第04章獸藥的合理使用與管理1藥物的合理使用與管理第04章獸藥的合理使用與管理2內容第一節藥物的合理使用第二節藥物的管理第04章獸藥的合理使用與管理3第一節藥物的合理使用第04章獸藥的合理使用與管理4一、影響藥物作用的因素

藥物方面的因素動物方面的因素飼養管理和環境因素第04章獸藥的合理使用與管理5（一）影響藥物作用的因素—藥物方面

劑量劑型給藥方案聯合用藥及藥物的相互作用第04章獸藥的合理使用與管理61、劑量藥物的作用或效應在一定劑量范圍內隨著劑量的增加而增強。

如巴比妥類藥物，小劑量催眠，隨著劑量增加可表現出鎮靜、抗驚厥和麻醉作用。少數藥物，隨著劑量或濃度的不同，作用的性質會發生變化。

如人工鹽小劑量是健胃作用，大劑量則表現為下瀉作用。第04章獸藥的合理使用與管理72、劑型劑型會影響藥物的吸收快慢、多少，影響藥物的生物利用度。同一藥物可有不同劑型適用于不同給藥途徑不同給藥途徑藥物的吸收速度不同，一般規律：靜脈注射>吸入>肌肉注射>皮下注射>口服>經肛>貼皮。不同藥劑所含的藥量雖然相等，即藥劑當量相同，藥效強度不盡相等。第04章獸藥的合理使用與管理83、給藥方案

給藥方案（drugregimen）：包括給藥劑量、途徑、時間間隔和療程。第04章獸藥的合理使用與管理93、給藥方案-給藥途徑給藥途徑不同影響生物利用度和藥效出現的快慢，靜脈注射幾乎立即出現藥物作用，依次為靜脈注射>吸入>肌肉注射>皮下注射>口服>經肛>貼皮。除根據疾病治療需要選擇給藥途徑外，還應根據藥物的性質，如腎上腺素內服無效，必須注射給藥；氨基苷類內服難吸收，進行全身治療時也必須注射給藥。給藥途徑不僅影響藥物作用的快慢、強弱，有的還產生質的變化，如硫酸鎂內服產生下瀉作用，但靜脈注射則產生中樞解痙和抗驚厥作用。第04章獸藥的合理使用與管理103、給藥方案-給藥間隔

確定給藥的時間間隔主要根據藥物的半衰期和消除速率。一般情況下在下次給藥前要維持血中的最低有效濃度，尤其是抗菌藥要求血中濃度高于MIC。第04章獸藥的合理使用與管理113、給藥方案-療程

定義：有些藥物給藥一次即可奏效，但大多數藥物必須按一定的劑量和時間多次給藥，才能達到治療效果，稱為療程。抗菌藥更要求有充足的療程才能保證穩定的療效，避免產生耐藥性，不能給藥1~2次出現藥效立即停藥。第04章獸藥的合理使用與管理124、聯合用藥及藥物相互作用聯合用藥：為了增加藥效，減少或消除藥物的不良反應，常常要使用兩種或兩種以上的藥物，稱聯合用藥。藥物的相互作用：是指某一種藥物的作用由于其它藥物或化學物質的存在而受到干擾，使該藥的療效發生變化或產生藥物不良反應。

第04章獸藥的合理使用與管理13藥物相互作用的類型按其作用機制分：藥動學的相互作用藥效學的相互作用體外的相互作用第04章獸藥的合理使用與管理14（1）藥動學的相互作用—吸收主要發生在內服藥物時在胃腸道出現相互作用，具體表現為：物理化學的相互作用

PH值的改變，影響藥物的解離和吸收；四環素與鈣、鎂、鐵等離子發生螯合，影響吸收或使藥物失活。胃腸道運動功能的改變擬膽堿藥可加排空和腸蠕動，使藥物吸收不完全；抗膽堿藥如阿托品等減少排空率，使腸蠕動減慢，可使吸收速率減慢，峰濃度較低，但使吸收量增加。菌叢改變。胃腸道菌叢參與藥物代謝，廣譜抗菌藥能改變或殺滅胃腸內菌叢，影響代謝和吸收。藥物誘導改變黏膜功能。新霉素合用可影響消化道黏膜的完整性，影響吸收或阻斷主動轉運過程。第04章獸藥的合理使用與管理15（1）藥動學的相互作用—分布

