進行評估.

5.5.3有害物質檢測結果:

風險級別判定準則控制方法

1.不予合作或要求供方建立RoHS/

有一種或多種物質不合QC080000管理體系,評估合格后方可合

高風險

格作.

2.列入《供方改善/消減計劃》.

1.簽訂環保合約，要求一級供方1次/年

所有有害物質含量均合送檢并提供合格報告原件.

中風險格，但是測試數據比要2.要求供方建立RoHS/QC080000管理

求值低40%-1%體系.

3.現場審查供方有害物質管理體系：1

次/年.

4.本公司進料時進行有害物質成分測

試.

5.本公司每年將成品送第三方公證機構

測試.

1.簽訂環保合約，要求一級供方1次/年

送檢并提供合格報告原件.

2.現場審查供方有害物質管理體系：1

沒有出現不合格，且測

次/年.

低風險試結果數據比要求值低

3.本公司進料時進行有害物質成分測

40%以上

試.

4.本公司每年將成品送第三方公證機構

測試.

5.5.4有害物質檢測報告的來源:

風險級判定準則控制方法

別

1.簽訂環保合約，要求一級供方1次/

年送檢并提供合格報告原件.

2.現場審查供方有害物質管理體系：1

1.二級（或以上）供方提供

次/年.

高風險的檢測（合格）報告

3.本公司進料時進行有害物質成分測

2.測試報告無公司公章

試.

4.本公司每年將成品送第三方公證機

構測試.

1.簽訂環保合約，要求一級供方1次/

1、一級供方直接提供的蓋

年送檢并提供合格測試報告原件.

低風險公司公章的第三方檢測

2.現場審查供方有害物質管理體系：1

合格報告

次/年.

3.本公司進料時進行有害物質成分測

試.

4.本公司每年將成品送第三方公證機

構測試.

5.5.5與以往HSF不合格的關聯性：

風險級別判定準則控制方法

1.不予合作，或要求供方建立RoHS/

曾經導致HSF產品的不

QC080000管理體系，評估合格后方可

高風險合格（含顧客投訴與退

合作.

貨）

2.列入《供方改善/消減計劃》.

1.簽訂環保合約，要求一級供方1次/

年送檢并提供合格報告原件.

2.現場審查供方有害物質管理體系：1

尚未導致HSF產品的次/年

低風險

不合格3.本公司進料時進行有害物質成分測

試.

4.本公司每年將成品送第三方公證機構

測試.

