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文檔簡介

質檢計量一體化系統國產適配化改造新建項目需求內容描述1.國產化改造應用架構適配優化1.1JDBC調優根據國產達夢數據庫調整JDBC驅動,以及連接信息,并基于業務需要、用戶數量、請求分類等優化調整最大連接池數、設置最優的預取值、選擇合適的Statement接口、設置ResultSet的批量值、請求超時時間、最大虛擬內存、最大數據庫連接數等。1.2WEB調優WEB適配要滿足信創環境下的前端訪問、系統運行。通過WEB調優,能夠讓頁面加載更快、對用戶的相應更及時、并能減少請求數、減少帶寬占用資源。主要包括頁面級優化,如減少HTTP請求數、合理設置HTTP緩存、資源合并與壓縮、通過CSSSprites、InlineImage等減少圖片占用帶寬。代碼級優化,包括DOM操作優化、慎用with、避免eval和function、減少作用域鏈查詢、少用全局變量等。1.3集群與負載均衡配置國產化情況下的集群與負載均衡,以滿足大批量、高并發用戶集中訪問需求,保證系統的穩定性、實時性、健壯性。2.國產瀏覽器適配2.1界面UI適配對系統所有功能頁面進行UI調整,把非國產瀏覽器環境下的UI界面修改為適用國產化瀏覽器顯示,避免系統展示不全、字體覆蓋、樣式混亂、按鈕大小不一等問題,以適配國產化、跨平臺展示需求。3.操作系統適配優化3.21對基于國產操作系統下的臨時文件讀取、模板生產、報告生成等功能進行改造,以實現國產操作系統下對磁盤文件的操作,并通過程序代碼優化,提高磁盤文件讀寫效率。3.2請求適配3.2.1檢查客戶服務系統所有業務模塊相關功能代碼,以及依賴包,對缺少的依賴關系增加依賴,對缺少的包進行導入,并重啟調試驗證。國產數據庫采購及適配4.國產數據庫采購根據國產化改造需求,需要采購達夢數據庫,其數據庫所有權歸產品(商品)質量檢驗研究院所有。5.數據庫結構適配需要實現國產達夢數據庫及表結構適配,包括數據庫字符集適配(GBK、UTF8、UNINECODE)、數據類型適配(整型、浮點型、日期型等)、視圖以及存儲過程腳本適配等。5.1SQL語句適配基于系統全業務功能,包括在線委托、能力查詢、用戶注冊、進度查詢、報告真偽查詢、滿意度調查等業務的增刪改查功能,進行對應數據庫增、刪、改、查的SQL語句適配。包括語法適配、關鍵字適配、大小寫適配、函數適配等。6.數據遷移6.1數據庫數據遷移通過達夢DMO數據庫遷移工具進行整體數據遷移,并解決字符集問題、數據類型、數值范圍等兼容適配。對于異常數據如類型不匹配、數據被截斷、亂碼等異常情況,通過開發小程序進行批量或個性化調整適配,保證數據的完整性、一致性、準確性。6.2應用數據遷移對應用服務器上的報表文件、委托方附件、臨時文件、模板文件等進行梳理,并通過快照、文件共享、移動存儲等方式,按新操作系統架構及目錄要求等,進行應用數據遷移。7.測試驗證7.1單元測試對操作系統、數據庫、中間件等進行改造后的單元測試,保證單個模塊新環境運行穩定。7.2集成測試在測試環境進行系統聯調測試,對所有功能模塊從輸入、輸出、流程、表單、查詢統計等進行聯調測試,以保證數據交互、輸入與展示的一致性、完整性、穩定性。7.3安裝測試在正式環境進行系統安裝測試,確保在新的國產正式環境下運行穩定,找到存在的新問題,及時進行改造適配。7.4上線測試上線試運行,以確保在大批量、高壓力環境下,各功能模塊,業務數據運行穩定,進一步解決出現的邏輯問題、系統BUG、速度慢等問題。8.等保測評根據國家信息安全技術網絡安全等級保護要求(二級),配合完成安全等級測評工作,并對測評的問題進行整改,以滿足等保要求。9.質檢業務管理子系統需要實現產品質量監督檢驗等業務流程,包括監督檢驗和委托送檢。檢驗業務流程功能應該包括業務受理、合同評審、任務下達、樣品接收、實驗室任務分配、檢測結果錄入、檢測結果審核、報告生成與審核簽發、報告書打印發放與歸檔等功能。10.業務受理10.1系統的任務登記模塊具有多種不同業務受理登記功能,主要記錄任務的信息來源和客戶信息,任務的基本信息主要包括任務任務名稱、檢測類型、委托單位(企業名稱、地址、聯系人、電話等)、委托時間、受檢單位(企業名稱、地址、聯系人、電話、傳真)、所在區域、相關委托資料、任務緊急類型(普通、加急、特急),報告格式(綜合報告、數據報告、數據表),是否需要蓋監測章、CNAS章、CMA章,期望完成的時限,主檢部門等。10.2在登記客戶信息時,若為新客戶,則錄入新的客戶信息,若為老客戶,則可通過客戶名稱進行查詢,直接選擇客戶即可。10.3同時可以上傳附件,將客戶提交的資料上傳至對應檢測任務中,方便后續環節查看,客戶所簽電子協議也同時作為附件一并保存;系統支持JPG、EXCEL、WORD、PDF等多種格式的電子文件。10.4系統具有任務加密功能,對于加密的任務,分析人員無法看到委托方及點位信息。10.5業務受理功能需要支持手動登錄收檢樣品及XML、Excel等文件格式的導入登記樣品,需要支持條碼打印(支持二維碼),需要支持遠程樣品送檢錄入功能,支持互聯網遠程登記和現場手工輸入檢驗任務。10.6對于固定任務,系統可以從維護的年度監測計劃,實現監測任務自動登記受理。10.7對于委托送檢類任務,系統登記樣品信息包括樣品基本信息(送檢人員填寫)及收檢信息(收檢人員填寫),根據要檢測的樣品個數和檢測項目自動計算出檢測費用。對于不繳費的常規性任務、臨時性指令性任務可以在登記后,直接進行任務下達,任務流轉到采樣管理環節。10.8對于大型監測或委托送檢類任務,可以增加任務安排、現場踏勘/方案編制、方案審核流程。10.9選定主檢部門后,主檢部門人員可以查看協檢部門的檢測進度,并支持發起提醒,保證檢測進度。11.合同評審11.1針對委托送檢的任務,系統根據業務類型的不同,對于需要進行合同評審的任務單,系統需要在受理完成后由相應權限和能力的人員在系統中進行合同的評審,合同的評審主要包括檢測能力、檢測方法、產品、費用等方面;合同評審通過后樣品才開始進入到實驗室。11.2需要支持根據不同的業務類型,合同評審的步驟、內容等可以不同。11.3需支持對于受理人員即可完成的合同評審,在系統中受理環節也充當合同評審的功能,合同評審的步驟可以跳過。11.4需支持合同錄入形式使用二維碼掃碼入庫。12.任務下達12.1系統可以自動生成任務單,下達任務。任務單內容包括任務基本信息,監測方案等。12.2當任務不符合條件時,可拒絕或終止任務等。13.非采樣任務直接跳轉到樣品接收。13.1樣品接收系統通過本功能,完成樣品的接收工作、流轉、留樣和處置管理;填寫送樣人信息,系統自動生成樣品標簽,支持一維條碼、二維條碼;可自定義樣品標簽數量;填寫和修改存樣位置。可對已經錄入到系統給的樣品狀態和樣品檢驗進度進行監控。13.2樣品接收系統具有樣品交接模塊,現場采樣人員、送樣人員與樣品管理員可以在系統中進行樣品交接。系統可以記錄樣品交接信息,自動生成樣品交接記錄,并支持電子簽名,實現樣品交接無紙化。同時可以打印樣品標簽。系統可以實現手動批量接收和掃碼接收樣品兩種方式。樣品管理員通過掃碼設備讀取樣品信息,每掃描一個二維碼,就在該瓶樣品所在監測項目中標記為已接收,即可快速的掌握樣品采集情況和交接情況。系統可以記錄樣品交接信息,包括交接日期、樣品編號,分析項目、樣品類型、樣品份數、采樣容器、采樣量、采樣記錄及樣品完好檢查、相關人員簽名。對于多周期多頻次的任務,系統支持對每次采集回來的樣品進行接收。在系統中可對每個周期、每個頻次、每次采集回來的樣品進行及時交接,可在掃碼時進行樣品批次選擇,樣品批次信息同時存入該任務信息中,做到采集來的樣品馬上可以分析,沒有采的樣品還在待接收狀態,系統能夠實時反映任務的執行情況。系統支持樣品交接環節添加各種質控盲碼樣如密碼平行、盲碼樣等,保障盲碼樣跟著任務同時進行,并且可以打印盲碼樣標簽。可以實現添加密碼質控樣且跨機構添加密碼質控樣。樣品交接過程中發現樣品異常,該樣品退回給現場采樣階段進行核實,根據核實結果決定是否需要補采。