藥物的器官攝取率與消除率最終取決于血流量，影響血流量的藥物可影響藥物的分布。心得安可使心輸出量明顯減少，從而減少肝的血流量，使高首過效應藥物（如利多卡因）的肝清除率減少。藥物與血漿蛋白結合率影響藥物的分布親和力不同的藥物可相互取代，如抗凝血藥華法林可被三氯醛酸（水合氯醛代謝物）取代，使游離華法林大增加，使抗凝血作用增強，甚至引起出血。影響血漿蛋白濃度的疾病也可影響藥物的分布第04章獸藥的合理使用與管理16（1）藥動學的相互作用—生物轉化藥物在生物轉化過程中的相互作用主要表現為酶的誘導和抑制。誘導劑如鎮靜劑、安定藥、抗驚厥藥能誘導肝微粒體酶的合成，提高其活性，加速藥物本身或其他藥物的生物轉化，降低藥效。抑制劑如氯霉素、糖皮質激素等使藥酶抑制，藥物的代謝減慢，提高血中藥物濃度，藥效增強。第04章獸藥的合理使用與管理17（1）藥動學的相互作用—排泄血漿蛋白結合的藥物被轉換成游離藥物可以增加腎小球的濾過率；影響尿液PH值的藥物可使藥物的解離度發生改變，影響藥物的重吸收，如堿化尿液可加速水楊酸鹽的排泄；近曲小管的主動排泄可因相互作用而出現競爭性抑制，如同時使用丙磺舒與青霉素，可使青霉素的排泄減慢，提高血漿濃度，延長半衰期。第04章獸藥的合理使用與管理18（2）藥效學的相互作用

表現：作用加強或作用減弱相加作用協同作用拮抗作用第04章獸藥的合理使用與管理19相加作用（summation）定義：藥物合用的效應等于各藥單用效應的代數和。如：磺胺藥A+磺胺藥B

第04章獸藥的合理使用與管理20

增強作用Poteniation藥物合用的效應大于各藥單用效應的代數和，也稱協同作用（Synergism）。

如磺胺類藥+甲氧芐氨嘧啶（TMP）或二甲氧芐氨嘧啶（DVD)第04章獸藥的合理使用與管理21拮抗作用(antagonism)

定義：藥物合用的效應小于它們分別作用的總和。

繁殖期抑菌劑氯霉素、四環素、紅霉素與繁殖期殺菌劑青霉素合用，前者會破壞青霉素的殺菌作用而減弱青霉素的作用。益生素與抗生素合用，使益生素作用消失。第04章獸藥的合理使用與管理22（3）體外的相互作用兩種或兩種以上的藥物混合使用時可能發生體外的相互作用，出現使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應，可能發生混濁、沉淀、產生氣體及變色等外觀異常的現象，稱為配伍禁忌（Contra-indication，Incompatibilities）。第04章獸藥的合理使用與管理23（二）影響藥物作用的因素—動物方面種屬差異：

SM2的半衰期：水牛5.84h，豬15.32h嗎啡對人、犬、鼠表現抑制，對貓、馬等表現興奮生理因素：年齡、性別、懷孕或哺乳期病理狀態：洋地黃對慢性充血性心力衰竭有很好的強心作用，對正常功能的心臟無明顯作用。個體差異第04章獸藥的合理使用與管理24（三）影響藥物作用的因素—飼養管理與環境飼養管理環境第04章獸藥的合理使用與管理25二、合理用藥原則1.正確診斷合理用藥的先決條件是正確的診斷，沒有對動物發病過程的認識，藥物治療便是無的放矢，不但沒有好處，反而可能延誤診斷，耽誤了疾病的治療。2.用藥要有明確的指征每種疾病都有特定的發病過程和癥狀，要針對患畜的具體病情，選用藥效可靠、安全、方便給藥、價廉易得的藥物制劑。反對濫用藥物。尤其不能濫用抗菌藥物。3.熟悉藥物在靶動物的藥動學根據藥物在靶動物的藥動學特征，制定科學的給藥方案。藥物治療的錯誤包括用錯藥，但更多的是給藥方案的錯誤。第04章獸藥的合理使用與管理26二、合理用藥原則4.制定周密的用藥計劃根據疾病的病理生理學過程和藥物的藥理作用特點以及它們之間的相互關系，藥物的療效是可以預期的。幾乎所有的藥物不僅有治療作用，也存在不良反應，臨床用藥必須記住疾病的復雜性和治療的復雜性，對治療過程做好詳細的用藥計劃，認真觀察將出現的藥效和毒副作用，隨時調整用藥計劃。5.合理的聯合用藥6.正確處理對因治療與對癥治療的關系“治病必求其本，急則治其標，緩則治其本。7.避免動物性產品中的獸藥殘留