5.6風險級別判定說明

在風險評估項目中，因部件/材料/活動項目為固有的特性，所以依據

項目評估的等級風險相對應的控制方法實施控制；其它評估項目任何

一項評估為“高”時，則風險級別必須為“高”，從而依據評價準則

中對應的控制方法實施控制。

5.7有害物質風險評價的登錄

5.7.1各部門將有害物質風險評價的結果記錄在《有害物質風險評估表》,

交HSF副管理者代表審

核，HSF管理者代表批準。

5.7.2核準后的《有害物質風險評價表》原稿保留物控部，副本發放到

技術部、品保部等其它相關

部門制定相應的風險控制措施。

5.8風險控制措施的制定

5.8.1物控部根據《有害物質風險評估表》確定對供方的控制方法，

制定《供方改善/消減計劃》，

并由HSF副管理者代表審核，HSF管理者代表批準。

5.8.2物控部將《供方改善/消減計劃》通知相關供方使其明確了解本

公司的HSF要求,并要求供

方確定改善日期后回復，以便督促其采取改善措施。

5.8.3根據《供方改善/消減計劃》供方回復的日期，采購部、技術部、

品質部確認改善完成狀況，

必要時，依據《采購控制程序》對供方現場進行評估。

5.8.4經過評估確認合格后將進行正式交易，不合格將取消交易資格。

5.9HSF控制計劃的制定

技術部組織生產部門、品質部、采購部負責人員根據本公司產品實現

的全過程，分析每個過程針對有害物質需要的控制項目、規格要求、

作業標準、設備工具、控制責任人、檢測儀器、檢查標準、檢測記錄

及關聯文件制定于《QC工程圖》中，作為產品實現全過程有害物質控

制的實施標準。

5.10有害物質污染源的修訂

6.0注意事項

無

7.0相關文件

7.1《環境物質管理技術標準》

7.2《采購控制程序》

7.3《QC工程圖》

8.0相關記錄

8.1《合格供應商名單》

8.2《有害物質風險評估表》

HSF變更管理控制程序

1.目的和范圍

為了確保產品的有害物質限值不超過本公司要求，本程序規定了對有害物質

的管理變更的原則，適用于所有針對RoHS成品，半成品，材料/部品和工藝

的變更。本程序亦適用于與RoHS相關供應商。

2.職責

2.1營業部門負責收集客戶的變更要求并進行內部傳遞；

2.2品質部門負責對所有的性要求進行可行性分析并確認相關的有害物質使

用限值并驗證供應商資料；

2.3采購部負責收集相關供應商的變更要求和收集新的檢測報告、宣告表、保

證書并進行內部傳遞；

3.名詞定義

設計變更：定義為批量生產開始為起點，變更產品的〃生產地點〃，〃材料,

部件〃，〃輔助材料〃及〃生產設備〃等有關內容的變更C

4.管理內容和方法

4.1客戶提出要求變更的：

4.1.1在量產后，由客戶方通知須做產品之設計變更時，銷售部門接獲客戶

之通知后，以傳真或電郵的方式通知技術部，技術部必須重新收集相關材料成份

表、有害物質的檢測報告等，重新制作樣品交客戶確認，客戶承認后才能使用。

4.1.2工廠內部的B0M清單相應要由技術部通知變更，并要求注明開始使用的

批量號（適用LOT）o

4.2工廠內部提出工程變更的：

4.2.1若因材料/部品或輔助材料需作變更時，技術部應先進行材料/部品的

確認：

1）新的供應商是否為合格供應商。

2）所要變換之新的材料，部品或輔助材料須先確認是否己被登錄在《RoHS合

格部物料一覽表》中；如沒有在《RoHS合格物料一覽表》中則需先進行材料的

選定。新材料、部品或輔助材料的選定可按照《HSF供應商批準程序》之規定實

施。

3）變更之后的材料,部品，輔助材料或配方表經技術部承認合格后，登記于《RoHS

合格物料一覽表》后才能被使用.

4.2.2變更后工廠內部的B0M清單相應要有技術部通知變更；同時要通知給客

戶，客戶有要求必須經過承認的，要等客戶承認后才能使用。

4.3供應商方面提出變更的：

4.3.1變更前，供應商須提前至少二周填寫《管理變更確認書》，準備相關資料

（如：材料宣告表、RoHS有害物質的檢測報告等），向技術部提出變更管理

申請，變更經技術部確認后才可實施。

4.3.2變更后工廠內部的B0M清單相應要由技術部通知變更；同時要通

知給客戶，客戶有要求必須經過承認的，要等客戶承認后才能使用。

5.記錄

管理變更確認書

6.流程圖

流程圖:

