上饒市立醫院臨床(línchuánɡ)藥學室

姜繼鋒處方點評的管理與結果(jiēguǒ)反饋共四十頁

處方(chǔfāng)點評背景2007年5月1日新的《處方管理辦法》實施，要求各級醫院(yīyuàn)實行處方點評制度。

2010年衛生部再次下發《醫院處方點評管理規范（試行）》。2012年6月江西省衛計委下發《江西省基層醫療衛生機構全面實施處方點評工作方案》共四十頁主要(zhǔyào)內容一處方(chǔfāng)點評的定義與意義二處方點評的管理與實施三處方點評的結果與反饋共四十頁——《處方(chǔfāng)管理辦法》

什么是處方？

處方是指由注冊的執業醫師(yīshī)和執業助理醫師(yīshī)(以下簡稱醫師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業技術職務任職資格的藥學專業技術人員(以下簡稱藥師)審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫療文書。處方包括醫療機構病區用藥醫囑單。（一）處方點評的定義與意義共四十頁

什么是處方點評？

處方點評是根據相關法規、技術規范，對處方書寫的規范性及藥物臨床(línchuánɡ)使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發現存在或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程。——《醫院處方(chǔfāng)點評管理規范（試行）》（衛醫管發〔2010〕28號）合理用藥的原則是什么?共四十頁處方點評是醫院(yīyuàn)持續醫療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分；是提高臨床藥物治療水平的重要手段；能夠確保合理用藥！處方(chǔfāng)點評的目的與意義

20世紀90年代以來，“安全、有效、經濟、適當”成為國際藥學專家對合理用藥原則達成的共識。藥品的安全性：指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副作用的程度。藥品的有效性：指在規定的適應證和用法、用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理功能的要求。藥品的經濟性：指獲得單位用藥效果所投入的成本盡可能低，即支付盡可能少的藥品費用而取得盡可能大的治療收益。藥品的適當性：指將適當的藥品，以適當的劑量，在適當的時間，經適當的途徑，給適當的患者，使用適當的療程，最終達到合理的治療目標。共四十頁

醫院(yīyuàn)處方點評工作在醫院(yīyuàn)藥事管理與藥物治療學委員會（組）和醫療質量管理委員會領導下，由醫院(yīyuàn)醫療管理部門和藥學部門共同組織實施。（二）處方點評(diǎnpínɡ)的管理與實施——《醫院處方點評管理規范（試行）》（衛醫管發〔2010〕28號）共四十頁——《醫院處方點評(diǎnpínɡ)管理規范（試行）》（衛醫管發〔2010〕28號）藥事管理與藥物治療學委員會和醫療質量管理委員會處方點評專家組藥學、臨床醫學、微生物學、醫療管理等多學科專家組成提供技術咨詢處方點評工作小組二級及以上醫院處方點評工作小組成員應具有中級以上藥學專業技術職務任職資格。（基層醫療機構處方點評工作小組或者指定專（兼）職人員至少應具有（中）藥士及以上專業技術職務任職資格）處方點評具體工作組織(zǔzhī)管理構架共四十頁處方管理辦法醫院處方點評管理規范（試行）北京市醫療機構處方專項點評指南（試行）各類治療指南（2015版抗菌藥物臨床應用指導原則）藥典、說明書國家基本藥物目錄疾病名稱縮寫(suōxiě)（國際疾病分類標準編碼ICD－10）……處方點評(diǎnpínɡ)依據共四十頁抽樣：抽樣方法與抽樣率：依診療科目(kēmù)、科室設置、技術水平、診療量等確定。抽樣率：門急診處方的抽樣率不應少于總處方量的1‰，且每月點評處方絕對數不應少于100張；病房（區）醫囑單的抽樣率（按出院病歷數計）不應少于1%，且每月點評出院病歷絕對數不應少于30份。處方點評(diǎnpínɡ)的實施——《醫院處方點評管理規范（試行）》（衛醫管發〔2010〕28號）共四十頁