13.3樣品流轉系統支持掃碼領樣,掃碼歸還,自動生成樣品領取記錄/歸還記錄。系統支持通過掃描樣品條形碼的方式讀取樣品信息,進行出入庫登記。用戶可以掃描留庫位碼標簽,再掃描需要入庫樣品的樣品條碼,記錄樣品庫位,系統自動寫入樣品狀態標記,完成樣品的入庫。出庫操作也是同樣。樣品入庫后用戶可以從樣品管理部門領用樣品,可以通過掃描條碼標簽,一次掃描多批樣品,點擊“確定”,實現批量領取樣品。系統自動生成樣品領取記錄,并更新樣品庫存量。系統支持樣品流轉查詢:查詢待收樣、待流轉、已流轉樣品信息。系統支持其他樣品流轉相關功能的設置。13.4樣品制備系統需支持對樣品的制備過程信息進行記錄管理,包含附件上傳相關的樣品文件和制備圖片等等信息。制備人員可以在線查看不同樣品的制備操作手冊,查看樣品的制備要求。系統自動記錄樣品制備人員,制備時間等。13.5樣品分樣系統需支持對制備的樣品進行分樣管理,將制備的樣品分配到不同檢驗室,支持打印分樣標簽,進行制樣后小樣條碼管理。13.6留樣和處置管理系統支持留樣和處置管理,系統記錄樣品處置情況,自動生成處置記錄。記錄留樣到期日期、留樣位置、留樣人、留樣量等信息。留樣到期后自動提醒相關人員進行樣品處置。同時可以實現其余樣品后續處置情況。14.實驗室任務分配14.1任務分配功能支持檢驗部門管理者看到每天被分配的樣品,任務的信息充分,包括優先級別、檢驗性質、特殊需求,是否加快等等,不同類別的任務需要有區別標示。管理員可以通過讀取樣品標示(二維碼或手工)接受和確認業務部門送來的樣品。14.2任務分配支持自動分配,例如關聯人員上崗證、方法授權、儀器授權等情況,根據規則自動分配檢驗任務。(具體規則可以由檢驗科室制定)。14.3任務分配支持檢驗部門管理者根據檢驗員的信息(包括檢驗技術能力等)、檢驗員承擔的任務狀況(包括在檢任務數量、項目等)進行任務分配。對于因各種情況檢驗人員無法完成的任務,檢驗部門管理者可以對任務進行重新指派。14.4系統應提供各種信息查詢方式(按樣品名稱、樣品編號、檢測項目、采樣日期、分析人員等)對樣品檢測狀態進行查詢。15.檢測結果錄入15.1系統支持主檢科室要可以看到協檢科室的任務進度情況,可以提醒和催促,協檢科室的任務完成后,數據和結論、原始記錄會匯總到主檢科室。15.2系統支持檢測人員在系統提醒界面中看到分配給自己的尚未完成檢測任務。15.3系統在下任務時,已經默認了一個檢測分析方法,當檢驗人員認為下任務時默認的分析方法,不能滿足要求,可進行修改分析方法,并且可做到對同一個項目的不同周期頻次下的樣品的分析方法批量修改。15.4需支持檢測人員在系統中查看檢測樣品的檢測信息,包括檢測依據、檢測時限、特殊需求等;需支持不同的領域采用不同的結果錄入的方式,系統需提供按樣品和按分析項目、儀器等多種結果輸入界面,數據的輸入方式需支持人工錄入和儀器分析數據的自動采集。15.5在系統檢驗結果錄入功能區,需要支持對原始數據的溯源,需要支持自動記錄檢驗數據的修改過程,需要提供明顯的修改標記,能夠顯示數據歷次修改的新值、舊值的變化,記錄修改時間、修改人及修改原因。15.6如是因為儀器設備故障、客戶需要重新送樣等問題導致的不能按期完成檢測,工作人員可在系統中發起延期申請,延期申請的流程可在系統中定制,經過審核后可以進行延期,延期后的檢測任務在統計未按時完成的檢測任務時不計入統計范圍內,延期的結果需要通知到業務人員以便其及時通知到客戶。15.7所有的變更均需要在系統中通過查詢的方式查看,內容包括:修改內容,修改時間,修改人。15.8針對化學類測試,在系統中,當原始分析記錄輸入后,根據在測試管理模塊中預先定義的計算公式和修約規則,系統將自動計算出分析結果,自動對結果進行修約。對于重復性檢測分析,系統可以自動計算出重復性。數據輸入格式可以是數值,也可以是文本(如>150)等。可以將圖譜、文檔等作為附件與原始數據一同保留在系統中,以便審核追溯所有相關歷史記錄。系統可根據預先設定的指標對超標結果數據自動判級,并以不同顏色加以區分與突出顯示。支持多級規格指標和限值檢查。支持平行樣、加標樣、空白樣、質控樣類的實驗室質控手段,能夠對質控的超標結果進行提示(如平行樣精密度超標后以紅色提醒標出)。16.檢測結果審核16.1核對者和科室管理者可以依次對檢驗員提交的采樣記錄、檢驗原始記錄、檢驗結果、判定標準(包含值)和結論進行審核,審核過程中可以查看樣品信息、采樣信息、實驗過程的所有原始記錄,包括:檢驗相關的標準、實驗過程中使用的標準物質、儀器等信息。16.2需要修改或有疑問的檢驗,可以說明原因并返回檢驗員進行修改或重測;系統對修改過程可以記錄并追溯。16.3重測管理,系統支持發起重測并保存多次檢測的數據,初測和重測的檢測原始記錄不覆蓋。審核人可同時審核初測、重測的結果,并選擇最終報出結果。16.4審核通過并提交后,系統支持自動在原始記錄中生成電子簽名。17.報告編制17.1實驗人員在完成實驗,并錄入結果數據后,系統能夠提供自動生成報告的功能。系統可以自定義報告模版,可由系統根據檢驗類別、樣品類型自動套用報告模版,自動生成實驗報告,并可繼續編輯(在線編輯:如果有些特殊格式效果LIMS無法實現,需要編制人簡單進行手工調整),支持中英文等國語言報告。系統支持根據委托單把圖譜文件生成一個實驗報表。17.2報告模板支持自動行高、動態列報告生成、上下標支持等功能;報告類型包括:單表格多表格,文字,圖文混排等;對于表格類型的報告還支持不同行不同列。17.3針對實驗室后期是否需要CNAS和CMA資質認可情況,根據委托方要求、或所有項目是否通過認證/認可,系統可在報告中自動加蓋CMA章、CNAS章、檢驗專用章。根據本次委托檢測項目,自動選擇資質印章。17.4系統支持依照實驗申請單識別號自動生成實驗報告識別號。支持按照不同的型式出具實驗報告,如不同實驗任務之間出具一份實驗報告、一個樣品出具多份報告、分階段出具報告、多個實驗項目出具一份報告、多個實驗項目出具多份實驗報告、多樣品出具一份報告、分樣品出具報告等。同時,支持手動上傳報告。17.5系統能夠實現在報告中自動插入電子簽名的功能,支持線上對報告的審核、簽發操作,并能夠在線查看報告。17.6系統支持具備審核權限的人員可以編制其權限下的所有報告。17.7系統支持根據不同實驗類型匹配不同的審核流程。18.報告審核18.1在審核檢測報告時,審核人只能查看報告,而不能修改報告,當審核不通過時,需要填寫退回原因以及選擇錯誤類型或報告修改意見后將報告退回至報告編制環節,進行報告修改或重新生成。審核通過時,自動將審核人的電子簽名插入到報告中。18.2系統支持審核人員的權限代理,即具有相同權限的人員可代為審核報告。18.3系統支持具備審核權限的人員可以審核其權限下的所有報告。19.報告批準和歸檔19.1在此環節,報告負責人完成對檢測報告的簽批工作。可以根據報告生成日期、申請日期等字段自由分組排序。19.2系統支持具備審核權限的人員可以批準其權限下的所有報告。19.3在批準時,可查看委托相關信息,可查看檢測項目對應的原始記錄。19.4在審批檢測報告時,只能查看報告,而不能修改報告,當審批不通過時,需要填寫退回意見后將報告退回至報告審核環節。19.5報告批準后,可自動轉為PDF不可編輯格式,可自動添加水印、檢驗檢測專用章、騎縫章和加密,實現報告的加密管理。19.6報告批準后,系統能夠推送消息給申請人,提醒申請人查看或下載報告,并填寫滿意度調查。報告打印支持批量打印、支持打印次數及限制。19.7報告批準后,報告歸檔人員在報告歸檔界面自動列出所有已批準、未歸檔的檢驗報告。每份報告都會顯示報告相關信息,如客戶名稱、委托日期、報告編號等。可以批量選擇實驗報告進行歸檔操作。歸檔時記錄操作人員及歸檔時間,并自動給出報告的歸檔存放時間周期。19.8報告批準后,系統能夠推送消息給樣品管理員,提醒樣品管理員處置樣品。19.9報告批準后,系統可以自動計算實際費用并推送消息給費用管理員,提醒費用管理員對費用進行核算。20.