基施設施和工作境管理程序

1.0目的

為基礎設施和工作環境的管理提供準則。

與貨物接觸的物質，禁止使用環保相關之禁用物質，確保質量符合國際要求。

2.0適用范圍

適用于公司內所有的基礎設施和工作環境的管理。

3.0定義

無

4.0職責

4.1工程部負責基礎設施的維護和管理工作。

4.2工程部負責生產設備的日常保養工作。

4.3生產部負責工作環境的管理工作。

4.4工程部負責管理工程生產用料，使用不會釋放環保相關之禁用物質的

物料于與產品接觸的部份。

5.0程序內容

5.1基礎設施的內容

5.1.1建筑物、工作場所、水電系統和相關的設施。

5.1.2生產設備，如攪拌機。

5.1.3支持性服務，包括運輸設備、通訊設施等。

5.2基礎設施的提供

5.2.1公司應確定為實現產品所需的基礎設施

公司需添置新的設施時，由工程部填寫采購申請表，經部門負

責人批準后報請行政部或總經理審批。

基礎設施采購由采購部統一執行，對所采購的基礎設施和信息

實施全面監視，小型、零星設施可由采購員根據采購要求零星

采購。

5.2.2基礎設施的驗收

設施購置回來后，公司應在合同規定的驗收期內，由工程技術

人員攜同使用部門的相關人員根據基礎設施的說明書和（或）

規定的驗收準則進行驗收，合格則共同簽收；若驗收不合格，

則根據合同或其它協議（如供方承諾）向供貨商辦理退換維修，

直至驗收合格。

5.2.3驗收合格的基礎設施由使用部門納入基礎設施的維護和保養

計劃。

5.3基礎設施的管理和維護

5.3.1基礎設施的領用：

由使用部門指定的人員辦理相關設施的領用手續，領用時應檢

查各類標識（許可證、出廠合格證等）是否齊全、有效、操作

說明書、配件、是否齊全，設施管理人員應填制《設備履歷表》

為相關設施的保養和維護計劃的編制提供信息。

5.3.2維護保養

工程部按照設備供貨商提供之《設備保養規定》，作業員和工程

技術人員按規定對設備進行定期點檢、保養，記錄于《設備定

期保養記錄》及《設備點檢記錄表》，使設備保持良好的運行狀

態，消除安全隱患。

5.3.3修理、固定保養

當發現相關設施損壞時.，使用部門應填寫《工程申請表》通知

維修員維修或請外單位修理，并記錄于《修理及委外保養紀錄

表》，重要設施修理后需按5.2.2驗收后，方可投入使用。

5.3.4基礎設施的使用和日常保養

使用人按設冬供貨商提供之《設備操作規程》對設備進行操作，

并定期對設備進行清洗。

5.3.5貯存

對暫不使用的相關設施，使用部門應原地封存，貯存設施的重

新啟用應按5.2.2規定進行。

5.3.6搬運

相關設施的搬運應采用適宜的搬運工具和方法，以防止相關設

施受到損壞.

