第一篇：藥品、衛生材料、醫療器械溯源管理制度醫院藥品、衛生材料、醫療器械追溯管理制度為了深化醫院醫療改革，保障醫療工作安全、有效的開展，建立、完善醫院科學藥品、衛生材料及醫療器械驗收管理服務體系，特制定以下制度：一、驗收管理：1、嚴格執行陜西省藥品網上集中采購制度，對入庫藥品進行電子監管碼掃描，并及時上報中國藥品電子監管平臺，定期對藥品電子監管信息經行匯總、記錄、備查，進一步落實醫院藥品出、入庫管理制度，完善出入庫記錄，對藥品實行電子監管碼及批號溯源管理。2、嚴格執行醫院衛生材料、醫療器械管理制度，對衛生材料(醫用耗材)、醫療器械，進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批衛生材料、醫療器械的進貨來源。3、從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械，應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件（醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產品，還應有有效的產品代理證書。二、使用管理：1、嚴禁各科室、部門將未經報批手續的藥品、衛生材料、醫療器械進入我院臨床使用。2、依據供應的醫用藥品、耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報藥劑科，藥劑科應經行溯源檢查，根據情況填寫藥品、藥械不良報告單，并及時上傳國家藥品、藥械不良反應監測網。3、開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、備案，審核合格后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。4、所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發放驗收關，實行由藥劑科、手術室、手術醫師逐級核對檢驗，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。三、發放管理：1、對醫用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申請，說明原因。對所有醫用材料出現異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。2、各科室領用人應科學領取醫用耗材，實行管理負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫用耗材使用增長幅度應與同期業務收入增長比例同步，不能明確解釋醫用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。3、各類醫用耗材由藥劑科統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協助處理。4、醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用。5、各科室認真監測藥品、衛生材料、醫療器械的不良反應，并及時完成藥品、衛生材料、醫療器械的不良反應的報告。第二篇：藥品、衛生材料、醫療器械管理制度醫院藥品、衛生材料、醫療器械管理制度為了深化醫院成本核算，厲行節約，增收節支，保障醫療工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經濟效益為中心的科學管理服務體系，特制定以下制度：組成人員組長:一、驗收管理：1、嚴格執行醫院藥品、衛生材料、醫療器械管理制度，對藥品、衛生材料(醫用耗材)、醫療器械，進行采購和驗收。驗收記錄應包括：產品名稱、型號規格、產品批號(生產日期)、滅菌批號、產品有效期、產品合格證、生產廠商、供貨單位、購貨數量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批藥品、衛生材料、醫療器械的進貨來源。2.從醫療器械生產或經營企業采購無菌器械，應驗明醫療器械生產或經營企業的必要證件（醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、醫療器械產品注冊證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產品，還應有有效的產品代理證書。二、使用管理：1嚴禁各科室、部門將未經報批手續的藥品、衛生材料、醫療器械進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應的醫用耗材，患者自購的耗材也不得應用于臨床診療。2開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領導批準方能使用，同時所用的醫用耗材的功用、品質、價格應事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。