進度告警預警20.1消息通知:在業務流轉過程中,系統提供系統內消息和郵件通知的方式,提醒相關人員辦理相關業務。20.2預警:系統提供預警功能,對于關鍵事件配置預警閾值,到達閾值時,系統通過系統內消息和郵件方式給相關人員發出預警通知,同時在管理頁面的顯著位置,呈現預警標志。20.3.告警:系統提供告警功能,對于關鍵事件配置deadline,超過deadline時,系統通過系統內消息和郵件方式給相關人員發出告警通知,同時在管理頁面的顯著位置,呈現告警標志,提醒相關人員處理緊急事件。21食品業務管理子系統21.1抽樣業務管理子系統業務覆蓋食品QS檢驗、食品中添加劑檢測、農殘檢測、重金屬檢測、非食用物質檢測、食品接觸材料等樣品類型,同時也適用于通用樣品委托檢驗檢測業務,只是不帶抽樣環節。21.2系統需要針對不同類型的檢測業務設定不同的檢測流程,并支持定制不同格式的樣品報告,滿足客戶對報告要求的多樣化,以適應檢測業務擴展的需要。實現檢測業務流程的時限管理與控制,提高對客戶服務的效率和水平。21.3檢驗業務流程功能應該包括監督抽樣、任務接收、抽樣管理、樣品管理、實驗室任務分配、檢測結果錄入、檢測結果審核、報告書打印發送等功能。22.合同管理22.1系統中需對抽樣任務簽打的審核通過的合同或協議進行管理,需支持將線下簽打的合同或協議以及相關文件通過附件上傳到系統進行電子化管理,以便后續查閱。且上傳的合同要與本次抽樣任務關聯。方便查閱時一一對應。22.2系統需支持對變更合同的管理,上傳的變更合同和協議不能覆蓋之前的合同或協議,以便追溯。22.3國抽平臺雙向傳輸與管理實現與國抽平臺的雙向傳輸。將抽樣信息同步到抽樣業務管理子系統中,減輕任務接收登記環節的重復錄入工作量,縮短樣品交接時間,減少錄入的差錯率,從而達到提高任務接收登記環節的效率和準確率。將檢測結果數據同步到國抽平臺中,減輕數據上報環節的重復錄入工作量,提高錄入效率,降低出錯率,降低人力消耗,縮短數據上報耗時,為檢測爭取更多更充分的時間,進而降低檢測壓力,提升檢測質量。22.4任務接收需要實現對抽樣或送樣的不同樣品的不同業務類型檢測任務的接收登記,需要根據不同的業務類型設置不同的登記信息和界面,并且需要根據不同的業務類型把檢測自動分配到對應實驗室。任務接收登記系統中支持分為以下三種情況:第一種:登記信息通過國抽平臺雙向傳輸與管理,把樣品抽樣信息推送到業務中心,系統依據編號規則和抽樣單號,自動生成委托單,在系統中快速完成任務登記,不需要重復錄入抽樣信息。并需支持打印出樣品標簽貼于樣品上流轉到下一個環節。第二種:針對送樣的樣品,登記信息需要通過業務前端外網門戶子系統中客戶在線下單推送到業務中心,業務受理人員在系統中審核客戶填寫的委托信息,同時若客戶信息填寫完整,即可完成登記受理工作,并通知客戶送樣。否則進行簡單補充填寫或退回。業務受理人員收到客戶郵寄的樣品和委托單后,進行核對完成對樣品的受理,并打印出對應的樣品標簽貼于樣品上,流轉到下一個環節。第三種:針對送樣的樣品,客戶直接送樣到業務中心,業務受理人員通過選擇套餐或項目包模板的形式創建委托單,快速完成任務的登記受理。22.5任務接收需要實現對抽樣或送樣的不同樣品的不同業務類型檢測任務的接收登記,需要根據不同的業務類型設置不同的登記信息和界面,并且需要根據不同的業務類型把檢測自動分配到對應實驗室。任務接收登記系統中支持分為以下二種情況:第一種:針對送樣的樣品,客戶通過移動端在線下單,填寫登記信息推送到業務中心,業務受理人員在系統中審核客戶填寫的委托信息,同時若客戶信息填寫完整,即可完成登并記受理工作,并通知客戶送樣。否則進行簡單補充填寫或退回。業務受理人員收到客戶郵寄的樣品和委托單后,進行核對完成對樣品的受理,并打印出對應的樣品標簽貼于樣品上,流轉到下一個環節。第二種:針對送樣的樣品,客戶直接送樣到業務中心,業務受理人員通過選擇套餐或項目包模板的形式創建委托單,快速完成任務的登記受理。23.抽樣管理對抽樣工作進行管理,需要實現對抽樣方案的管理、抽樣計劃的管理。管理人員在系統中進行抽樣安排,包括抽樣人員安排、車輛安排、時間安排。系統提醒抽樣人員準備物品并執行抽樣。抽樣方案管理系統需要根據抽樣任務在線編制抽樣計劃,制定具體的抽樣方案,并支持附件上傳管理。24.抽樣安排系統需要根據制定的抽樣計劃和方案,結合抽樣人員的資質等,自動指派抽樣小組或相關的抽樣人員。同時抽樣負責人可以手動調節安排抽樣人員,需支持在線查看抽樣人員的任務量。抽樣安排同時需支持對抽樣車輛的安排和調整,自動安排空閑的抽樣車輛和司機,根據計劃和任務的緊急程度自動核算最適合的抽樣時間。系統自動將抽樣任務和抽樣時間提醒到被安排抽樣的業務人員和司機,以備提前做好抽樣準備。抽樣抽樣人員在現場抽樣系統中完成抽樣管理,抽樣結束后系統自動將抽樣系統中的抽樣信息同步到LIMS系統進行檢測分析登記管理。25.樣品管理需要實現對抽回的或送來的樣品全生命周期管理。對樣品的性質、類型、狀態、數量、位置、庫存(登記、領樣、返樣、退樣、處置)等進行管理,目的是規范樣品的存儲、制備、領用,防止樣品丟失、損壞,確保庫存樣品的性狀穩定,防止實驗結果爭議,從而全面提高實驗室樣品管理水平。系統中每個樣品都需有唯一的編碼,支持以掃碼二維碼的方式實現對樣品接收、入庫、移庫、領用、歸還、處置等環節的管理。包括信息登記、查詢、快速定位、狀態更新等。支持樣品交接記錄等記錄的自動生成。留樣管理,系統應記錄留樣信息,提醒留樣到期,申請留樣處置,記錄處置信息。樣品制備/剪板,系統應提示制備/剪板要求,記錄制備信息、制備后庫存信息、已制備/剪板樣品領用信息。樣品領用系統需支持對樣品的領用過程進行掃碼流轉,掃碼領取樣品,記錄樣品的發放人、領取人、領取時間等。樣品制備系統需支持對樣品的制備過程信息進行記錄管理,包含附件上傳相關的樣品文件和制備圖片等等信息。制備人員可以在線查看不同樣品的制備操作手冊,查看樣品的制備要求。系統自動記錄樣品制備人員,制備時間等。樣品分樣系統需支持對制備的樣品進行分樣管理,將制備的樣品分配到不同檢驗科室,支持打印分樣標簽,進行制樣后小樣條碼管理。留樣管理系統需對留樣的樣品進行條碼管理,系統應記錄留樣詳細信息(如:樣品名稱、樣品性狀、留樣時間、檢測何種參數、存儲位置),并對留樣的詳細信息進行條碼管理貼于樣品上或存儲位置。需要實現留樣到期的自動提醒,并觸發申請留樣處置。樣品處置系統需對樣品的處置過程進行管理,記錄處置人員、處置時間、處置方式(如:退回、自行銷毀等)等信息。26.實驗室任務分配26.1任務分配至實驗室后,如果樣品需要協檢或分包,管理人員可以在系統上發起分包流程,將樣品或者樣品的部分檢項分配分包服務商。系統也支持管理者拒絕接受任務并退回,需要說明原因。26.2任務分配功能支持實驗室管理者看到每天被分配的樣品,任務的信息充分,包括優先級別、檢驗性質、特殊需求,是否加快等等,不同類別的任務需要有區別標示。管理員可以通過讀取樣品標識(二維碼或手工)接受和確認業務部門送來的樣品。26.3任務分配支持自動分配,例如關聯人員上崗證、方法授權、儀器授權等情況,根據規則自動分配檢驗任務。(具體規則可以由實驗室制定)。26.4任務分配支持實驗室管理者根據檢驗員的信息(包括檢驗技術能力等)、檢驗員承擔的任務狀況(包括在檢任務數量、項目等)進行任務分配。對于因各種情況檢驗人員無法完成的任務,檢驗部門管理者可以對任務進行重新指派。26.5系統需提供對分配的任務進度信息在線查看和各種信息查詢方式(按樣品名稱、樣品編號、檢測項目、采樣日期、分析人員等)對樣品檢測狀態進行查詢。27.檢測結果錄入27.1系統支持檢測人員在系統提醒界面中看到分配給自己的尚未完成檢測任務。27.2需支持檢測人員在系統中查看檢測樣品的檢測信息,包括檢測依據、檢測時限、特殊需求等;需支持不同的領域采用不同的結果錄入的方式。數據的輸入方式需支持人工錄入和儀器分析數據的自動采集。儀器采集詳見“儀器數據采集子系統”。27.3針對微生物實驗室,需將MPN表與平板計數公式寫入系統,系統支持自動查詢MPN值功能與菌落平板計數法自動計算功能。