5.3.7相關設施的報廢

對不能修復的設備由工程技術人員填寫《設備報廢單》，經使用

部門主管確認，工程部主管審核后，上報總經理批準，方可報

廢該設備。

5.4生產部和工程部負責營造和管理適宜的工作環境

5.4.1營造全員參與的氛圍，以發揮永保員工的潛能。

5.4.3將工作環境調整到最佳，保證空氣流動的暢通，以利于公司內

人員開展工作。

5.4.4保持工作的清潔和衛生，減少噪音，盡可能地消除污染。

6.0相關文件

6.1《設備保養規程》

6.2《設備操作規程》

7.0相關記錄

7.1《設備履歷表》

7.2《設備點檢記錄表》

7.3《設備定期保養記錄》

7.4《工程申請表》

7.5《設備報廢單》

7.6《修理及委外保養紀錄表》

監視和測量資源控制程序

1.目的

規定公司檢測設備及測試硬件的控制要求，確保只有經本程序控制的檢測設備和

測試硬件才可用于檢驗活動。

2.適用范圍

本程序適用于公司內所有需保養和校準/檢查的檢測設備及檢測治具（以下通

稱為儀器）。

3.定義

3.1校準：在規定條件下，為確定量測儀器、量測系統的示值、實物量具或標準

物質所代表的對應值與參考標準確定的量值之間關系的一組操作。

3.2儀器：用于監視、測量及試驗的設備、檢測治具統稱儀器。依其本身用途、

特性等可區分為以下類別：

3.2.1物理量器：以測量物理特性為主（如長度、力量等）之儀器，如卡尺、

拉力計等

3.2.2電性量器：以測量電器特性為主（如電流、電壓等）之儀器，如數字萬

用表、示波器等。

3.2.3測試硬件：檢測及裝配過程中所使用的檢測治具等。

4.職責

4.1采購單位：負責公司新增儀器購買。

4.2倉儲部：負責通知儀器校驗工程師驗收新購儀器、通知使用單位領取新購儀

器、不合格則辦理退回。

4.3工程部：負責各部門儀器申請評估、儀器驗收、儀器編號建檔、儀器校驗、

儀器維修及報廢、員工離職時回收及消帳

4.4使用單位：負責申請購買/申請制作儀器、協助品質部驗收儀器、使用保

管儀器和申請維修/報廢儀器。

5.流程：參附件

6.作業程序

6.1請購/申請制作儀器

6.1.1相關部門需求新檢測，'義器時，實驗室工程師根據檢測對象及精度要求確

定需要的儀器型號，需求部門填寫《請購單》，經總經理審批后由實驗室交采購

部門采購。加設備有

HSF要求或為避免HSF產品污染有特別要求時，環保工程師需要在《請購單》

中特別說明。

6.1.2相關部門要求制作專門用于測試某些物料或產品質量特性的檢測治具時，

工程部設計原理圖，需求部門填寫《工程申請單》，經總經理簽署意見后交工程

部治具房制作（如本廠無能力制作時，則申請外發加工）。如設備有HSF要求或

為避免HSF產品污染有特別要求時，環保工程師需要在《工程申請單》中特別

說明。

6.2采購/制作儀器

6.2.1采購部門接到經批準之《請購單》后，應及時依《請購單》要求選

擇合格的供應商購買。《請購單》《無實驗室評估規格型號技術參數等》簽名，不

得進行采購作業。

6.2.2工程部接到經批準之《工程申請單》后，應及時依《工程申請單》制

作檢測治具。如《工程申請單》實驗室評估簽署意見，不得制作。

6.3驗收儀器

6.3.1外購儀器入廠后統一由倉儲部暫收，倉儲部收到儀器后，及時通知實驗

室進行驗收。

6.3.2外購儀器由實驗室儀器校驗工程師填寫《設備治模夾具驗收報告》，查證

其型號、規格、外觀及其性能指標等是否符合請購要求，確認新購設備是否為原

包裝及合格證、說明書、保修卡等是否齊全，并根據儀器用途確定是否需要校驗。

a.如需在公司內部校驗時，內校人員按儀器說明書及相關內校作業指導書進行

校驗并填寫《儀器校驗履歷表》。

b.如公司無能力校驗時，應送經認可的外校機構校驗或由供應商提供校驗證明

文件（校驗應可追溯至國家或國際標準）。

6.3.3外購儀器驗收不合格時，儀器校驗工程師及時通知采購單位做退貨處理;

驗收合格時，則將儀器編號建檔。

6.3.4測試硬件完成后，工程部通知儀器校驗工程師檢查是否符合設計要求，

并填寫《設備治模夾具驗收報告》，如合格則由儀器校驗工程師將其編號建檔，

不合格則退回工程部重新制作，直至通過校驗為止。

6.5儀器編號建檔

6.5.1儀器校驗工程師為每一檢查合格的儀器編號后，于明顯處貼“合格”標

簽，注明校驗日期，有效期及校驗人等內容，對于無需校驗的儀器則應貼“免校

驗”標簽。

6.5.2儀器編碼原則

儀器代號

“ME”代表儀器

“XX”儀器所在部門代號規定：市場部SC研發部YF工程部GC品質部PZ生產

部SC廠務部CW計劃部JII行政人事部RL

“XXXX”儀器流水號，從“0001”開始于，依次為“0002,0003,”

