《牛羊無布魯氏菌病區建設第1部分：傳入風險定量評估》編制說明一、標準制定的依據《牛羊無布魯氏菌病區建設第1部分：傳入風險定量評估》是由商洛市動物疫病預防控制中心提出，依據《陜西省農業農村廳關于征集2024年農業農村領域省級地方標準制修訂項目的通知》制定，項目承擔單位商洛市動物疫病預防控制中心、陜西省動物疫病預防控制中心。二、標準制定的必要性風險評估是系統地采用一切科學技術及信息，在特定條件下，對動物、植物、人類和環境暴露于某危害因素產生或將產生不良效應的可能性和嚴重性的科學評價。在國外，風險評估技術廣泛應用于動物疫病控制和食品安全中；同時，風險評估模型也被成功地應用在牛海綿狀腦病、藍舌病等疫病的預警方面。在國內，風險評估技術起步較晚。我國農業農村部（原農業部）在2002年成立了動物疫病風險評估小組，依據世界動物衛生組織（OIE）的有關規定對國家動物疫病進行風險評估。動物疫病風險評估是生物安全管理的重要組成部分。一是通過風險評估可以識別并量化動物疫病的發生和傳播風險，從而采取相應的防控措施，保障動物和人類健康，維護生態平衡。二是科學制定防控策略。基于風險評估結果，可以制定更加科學和有效的防控策略，避免盲目和隨意的決策，提高防控工作的針對性和效率。三是動物疫病風險評估有助于合理分配防控資源。通過對不同疫病的風險評估，可以確定防控工作的重點和優先級，從而優化資源配置，提高防控效果。風險評估分為傳入評估、暴露評估和后果評估，其中傳入評估是風險評估中的關鍵環節。近年來，由于省際交通發達，動物調運頻繁，從外部輸入布病的風險壓力明顯增大，開展布病傳入風險評估能有效阻止布病傳入，為布病防控工作提供技術支撐。三、標準研制人員分工及制定過程（一）標準主要起草人及分工序號姓名職稱/職務單位分工12345678910（二）標準制定過程1.調研起草階段（2024年3月~5月）廣泛搜集和整理國家、省級、行業牛羊布病風險評估技術規范的相關法律、法規、管理辦法、現有標準及研究文獻等，研究牛羊布病傳入風險定量評估技術規范的標準化需求，分析確定標準化對象、標準名稱、標準的具體內容，充分研究分析資料信息，初步掌握了陜西省牛羊布病傳入風險定量評估技術規范的現狀及問題。成立《牛羊無布魯氏菌病區建設第1部分：傳入風險定量評估》地方標準起草工作組，落實相關任務，明確具體分工。標準起草工作組根據調研分工協作，進一步對收集、整理的相關資料、政策文件和調研報告進行深入分析研究，根據標準的基本框架，參考專家的意見，經起草工作組多次討論和反復修改，形成標準草案初稿。2.征求意見階段（2024年6月~10月）項目計劃下達后，起草組將草案和征求意見表發給所有項目參與單位征求意見。發放標準征求意見20份，回收18份，無意見13份，有意見5份，起草組根據征求意見，對草案進行了修改，最終形成標準送審稿。3.送審階段（2024年11月~12月）標準起草工作組根據前期調研分析情況，通過網站公示、發送郵件、邀請相關專家咨詢等多種方式征求意見。根據征求意見的反饋對標準草案的內容進行了深入修改和完善，形成標準送審稿，上報省市場監督管理局。四、編制原則和主要依據（一）編制原則本標準依據《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》（GB/T1.1-2020）起草，堅持科學性、先進性與實用性統一。充分考慮相關國家、行業標準，與有關法律法規一致,并與現行有效標準相協調，技術條款內容的編制遵循協商一致、共同使用、重復使用的原則。（二）主要依據1.GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》2.中華人民共和國動物防疫法，第十五條明確規定，國家建立動物疫病風險評估制度。（2021年新修訂）3.陜西省農業農村廳關于印發《陜西省畜間布魯氏菌病防控五年行動方案（2022—2026年）》的通知（陜農發〔2022〕53號）五、標準主要內容本標準具體內容大致包括4部分的內容：1.范圍本標準規定了牛羊布魯氏菌病傳入風險定量評估的評估步驟，適用于省內引進牛羊傳入布病的風險評估工作。2.規范性文件引用列舉了規范中引用的標準文件。3.術語定義對標準中涉及到的專業術語如風險因子、傳入評估、定量風險評估、風險管理、養殖單元等進行定義。4.評估步驟本標準針對省內引進牛羊傳入布病的可能性開展相關風險評估，數據來源通過與相關從業人員開展座談交流，查閱資料等獲取。繪制牛羊布病傳入風險路徑“情景樹”模型，對模型參數進行取值，計算模型概率，通過@Risk8.0風險分析軟件，采用蒙特卡洛仿真模擬方法，對模型迭代10000次仿真分析，計算假定陜西省內某羊（牛）場引進100只羊（牛），至少有1只為感染羊（牛）而導致羊（牛）群發病的可能性為α。根據風險數值大小（α）形成動物疫病風險評估報告，提出風險管理措施建議。六、同類標準對比情況目前，國內外還沒有針對牛羊布魯氏菌病傳入風險定量評估的相關標準、規程或準則。近年來，我國在動物疫病和食品安全方面初步建立了風險評估體系，盡管在某些方面取得了一定的成績，但是在技術上和應用程度上都與發達國家存在很大差距。在2021年新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》中第十五條明確規定，國家建立動物疫病風險評估制度。2023年8月湖北省地方標準發布的羊布魯氏菌病凈化系列標準中，提出了養殖環節風險評估分級規程；同年9月，重慶市地方標準羊布魯氏菌病凈化系列標準中提到了牛羊養殖場風險評估規程。這兩項地方標準都是針對布魯氏菌病在養殖環節風險做的定性評估分析，并沒有對布魯氏菌病在傳播過程中的風險路徑進行定量評估。日前，農業農村部畜牧獸醫局發布了進境動物及其產品風險分析技術規范，適用于有關貿易國家（地區）進境動物及其產品特定動物疫病風險分析工作，也沒有規定某一特定動物疫病傳入一定區域范圍內風險概率的定量分析。對于布病無疫小區創建工作來說，布病傳入風險是創建工作的最大壓力之一，謹防外部輸入性病例，是布病凈化和無疫小區建設工作的重中之重。該項目《牛羊無布魯氏菌病區建設第1部分：傳入風險定量評估》，