根據藥事管理和藥物臨床應用管理的現狀和存在的問題，確定點評的范圍和內容：特定的藥物使用情況特定疾病的藥物使用情況重點：抗菌藥物、國家基本藥物、血液制品、中藥注射劑、腸外營養制劑、輔助治療藥物、激素等臨床使用情況超說明書用藥情況腫瘤(zhǒngliú)患者用藥情況圍手術期用藥情況等——《醫院處方點評管理規范(guīfàn)（試行）》（衛醫管發〔2010〕28號）專項點評共四十頁處方點評(diǎnpínɡ)的內容處方點評的內容應圍繞用藥的合理性而進行，包括用藥的安全性、有效性、經濟性、適當性四大基本原則。將臨床常見的不合理用藥按這四大原則進行歸類，主要分為以下幾個類別：1、點評是否有用藥指征用藥有指征是指選擇使用藥物的適應癥要與患者疾病的診斷、臨床表現以及預防用藥的目的相符合（不包括科研用藥），它是臨床用藥所遵循的基本原則之一。沒有用藥指征而盲目使用藥物的情況在臨床上多見（尤以抗菌藥物最為嚴重）。一般來說，由于門診(ménzhěn)處方的疾病診斷信息大多不全，而且手寫門診(ménzhěn)病歷一般由患者自己保管，因此，此項多用于點評住院用藥醫囑或具有完整可查閱的門診(ménzhěn)電子病歷的電子處方。而對于點評門診(ménzhěn)手寫處方，則需要結合門診(ménzhěn)病歷、處方以及當場咨詢醫生和患者的情況而進行。共四十頁2、點評藥物選用是否恰當藥物選用恰當是指選用的藥物要根據患者所患疾病(jíbìng)、患者的自身綜合情況以及藥物的特征等綜合因素選擇最適合患者個體的針對性強的藥物。選擇的藥物既能有效解決或緩解患者的疾病(jíbìng)，又能將副作用和藥物不良反應降低到最小。選用藥物不當，是指患者雖然具有某適應癥，但醫生在選用藥物時忽略了藥物潛在的不良反應以及患者的年齡、特殊生理期及其他疾病史等因素，而選用了不適合患者個體情況的藥物。處方點評(diǎnpínɡ)的內容共四十頁3、點評藥物用法用量是否正確正確的用法用量是指藥物使用的劑量、給藥次數、給藥途徑、給藥濃度和療程既能達到應有的療效，又能避免發生不必要的不良反應給藥劑量不正確是指每次或每天劑量不正確，劑量過大或過小。給藥次數不正確是指兩次用藥的時間間隔不正確，使用頻率過低或過高。給藥途徑不正確是指由于選擇的用藥方式達不到用藥的目的或加大了用藥風險的發生，其中最突出的是過度(guòdù)使用靜脈給藥的現象。給藥療程不正確是指一個療程的用藥時段過長或不足。給藥濃度不正確是指液體制劑沒有按規定的濃度配制給藥或靜脈滴速不正確。處方點評(diǎnpínɡ)的內容共四十頁4、點評聯合用藥是否恰當聯合用藥是指在疾病的治療過程中，只用一種藥物治療難以奏效，而需同時使用兩種或兩種以上的藥物，以達到提高療效、減少藥物不良反應發生以及控制多種疾病的目的。聯合用藥的指征主要有：①單用一種藥物不能很好地控制疾病，為了增強藥物的療效而聯合應用具有協同作用的藥物；②為了減輕藥物的不良反應或克服耐藥性而需采用聯合用藥的方法達到目的。不恰當的聯合用藥主要有三方面：一是沒有聯合用藥指征。二是沒有明顯協同作用的藥物無意義多聯使用，包括作用機制、功效以及受體相同的同一類別活性成分的不同制劑同時使用；中成藥具有處方相近、功能主治相同的不同制劑同時使用等。三是聯合用藥出現配伍(pèiwǔ)禁忌（體外）或相互作用拮抗（體內），使得療效降低或不良反應增加，有些甚至出現毒性反應等。處方(chǔfāng)點評的內容共四十頁5、點評是否重復用藥重復用藥是指相同活性成分的不同藥物制劑同時使用，主要表現有四方面：一是相同活性成分的復方制劑與單方藥物同時使用；二是不同科別的醫生在給同一患者診治時開出同一成分的藥物同時使用；三是成分相同但商品名不同的藥物在同一處方中同時使用；四是含西藥組分的中成藥與相同西藥組分的藥物同時使用。6、點評出現藥物不良反應而未及時處理者藥品不良反應是指合格的藥品在正常的用法、用量情況下出現的與用藥目的無關的有害反應。當用藥出現了患者不能耐受甚至是臟器功能損傷的藥物不良反應時要及時停藥并進行相應處理。出現了藥物不良反應而未及時停藥也屬不合理用藥，其主要原因是：由于醫生對藥物不良反應認識不足，未能及時判斷出藥物不良反應，有的與原發病相混淆(hùnxiáo)，從而造成藥物的持續傷害。處方(chǔfāng)點評的內容共四十頁7、點評中西藥物的聯用是否合理中西藥物的聯用同樣要符合聯合用藥的原則（見第4點），但是目前中西藥物間的相互作用影響在臨床上沒有引起足夠重視，相當部分的醫生在沒有熟悉中西藥物的成分和相互間作用影響的情況下盲目聯合用藥，忽略了中西藥物間由于相互作用拮抗而帶來的療效降低和不良反應的增加。不合理的中西藥物聯用現象隨著中藥及中成藥的廣泛應用所發生的比例(bǐlì)也越來越高，應引起足夠的重視。8、點評使用中藥、中成藥是否按辨證施治的原則辨證施治是指運用中醫的診斷方法，對于病人復雜的癥狀，進行分析綜合，判斷為某種性質的證（癥候），進而根據中醫的治療原則，確定相應的治法，癥候與治法要相符合。辨證施治是使用中藥、中成藥的基本原則。目前，臨床中使用中藥、中成藥最突出的不合理問題就是未按辨證施治的原則進行用藥，這也是引起中藥、中成藥療效降低的主要原因之一。處方點評(diǎnpínɡ)的內容共四十頁9、點評藥物的使用是否符合經濟性的原則藥物經濟性的原則是指藥物的選擇除了遵照安全、有效的基本(jīběn)原則以外，還應當顧及經濟效益，即選擇成本效果最好的藥物，以減輕患者的經濟負擔和節約有限的衛生資源，它也是合理用藥的基本(jīběn)原則之一。目前，在臨床用藥中不少醫生選擇藥物時不考慮藥物的經濟性問題，盲目使用價格昂貴的藥品，這也是目前醫療衛生體制下比較突出的不合理用藥現象之一。10、點評與用藥相關的檢查是否完善完善與用藥相關的檢查是指有些用藥方案的正確選擇必須要有一些相關的檢查結果作支持。與用藥相關的檢查一般分成兩大部分：一部分是檢查（或檢驗）結果可作為合理選用藥物的有效依據，另一部分是檢查（或檢驗）結果可用來監測藥物不良反應的發生，特別是易引起人體功能或結構損傷的嚴重藥物不良反應的發生。完善與用藥相關的檢查是保證安全用藥的重要內容。處方點評(diǎnpínɡ)的內容共四十頁——《醫院處方點評(diǎnpínɡ)管理規范（試行）》（衛醫管發〔2010〕28號）不合理處方處方點評結果合理處方根據處方書寫規范性、用藥適宜性超常處方不規范處方用藥不適宜處方處方點評(diǎnpínɡ)結果共四十頁不規范(guīfàn)處方（一）處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規范或者字跡難以辨認的；（二）醫師簽名(qiānmíng)、簽章不規范或者與簽名(qiānmíng)、簽章的留樣不一致的（三）藥師未對處方進行適宜性審核的；（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規格、數量、單位等寫不規范或不清楚的；（八）用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清字句的；共四十頁不規范(guīfàn)處方（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的;（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；（十二）無特殊情況(qíngkuàng)下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執行國家有關規定的；（十四）醫師未按照抗菌藥物臨床應用管理規定開具抗菌藥物處方的（十五）中藥飲片處方藥物未按照“君、臣、佐、使”的順序排列，或未按要求標注藥物調劑、煎煮等特殊要求的。共四十頁用藥(yònɡyào)不適宜處方共四十頁超常處方無適應(shìyìng)證用藥