27.4在系統檢驗結果錄入功能區,需要支持對原始數據的溯源,需要支持自動記錄檢驗數據的修改過程,需要提供明顯的修改標記,能夠顯示數據歷次修改的新值、舊值的變化,記錄修改時間、修改人及修改原因。27.5如是因為儀器設備故障、客戶需要重新送樣等問題導致的不能按期完成檢測,工作人員可在系統中發起延期申請,延期申請的流程可在系統中定制,經過審核后可以進行延期,延期后的檢測任務在統計未按時完成的檢測任務時不計入統計范圍內,延期的結果需要通知到業務人員以便其及時通知到客戶。28.檢測結果審核28.1核對者和科室管理者可以依次對檢驗員提交的檢測原始記錄、檢測結果、判定標準(包含值)和結論進行審核,審核過程中可以查看樣品信息、實驗過程的所有原始記錄,包括:檢驗相關的標準、實驗過程中使用的標準物質、儀器等信息。28.2需要修改或有疑問的檢驗,可以說明原因并返回檢驗員進行修改或重測;系統對修改過程可以記錄并追溯。28.3重測管理,系統支持發起重測并保存多次檢測的數據,初測和重測的檢測原始記錄不覆蓋。審核人可同時審核初測、重測的結果,并選擇最終報出結果。28.4審核通過并提交后,系統支持自動在原始記錄中生成電子簽名。29.報告編制29.1實驗人員在完成實驗,并錄入結果數據后,系統能夠提供自動生成報告的功能。系統可以自定義報告模版,可由系統根據檢驗類別、樣品類型自動套用報告模版,自動生成實驗報告,并可繼續編輯(在線編輯:如果有些特殊格式效果LIMS無法實現,需要編制人簡單進行手工調整),支持中英文等國語言報告。系統支持根據委托單把圖譜文件生成一個實驗報表。29.2報告模板支持自動行高、動態列報告生成、上下標支持等功能;報告類型包括:單表格多表格,文字,圖文混排等;對于表格類型的報告還支持不同行不同列。29.3針對實驗室后期是否需要CNAS和CMA資質認可情況,根據委托方要求、或所有項目是否通過認證/認可,系統可在報告中自動加蓋CMA章、CNAS章、檢驗專用章。29.4系統支持依照實驗申請單識別號自動生成實驗報告識別號。支持按照不同的型式出具實驗報告,如不同實驗任務之間出具一份實驗報告、一個樣品出具多份報告、分階段出具報告、多個實驗項目出具一份報告、多個實驗項目出具多份實驗報告、多樣品出具一份報告、分樣品出具報告等。同時,支持手動上傳報告。29.5系統能夠實現在報告中自動插入電子簽名的功能,支持線上對報告的審核、簽發操作,并能夠在線查看報告。29.6系統支持根據不同實驗類型匹配不同的審核流程。30.報告審核在審核檢測報告時,審核人只能查看報告,而不能修改報告,當審核不通過時,需要填寫退回原因或報告修改意見后將報告退回至報告編制環節,進行報告修改或重新生成。審核通過時,自動將審核人的電子簽名插入到報告中。系統支持審核人員的權限代理,即具有相同權限的人員可代為審核報告。31.報告批準和歸檔在此環節,報告負責人完成對檢測報告的簽批工作。可以根據報告生成日期、申請日期等字段自由分組排序。在批準時,可查看委托相關信息,可查看檢測項目對應的原始記錄。在審批檢測報告時,只能查看報告,而不能修改報告,當審批不通過時,需要填寫退回意見后將報告退回至報告審核環節。報告批準后,可自動轉為PDF不可編輯格式,可自動添加水印、檢驗檢測專用章、騎縫章和加密,實現報告的加密管理。報告批準后,系統能夠推送消息給申請人,提醒申請人查看或下載報告,并填寫滿意度調查。報告打印支持批量打印、支持打印次數及限制。報告批準后,報告歸檔人員在報告歸檔界面自動列出所有已批準、未歸檔的檢驗報告。每份報告都會顯示報告相關信息,如客戶名稱、委托日期、報告編號等。可以批量選擇實驗報告進行歸檔操作。歸檔時記錄操作人員及歸檔時間,并自動給出報告的歸檔存放時間周期。報告批準后,系統能夠推送消息給樣品管理員,提醒樣品管理員處置樣品。報告批準后,系統可以自動計算實際費用并推送消息給費用管理員,提醒費用管理員對費用進行核算。32.進度告警預警(1)消息通知:在業務流轉過程中,系統提供系統內消息和郵件通知的方式,提醒相關人員辦理相關業務。(2)預警:系統提供預警功能,對于關鍵事件配置預警閾值,到達閾值時,系統通過系統內消息和郵件方式給相關人員發出預警通知,同時在管理頁面的顯著位置,呈現預警標志。(3)告警:系統提供告警功能,對于關鍵事件配置deadline,超過deadline時,系統通過系統內消息和郵件方式給相關人員發出告警通知,同時在管理頁面的顯著位置,呈現告警標志,提醒相關人員處理緊急事件。33.計量業務管理子系統計量是指實現單位統一、量值準確可靠的活動。法制計量,是為了保證公眾安全,國民經濟和社會發展,根據法制、技術和行政管理的需要,由或官方授權進行強制管理的計量,包括計量單位、計量器具(特別是計量基準、標準)、計量方法以及計量人員的專業技能等的明確規定和具體要求。法制計量主要涉及安全防護、醫療衛生、環境監測和貿易結算等有利害沖突或特殊領域的強制計量。例如,關于衡器、壓力表、電表、水表、燃氣表、血壓計等的計量。校準:在規定條件下,為確定計量器具示值誤差的一組操作。是在規定條件下,為確定計量儀器或測量系統的示值,或實物量具或標準物質所代表的值,與相對應的被測量的已知值之間關系的一組操作。校準結果可用以評定計量儀器、測量系統或實物量具的示值誤差,或給任何標尺上的標記賦值。校準的目的是對照計量標準,評定測量裝置的示值誤差,確保量值準確,屬于自下而上量值溯源的一組操作。檢定:由法制計量部門或法定授權組織按照檢定規程,通過實驗,提供證明,來確定測量器具的示值誤差滿足規定要求的活動。檢定的目的則是對測量裝置進行強制性全面評定。這種全面評定屬于量值統一的范疇,是自上而下的量值傳遞過程。檢定應評定計量器具是否符合規定要求。這種規定要求就是測量裝置檢定規程規定的誤差范圍。通過檢定,評定測量裝置的誤差范圍是否在規定的誤差范圍之內。量值溯源是通過一條具有規定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結果或測量標準的值能夠與規定的參考標準(通常是國家計量基準或國際計量基準)聯系起來的特性。因此計量工作的開展,必須要在統一要求的條件下進行。系統支持創建計量標準庫,對設備的計量要求進行管理,包含計量要求類別、計量要求信息,使用的測量設備編號、名稱、類別、型號規格、制造廠商、使用部門等信息。在計量過程中可選擇相應的計量要求編號,并將相應的計量范圍等信息寫入到計量過程臺賬中。管理員可以在線選擇設備,為其創建計量要求,也可對已有的計量要求信息進行編輯、修改、或刪除,均需要審批后才能生效。計量要求可以在設備申請內部計量或者外委送檢的時候被調用,以減輕人工工作量,保障設備委托計量項目的準確、完整、可溯源。根據不同的業務類型檢測流程會有細微的差別,但主要的檢測過程主要包括:發起計量任務、接受校準設備、樣品管理、計量任務分配、現場計量管理、輸入校準信息、證書/報告編制、證書/審核與批準、證書/報告發放、打印及歸檔等。系統通過使用工作流和角色權限、組織架構等其他配置功能實現對檢驗流程的配置。支持自動計算檢驗完成日期(可扣除節假日)。34.計量要求管理34.1計量要求管理中創建計量標準庫,其中包含計量要求類別、計量要求信息,使用的測量設備編號、名稱、類別、型號規格、制造廠商、使用部門等信息。在計量過程中可選擇相應的計量要求編號,并將相應的計量范圍等信息寫入到計量過程臺賬中。34.2發起計量任務對于內部的設備,可實現周期校準、內部新驗收計量、設備啟封計量、設備維修后計量、設備抽校等。系統支持根據業務類型不同,配置不同的檢測流程。34.3內部新測量設備申請此模塊添加內部新測量設備申請單和設備,測量設備臺賬中的設備都是從此處入賬的。具有使用部門計量管理員權限的用戶登陸系統后,支持添加、刪除、復制申請單。新增計量設備具有校準證書(設備供應商提供),使用部門填寫新增設備的臺賬,編制計量確認條件,上傳校準證書,經過計量特性驗收審核批準后,自動轉入計量確認,由計量管理部門填寫計量確認信息,完成計量確認,信息自動更新設備臺賬中。