6.5.3由儀器校驗工程師登記所有已校準的新儀器于《儀器校驗管理總表》，并

制定《儀器校驗履歷表》記錄每次校驗及維修狀況。

6.6儀器使用、保管與異動

6.6.1儀器驗收、編號、標識和建檔后，儀器校驗工程師將儀器轉交倉儲部，由

倉儲部通知儀器使用單位到倉儲部領取。

6.6.2儀器校驗工程師制定相應的操作規范，并為使用人員提供相應的培訓，確

保他們正

確使用儀器。

6.6.3儀器使用前，使用人員檢查其有無清晰完整的“合格”標簽，對標識模糊、

毀損或未經校驗的新儀器及維修后的或閑置六個月以上的儀器，除非校準合

格，否則不能使用。

6.6.4儀器使用完后，電性量器暫時不用必須關掉電源，物理量具類儀器較

長時間不用時，則清潔表面后涂防護油以便保存。

6.6.5使用部門主管確保儀器存放環境適當，以防止溫度、濕度、灰塵及有害氣

體等影響儀

器精度，同時確保儀器各類標識完好無損。

6.6.6儀器搬運時應防止外力碰撞造成儀器受損校準失效°對于體積較大，重里

超過20KG的儀器,必須用適當工具搬運

6.6.7儀器異動，必須知會實驗室儀器校驗工程師,儀器校驗工程師做好異動記

錄。人員離職

必須將儀器歸還實驗室或到實驗室辦理異動手續

6.7儀器校驗

6.7.1根據公司校驗能力、儀器屬性、用途及追國家標準等要求,本公司儀器校

驗可分為a.免檢驗:僅供參考之儀器,可免予校驗并貼“無需校驗”標簽標識，但

須在使用時做自主檢查

b.內部校驗：內樓人員必須經過專業培訓及資格鑒定合格，品質部主管負責認可

并保存內校人員名單，內校使用之標件必須可追辨國家或國際標,若無此類標準

時,必須制定書面的內校作業規范

c.外部校驗：公司無校驗能力的儀器，由經國家認可的校驗單位或儀器的原制造

商執行校驗,品質部負責保存認可的外校單位名單

6.7.2儀器校驗追溯系統

國際原級標準

國家標準實蛤室

國家認可校蛉機構

工程部校驗標準件

6.7.3儀器校驗依據其校驗時機可分為以下類別：

a.臨時校驗：新儀器/儀器功能失效或損壞/使用者發現量測不準確/儀器外

借歸還時，應對其進行臨時校驗，校驗合格貼“合格”標簽標識后投入使用，

否則停用并

貼“暫停使用”標簽。

b.定期校驗：對需定期校驗的儀器，儀器校驗工程師在每年年底制定《年度儀器

校驗計劃表》，確保儀器在有效期內得到校準和檢查。

6.7.4校驗及放置環境

a.廠內校驗室應維持在溫度20士5℃,相對濕度35-70%之間。

b.廠外校驗則依國家的相關規定辦理。

6.7.5儀器校驗工程師根據《年度儀器校驗計劃表》，提前二周確定到期校驗的

儀器后向相關部門負責人發出通知，并于到期前7天將儀器召回。

6.7.6校驗執行

a.儀器內校時，儀器校驗工程師按相關內校作業規范進行校驗，并填寫《儀器

校驗履歷表》交品質部主管審核。

b.儀器外校時，儀校工程師統一安排將儀器送交認可的外校機構進行校驗，

品質部負責人審核外校機構提供的校準證明或報告，如發現證書、報告或校準

設備有任何不符時，應立即與外校機構聯絡解決。