第04章獸藥的合理使用與管理27第二節獸藥管理

第四章第04章獸藥的合理使用與管理28一、獸藥殘留第04章獸藥的合理使用與管理291990：蜂蜜脒殘留，德、歐盟、美、日拒絕進口我國蜂蜜；1990：山東肉雞因克球粉（氯羥吡啶）和四環素殘留超標，損失1.4億元；2002：氯霉素，水產品殘留，5萬人下崗，10萬戶遭殃，當年6億美元損失，2003年連續下滑34%；2003年7月，日本厚生省以在中國出口的烤鰻中“恩諾沙星”藥物殘留量超標為由，全面暫停中國烤鰻的進口；2005年11月和2006年2月，蜂王漿氯霉素超標（0.19和0.10ppm），日本實施氯霉素命令檢查；2005年11月，烤鰻AOZ超標，日本加強對AOZ和SEM（硝基呋喃腙的代謝產物氨基脲）檢查；2006年2月，寧波向日出口的烤鰻AOZ超標，損失54.6萬美元。第04章獸藥的合理使用與管理301998年5月，香港居民因食用內地供應的豬內臟，造成17人中毒（克倫特羅）；2001年11月，廣東河源市480人，因食了含瘦肉精的豬肉（或內臟）而中毒；2001年11月17日，北京14人因食含瘦肉精的豬肝中毒；2004年2月，廣東順德，630余人因瘦肉精中毒；意大利和波多黎哥的性早熟事件，曾報道，世界上最年經的父親只有5歲，最年經的母親只有4歲；中國醫學科學院腫瘤醫院羅教授：我國50％腫瘤與“吃”有關第04章獸藥的合理使用與管理312006年發生的七大事件5月，福壽螺致病8月，“口水油”9月，上海發生多起食用豬內臟、豬肉導致“瘦肉精”中毒事件，300多人中毒11月，“紅心蛋”事件11月，“多寶魚”事件，損失20億元11月底，有毒桂花魚（孔雀石綠）12月，豬事件（含滴滴涕等）第04章獸藥的合理使用與管理32（一）獸藥殘留基本概念食品動物:Food-producinganimal

各種人工養殖供人食用的動物。動物性食品：Animalderivedfood

全部可食用的動物組織以及蛋和奶。可食組織：Edibletissues

全部可食用的動物組織，包括肌肉和臟器第04章獸藥的合理使用與管理33獸藥殘留（Residuesofveterinarydrugs）：是指用藥后蓄積或存留于畜禽機體或產品（如雞蛋、奶品、肉品）中原型藥物或其代謝物，包括與獸藥有關的雜質的殘留。一般以μg/L或μg/kg計量。第04章獸藥的合理使用與管理34殘留總量（Totalresidue）：對食品動物用藥后，動物產品的任何食用部分中某種藥物殘留的總和，由原型藥物或/和其全部代謝產物所組成。日允許攝入量：ADI(Acceptabledailyintake),人一生中每日從食物或飲水中攝取某種物質而對健康沒有明顯危害的量，通常以每kg體重計量。母藥（原型藥）：Parentdrug，用藥后，在體內沒有發生代謝（生物轉化）的藥物。每種藥物的原型藥通常是組成標志殘留物的成分。第04章獸藥的合理使用與管理35標示殘留物(Markresidue)：表示某種藥物殘留的物質，有的是以原型藥作為一種藥物的標志殘留物，有的是以原型藥加其某種代謝物作為一種藥物的標志殘留物。阿莫西林：母藥阿莫西林阿苯噠唑：母藥阿苯噠唑及其代謝物阿苯噠唑砜、亞砜和二氨基砜的總和喹乙醇：3-甲基喹噁啉-2-羧酸第04章獸藥的合理使用與管理36最高殘留限量（Maximumresiduelimit,MRL）：指對食品動物用藥后產生的允許存在于食品表面或內部的該獸藥殘留的最高量。