新增計量設備沒有校準證書,使用部門填寫委托申請,填寫委托信息和計量確認信息,提交委托,進行量具委托流程。委托流程結束收到校準證書后,提醒使用部門新增設備,補全設備臺賬信息,進行新增設備流程,經過審核批準后,自動轉入計量確認,計量確認完成后,信息自動更新設備臺賬中。34.4委外測量填寫委托單接收設備此模塊添加委外測量設備申請單和設備,委外設備進入臺賬但不在測量設備臺賬中顯示。臺架、測量、材料實驗室的測量設備都委外做校準,由各實驗室人員自己發委外校準,錄入相關的設備信息、檢定/校準要求。設備信息可以通過篩選設備名稱、編號、型號、科室等條件進行查詢,再從中勾選需要委外的設備,系統自動將設備信息從監視和測量設備臺賬中調出,并自動填充到委托單中,避免重復錄入。選擇或填寫聯系人信息、開票信息等,可以上傳相關的電子文檔,并支持在客戶服務管理系統中填寫期望項目的完成時間。34.5用戶可以在系統中選擇希望委托的外部供應商,必須從合格計量服務供應商中選擇。若供應商資質不符合要求或存在其他不符合的情況,則不能選為委外供應商。34.6在線填寫并提報委外申請后,需經過審核,審批通過后可由負責的工作人員實施。34.7系統支持智能錄入,系統支持復制歷史委托單的信息,用戶可以篩選想復制的歷史委托單,選中后點擊復制按鈕進行復制,復制后可進行修改后再提交。34.8未提交的委托單如發現錯誤,系統支持刪除。用戶可以選中想刪除的委托單,點擊刪除,沒有在系統中流傳的委托單直接刪除。34.9已提交的委托單如需刪除,需要經過審批確認。在系統中流傳的委托單更改為刪除狀態,記錄刪除人和時間,可以在委托單查詢功能模塊顯示。34.10系統支持在一個委托單下添加一個或多個設備。34.11系統支持為委托樣品設置檢定或校準項目。34.12用戶可以選中樣品,切換到檢定項目信息tab頁,點擊新增按鈕,選擇檢定項目和方法進行添加。34.13系統支持多途徑增加檢定/校準項目,系統支持按照檢定項目庫、檢定項目模板、歷史委托單多種方式,實現批量快速打鉤選取項目,也支持人工調整項目,減少人工操作時間。系統支持對委外的送檢設備委托單進行管理。點擊受理編號,可查看外委信息。35..內部周期校準填寫委托單接收設備此模塊添加內部周期校準設備申請單和設備,此處的設備從設備臺賬選擇。(端設備和部分技術中心設備)系統根據檢定周期和上次檢定日期自動計算出下次檢定日期,并可自動生成年度計量校檢計劃。系統自動下發當月的計量送檢計劃給使用部門,使用部門人員對送檢的計量器具進行確認,勾選計量器具,系統自動創建委托單。1)添加委托單管理員從需要送檢的設備中進行篩選,勾選要到期的送檢設備,選擇送檢人然后點擊送檢進行設備送檢流程。送檢人可以在系統中查看擬送檢設備清單。并在線提報內部送檢委托申請,支持批量送檢。系統支持智能錄入,內部客戶系統將根據登陸用戶自動更新調用并填充信息,外部客戶可以從客戶列表中進行選擇后自動更新信息,也可以在線修改證書單位全稱。系統支持復制歷史委托單的信息,用戶可以篩選想復制的歷史委托單,選中后點擊復制按鈕進行復制,復制后可進行修改后再提交。未提交的委托單如發現錯誤,系統支持刪除。用戶可以選中想刪除的委托單,點擊刪除,沒有在系統中流傳的委托單直接刪除。已提交的委托單如需刪除,需要經過審批確認。在系統中流傳的委托單更改為刪除狀態,記錄刪除人和時間,可以在委托單查詢功能模塊顯示。在線提報委托后,系統將自動添加一條委托單記錄,系統自動生成委托單編號。編號規則可以依據體系文件的規定進行設置。2)填報待檢設備信息系統支持智能錄入,待檢設備信息無需重復填寫,系統可以根據待檢設備清單自動生成一條樣品(待檢設備)記錄,同時生成樣品編號。樣品編號規則為委托單編號+樣品類別代碼+流水號3位。生成記錄后填寫樣品信息。樣品編號規則可以根據的體系文件要求設置。系統支持在一個委托單下添加一個或多個樣品。系統也支持通過復制歷史樣品后再進行修改完成樣品信息的填寫。操作是篩選歷史樣品,選中后點擊復制按鈕,可以復制樣品,系統會將所有樣品信息復制到新的樣品上。3)檢定或校準項目設置系統支持為委托內檢設備設置檢定或校準項目。系統支持調取設備的歷史檢定或校準信息,并復制檢定或校準項目信息,以減輕工作量,提高工作效率。用戶可以選中樣品,切換到檢定/校準項目信息tab頁,點擊新增按鈕,選擇檢定項目和方法進行添加。系統支持多途徑增加檢定/校準項目,系統支持按照檢定項目庫、檢定項目模板、歷史委托單多種受理方式,實現批量快速打鉤選取待檢項目,自動帶入所對應的方法、計量人員、復核人員、收費金額、計量設備,也支持人工調整待檢項目,減少等待時間。4)添加附件系統提供上傳附件的功能,任務登記人員可以將文檔/圖片/表單/三維數據模型等電子檔文件上傳至系統。可以切換到附件信息tab頁,點擊上傳附件按鈕,選擇附件進行添加附件。5)提交委托單委托單基本信息、樣品信息、檢測信息錄入完成后,可以點擊提交按鈕。接收校準設備計量部門的設備需要在相應的計量校準部門進行設備的接收,并打印相應的條碼。對于需要現場校準的設備由校準員直接到設備所在現場進行校準。在接收設備后接收人員在系統中確認,系統狀態進入檢驗中狀態。36.樣品管理在系統中對樣品的整個生命周期進行管理,包括樣品的入庫、接收、樣品領用、樣品歸還、樣品留樣以及樣品退樣、銷毀等樣品的傳遞和處置過程,系統詳細記錄樣品的傳遞記錄,生成樣品流轉單,并可記錄樣品目前保管人、存儲位置等。系統中每個樣品有唯一的編碼,在受理時生成樣品卡(樣品標簽)。送樣單在合同審批后、需采樣的受理單在采樣完成后由綜合管理部對收到的樣品進行樣品接收,辦理樣品移交手續,樣品交接記錄在系統中可以追溯。交接后不同的實驗室對樣品進行領用、歸還等一系列操作時也都需要在系統中進行記錄,記錄領用時間(歸還時間)、領用人(歸還人)等。受理人員、市場人員可在系統中實時追蹤樣品檢驗任務的進展情況(檢驗狀態(未檢、檢驗中、檢畢、報告發出等),對檢驗即將到規定日期和檢驗超期的樣品進行不同顏色的醒目警示,查詢統計各個環節需要的信息,可以使相關管理人員動態的了解工作的完成情況、完成人、完成結果、收費情況等。樣品的相關信息可查看并導出臺賬信息。收發送樣系統能夠實現對開展送檢計量委托業務的收發送樣管理,當計量器具接收完成后,在系統中業務流程就流轉到收發送樣環節,由相關人員將計量器具送到開展計量檢定校準的實驗室具體的存放位置,完成收發送樣工作。計量領樣系統能夠實現對開展送檢計量委托業務的計量領樣管理,當收發送樣人員將計量器具送到檢定校準實驗室指定管理位置后,系統會自動提醒相關的檢定小組或個人進行計量領樣,開展具體的計量檢測工作。計量器具回庫/交付系統能夠實現對開展送檢計量委托業務的證書/報告發放的同時進行計量器具回庫或交付管理,系統能夠實現當證書/報告發放的同時進行計量器具的回庫或交付給客戶,系統同時發送提醒到相關的委托客戶進行計量器具的領取。退件管理系統支持退件流程管理,并記錄退檢原因、退檢時間等相關信息。計量任務分配由部門主管根據計量員的計量能力分配相應的主檢校準人員和協檢校準人員,對于因為部分校準人員請假或其他原因臨時不能參與校準的,可由相關負責人重新指定相應的校準人員。任務分配功能支持部門管理者看到每天被分配的樣品,任務的信息充分,包括優先級別、計量性質、特殊需求,是否加快等等,不同類別的任務需要有區別標示。管理員可以通過讀取樣品標示(二維碼或手工)接受和確認業務部門送來的樣品。計量任務分配完成后檢定室領導可以在系統中查看到本部門已分配計量任務的具體進展情況。37.任務查詢與分配部門主管可以登錄并瀏覽所有本部門的全部任務,并根據實際情況篩選校準人員,將任務指派給具體的主檢校準人員和協檢校準人員;系統支持對計量任務的多維度查詢和批量指派。部門主管在向主檢校準人員和協檢校準人員指派任務時,可以通過姓名、計量項目、方法、到期時間要求等多種條件,篩選并查看本部門所有計量人員在檢任務的數量,以及未完成和已完成的樣品數,以此作為任務分配的依據,以確保任務分配的合理性。