6.7.7校驗判定與標識

a.儀器校驗合格時，儀器校驗工程師將校驗結果記于《儀器校驗履歷表》中，并

在儀器顯眼處貼“合格”標簽注明校驗日期，下次校準日期及校準人。

b.儀器校驗結果超出誤差范圍時，儀器校驗工程師貼“不合格”標簽標識其狀態。

c.已校準儀器為防止人為不當調整而失效，可對其重要開關或旋鈕貼“禁止調

整”標簽。

6.8不合格儀器處理

6.8.1對校準超出標準的儀器，儀器校驗工程師填寫《儀器失效評估表》，評估

該儀器以往曾測量產品是否造成影響，如有必須重檢，重檢依《不合格品控制程

序》處理，如可疑產品已出貨，則通知市場部聯絡客戶采取相應的糾正措施。

6.8.2如儀器部分功能失效，但本公司生產或個別工位用不到點此功能時，

則在儀器顯眼處貼“限制使用”標簽注明限制使用的功能，并適當增加儀器

校準頻次。

6.8.3檢查或校準失效的儀器由使用部門填寫《設備治模夾具修理申請單》，送

實驗室修理，

實驗室無法修理的則委外修理。維修后的儀器應重新校準或檢查，合格后貼

“校驗合格”標簽。

6.8.4儀器不能修復時，儀器校驗工程師決定該儀器的處理結果，如決定報廢

時，由使用單位提出《設備治模夾具報廢申請單》，儀器校驗工程師簽署意見后

呈總經理核準報廢。

7.相關文件

7.1《教育培訓控制程序》

7.2《不合格品控制程序》

8.相關表單

8.1《請購單》

8.2《工程申請單》

8.3《儀器校驗管理總表》

8.4《儀器校驗履歷表》

8.5《儀器失效評估表》

8.6《年度儀器校驗計劃表》

組織知識控制程序

一、目的：

為了對知識實行統一、有效的控制和管理。

二、適用范圍：

適用于公司內部知識的交流和共享的管理、外部知識管理、企業知識資產的管理。

三、職責：

3.1總經理：知識資料的限制級別的審批。

3.2企管部：負責組織知識資料的收集、整理、發布工作。

3.3其他部門：負責配合總務人事部提供相應的資料。四、作業流程：

4.1企管部：

負責每半年組織各部門收集本部門的知識內容，并對收集過程提供協助。

1）負責收集公司內部管理制度，公司信息公告。

2）負責外部國家法律法規，行業法規、標準等。

3）負責公司知識產權、商譽等管理維護。

4）負責組織對各部門提供的知識信息資料進行整理，形成知識資產清單。

5）負責按限制級別在共享平臺發布相關知識資料，發布的資料需為PDF掃描版

式。

6）負責組織審核組成員對相關更改資料進行重新整理。

7）負責公司知識資料的持續有效性管理。每年12月對相關文件進行跟蹤，確

定均為最新版本。

4.2管理者代表：

負責公司方針、目標、質量手冊以及程序文件的收集。

4.3工程部:

1）負責公司內部專業技術包括研發（前期研發方法、流程、技術、新技術的研

究）。

2）負責外部技術動態的跟蹤，行業領先者的最佳實踐調查等。

4.4生產部：

負責生產過程控制技術（工藝等）與工程應用的經驗教訓積累。

4.5項目小組：

負責項目進行過程中的經驗教訓積累，包括不符合項的關閉、顧客反饋、投訴處

理等.