3所有醫用耗材、低值器械不得由供應商直接送入醫技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發放驗收關，實行由藥劑科、手術室、手術醫師逐級核對檢驗。手術室、介入科室指定專人簽字接收植入性的耗材，使用部門\手術室做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。4依據供應的醫用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應無條件地使用，如有質量問題應及時上報藥劑科或有關職能部門，按有關程序辦理。5屬確系療效良好，又為臨床所必須，按新增醫用耗材處理的醫用耗材，應按新增的醫用耗材申請表填報申請，經藥劑科上網查驗后，報請院領導批準方能采購使用。三、發放管理：1對醫用耗材實行領用總量控制，實行按需領用。在藥劑科材料倉庫的領用量最多不超過15日的使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申請，說明原因。對所有醫用材料出現異常領用量時，有關職能部門將實施追蹤審核。2各科室領用人應科學領取醫用耗材，實行管理負責制，避免醫用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫用耗材使用增長幅度應與同期業務收入增長比例同步，不能明確解釋醫用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。3各類醫用耗材由藥劑科統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應負責使用或協助處理。4醫院供應的材料、醫用耗材嚴禁挪到院外使用。5各科室認真監測藥品、衛生材料、醫療器械的不良反應，并及時完成藥品、衛生材料、醫療器械的不良反應的報告。四、獎懲：1未經批準各科室、部門的醫用耗材進入我院臨床使用的醫用耗材的處當事人500元每次。2對于植入性的耗材，手術室未做好詳細使用記錄、存檔、造冊的處手術室500元的績效。3各科室領用人應科學領取醫用耗材，不按照效期管理及使用規定的,扣當月科室績效500元。4醫院每月對各科室的庫存醫用耗材進行效期檢查,被檢查效期失效,發現第一次警告,發現第二次300元,發現第三次600元,以此類推。檢查完后由當事科室及檢查人簽字,將檢查結果報院長處。醫院每月派三人不定期檢查,檢查人員獎勵每人50元每次。各科室未及時完成藥品、衛生材料、醫療器械的不良反應的報告處科室當月績效500元。第三篇：醫院藥品、醫療器械管理制度（范文）都勻同濟醫院藥品、醫療器械質量管理制度一、購進藥品質量管理制度一、醫療機構購進藥品時應選擇已通過藥品經營質量管理規范認證的藥品批發企業作為供應商；參加藥品集中招標的醫療機構應在中標企業購進藥品。并索取加蓋供貨單位原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件。二、應對供貨單位銷售人員合法資質進行驗證。應索取銷售人員身份證復印件和供貨企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”。三、應有明確的書面質量條款合同或質量保證協議書。四、購進藥品應索取合法票據（發票、供貨清單），并做到票、帳、貨相符，票據和憑證應按規定保存超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。五、購進藥品應建立真實完整的藥品購進記錄，藥品購進記錄應注明藥品通用名稱、劑型、規格、生產批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購進價格、購進日期等，記錄應保存三年以上。六、購進進口藥品應同時索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件。購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，應同時索取《生物制品批簽發合格證》復印件。二、藥品驗收管理制度一、醫療機構應對購進藥品進行逐批驗收；待驗收的藥品應放在待驗區，并在當日內驗收完畢。二、驗收藥品應根據有關法律、法規規定，對藥品的外觀形狀、內外包裝、標簽、說明書及標識逐一進行檢查。1、藥品的包裝和所附說明書應有生產企業名稱、地址、有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號，生產日期，有效期等。2、標簽或說明書上應有藥品的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等。3、中藥飲片及中藥材應有包裝，并附有質量合格的標志，每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、日期、調出單位；中藥飲片外包裝應印有或貼有標簽，標明品名、規格、產地、生產企業、生產批號、生產日期等。