計量人員計量項目培訓未完成,或者儀器培訓未完成等情況,任務分配時,系統不允許其被分配到相應的計量項目。被分配任務的人員登錄系統時,系統可自動提醒任務情況。38.任務分配方式關于分配動作的實現,系統設置了自動分配和手工分配兩種。其中自動分配模式為:在系統中針對某個計量項目設置主檢校準人員和協檢校準人員,系統根據方法庫中預先設置的每個計量項目主檢校準人員和協檢校準人員,可實現自動分配任務。手工分配是指由部門主管登錄系統后手動將任務分配給主檢校準人員和協檢校準人員。系統支持任務的批量指派。系統支持按計量項目和按委托號篩選任務進行指派。負責人可以輸入特定的查詢條件對所有待分配的檢品或項目進行篩選,然后再進行分配。分配時可選中多個計量項目進行批量分配,即按測試分配;也可選中多個不同的樣品,將其相應的全部計量項目分配給同一計量人員或多個計量人員。負責人可以依據計量人員所負責的計量項目上崗證進行任務的分配。系統也可以默認計量人員,避免每次重復任務指派。系統支持計量任務提醒功能,計量人員可在系統中看到分配給自己的尚未完成計量的計量任務提醒。38.1任務重新分配對于計量人員因特殊原因無法完成的檢驗,系統支持重新分配給其他計量人員。部門主管也可以隨時查詢部門任務情況,對于已經分配,但計量人員還沒開始計量的任務,如果計量人員請假或其他原因導致計量人員不能正常完成任務時,部門主管可以在系統中變更任務分配。系統支持退回任務,授權用戶可以將有問題的任務退回,并通知或短信提醒上一環節的人員。38.2現場計量管理系統能夠實現對開展現場檢定業務流程進行全面的管理,針對計量檢定不能在檢定實驗室開展檢定工作的,需要到現場對儀器開展檢定工作的,用戶可以通過計量現場平板系統進行現場檢定服務。38.3現場計量計劃編制系統能夠實現對開展現場檢定業務的計劃編制管理,由計劃編制部門對現場檢定的任務進行計劃的編制,內容包括:待檢設備名稱、計劃計量時間、計量地點、計量方式、計量項目、需攜帶的計量標準器等。實驗室負責人可以根據計量任務的要求,參考人員的任務量,分配現場檢定的負責人與檢定人員,當無法計量時可隨時退回上一環節。實驗室負責人可以在系統中分配開展現場檢定所需的交通工具。系統支持計量信息批錄入,可將計劃計量日期,現場負責人及檢定人信息一次性錄入,也可選擇按待檢設備、待檢項目批錄入。39.現場計量39.1系統自動生成條形碼標簽,現場計量人員可打印任務單,條碼標簽,現場計量記錄單,對于不同時間現場計量的樣品進行單獨數據錄入、審核以保證電子版歸檔和客戶實際業務更加符合。39.2在計量現場發現設備情況與計劃不相符時,可以與客戶溝通后現場在系統中添加或刪除項目,也可以退回到現場計量安排的人員。39.3現場計量人員可根據實驗室負責人安排的現場計量任務,在系統中打印出計量標準器準備清單、任務單、現場記錄單和樣品條碼標簽。39.4系統可批錄入現場計量信息,包括現場計量日期,項目,數據,溫度,濕度,樣品描述等。39.5系統有終止計量的功能,針對現場情況由于各種原因導致無法計量的,可以與客戶溝通后,在系統中注明原因和溝通結果,進行終止點位。39.6現場主檢和協檢計量人員在現場計量階段可直接錄入現場結果,如果主檢人員和協檢人員錄入的結果值有偏差,系統根據偏差規則發起預警給主檢和協檢人員,主檢和協檢人員確認錄入數據,確認最終報出數據。系統支持可自動生成原始記錄單,并支持打印報表功能,在系統審核通過后的報表可直接打印。40.現場計量平板系統針對計量檢定不能在計量實驗室開展檢定工作的,需要到現場對儀器開展檢定工作的,用戶可以通過計量現場平板系統進行現場檢定服務。現場計量及監督活動流程如下:任務確認校準人員用戶可以通過輸入用戶名和密碼登錄系統,下載任務到平板上,并對任務進行確認。在實驗室,通過有線與LIMS系統進行連接,點擊任務下載。其中檢測/校準/檢定員和監督員下載同樣的任務。登錄系統后顯示任務列表,點擊下拉按鈕下載任務,進行任務下載。該界面也可進行任務上傳。系統能夠實現對開展現場檢定業務的收發確認管理,計劃編制部門在系統中完成了現場檢定計劃的編制和資源的分配后,系統能夠自動發送提醒信息提醒相關的檢定人員,檢定人員在系統中對計劃中安排的任務事項進行收發確認,如:確認任務的負責人、安排的具體檢定日期、委托單位及地址。41.現場校準現場人員需要確認現場條件:在現場記錄現場環境,確認現場條件是否通過,通過則繼續做實驗,不通過直接結束實驗。現場計量人員能在系統中完成現場計量項目計量結果的錄入,包括現場環境參數、所用儀器設備、計量人員、計量結果等相關信息。系統可自動記錄錄入時間及人員。系統支持現場檢測與與實驗室內檢測項目的關聯,支持現場檢測時所用儀器設備、人員資質的關聯。系統支持拍照記錄。現場儀器設備等信息可以從LIMS系統中同步到現場計量平板系統,方便現場人員進行選擇。監督人員能在系統中完成監督記錄的錄入。現場校準記錄的生成系統能夠實現對開展現場檢定業務的現場檢定記錄的生成管理,系統自帶近2000多個檢定校準的原始記錄模板實現原始記錄模板化管理,減少檢定人員維護模板的工作量,同時系統支持一個項目對應多個原始記錄模板,支持多語言、能夠實現版本控制管理。系統可以實現由用戶自定義配置數據錄入的計算公式實現原始記錄自動計算、自動判定管理。系統能夠實現自動調取委托信息、樣品信息及計量項目信息,根據系統中配置好的檢定校準記錄模板自動生成檢定校準記錄。不需要人工編寫檢定校準記錄,極大的提高檢定人員編寫記錄的效率和減輕工作量。系統能實現將計量標準器信息在生成檢定校準記錄的過程中自動帶入到檢定校準記錄模板中,可以實現檢定校準過程中需拍照的照片上傳,可以實現查看作業指導書和不確定度等級評定標準,可以實現歷史檢測數據的調用管理。在檢定校準過程中能夠對計量標準的有效性進行控制和提醒管理。現場平板系統能夠實現通過選擇的方式進行結果的錄入,減少平板沒有鍵盤便接的輸入方式的操作。現場平板系統支持客戶現場簽字確認。輸入校準信息系統能夠實現對送檢計量委托業務的記錄生成管理,系統自帶近2000多個檢定校準的原始記錄模板實現原始記錄模板化管理,減少檢定人員維護模板的工作量,同時系統支持一個項目對應多個原始記錄模板,支持多語言、能夠實現版本控制管理。對于不需要現場檢定的任務,主檢和協檢人員可以登錄系統查看分配給自己的待辦任務。領取樣品后實施計量,并記錄計量信息。系統能夠實現自動調取委托信息、樣品信息及計量項目信息,根據系統中配置好的檢定校準記錄模板自動生成檢定校準記錄。不需要人工編寫檢定校準記錄,極大的提高檢定人員編寫記錄的效率和減輕工作量。系統支持智能填寫,能夠將“樣品名稱、編號、項目、校準方法”等信息自動帶出,無需重復填寫。系統可以實現由用戶自定義配置數據錄入的計算公式實現原始記錄自動計算、自動判定管理。系統能實現將計量標準器信息在生成檢定校準記錄的過程中自動帶入到檢定校準記錄模板中,可以實現檢定校準過程中需拍照的照片上傳,可以實現歷史檢測數據的調用管理。在檢定校準過程中能夠對計量標準的有效性進行控制和提醒管理。檢測校準員選擇儀器設備,填寫實驗環境參數。實驗結束后錄入原始記錄。系統會把“校準方法”所對應的全部標準器帶入標準器列表,由校準員自行選擇本次計量用到了哪個標準器,系統將自動把被選中的標準器信息帶出,自動填充到原始記錄上。標準器信息可以被維護。每臺設備/標準器在完成校準后會自動將校準信息寫入到校準臺賬中,設備每次校準信息在系統中均保留,在設備臺賬中可隨時查看每次校準的信息,以便對設備的校準記錄進行跟蹤。系統支持為必填項做特殊顏色標記,具有校準員權限的用戶登陸系統后,必須填完全部的必填項才可以提交記錄。當輸入“校準日期”和“有效期”后,系統會自動計算“有效期至”。系統支持上傳附件與報告。在提交結果時,計量人員可以進行電子簽名。外委報告計量確認各實驗室人員線下確認送檢設備后,在系統中上傳外委報告作為計量確認依據。42.證書/報告編制、審核與批準統計查詢系統支持證書/報告的自動生成功能。系統中錄入的數據、表格數據、附圖等都可以在證書/報告中展示,生成表格時支持單元格合并生成不規則表格。