4.6營銷中心負責收集顧客和競爭對手等利益相關者的動態報告，專家、顧客意

見的采集，行業信息、市場動態等。

4.7采購部：

負責收集供應商的相關動態報告。

4.8各部門經理

1）相關責任部門提供協助，相關部門有責任主動完善該信息庫。

2）負責討論確定各項類型知識的不同授權級別，并確定相應的使用人的權限。

3）知識的積累與保存分部門、分責任人按公司規范的格式進行保存。資料需按

《文件管理控制程序》保存到相應的部門。

4.9總經理

負責對知識限制權限進行批準。

五、記錄表單

1）知識資產清單

2）知識評審記錄表

六、相關文件

1）文件控制程序

人力資源管理程序

1.目的

此程序描述了質量及環境管理體系運行過程中所需的人力資源控制，包括識

別所需的培訓、培訓項目、保存培訓記錄等，確保所有員工都具有必須的培訓I、

教育、技能和經驗，可以勝任現在的工作。

2.范圍

此程序適用于公司的所有員工的培訓過程。

3.定義

3.1入廠培訓：是針對新進員工，所實施的基礎、共通性培訓，使其認識公司質

量、有害物質和環境管理的基本知識及規章制度。

3.2上崗培訓：新員工上崗前，根據崗位能力要求所進行的各種形式、各種性質

的培訓，包括作業方法、作業技能、HSF等的培訓。

3.2在職培訓：員工在職期間，根據崗位能力要求以及公司發展提升等產生的培

訓

需求，所進行的各種形式、各種性質的培訓。包括一崗多能、HSF培訓。

3.3有害物質（HS）：指列于天宇公司《有害物質控制標準》中的任何材料和任

何客戶要求禁止使用的材料，與限制物質是可以互換的。

3.4有害物質減免（HSF）：指列于天宇公司《有害物質控制標準》或其它適用標

準或法規中的任何材料減少或消除，HSF產品指不含有有害物質（限制物

質）的產品。

3.5限制物質：指列于天宇公司《有害物質控制標準》或任何附加的客戶要求中

的任何禁止使用的材料，與有害物質是可以互換的。

4.職責和權限

4.1人事部負責根據各部門的年度需求計劃編制次年的《年度教育訓練計劃》。

4.2人事部負責新進員工的入廠培訓，內容包括公司制度、質量和環境方針、目

標、安全及HSF相關知識的培訓。

4.3各相關部門負責新、老員工的上崗、在職、轉崗和崗位安全培訓。

4.4品質工藝部負責制定涉及HSF產品生產崗位的新、老員工的《年度教育訓

練計劃》，并負責實施。

4.5相關部門配合確保培訓的按期執行。

5.程序

5.1培訓需求的識別

5.1.1公司通過以下幾個方面識別培訓需求：

a）通過員工的工作表現識別培訓需求；

b）員工為了提高自身的工作能力提出的培訓需求；

c）通過內部審核和管理評審發現員工的培訓需求；

d）客戶提出或新的法律法規要求（如ROHSWEEE等）；

e）公司高層的決策。

5.1.2人事部通過《年度教育訓練計劃》收集各部門的培訓需求并制定年度培

訓計劃。每年由人事部門在12月制定下年度的培訓計劃，需要時可以更新/調

整。

5.2入廠培訓、上崗培訓、在職培訓、轉崗培訓和外部培訓

5.2.1入廠培訓和上崗培訓

5.2.1.1所有新員工需進行入廠培訓，讓他們熟悉公司規章制度、質量和環境

方針和目標、HSF基本知識和安全知識。

5.2.1.2對于直接員工由管理部進行基本的廠規培訓后，交給其直接部門主回復

新的

管，由其根據崗位需求安排相應上崗培訓。

5.2.1.3凡涉及影響HSF產品的崗位，由品質工藝部負責對HSF控制方面的知

識培訓，這些崗位包括來料檢查、過程檢查、生產、出貨檢查及HS檢測崗位；

必要時，HSF控制培訓可邀請外部專業機構進行。

5.2.1.4管理人員的入廠培訓，由人事部門負責安排。

5.2.1.5所有新員工都需接受上崗培訓，以便讓他們能孰悉工作程序；崗位直

接主管應識別崗位培訓內容和強度，其主要取決于該員工的資格及工作經驗，及

必須告知其工作質量不符合標準、法律法規及客戶要求對顧客造成的影響后果。

5.2.2在職培訓或轉崗培訓

5.2.2.1每月初由人事單位依《年度教育訓練計劃》內容發出培訓通知，各

部門依計劃執行，并由人事單位負責稽核與追蹤。

5.2.2.2部門主管應根據崗位能力要求安排在職培訓或轉崗培訓，管理部負責監

督各部門培訓的完成，而HSF控制培訓由品質工藝部按照計劃進行，任何形

式的培訓可以由公司內部指定人員或聘請外部專門機構進行°

5.2.2.3不能如期完成培訓時，由責任單位元以聯絡單方式說明原因，并培訓時

間，由部門主管審核后交人事單位。

5.2.2.4針對公司的特殊崗位上崗前一定要經過專業培訓，必要時需送外部專

業機構培訓，考試合格才能上崗。

注：公司特殊崗位包括

a）檢驗員；b）內部審核員；c）計量員；d）電鍍等等。

5.2.2.5經考核合格者由人事部根據考核資料發放上崗證，效期判定為一年，

有效期到后需進行再次考核，合格后上崗證才可繼續使用，不合格則取消上崗資