休藥期(Withdrawalperiod,withdrawaltime)：食品動物從停止給藥到許可屠宰或其產品（乳、蛋）許可上市的間隔時間。主要目的：讓藥物在動物體內有一定的消除時間，使動物產品在上市之前，各組織中的殘留量低于MRL，保證產品合格。違禁藥物（化學物）：嚴格禁止使用于食品動物的藥物（Prohibitedchemical）。第04章獸藥的合理使用與管理37（二）獸藥殘留的危害第04章獸藥的合理使用與管理381、危害人體健康一般毒性特殊毒性：“三致”、生殖毒性過敏反應激素樣作用腸道菌叢紊亂：二重感染耐藥性青霉素過敏瘦肉精中毒硝基呋喃、己烯雌酚致癌；氯霉素再生障礙性貧血等美國《新聞周刊》報道:1992年全美就有13300名患者死于抗生素耐藥性細菌感染早熟；磺胺干擾甲狀腺素合成，導致甲狀腺代償性增生肥大第04章獸藥的合理使用與管理39畜禽產品殘留影響經濟健康發展發展養殖業:

產品不能進入市場食品業:

肉、蛋、奶加工生產受到影響國際貿易：鰻魚事件(1989)克球粉事件(1990－1993)

蜂蜜事件(1996)氯霉素事件(1996、2002)

腸衣事件(2002)6千噸產品，價值1500萬美元5萬人下崗，10萬戶遭殃，當年損失6億＄，次年下滑34％2002年氯霉素事件

中國是動物養殖的第一大國，但僅約1％產品可供出口！殘留標準是技術壁壘第04章獸藥的合理使用與管理40有害殘留影響社會穩定意大利和波多黎哥的性早熟事件BongiovanniWH.AnEpidemicofPrematureThelarcheinPuertoRico.JPediatr1983;103:245-246比利時二惡英事件瘦肉精事件

危及千家萬戶，影響每個消費者的健康和子孫后代的素質！第04章獸藥的合理使用與管理41國際上非常重視殘留FAO和WHO:JECFA(1963)，CCRVDF(1986)世貿組織：在科學研究支撐的風險評估基礎上建立技術性貿易措施，開展“公平貿易”