證書/報告模板同一在靜態數據的模板管理中進行管理維護,不同的模板對應不同的代碼實現腳本,并且可以實現生成生成中、英文報告、及中英文混排報告。報告的主要信息包括委托信息、樣品信息、客戶信息、校準數據及結論等,具體信息項也可根據實際情況進行擴展,每一個信息模塊需要展示哪些信息根據需求可進行差異化配置。生成證書/報告時受理單中已有的信息及校準數據可以直接從受理單中提取,無需重復錄入。證書/報告根據的給定的編號規則進行自動編號,生成后還未提交的證書/報告可以二次編輯,編輯后仍可保留之前的版本以做追溯。證書/報告可以按照用戶要求轉換成PDF或WORD形式。除自動生成證書/報告外,系統還支持手工編制證書/報告,手工證書/報告的模板必須從系統中下載,在填寫完成后上傳到系統中。對于需要在證書/報告中顯示資質認證認可標識的,可根據在系統中設定的認證認可情況在生成報告時自動在證書/報告相應位置顯示或不顯示。證書/報告的審批過程可通過系統的工作流進行定義,可按照檢測部門、業務類型等分別進行報告的審核,完成每一步審核,在報告的相應位置要體現審核人的電子簽名以及審核時間等內容。系統支持報告批準后根據此次委托實際計算實際費用。43.證書/報告出具系統能夠實現對開展現場檢定業務的證書出具管理,當檢定員完成現場檢定任務在現場平板系統中錄入相應的過程數據且審核審批后回到實驗室在系統中基于用戶自定義的證書模板自動生成證書(檢定結果通知書)。不需要人工使用傳統方式編輯證書,極大的提高證書編寫的效率,同時降低了證書編寫人員的工作量。系統能夠實現證書/報告模板由用戶自定義(支持多語言以及混合語言布局),模板包含封面、器具信息、客戶信息、檢定信息、檢定結論、檢定結果、照片等信息組成。其中封面可以自定義包含資質標識區、標題、客戶信息。系統能夠實現證書/報告中的絕大部分信息自動從委托單(包含樣品/計量器具狀態)、原始數據、標識選用進行自動提取。系統能夠實現證書/報告自動從檢定校準記錄提取需要的檢測結果。檢測校準員可查看委托信息、樣品信息、檢測信息、原始記錄。報告編制人員可以在報告編制界面,點擊生成證書/報告,可選擇按照樣品生證書/報告和按照委托單生成報告。按委托單生成報告時,報告編號編碼規則(僅供參考)為,委托單編號+報告流水號3位。按照樣品生成報告時,報告編號編碼規則為,樣品編號+報告流水號3位。編號規則可以根據體系文件規定來設置。選擇后點擊確定,系統自動生成報告。生成的證書/報告可以直接提交到審核環節,也可以再進行編輯后再提交。44.證書/報告審核系統能夠實現對計量業務的證書/報告審核管理,系統能夠實現當證書/報告編制系統中自動生成報告/證書提交后,生成的證書/報告就流轉到證書報告審核環節,系統同時發送提醒到相關的審核領導進行證書/報告的審核,審核的過程中系統可以預覽檢定校準的記錄。在報告的審核環節,主要可以完成對計量證書/報告的審核、審批工作。系統可以根據報告匯總日期、申請日期等字段進行自由分組排序。系統支持自定義證書/報告審核人員及批準組人員,審核批準人員審核時可以查看原始記錄。在證書/報告每一級的審核批準過程中,均可查看委托相關信息,并且可查詢到計量項目對應的原始記錄信息,所有與計量樣品相關的信息可及時追溯及查詢,如標準器具信息、設備信息、人員信息、計量方法等。系統支持證書/報告的多級審核和審批,審核人通過預覽的方式,審核流入本環節的證書/報告。證書/報告的審批過程可通過系統的工作流進行定義,可按照部門、業務類型等分別進行證書/報告的審核,完成每一步審核,在證書/報告的相應位置可體現審核人的電子簽名、電子簽章等以及審核時間等內容。可自動添加電子簽名、電子簽章可根據用戶實際需要,對全部或部分類型的證書/報告實現,例如,可以只在外發證書/報告時自動添加電子簽名、電子簽章。在審核證書/報告時,只能查看證書/報告,而不能修改證書/報告;如果證書/報告有問題,證書/報告審核人員可以拒審,將證書/報告退回給報告編制人員,但需要填寫拒審原因。45.證書/報告批準系統能夠實現對計量業務的證書/報告批準管理,系統能夠實現當證書/報告審核人在系統中審核報告/證書提交后,證書/報告就流轉到證書報告批準環節,系統同時發送提醒到相關的審批領導進行證書/報告的批準,批準的過程中系統可以預覽檢定校準的記錄。報告審核人員審核證書/報告完畢后,可以提交給證書/報告批準人員。系統可以形成待批準任務列表,證書/報告批準人員可以瀏覽證書/報告,瀏覽整個項目的所有信息,并且可以查看證書/報告的審核跟蹤過程,同時還可以下載、打印證書/報告,支持電子水印,騎縫章。對于已批準的證書/報告,系統可以與CA簽章系統集成,可自動向CA簽章系統請求數字校驗簽章,請求通過方可加蓋CA簽章。對于已經數字簽章的PDF報告,用戶只能查看證書/報告,而不允許編輯。46.證書/報告發放、打印及歸檔由證書/報告發放人分別打印出下單時填寫的需要的歸檔證書/報告及發放證書/報告的份數。在系統中記錄證書/報告存放位置、密級、有效期等內容。打印證書/報告時會根據證書/報告生成選擇的資質章、以及證書/報告語言進行自動打印,可打印中英文證書/報告。打印時證書/報告紙可以自動選擇并能將正文和首頁附件從不同的打印機中以正確的頁碼進行打印。將證書/報告發放給客戶時,顯示繳費情況;如客戶費用未繳清,可自動提醒。檔案到期時系統自動提醒到歸檔管理人員,對到期的證書/報告進行處理,系統對待發放的證書/報告通過CA進行加密,防止電子證書/報告被篡改。證書/報告打印及歸檔系統能夠實現對計量業務的證書/報告打印管理,系統能夠實現當證書/報告審批人在系統中審批證書/報告提交后,證書/報告就流轉到打印環節,系統同時發送提醒到相關的打印人員進行證書/報告的打印。系統能夠實現報告/證書的批量打印管理,在打印的過程系統能查看到已經打印的證書/報告。系統支持由證書/報告發放人分別打印出需要的歸檔及發放的份數。在系統中記錄證書/報告存放位置、密級、有效期等內容。檔案管理人員歸檔整理紙質文檔,并可在系統中記錄紙質資料存放位置及存放期限,必要時可以將與受理編號相關的紙質資料掃描上傳到系統中,并可在系統中記錄紙樣資料存放位置及存放期限。檔案到期時,系統自動提醒到歸檔管理人員對到期的證書/報告進行處理。系統中的證書/報告歸檔界面能夠自動列出所有已批準、未歸檔的證書/報告。每份證書/報告都會顯示證書/報告的相關信息,如客戶名稱、委托日期、證書/報告編號等。證書/報告發放系統能夠實現對計量業務的證書/報告發放管理,系統能夠實現當證書/報告打印人在系統中打印出證書/報告提交后,證書/報告就流轉到證書/報告發放環節,系統同時發送提醒到相關的發放人員進行證書/報告的發放。系統能夠實現證書/報告發放與繳費的聯動控制,實現證書/報告發放與信用額度的關聯控制,在報證書/報告發放的過程中進行委托客戶繳費提醒控制,針對長期合作的協議客戶也可以設置證書/報告發放跳過繳費控制環節。具體的業務邏輯支持根據客戶的需求設置。系統能夠實現根據用戶自行定義配置的證書模板自動生成電子證書/報告,同時系統能夠實現數字簽名和電子簽章加蓋到證書/報告上。證書/報告查詢可在系統中對證書/報告進行查詢,查詢時可以進行精確搜索也可以進行模糊搜索,對于日期型的內容(如:簽發日期)能夠按照時間段進行搜索。顯示超期報告的超期原因,追蹤超期報告的歷史記錄。不合格管理校準不合格的設備,系統自動生成校準結果通知單,并自動記錄相關記錄:設備名稱、編號、等信息;系統自動推送校準結果通知單設備所屬的設備管理人員,維修后可再次發現校準申請。47.實驗室電子原始記錄(ELN)ELN是實驗室一體信息化平臺的組成部分。作為單一的、可擴展的、完全基于網絡的平臺,檢測一體化平臺協助企業集中管理實驗室創建、使用的所有數據和信息。因此,所有用戶能在同一時刻共享相同的數據和信息,并且任何經授權的用戶能通過標準網絡瀏覽器訪問它。ELN的純前端表格控件是基于HTML5的JavaScript電子表格和網格功能控件,適用于.NET、Java、Web應用程序、移動端等多種平臺的表格數據處理和類Excel功能的表格程序開發。