4、進口藥品。其內外包裝的標簽應有中文注明的藥品名稱、主要成分及注冊證號，其最小銷售單元應有中文說明書。應憑《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥品批件》及《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》驗收；進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件；進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。三、驗收合格的藥品方可入柜臺（貨架），并在驗收單上簽字或蓋章，并注明驗收合格字樣，對貨單不符、質量異常、包裝不牢固或破損、標志模糊或有其他問題的藥品，應不得入柜臺（貨架）。三、藥品保管儲存管理制度一、應配備符合要求的底墊、貨架及避光、通風等藥品儲存設施，在庫藥品應堆放整齊,離地距離不小于10cm，離墻頂、散熱器及墻壁距離不少于30cm。二、在柜（架）藥品應分品種按批號分開堆放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應分開存放。三、二類精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理的藥品應專柜存放，專人上鎖保管，專帳記錄，帳物相符。四、應設臵與其開展的診療業務相適應的藥房、藥庫，并根據藥品儲存要求逐步做到設臵常溫庫（0-30攝氏度）、陰涼庫（不高于20攝氏度）、冷庫（柜臺）（2-10攝氏度）；藥房、藥庫相對濕度應保持在45%-75%之間，藥房、藥庫應配備溫濕度檢測設備。藥品養護人員，每天上下午應對藥房、藥庫各進行一次巡行，并認真做好溫、濕度記錄。發現溫、濕度異常，應立即采取措施進行調節。五、藥房應做好防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠等相應的管理工作。四、拆零藥品管理制度拆零藥品管理制度一、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容的藥品。二、拆零藥品應設立專門拆零柜臺或貨架，并配備必要的拆零工具，如藥勺，藥盤、拆零藥袋等，并保持拆零工具清潔衛生。三、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零藥柜（架），不能與其它藥品混放，拆零藥品應保留原包裝及標簽。四、拆零藥品包裝袋應寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。五、藥品拆零時，如發現拆零藥品的內包裝及外觀質量可疑，應按不合格藥品處理程序處理，不得拆零使用、銷售。五、不合格藥品管理制度一、不合格藥品是指與國家藥品標準規定不相符的藥品，以下為主要情形：1、藥品內在質量不符合國家法定質量標準及有關規定。2、藥品外觀質量不符合國家法定質量標準及有關規定。3、藥品包裝、標簽及說明書不符合國家有關規定。二、購進的藥品經驗收確認為不合格藥品，不得入柜（架）使用，應及時上報當地食品藥品監督管理部門處理。三、在藥品儲存、養護、上柜、使用、銷售過程中發現過期失效、裂片、破損、霉變，藥品所含成分及藥品成分含量、藥品包裝標識等不符合國家規定等不合格藥品，應集中存放于不合格區，做好記錄，完善相關手續。四、不合格藥品應按規定進行報損和銷毀。1、不合格藥品的報損、銷毀由醫療機構負責人負責，填寫不合格藥品報損銷毀記錄。2、不合格藥品銷毀時，應采用焚燒、深埋、毀形等方法處理。六、衛生和人員健康管理制度醫療機構的藥房和個人衛生應符合規定要求。一、做到每天早晚對藥房各做一次清潔，保持藥房的環境整潔、衛生，無污染物及污染源。二、貨架（柜）擺放的藥品應保持無灰塵、無污染、藥品擺放規范有序。三、在崗時應著裝整潔，頭發、指甲注意修剪整齊。四、應定期進行健康體檢，并建立健康檔案。五、健康體檢應在當地衛生行政部門認定的體檢機構進行，體檢的項目應符合任職崗位條件要求，體檢結果應存檔備查。七、特殊藥品的購進、驗收、儲存、保管和使用管理制度麻醉藥品、第一類精神藥品、醫療用毒性藥品等均為特殊管理藥品，應做到以下管理：藥品購進：一、特殊藥品使用單位應到藥品監督管理部門許可。二、購進麻醉、精神藥品應持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件（身份證），到有特殊藥品經營資格的藥品批發企業購進特殊藥品。三、購進藥品時應采取銀行轉賬資金，不得現金買賣。公路運輸必須有專人負責，縮短在途時間，防止丟失、被盜。藥品驗收：一、驗收應做到貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應采取專用記錄，內容有：日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、產品批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應保存至有效期一年，但不得少于三年。