發達國家:利用經濟和科技優勢，廣泛開展殘留基礎研究(如FP6)，設置貿易的技術壁壘1999年比利時二惡英事件后加大了投資力度第04章獸藥的合理使用與管理42（三）獸藥殘留發生的原因1.不按休藥期規定2.不按獸醫師處方或藥物標簽和說明書用藥3.使用未經批準的藥物4.缺乏用藥記錄5.宰前故意殘留6.飼養管理不當第04章獸藥的合理使用與管理431.不按休藥期規定畜主在休藥結束前屠宰動物，用藥不征求專業人員意見，不對動物進行編號和做用藥記錄，對用藥不作必要的監督與控制。第04章獸藥的合理使用與管理442.不按獸醫師處方或藥物標簽和說明書用藥不按標簽用藥，導致用藥劑量過大、時間過長、用藥途徑不當，靶動物不對（將觀賞動物用藥用于食品動物），或標簽外用藥（即將藥物用于未經批準使用的動物，或將未經批準的獸藥或人藥用于食品動物）。第04章獸藥的合理使用與管理453.使用未經批準的藥物未經審批的藥物，一般均沒有準確的用法、用量和體藥期規定，用后產生殘留超標很難避免。第04章獸藥的合理使用與管理464.缺乏用藥記錄未建立用藥檔案，所用獸藥數量、時間，無從考察，更談不上執行休藥期的規定。第04章獸藥的合理使用與管理475.宰前故意用藥如用氯丙嗪以減少運輸過程中的發病和死亡等。第04章獸藥的合理使用與管理486.飼養管理不當飼養員缺乏藥物殘留和休藥期知識，隨意改變飼養規程，重復使用污染藥物的廢水、廢棄物和動物內臟，動物接觸廄舍糞尿池中含有藥物的廢水和排泄物。無意殘留：包括飼料粉碎或混合設備受到藥物污染、將盛過藥物的容器用于貯藏飼料、加藥飼料的加工和運輸出現錯誤、加藥飼料未混勻。第04章獸藥的合理使用與管理49（四）避免藥物殘留的措施堅持用藥記錄制度嚴格遵守休藥期規定避免標簽外用藥嚴禁使用違藥物第04章獸藥的合理使用與管理501、堅持用藥記錄制度避免獸藥殘留必須從源頭抓起，嚴格執行獸藥使用的登記制度；獸醫和養殖人員必須對使用的獸藥的品種、劑型、劑量、給藥途徑、療程或添加時間等進行登記，以備檢查和溯源。第04章獸藥的合理使用與管理512、嚴格遵守體藥期規定獸藥殘留產生的主要原因是沒有遵守體藥期的規定，所以嚴格執行體藥期規定是減少獸藥殘留的關鍵措施。獸藥的體藥期受劑型、劑量和給藥途徑的影響，此外聯合用藥的相互作用也會影響藥在體內的消除時間，獸醫師或用藥者對此應有足夠的認識，必要時要適當延長休藥期，以保證動物性食品的安全。第04章獸藥的合理使用與管理523、避免標簽外用藥藥物的標簽外應用(extra-labeluseofdrug)：是指在標簽說明以外的任何應用，包括動物種屬、適應證、給藥途徑、劑量和療程。任何標簽外應用均可能改變藥物在體內的動力學過程，延長在動物體內的消除時間，使食品動物出現潛在的藥物殘留。在某些特殊情況下需要標簽外用藥時（如增加劑量），必須采取適當的措施避免獸藥殘留，獸醫師應熟悉藥物在動物體內的分布和消除情況，采取超長的休藥期，以保證消費者的安全。第04章獸藥的合理使用與管理534、嚴禁使用違禁藥，慎用有關規定品種慎用經農業部批準的擬腎上腺素藥、平喘藥、抗（擬）膽堿藥、腎上腺皮質激素類藥和解熱鎮痛藥；禁止使用麻醉藥、鎮痛藥、鎮靜藥、中樞興奮藥、化學保定藥及骨骼肌松弛藥；禁止使用未經國家畜牧獸醫行政管理部門批準的用基因工程方法生產的獸藥；禁止使用β-興奮劑等激素類藥物、砷制劑、氯霉素等毒副作用較大的抗生素。第04章獸藥的合理使用與管理54食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單

（中華人民共和國農業部公告第193號，2002年）

序獸藥及其他化合物名稱禁止用途禁用動物1β-興奮劑類：克侖特羅、沙丁胺醇、西馬特羅及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物2性激素類：己烯雌酚及其鹽、酯及制劑所有用途3具有雌激素樣作用的物質：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制劑所有用途4氯霉素及其鹽、酯（包括：琥珀氯霉素)及制劑所有用途5氨苯砜及制劑所有用途6硝基呋喃類：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸鈉及制劑所有用途7硝基化合物：硝基酚鈉、硝呋烯腙及制劑所有用途8催眠、鎮靜類：安眠酮及制劑所有用途9林丹（丙體六六六）殺蟲劑10毒殺芬（氯化烯）殺蟲劑清塘劑第04章獸藥的合理使用與管理55序獸藥及其他化合物名稱禁止用途禁用動物11呋喃丹（克百威）殺蟲劑所有食品動物12殺蟲脒（克死螨）殺蟲劑13雙甲脒殺蟲劑水生食品動物14酒石酸銻鉀殺蟲劑所有食品動物15錐蟲胂胺殺蟲劑16孔雀石綠抗菌、殺蟲劑

17五氯酚酰鈉殺蟲劑18各種汞制劑，包括：氯化亞汞（甘汞）硝酸亞汞、醋酸汞、吡啶基醋酸汞殺螺劑19性激素類：甲基睪丸酮、丙酸睪酮、苯丙酸諾龍、苯甲酸雌二醇及其鹽、酯及制劑殺蟲劑20催眠、鎮靜類：氯丙嗪、地西泮（安定）及其鹽、酯及制劑促生長21硝基咪唑類：甲硝唑、地美硝唑及其鹽、酯及制劑促生長第04章獸藥的合理使用與管理56香港食物環境衛生署文件