全中文操作界面,零學習成本,便于在系統開發過程中,更安全的管理Excel數據,更快捷的完成海量數據交互,更方便的進行數據導出、導入、排序、過濾、增刪改查、可視化及Excel導入/導出等操作。ELN應用于高度規范化的環境,包括遵循GxP、ISO17025和FDA規范要求的實驗室。ELN功能強大:能確保遵循標準操作規范(SOP)所規定的所有實驗準備和執行步驟;能合理記錄滿足規范要求所需的所有操作信息和數據。ELN實現的功能包括:類似EXCEL的模板設計器,支持EXCEL常用功能。電子格式記錄直接取自信息源的數據,支持原始記錄中數據和數據庫中數據的雙向綁定。取代不可靠的紙質筆記本。確保嚴格執行SOP要求,第一步沒有完成,無法開展第二步的工作。保全實驗、檢測過程的所有記錄。在檢測流程中,逐步指導分析員。從復雜和簡便的儀器(如RS232接口)中自動采集數據。實現自動計算。支持電子簽名。支持原始記錄數據的審計跟蹤。實現全企業內的數據隨時共享。支持常用瀏覽器:IE9,IE10,IE11,Edge,FireFox,Safari,Chrome。支持跨平臺訪問,適用于Windows,Linux,Mac,Android,iOS。靈活、便捷的模板設計器。通過類似Excel的模板設計器,可輕松設計ELN原始記錄模板,節約應用程序開發所需的時間和精力,無需編碼,實驗室人員均可通過Excel軟件設計界面,輕松將現有Excel簡便轉換為ELN模板,即可重用模板,無需學習新句法,可以使用Excel公式。可按照不同的實驗方法定義不同的原始記錄模板。原始記錄結構化管理ELN支持原始記錄數據的結構化存儲,支持原始記錄中數據和數據庫中數據的雙向綁定,達到原始記錄所見即所得,實現原始記錄無紙化管理。完全追溯性和SOP遵循性ELN以電子工作表形式映射標準操作規范(SOP)規定的所有步驟流程,確保每個步驟記錄、驗證所有需求信息,從而保證:任何分析流程的執行操作都將嚴格遵循預先設定的方法;流程中的每個步驟都有完備的電子記錄;所有需要的支持信息(如,流程中所應用的材料、人員、儀器和計算)都將以完全符合規范指南要求的方式記錄下來。ELN具有審計跟蹤功能ELN電子原始記錄本具有原始記錄數據的審計跟蹤,自動記錄原始記錄每次的修改信息,包括修改人、修改時間、修改前結果、修改后結果。從分析儀器中自動采集數據實現如下功能:與WatersCDS的雙向接口。SDMS解析、管理儀器文件。RS232串口設備,如天平、pH計等。48.支持移動應用支持平板移動終端APP完成電子原始記錄ELN的無紙化錄入,支持在線和離線兩種方式。原始記錄ELN與LIMS無縫集成實驗室檢測記錄的設計支持根據客戶要求調整,在代替手工紙質原始記錄前,將配合產商院完成對每個ELN進行系統驗證,保證計算公式、修約、數據傳遞和報出數據的準確性。電子檢測記錄應包括檢測記錄、配套記錄(如配制記錄、滴定液標定記錄、檢定記錄、流動相記錄等),檢測記錄格式可以與產商院現行版本記錄一致且對電子記錄的修改權限和流程有嚴格設定并且符合最新版FDA的要求。所有的電子檢測記錄發放必須具有唯一識別號如下圖橢圓形標記部分,一個樣品所有的檢測記錄可以方便查詢,如需要輸出成紙質版本時,必須同時輸出該批次所使用的記錄目錄,并可以記錄且顯示被打印的次數、打印人及打印時間。ELN能提供實驗室執行記錄系統功能,可以指導標準化檢測方法的執行。ELN的方法模板有版本控制功能,使其能夠鏈接SOP文檔的相應版本。ELN的合規限值和檢查可以與執行過程中的任何輸入數據進行關聯,允許在方法的任何執行步驟的結尾插入斷點檢查,以便在出現重大問題或操作規程偏差的情況下,防止方法的繼續執行。49.豐富的數據交互和外觀可以通過配置顏色、邊框、字體和表格布局元素來自定義行、列和單元格級別的外觀風格。另外,提供了Excel風格的主題支持,可以創建用戶熟悉的Excel風格界面。兼容EXCEL常用功能ELN電子原始記錄本支持EXCEL常用功能,如單元格設置、字體設置、上下標設置、插入圖片/圖表。數據、顯示、可視化和分析支持ELN電子原始記錄本通過顯示、可視化和分析功能精確地呈現數據。可以通過ELN識別數據的趨勢,過濾越界值,通過圖清晰容易的理解數據。數據可視化支持包括:支持多工作表。支持迷你圖。條件格式。Excel風格分組。支持Excel風格對話框過濾。圖表。強大的計算引擎ELN電子原始記錄本包括強大的兼容Excel的公式、數據聚合、支持400多種函數,跨表格引用以及支持自定義名稱。數據驗證當單元格離開編輯模式時,進行單元格中數據的驗證。ELN提供了很多內置的規則,可以更快、更容易地創建數據驗證條件,還可以在含有不正確值的單元格上顯示紅圈。數據操作ELN的數據操作將工作表設計成類似Excel的用戶界面行為,包括:拖拽填充,拖拽釋放,Excel風格的過濾,行/列凍結和大小改變。50.全面資源管理組織結構管理系統具有對實驗室的組織結構進行管理功能,能夠對實驗室活動范圍及實驗室資質進行管理、對實驗室崗位職責要求進行管理,能夠維護及顯示實驗室相關圖表,如組織結構圖、實驗室平面圖等,能夠根據產商院的發展規模,對各地的實驗室、部門進行樹型分類管理,并對訪問系統的權限進行控制。51.人員管理(1)人員檔案管理“人員信息”模塊可以建立個人信息檔案庫,包括人員的基本信息、持證信息管理、培訓記錄、個人簡歷等等相關信息的全面管理,提供可視化的人員檔案模板編輯界面。各個實驗實驗室的操作人員,應通過相應的培訓,得到證書后方有資格進行相關操作,因而實驗員證書管理包括方法證書和儀器授權的統一管理。人員信息的登記和實驗員證書的授予需要授權特定的部門和人員來進行管理。在此模塊也可以按實驗室、人員名稱、方法等自由組合查詢人員的基本信息、實驗員證書系統。新的檢驗員證書和增添大型儀器使用授權,必須經過培訓并在網上審批通過后才可添加。持證信息與報告審核審批的簽字欄綁定,避免人員證書過期或無證進行報告審核/審批簽字的情況。人員的相關證書等支持上傳電子附件的功能。(2)人員培訓和授權管理實驗室信息管理系統的人員管理模塊中的“培訓計劃”、“培訓實施”、“證書管理”五個子模塊完成職工培訓的閉環管理。在“培訓計劃”子模塊建立人員的培訓計劃,包括技能和資質的培訓,具體信息包括培訓的內容,方式、費用等,并可以進行申請和審批。在“培訓實施”模塊對已審核通過的培訓定義具體的培訓時間、培訓地點、講師、考核方式等,并發培訓邀請通知每一位參與人。培訓結束后,在該模塊可以登記本次培訓的考核成績等。在“證書管理”模塊為考核成績合格的培訓人員進行證書授權,登記證書信息,包括有效期。這些信息將自動進入人員基本信息模塊中的資質庫中。當即將到達或超過證書的有效期時,通過系統配置,可以在系統的控制臺或通過電子郵件通知員工本人以及實驗室主管,及時提醒考證或換證,實現自動告警;對于證書過期的員工,在進行樣品分配過程中,其名稱將不出現在檢驗員列表中。52.儀器設備管理利用實驗室信息管理系統的儀器管理模塊實現儀器設備(標準器)的臺賬管理,也可以按照樣品、檢測項目、崗位、檢驗人員等查看儀器的使用情況和統計儀器的使用頻次。系統支持各類業務活動涉及的儀器設備進行管理,如設備的維修、保養、校準、量值溯源、點檢、降級、啟封、封存、報廢等管理,以及設備修正因子和附件管理。樣品管理對樣品生命周期的全過程實施管理,包括:樣品接收、分類存放、樣品傳遞交接、檢畢退樣、陽性樣品處置、留樣管理、樣品歸還客戶等整個樣品在實驗室周期的全生命期管理。能夠形成完整的證據鏈,證明樣品采集至樣品處置的全過程。提供多種樣品交接登記方式,如手動登記、通過掃描條碼標簽登記、使用射頻識別(RFID)技術自動識別登記等。采樣完成后,由樣品管理人員對樣品進行驗收和入庫,支持通過掃碼槍進行掃碼核查驗收。可生成樣品標簽并打印。能進行樣品交接并記錄。樣品傳遞交接時,允許記錄樣品狀況、樣品數量等信息,并自動記錄樣品入庫人和樣品接收時間。

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