二、驗收發現缺少、破損的藥品應雙人清點登記，報單位領導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。藥品儲存保管：一、必須實行專人負責（雙人），專庫（柜）加鎖（雙鎖），對進出庫藥品應建立專用帳冊，進出逐筆紀錄，記錄的內容有：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位數量、產品批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，做到帳帳、物、批號相符。二、醫療機構應對麻醉、精神藥品按日做消耗統計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存2年。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。三、醫療機構銷毀麻醉、精神藥品應在縣級以上藥品監督部門監督下進行，并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記，完善經手人、負責人、院長和監督人員簽字手續。四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發生丟失或被盜、被搶的及發現騙取或冒領的應立即報告所在地公安、藥品和衛生主管部門。藥品的使用：一、特殊藥品必須憑具備資格的執業醫師處方，方可調配使用。二、使用麻醉藥品注射劑處方一次不超過3日用量，麻醉藥品控（緩）釋制劑處方一次不超過15日用量，其他劑型的麻醉藥品處方一次不超過7日用量；第一類精神藥品注射劑處方一日不超過7日用量，其他劑型的第一類精神藥品處方一次不超過15日用量；第二類精神藥品處方一次不超過7日用量。其他情況用藥處方請按相關規定執行。三、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品處方，簽署姓名，并進行登記，對因涂改或超劑量等不符合規定的麻醉藥品處方，處方調配人、核對人員應當拒絕發藥。八、藥品不良反應（事件事件事件事件）報告管理制度一、藥品不良反應（ADR），主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。為促進合理用藥，提高藥品質量和藥物治療水平，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監測管理辦法》等有關法律法規，特制定本規定。二、藥品不良反應、醫療器械不良事件的報告范圍；1．上市5年以內的藥品、醫療器械和列入國家重點監測的藥品、醫療器械，引起的所有不良反應（事件）。2．上市5年以內的藥品、醫療器械，引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者：引起死亡；致畸、致癌或缺陷；對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；對器官功能產生永久損傷；導致住院或住院時間延長。四、一經發現可疑藥品不良反應需詳細記錄、調查，按規定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應/事件報告表》，并按規定報告。五、應定期收集、匯總、分析藥品不良反應信息，每季度直接向當地藥品不良反應監測中心報告，嚴重、罕見的或新的藥品、醫療器械（事件）不良反應病例，最遲不超過15個工作日。醫療機構各科室、藥房工作人員應注意收集、分析、整理、上報本單位臨床用藥過程中出現的不良反應情況。患者使用本醫療機構藥品出現不良反應情況，經核實后，應按規定及時報告，并上報區食品藥品監督管理部門。藥房工作人員發藥時，應注意詢問患者有無藥品不良反應史，講清必須嚴格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應，要及時停止用藥并向醫生咨詢。六、防疫藥品、普查普治用藥、預防用生物制品出現的不良反應群體和個體病例，須隨時向所在地衛生局、區食品藥品監督管理局、不良反應監測中心報告。九、藥械質量責任事故追究制度一、藥械質量責任事故即是指藥械使用單位因采購、保管養護、設備等原因而導致產生的假劣藥品和醫療器械的行為。二、藥械的采購程序符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫療器械的，藥械使用單位應積極主動地協助市局稽查科追查相關企業或生產廠家的責任。三、藥械的采購程序不符合藥械采購管理制度的，其購進的藥械屬于假劣藥品和醫療器械的，藥械采購主管領導及其采購人員應負主要責任。因之而受到處罰的，主管領導及采購人員應按照其責任的大小承擔相應的賠償責任。