開具(kāijù)高價藥超說明書用藥開具2種以上藥理作用相同藥物無正當理由超常處方可理解為缺乏最新的治療指南推薦、缺乏相應的藥物治療學基礎及循證醫學證據等情況共四十頁1表示(biǎoshì)有或合理，0表示無或不合理?共四十頁明確(míngquè)抗菌藥物的范圍《抗菌藥物臨床應用管理辦法》（衛生部84號令）所指抗菌藥物是治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原(bìngyuán)微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。三級醫院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級醫院抗菌藥物品種原則上不超過35種。只包括全身作用的抗菌藥物（含抗真菌藥），不包括抗結核病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲藥、不包括具有抗菌作用的中藥制劑、不包括抗皮膚感染藥、眼科抗感染藥等外用品規。共四十頁共四十頁定期公布處方點評結果，通報不合理處方；根據處方點評結果，對醫院在藥事管理、處方管理和臨床用藥方面存在的問題，進行匯總和綜合分析評價，提出質量改進建議，并向醫院藥事會和醫療質量管理委員會報告；發現可能造成患者損害的，應當及時采取措施，防止損害發生；醫院相關組織研究制訂有針對性的臨床用藥質量管理和藥事管理改進措施；建立相關獎懲制度，處方點評結果納入醫院醫療質量評價體系和醫師(yīshī)考核指標體系。干預管理與持續(chíxù)改進——《醫院處方點評管理規范（試行）》（衛醫管發〔2010〕28號）共四十頁為規范處方(chǔfāng)管理，提高處方(chǔfāng)質量，促進合理用藥，保障醫療安全，根據《藥品管理法》、《處方(chǔfāng)管理辦法》、《抗菌藥物專項治理辦法》和《醫院處方(chǔfāng)點評管理規范》等有關法律法規、技術規范及權威參考文獻，抽查8～9月份門、急診每月100就診人次處方(chǔfāng)進行點評，并與7月22日我院第一次處方(chǔfāng)點評反饋會前處方(chǔfāng)點評情況對比分析：1～5月處方合格為40.8%，6月處方合格率為29%，7月處方合格率為45%（反饋前情況），8～9月處方合格率為50.5%（反饋會后），處方合格率有所上升，但增長的幅度還不夠，與處方合格率≥95%的目標相差甚遠。（三）處方點評的結果(jiēguǒ)與反饋2016年8～9月處方點評分析報告共四十頁共四十頁共四十頁共四十頁

