學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁聊城大學(xué)

《新藥設(shè)計(jì)開發(fā)與注冊申報(bào)》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥劑學(xué)中，藥物制劑的穩(wěn)定性是一個關(guān)鍵問題。對于一種易氧化的藥物溶液，如果將其制備成脂質(zhì)體劑型，以下關(guān)于穩(wěn)定性的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.可以減少藥物與外界環(huán)境的接觸，降低氧化速度B.脂質(zhì)體的包封能夠完全阻止藥物的氧化降解C.有助于提高藥物在儲存和運(yùn)輸過程中的穩(wěn)定性D.可能改變藥物在體內(nèi)的分布和代謝，影響藥效2、在藥物研發(fā)的早期階段，虛擬篩選技術(shù)可以幫助篩選潛在的活性化合物。以下哪種虛擬篩選方法基于藥物分子與靶點(diǎn)的三維結(jié)構(gòu)匹配？A.基于藥效團(tuán)的篩選B.分子對接C.定量構(gòu)效關(guān)系研究D.相似性搜索3、對于新藥研發(fā)的流程，以下關(guān)于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批的各個階段，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？A.新藥研發(fā)的各個階段相互獨(dú)立，沒有關(guān)聯(lián)，每個階段都可以單獨(dú)進(jìn)行和完成。B.新藥研發(fā)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的科學(xué)研究和監(jiān)管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。C.新藥研發(fā)主要依靠運(yùn)氣和偶然發(fā)現(xiàn)，科學(xué)方法和流程的作用不大。D.臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)中最簡單的環(huán)節(jié)，不需要太多的資源和時間投入。4、對于藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，以下關(guān)于其在新藥研發(fā)中的重要性和研究方法，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？A.藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證對新藥研發(fā)不重要，藥物的研發(fā)主要依靠經(jīng)驗(yàn)和嘗試。B.藥物靶點(diǎn)是藥物發(fā)揮作用的關(guān)鍵分子，通過基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)等技術(shù)手段進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證，為新藥研發(fā)提供了重要的基礎(chǔ)和方向。C.藥物靶點(diǎn)一旦確定就不會改變，新藥研發(fā)可以圍繞一個靶點(diǎn)持續(xù)進(jìn)行。D.發(fā)現(xiàn)和驗(yàn)證藥物靶點(diǎn)的技術(shù)復(fù)雜且成本高，不值得投入大量資源。5、關(guān)于藥學(xué)中的藥物臨床試驗(yàn)，對于臨床試驗(yàn)的分期、目的和受試者的選擇，以下描述錯誤的是（）A.臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期B.I期臨床試驗(yàn)主要評估藥物的安全性C.所有受試者都可以參加任何階段的臨床試驗(yàn)D.各期臨床試驗(yàn)的目的和重點(diǎn)不同6、在藥物化學(xué)的研究中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對于新藥設(shè)計(jì)具有重要指導(dǎo)意義。對于一類抗腫瘤藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了能夠與腫瘤細(xì)胞特定靶點(diǎn)形成共價鍵的基團(tuán)，以下關(guān)于其作用機(jī)制的描述，哪一項(xiàng)不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物與靶點(diǎn)的結(jié)合親和力B.能夠不可逆地抑制靶點(diǎn)的活性C.一定能提高藥物的選擇性和安全性D.可能導(dǎo)致藥物的耐藥性降低7、在藥劑學(xué)的固體制劑中，對于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的制備工藝、質(zhì)量檢查和體內(nèi)溶出行為，以下描述錯誤的是（）A.片劑的制備工藝包括制粒、壓片等步驟B.膠囊劑的裝量差異檢查很重要C.顆粒劑的溶出速度比片劑快D.固體制劑的體內(nèi)溶出行為與藥物療效無關(guān)8、在藥物的臨床前藥代動力學(xué)研究中，以下哪種動物模型常用于研究藥物在體內(nèi)的代謝途徑和代謝產(chǎn)物？A.大鼠B.小鼠C.犬D.猴9、在天然藥物的提取分離過程中，色譜技術(shù)被廣泛應(yīng)用。對于一種含有多種黃酮類化合物的混合物，以下哪種色譜方法可能最適合用于分離純化？A.