四、因養護保管不當而導致假劣藥品和醫療藥械，并未按照有關規定報請銷毀依然存放于藥房的，應追究主管領導及相關責任人的責任，由此而受經濟處罰的，應根據相關人員的責任，責令其承擔相應的經濟賠償責任。五、因設備缺乏而導致的假劣藥品和醫療器械，并未按照有關規定報請銷毀而依然存放于藥房的，應追究相關責任人的責任，由此而受到處罰的，應根據相關責任人的責任，責令其承擔相應的經濟賠償責任。因上述問題而觸犯刑律的，應依法追究其法律責任。十、質量事故處理報告管理制度一、質量事故，是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。二、重大質量事故1．違規購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。2．未嚴格執行質量驗收制度，造成不合格藥品入柜（架）。3．使用藥品出現差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故的。三、一般質量事故1．違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。2．保管、養護不當，致使藥品質量發生變化的。四、質量事故的報告程序、時限1．發生重大質量事故，造成嚴重后果的，應在十二小時內上報區食品藥品監督管理局等相關部門。2．應認真查清事故原因，并在七日內向區食品藥品監督管理局等有關部門書面匯報。3．一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。五、發生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。十一、藥品陳列管理藥品陳列管理制度一、為加強藥品質量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規定。二、陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛生，防止人為污染藥品。三、應經常檢查藥品陳列環境和儲存條件是否符合規定要求。四、應按藥品品種、規格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊陳列擺放和儲存，類別標簽應放臵準確、字跡清晰。五、麻醉藥品、一類精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊管理藥品應按國家有關規定存放。六、危險品不得陳列，如因需要必須陳列的，只能陳列代用品或空包裝。七、拆零藥品應集中存放拆零專柜，并保留原包裝的標簽。八、發現有質量疑問的藥品，不得上架陳列使用。十二、處方及處方調配管理制度一、為加強處方的開具、調劑、使用、保存的規范管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，根據《藥品管理法》《醫療機構管理條例》等有關法律法規制定本規定。二、處方必須有注冊的執業醫師或執業助理醫師開具。三、醫師開具處方、專業人員調劑處方均應當遵循安全、有效、經濟的原則，并注意保護患者的隱私權。四、處方為開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，有開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。五、處方按規定的格式統一印制。麻醉藥品處方、急診處方、兒童處方、普通處方的印制用紙分別為淡紅色、淡黃色、淡綠色、白色。并在處方右上角注明。六、處方書寫必須符合《處方管理辦法》的有關規定。十三、首營企業和首營品種審核管理制度一、為加強藥品質量監督管理，把好業務經營第一關，防止假、劣藥品進入，根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關法律法規，特制定本制度。二、首營企業和首營品種的審核必備資料：1、首營企業：對方必須提供其合法證照復印件并加蓋紅章，同時簽訂質量保證協議。經銷人員必須提供加蓋企業公章和企業法人代表印章或簽字的委托授權書及經銷人員身份證復印件。2、首營藥品：必須要求廠方提供加蓋單位紅色印章的合法證照，藥品質量標準、藥品批準生產的批件（包括批準文號）、同一批次的檢驗報告單、包裝、說明書等資料。3、GMP和GSP認證的企業，索取證書的復印件。三、從首營企業購進藥品或從生產企業購進首營品種，必須嚴格執行藥品購進的有關規定。注：首營企業——系指首次發生藥品供需關系的藥品生產或經營企業。首營品種——系指向某一藥品生產企業首次購進的藥品，包括藥品的新規格、新劑型、新包裝。十四、藥品質量信息管理制度一、為保證藥品質量體系的有效運轉并提供依據，以不斷提高藥品質量，根據《藥品管理法》、GSP認證等有關規定制定本規定，以確保藥品進、存、銷、過程中的藥品質量信息反饋準確順暢。二、質量信息包括以下內容：1、國家和行業有關質量政策、法令、法規等。2、醫藥市場的發展動態及新藥的市場動態。3、經營環節中與質量有關的數據、資料、記錄、報表、文件等，包括藥品質量，環境質量、服務質量、工作質量等各個方面。