關于7種違禁化學物

阿伏霉素鹽酸克倫特羅氯霉素己二烯雌酚己烯雌酚及其鹽、酯原料和制劑。己烷雌酚沙丁胺醇第04章獸藥的合理使用與管理57歐盟禁用的獸藥及其它化合物清單(2003)1、阿伏霉素2、洛硝達唑3、卡巴多4、喹乙醇5、桿菌肽鋅（禁止作飼料添加藥物使用）6、螺旋霉素（禁止作飼料添加藥物使用）7、維吉尼亞霉素（禁止作飼料添加藥物使用）8、磷酸泰樂菌素（禁止作飼料添加藥物使用）9、阿普西特10、二硝托胺11、異丙硝唑12、氯羥吡啶13、氯羥吡啶/芐氧喹甲酯14、氨丙啉15、氨丙啉/乙氧酰胺苯甲酯第04章獸藥的合理使用與管理58歐盟禁用的獸藥及其它化合物清單(2003)16、地美硝唑17、尼卡巴嗪18、二苯乙烯類及其衍生物、鹽和酯，如己烯雌酚等19、抗甲狀腺類藥物，如甲巰咪唑，普萘洛爾等20、類固醇類，如雌激素，雄激素，孕激素等21、二羥基苯甲酸內酯，如玉米赤霉醇22、b－興奮劑類，如克侖特羅，沙丁胺醇，喜馬特羅等23、馬兜鈴屬植物及其制劑24、氯霉素25、氯仿26、氯丙嗪27、秋水仙堿28、氨苯砜29、甲硝咪唑30、硝基呋喃類第04章獸藥的合理使用與管理59美國禁止在食品動物使用的獸藥及其它化合物清單1、氯霉素、2、克侖特羅3、己烯雌酚4、地美硝唑5、異丙硝唑6、其它硝基咪唑類7、呋喃唑酮（外用除外）8、呋喃西林（外用除外）9、泌乳牛禁用磺胺類藥物（下列除外：磺胺二甲氧嘧啶、磺胺溴甲嘧啶、磺胺乙氧嗪）10、氟喹諾酮類（沙星類）11、糖肽類抗生素，如萬古霉素、阿伏霉素第04章獸藥的合理使用與管理60日本對動物性食品重點監控的獸藥及其他化合物清單1、氯羥吡啶（Clopidol）2、氯霉素（Chloramphenicol）3、磺胺喹噁啉（Sulfaquinoxaline）4、磺胺甲基嘧啶（Sulfamerazine）5、磺胺二甲嘧啶（Sulfadimethoxine）6、磺胺-6-甲氧嘧啶（Sulfamonomethoxine）7、噁喹酸（Oxolinicacid）8、乙胺嘧啶（Pyrimethamine）9、尼卡巴嗪（Nicarbazin）10、雙呋喃唑酮（DFZ）11、阿伏霉素（Avoparcin）第04章獸藥的合理使用與管理61第二節獸藥管理

第四章第04章獸藥的合理使用與管理62內容一、獸藥管理法規和標準二、獸藥管理體制三、獸醫處方藥與非處方藥管理制度四、不反應報告制度第04章獸藥的合理使用與管理63一、獸藥管理法規和標準第04章獸藥的合理使用與管理641、獸藥管理條例第一個《獸藥管理條例》于1987年5月21日由國務院發布，標志著獸藥管理步入法制化。2001年和2004年進行兩次較大修訂現行的《獸藥管理條例》于2004年３月24日國務院第45次常務會議通過，以中華人民共和國國務院令第404號發布，自2004年11月1日起施行共9章75條，對新獸藥研制、獸藥生產、獸藥經營、獸藥進出口、獸藥使用、獸藥監督管理、法律責任、附則進行規定。第04章獸藥的合理使用與管理65配套規章有：《獸藥注冊管理辦法》《處方藥和非處方藥管理辦法》《生物制品管理辦法》《獸藥進口管理辦法》《獸藥標簽和說明書管理辦法》《獸藥廣告管理辦法》《獸藥生產質量管理規范（GMP）》《獸藥經營質量管理規范（GSP）》《獸藥非臨床研究質量管理規范（GLP）》《獸藥臨床試驗質量管理規范（GCP）》