點評結果(jiēguǒ)分析

2016年7月22日在林院長的主持下召開了我院第一次處方點評反饋會，將1～5月處方點評存在的問題以及改進建議下發至臨床科室，并責成科室負責人組織學習并實施改進措施。從點評的結果來看，取得了一定的成效但并不明顯。地塞米松與抗菌藥物同瓶滴注問題有所改善，僅存在個別現象；“藥品的劑量、規格(guīgé)、數量、單位等書寫不規范或不清楚的”問題未再發現；其它問題依然未見顯著改善。共四十頁持續改進(gǎijìn)建議針對主要問題的建議：1、由于門診量日益增大，“門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量”需手寫注明理由確實會占用醫生的時間及精力，期待新系統早日上馬能妥善解決此問題；2、依據抗菌藥物的藥代動力學/藥效動力學(PK/PD)特點制定給藥方案不僅關系到臨床治療效果而且關系到藥物不良反應的發生，希望臨床醫生充分認識到其重要性并強烈建議患者克服困難合理給藥。（經了解(liǎojiě)，上級醫院門、急診病人能夠做到時間依賴型抗菌藥物多頻次給藥）共四十頁處方1日期：9-16門診號：115882性別：男年齡(niánlíng)：28歲臨床診斷：慢性咽炎處方：藍芩口服液10ml*12支/盒36支用法：20ml口服Q8H蘭草片0.3g*54片/盒108片用法：1.8g口服Q8H處方點評小組意見：藍芩口服液與蘭草片均清熱解毒，均可用于咽炎，建議選用一種即可。專家組意見：存在(cúnzài)問題的處方共四十頁處方2日期：9-16門診號：115984性別：女年齡(niánlíng)：31歲臨床診斷：念珠菌性陰道炎處方：紅核婦潔洗液150ml/瓶2瓶用法：10ml清洗Qd克霉唑陰道片0.5g*2片/盒2片用法：1片陰道用Q5D苦參凝膠100mg*4支/盒8支用法：1支陰道用QD處方點評小組意見：紅核婦潔洗液超過7日用量未注明理由；克霉唑陰道片中的添加劑硬脂酸鎂可與苦參凝膠的基質生成不溶性化合物，不建議同時局部使用兩種抗念珠菌作用的外用制劑。專家組意見：共四十頁處方(chǔfāng)3日期：8-16門診號：003388性別：男年齡：91歲臨床診斷：高血壓Ⅱ期處方：海昆腎喜膠囊0.22g*18粒/盒1盒用法：0.44g口服Tid纈沙坦氫氯噻嗪分散片80mg:12.5mg*7片/盒14片用法：80mg口服Bid呋塞米片20mg*100片/瓶200片用法：20mg口服Bid處方點評小組意見：呋塞米片超過7日用量未注明理由，且其與纈沙坦氫氯噻嗪分散片均有排鉀利尿作用，聯用應警惕低血鉀風險。專家組意見：共四十頁處方4日期：9-16門診號：4907440性別：女年齡：66歲臨床診斷(zhěnduàn)：外科其他病處方：腦心通膠囊400mg*36粒/盒144粒用法：1600mg一日三次口服阿托伐他汀鈣片10mg*7片/盒7片用法：10mg一日一次口服胞磷膽堿鈉膠囊100mg*12粒/盒36粒用法：300mg一日二次口服處方點評小組意見：本處方診斷模糊，開具腦心通膠囊、阿托伐他汀鈣片、胞磷膽堿鈉膠囊與“外科其他病”無明顯相關性。專家組意見：