4、上級質量監督檢查發現的與本部門相關的質量信息。5、其他的藥品質量查詢、質量反映及質量投訴。三、質量信息的收集必須準確、及時、實用、經濟。四、建立完善的質量信息反饋系統，對異常、突發的質量信息應以書面形式24小時內迅速向區食品藥品監督管理局等有關部門反饋，確保質量信息及時順暢傳遞和準確有效的利用。五、積極配合、相互協調做好質量信息工作，確保藥品質量信息做到及時傳遞、準確反饋。十五、藥品養護管理制度一、二、堅持預防為主的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規定，結合倉儲實際情況，組織好藥品的分類，合理存放。三、定期進行循環質量養護檢查，一般藥品每季度一次，近效期、易變質藥品增加檢查次數，并做好養護檢查記錄。三、做好夏防、冬防和霉雨季節的藥品養護工作，確保藥品質量。四、對于異常原因可能出現問題的藥品、易變質藥品、已發現質量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應做有標示或另放。五、養護檢查中發現質量有問題的藥品，應掛黃牌暫停銷售。六、養護人員應做好溫濕度管理工作，特別是針對中藥材、中藥飲片。根據氣候環境變化，采取干燥、除濕等相應的養護措施。七、正確使用養護設備，定期檢查保養，自覺學習藥品業務知識，提高養護技能。八、做好養護檢查記錄。十六、藥品出庫復核管理制度第一條為規范藥品出庫復核管理工作，確保醫療機構使用的藥品符合質量標準，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。第二條在庫藥品應按先產先出、近期先出、按批號發貨的原則出庫。如“先產先出”與“近期先出”出現矛盾時，應優先遵循“近期先出”的原則。第三條庫管人員發貨完畢后，在發貨單上簽字，將貨交給復核員復核。復核員應按發貨清單逐一核對品種、批號，對實物及包裝進行質量檢查和數量、項目的核對。復核項目應包括：品名、劑型、規格、數量、生產廠商、批號、生產日期、有效期、發貨日期等項目，核對完畢后應填寫出庫復核記錄。第四條出庫復核與檢查中，復核員如發現以下問題應停止發貨，并按規定及時報告處理：（一）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏；（二）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象；（三）包裝標識模糊不清或脫落；（四）藥品已超出有效期。第五條下列藥品不得出庫：（一）過期失效、霉爛變質、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；（二）內包裝破損的藥品；（三）瓶簽（標簽）脫落、污染、模糊不清的品種；（四）懷疑有質量變化，未經質量管理部門的明確質量狀況的品種；（五）有退貨通知或藥監部門通知暫停使用的品種。第四篇：藥品醫療器械投訴舉報制度藥品醫療器械投訴舉報受理制度第一條為規范我院藥品投訴舉報管理工作，加大對藥品違法行為的打擊力度，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的規定，制定本制度。第二條受理原則（一）堅持公開、公平、公正的原則；（二）堅持依法、及時、就地解決問題與疏導教育相結合的原則；（三）堅持依靠群眾、服務群眾、方便群眾的原則。第三條受理范圍以信件、電話、投訴等形式，向監督小組反映藥品、醫療器械、保健食品、化妝品在研制、生產、流通、使用環節違法行為。第四條投訴舉報符合下列條件的，應予受理：（一）有明確的投訴舉報對象及違法行為；（二）被投訴舉報的對象或違法行為在本食品藥品監管部門所屬的行政區域內。第五條投訴舉報具有下列情形之一的，不予受理：（一）不屬于食品藥品監督管理部門監管職責范圍的；（二）無明確的投訴舉報對象或違法行為的；（三）應當依法通過行政復議、訴訟、仲裁等法定途徑解決的；（四）已經受理或者正在辦理的投訴舉報，投訴舉報人在規定期限內向受理部門的上級機關再提出同一投訴舉報的，該上級機關不予受理。第六條受理程序：（一）受理投訴舉報：1.投訴舉報的材料應包括下列主要內容：投訴舉報人的姓名、地址、電話等；被投訴舉報單位名稱、地址、電話等；所投訴產品的購買日期、品名、批號、規格、數量、價格及有關憑證和相關證明材料。2.對超出受理范圍的投訴舉報，及時將不受理原因及有關依據告知投訴、舉報人。3.對受理的投訴舉報及時登記、建檔。4.對重大案件的投訴、舉報應及時上報上級食品藥品監督管理局。（二）辦理投訴舉報：1.接到投訴、舉報，5日內作出是否受理的決定。15日內，以書面形式或其他適當方式告知投訴舉報人是否受理。2.對不屬于食品藥品監督管理部門監管職責范圍的投訴舉報，投訴舉報機構應及時轉送有管轄權部門辦理，并告知投訴舉報人。3.投訴舉報的受理、辦理、協調、審查、反饋等環節，一般應當自受理之日起60日內全部辦結。4.情況復雜的，經分管領導批準，可適當延長辦理期限，但延長期限不得超過30日，并告知投訴舉報人和