格。

5.2.3外部培訓

5.2.3.1為了提升技能，各部門主管副總、或部長、或科長等根據工作需要申

請進行非計劃性外部培訓，管理部報請總經理批準后進行。

5.2.3.2管理部根據《年度教育訓練計劃》中的培訓需求尋找相關培訓信息，如

有適合的課程傳達給相關部門主管經其確認后，填寫《員工派外培訓申請登記表》,

需寫明工作現狀，差距，要達到的培訓效果，以及培訓完成后員工應于外訓結束

后一周內，將教材、心得報告交由人事單位負責整理存盤。

5.3培訓效果的確認

5.3.1入廠/入職培訓的效果主要是通過筆試或實際操作來確認培訓的有效性；

針對考核不通過者，必須重新進行入職培訓；重考后，仍不合格者，公司將不予

錄用。

5.3.2在職/轉崗培訓主要由部門主管通過現場操作、考核等對培訓效果進行

確認；對考核不合格人員，進行重新培訓，直至考核合格。

5.3.3參加外訓的學員在結束培訓后，部門需對他們的培訓效果進行考核；對

于國家規

須重新記錄定的特殊工種的培訓（如叉車），必須獲得外訓機構頒發的特殊工種

上崗證。

5.3.4.未參加培訓或考評不合格者須在一周內重新訓練并考核，考核之結果于

［培訓考核記錄表］,并進廳評核。最終評核以重新考核分數為準。

5.4內部講師資格：

5.4.1符合以下條件之一者，可作為內部講師。

5.4.1.1在特定工作領域內取得政府或社會之相關證書者；

5.4.1.2從事本項專業6個月以上者；

5.4.1.3部門主管或主管推薦之有某項專長者，或曾受過該項訓練合格人員；

5.5所有的《培訓考核記錄表》統一交由人事部門進行歸檔保存，外部培訓的資

料和教材需要拷貝一份存檔。所有的記錄依照《記錄控制》要求進行。

6.涉及文件

記錄控制程序

7.相關記錄

7.1年度教育訓練計劃

7.2培訓考核記錄表

7.3員工派外培訓申請登記表

文件管理控制程序

1.目的：

為了使質量及HSF管理系統所使用之內外部文件（標準和客戶圖面、技術資

料，IS09001標準文件，IECQQC080000標準文件等）處理迅速、正確流通、

應用及管制，以確保各相關部門能適時獲得有效且適宜之最新文件。

2.范圍：

凡影響質量和HSF管理之文書化作業均屬之。包含手冊、程序書、工作指導

書、記錄表單以及外來文件等。

3.定義：

3.1文件：可以追查所需達成之產品質量及質量管理系統和HSF管理系統是否

有效運作之書面資料。

3.2管制文件：須適時保持最新資料，且建立文件管理匯總表進行分發登記管理,

其過

期必須回收，如手冊、程序書、工作指導書等。

3.3參考文件：僅提供給客戶或協力廠商參考用，不作為作業之依據，此類文

件只蓋【參考文件】印章，參考文件發送后不做版本變更及回收作業。

3.4一階文件：手冊，定義公司管理系統政策、組織權責及目標，并列舉出為達

成既定

政策及目標之指導綱要性文件。

3.5二階文件：是指程序書為達成手冊規定之目標，建立一系列辦法來確保工作

按照一定的程序執行。

3.6三階文件：是指工作指導書用以說明手冊及程序書規定不足之部分，以及完

成質量

和環境系統之任務的詳細步驟、方法、要點等規定。

3.7四階文件：是指質量或環境活動過程之記錄、表單，為追溯提供依據。

3.8外來文件：（包括軟盤及光盤）客戶圖面、標準、承認樣品等非本公司產

生的文件。例如：509001國際標準文件，IECQQC080000標準文件，國際安

全規格文件（UL文件）標準文件。需發行時，由文管中心蓋【外來文件】章，并

在《外來文件記錄表》上登記。

3.9外發文件：因業務需要，受控文件須提供給客戶，由管理代表核準，并由文

管中心蓋【外發文件】章，并在《外發文件記錄表》上登記C

3.10作廢文件：發行新版文件后之舊版文件或失去效能之文件，此類文件

須回收，并蓋上【作廢文件】印章。

3.11電子資料：指公司網絡主系統及計算機使用的公司相關質量或環境資料。

4.權責：

4.1文管中心：本辦程序制訂，文件發行、收繳、發放、保存、銷毀等；

4.2文件與資料制訂/審查/核準：依文件制訂、審查、核準權責一覽表；

4.3分發/回收/銷毀及管制：文管中心；

4.4制訂/修訂及廢止作業：各主導單位；

4.5文件審查、核準、權責一覽表：

文件種類主辦（制訂）單位審查單位核準單位編號分發單位發行單位

品保部ISO-9001推行小組依文件管

手冊總經理文管中心文管中心

HSF管理代表HSF管理推行小組理匯總表

文管中心及ISO-9001推行小組管理代表依文件管

程序書文管中心文管中心

相關權責單位HSF管理推行小組或以上理匯總表

作業指文管中心及依文件管

權責單位主管部門主管文管中心文管中心

導書相關權責單位理匯總表

文管中心及部門課級各相關

表單權責單位主管文管中心文管中心

相關權責單位主管單位

4.6文件修訂、廢止申請審查、核準權責一覽表:

文件種類申請單位