硅膠柱色譜B.凝膠過濾色譜C.離子交換色譜D.親和色譜10、在藥學(xué)的免疫調(diào)節(jié)藥物研究中，以下哪種免疫細(xì)胞的功能調(diào)節(jié)對于增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答，治療免疫缺陷性疾病具有重要意義？A.T淋巴細(xì)胞B.B淋巴細(xì)胞C.巨噬細(xì)胞D.以上細(xì)胞均重要11、藥物的作用靶點(diǎn)是藥物發(fā)揮作用的關(guān)鍵部位。以下哪種類型的分子可以作為藥物的作用靶點(diǎn)？A.酶B.受體C.離子通道D.以上都是12、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告。以下哪種方式是藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的國際通用方式？A.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測C.病例對照研究D.隊(duì)列研究13、在藥物制劑穩(wěn)定性的研究中，關(guān)于影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和提高穩(wěn)定性的方法，以下哪種表述是正確的？A.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素只有溫度和濕度，提高穩(wěn)定性只需控制這兩個因素即可。B.藥物制劑的穩(wěn)定性受到處方因素、外界因素和微生物污染等多方面的影響，可通過優(yōu)化處方、選擇合適的包裝材料和儲存條件等方法來提高穩(wěn)定性。C.藥物制劑一旦制成，其穩(wěn)定性就無法改變，無需采取任何措施來提高。D.研究藥物制劑的穩(wěn)定性沒有實(shí)際意義，只要在有效期內(nèi)使用就不會有問題。14、在藥物化學(xué)中，藥物的構(gòu)效關(guān)系對于新藥研發(fā)具有重要意義。以下關(guān)于藥物構(gòu)效關(guān)系的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定其藥理活性B.藥物分子中的官能團(tuán)變化可能影響其藥效C.藥物的立體構(gòu)型對藥效沒有顯著影響D.藥物的分子大小和形狀會影響其與靶點(diǎn)的結(jié)合15、在藥物制劑的設(shè)計(jì)中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關(guān)于緩控釋制劑的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.減少給藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用16、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過影響蛋白質(zhì)合成來發(fā)揮作用？A.抗菌藥物B.抗腫瘤藥物C.抗病毒藥物D.以上都是17、在藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測中，新的不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)對于保障用藥安全具有重要意義。以下關(guān)于新的不良反應(yīng)的判斷，不準(zhǔn)確的是？A.藥品說明書中未記載的不良反應(yīng)B.患者以前使用過該藥物未出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.文獻(xiàn)中未報(bào)道過的不良反應(yīng)D.輕微且短暫的不良反應(yīng)18、天然藥物化學(xué)研究中，從植物中提取有效成分是重要的工作。對于一種含有多種生物堿的植物，以下哪種提取方法可能更適合提取其中的弱堿性生物堿？A.酸水提取法B.乙醇提取法C.氯仿提取法D.石油醚提取法19、藥物的不良反應(yīng)可以通過多種方式進(jìn)行預(yù)防和處理。以下哪種方法可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生？A.合理用藥B.監(jiān)測藥物不良反應(yīng)C.及時處理藥物不良反應(yīng)D.以上都是20、在藥代動力學(xué)的研究中，以下哪種參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度，對于確定給藥間隔和劑量調(diào)整具有重要意義？A.半衰期B.達(dá)峰時間C.血藥濃度-時間曲線下面積D.分布容積二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）論述皮膚科用藥，如外用糖皮質(zhì)激素、抗真菌藥等的分類、作用機(jī)制及臨床應(yīng)用中的適應(yīng)證和禁忌證，探討藥物的局部不良反應(yīng)和處理方法。2、（本題10分）老年病的中藥治療具有獨(dú)特的優(yōu)勢，請分析老年病常用中藥的分類、作用機(jī)制以及臨床應(yīng)用的特點(diǎn)。3、（本題10分）對于呼吸系統(tǒng)藥物，闡述平喘藥、鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥的分類、作用機(jī)制及臨床應(yīng)用中的藥物選擇依據(jù)和聯(lián)合用藥原則。4、（本題10分）免疫系統(tǒng)疾病的康復(fù)治療藥