等等第04章獸藥的合理使用與管理662、中華人民共和國獸藥典《獸藥典》是國家為保障獸藥產品質量而制定的、具有強制約束力的技術法規，是獸藥生產、經營、進出口、使用、檢驗和監督管理部門共同遵守的法定依據。不僅對我國的獸藥生產具有指導作用，而且是獸藥監督管理和獸藥使用的技術依據，也是保障食品安全的法律基礎。目前，已發布三版，即1990年、2000和2005年版。2005年版，將原版中的“作用與用途”、“用法與用量”等內容適當擴充獨立編寫為《獸藥使用指南》，以期更好地指導科學、合理用藥。第04章獸藥的合理使用與管理673、允許作為飼料藥物添加劑的獸藥及使用規定

農業部于2001年9月4日發布了《飼料藥物添加劑使用規范》(農業部公告第168號)根椐其使用情況，將飼料藥物添加劑分為兩類：“藥添字”、“獸藥字”第04章獸藥的合理使用與管理68具有預防動物疾病、促進動物生長作用，可在飼料中長時間添加使用的飼料藥物添加劑(品種收載于《規范》附錄一中),其產品批準文號須用“藥添字”，共33種。1、二硝托胺預混劑；2、馬杜霉素銨預混劑；3、尼卡巴嗪預混劑；4、甲基鹽霉素預混劑；5、拉沙諾西鈉預混劑；6、鹽酸氯苯胍預混劑7、氫溴酸常山酮預混劑；8、尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯預混劑；9、甲基鹽霉素、尼卡巴嗪預混劑；10、鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯預混劑；11、鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉預混劑；

第04章獸藥的合理使用與管理6912、氯羥吡啶預混劑；13、海南霉素鈉預混劑；14、賽杜霉素鈉預混劑；15、地克珠利預混劑；16、復方硝基酚鈉預混劑；17、氨苯胂酸預混劑；18、洛克沙胂預混劑；19、莫能菌素鈉預混劑；20、桿菌肽鋅預混劑；21、黃霉素預混劑；第04章獸藥的合理使用與管理7022、維吉尼亞霉素預混劑；23、喹乙醇預混劑；24、那西肽預混劑；25、阿美拉霉素預混劑；26、鹽霉素鈉預混劑；27、硫酸粘桿菌素預混劑；28、牛至油預混劑；29、桿菌肽鋅、硫酸粘桿菌素預混劑；30、吉它霉素預混劑；31、土霉素鈣預混劑；32、金霉素預混劑；33、恩拉霉素預混劑第04章獸藥的合理使用與管理71用于防治動物疾病，并規定療程，僅是通過混飼給藥的飼料藥物添加劑(包括預混劑或散劑，品種收載于《規范》附錄二中)，其產品批準文號須用“獸藥字”，共24種。

1、磺胺喹噁啉、二甲氧芐啶預混劑；

2、越霉素A預混劑；

3、潮霉素B預混劑；

4、地美硝唑預混劑；

5、磷酸泰樂菌素預混劑；

6、硫酸安普霉素預混劑；

7、鹽酸林可霉素預混劑；

8、賽地卡霉素預混劑；

9、伊維菌素預混劑；

10、呋喃苯烯酸鈉粉；第04章獸藥的合理使用與管理7211、延胡索酸泰妙菌素預混劑；12、環丙氨嗪預混劑；13、氟苯咪唑預混劑；14、復方磺胺嘧啶預混劑；15、鹽酸林可霉素、硫酸大觀霉素預混劑；16、硫酸新霉素預混劑；17、磷酸替米考星預混劑；18、磷酸泰樂菌素、磺胺二甲嘧啶預混劑；19、甲砜霉素散；20、諾氟沙星、鹽酸小糪堿預混劑；21、維生素C磷酸酯鎂、鹽酸環丙沙星預混劑；22、鹽酸環丙沙星、鹽酸小糪堿預混劑；23、噁喹酸散；24、磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉第04章獸藥的合理使用與管理73二、獸藥管理體制第04章獸藥的合理使用與管理741、獸藥監督管理機構獸藥監督管理主要包括獸藥國家標準發布、獸藥監督檢查權的行使、假劣獸藥的查處、原料藥和處方藥的管理、不良反應的報告、生產許可證和經營許可證的管理、獸藥評審程序以及獸醫行政管理部門、獸藥檢驗機構及其工作人員的等。國務院獸醫行政管理部門負責全國的獸藥監督管理工作縣級以上地方人民政府獸醫行政管理部門負責本