第第頁質量體系文件掌控制度制度名稱質量體系文件掌掌控度受控狀態編號執行部門監督部門考證部門第1條目的。為規范質量體系文件和資料的管理，確保質量體系文件和資料使用的有效性，特訂立本制度。第2條范圍。本制度適用于質量體系運行中全部質量文件和資料的掌控與管理。第3條責任權限工廠主管副總負責組織質量管理部門相關人員編制、修訂、管理質量管理體系的“手冊”和“程序文件”，并對質量體系文件的內容進行必需的協調與掌控；各相關部門負責各部門的質量體系文件和資料的管理；檔案管理員負責質量體系文件資料的分發、掌控、保管、歸檔工作。第4條文件與資料的分類。工廠質量體系文件可分為以下四類、1．質量手冊。2．程序文件。3．外來文件。4．其他質量文件。上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。工廠內發放的質量手冊為受控文件，由主管副總批準發放到工廠外部的為非受控文件，受控文件用紅色“受控“及“歸口部門“印章標記。程序文件為受控文件。第5條文件的編寫。主管副總負責組織質量體系小組編寫《質量手冊》各個章節，手冊內容應相互協調，躲避重復與遺漏。質量管理部門組織有關部人員依據《質量手冊》的要求編寫程序文件，其他質量文件按各職能部門的實際情況編寫。第6條文件的審批。質量手冊由主管副總審核、總經理批準；程序文件由部門負責人審核、總經理批準。文件審批的緊要內容有以下幾點。1．內容是否符合本工廠質量管理體系標準，職責是否明確、合理。2．各文件之間是否具有協調性。3．是否符合工廠的質量目標和發展規劃及政府相關政策。第7條文件的發放。1．質量手冊與程序文件由總經理批準后的五日內發放，使用人在“文件領用登記表”上簽字，受控文件必需加蓋紅色“受控”及“歸口部門”印章。質量手冊和程序文件發放范圍為總經理、主管副總及各部門負責人。2．外來文件由文件接收部門依據文件內容發放至相關部門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管理員收回并填寫銷毀清單，報主管副總批準后銷毀。3．其他質量文件由文件編制部門依據文件內容發放給相關部門，領用人在文件領用登記表上簽字。檔案管理員編制和匯總工廠質量體系文件和資料的有效版本清單，各部門編制本部門的質量體系文件和資料的有效版本清單。如文件發生破損，由文件執行部門提出書面申請，由主管副總批準后由資料管理員發放、收回破損的文件，并在備注欄中注明“更換”字樣。第8條文件的復審與更改。1．質量手冊與程序文件結合內部質量審核、管理評審，每年復審一次。2．對不合適的文件應重新修訂，對適用的文件在文件首頁右上方文件編號處加蓋紅色確認印章。3．如文件需要更改，由原編制人員或主管副總指定的人員填寫更改通知單，經原審批人員或經授權人員審批后實施更改，并在手冊或程序文件修改記錄表上登記。第9條文件的更換與作廢。1．文件假如不適合工廠發展的需要應重新修訂或更換，主管副總在新文件發布后五日內通知有關部門換用新文件。2．新版文件實施后，原文件自行作廢，由檔案管理員按原文件收發登記表統一收回，并填寫文件銷毀清單，原版文件及一份復印件封存備查，并加蓋紅色“保管”印章。第10條外來文件的管理。1．外來文件包含：本行業強制執行的法律、法規、條例；工廠選定執行的國家或行業標準顧客或其他單位供應的有關物業管理的來文、來函。2．對于外來文件，檔案管理員應建立收發臺賬，以便追溯其來源和分布。3．工廠全下屬于受掌控范圍的外來文件，由質量管理部經理填寫“文件處理表”，連同文件一并呈總經理閱批，并按閱批看法傳遞分發或歸檔。第11條文件的歸檔。1．質量體系文件和外來文件一律應歸檔，歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態標識和編號（外來文件除外），文件的發布審批單、更改審批單、文件處理表應隨正本一起歸檔。2．文件的更改通知、更改換頁及換版的文件一律歸檔。3．檔案管理員應建立“文件歸檔清單”。第12條文件的借閱。文件原件一律不準外借，非本工廠人員需借閱，由主管副總審批后可借閱復制件；若需復制，應經總經理批準，并填寫文件收發登記表；任何部門未經批準，不準擅自復制受控文件。第13條文件的保管。1．檔案管理員應保持文件夾的完整、齊全；文件的保管環境應適合，防止文件丟失、損壞和污染，同時便于存取查閱。2．文件的持有部門或持有人員應持有經批準的帶現行更改情形的有效文件的清單，以便于檢索并了解文件更改的情況。第14條本制度由質量管理部訂立，解釋權歸質量管理部全部。第15條本制度自頒布之日起執行。編制日期審核日期批準日期修改標記修改處數修改日期篇2:質量體系文件掌掌控度制度名稱質量體系文件掌掌控度受控狀態編號執行部門監督部門考證部門第1條目的。為規范質量體系文件和資料的管理，確保質量體系文件和資料使用的有效性，特訂立本制度。第2條范圍。本制度適用于質量體系運行中全部質量文件和資料的掌控與管理。第3條責任權限工廠主管副總負責組織質量管理部門相關人員編制、修訂、管理質量管理體系的“手冊”和“程序文件”，并對質量體系文件的內容進行必需的協調與掌控；各相關部門負責各部門的質量體系文件和資料的管理；檔案管理員負責質量體系文件資料的分發、掌控、保管、歸檔工作。第4條文件與資料的分類。工廠質量體系文件可分為以下四類、1．質量手冊。2．程序文件。3．外來文件。4．其他質量文件。上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。工廠內發放的質量手冊為受控文件，由主管副總批準發放到工廠外部的為非受控文件，受控文件用紅色“受控“及“歸口部門“印章標記。程序文件為受控文件。第5條文件的編寫。主管副總負責組織質量體系小組編寫《質量手冊》各個章節，手冊內容應相互協調，躲避重復與遺漏。質量管理部門組織有關部人員依據《質量手冊》的要求編寫程序文件，其他質量文件按各職能部門的實際情況編寫。第6條文件的審批。質量手冊由主管副總審核、總經理批準；程序文件由部門負責人審核、總經理批準。文件審批的緊要內容有以下幾點。1．內容是否符合本工廠質量管理體系標準，職責是否明確、合理。2．各文件之間是否具有協調性。3．是否符合工廠的質量目標和發展規劃及政府相關政策。第7條文件的發放。1．質量手冊與程序文件由總經理批準后的五日內發放，使用人在“文件領用登記表”上簽字，受控文件必需加蓋紅色“受控”及“歸口部門”印章。質量手冊和程序文件發放范圍為總經理、主管副總及各部門負責人。2．外來文件由文件接收部門依據文件內容發放至相關部門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管理員收回并填寫銷毀清單，報主管副總批準后銷毀。3．其他質量文件由文件編制部門依據文件內容發放給相關部門，領用人在文件領用登記表上簽字。檔案管理員編制和匯總工廠質量體系文件和資料的有效版本清單，各部門編制本部門的質量體系文件和資料的有效版本清單。如文件發生破損，由文件執行部門提出書面申請，由主管副總批準后由資料管理員發放、收回破損的文件，并在備注欄中注明“更換”字樣。第8條文件的復審與更改。1．質量手冊與程序文件結合內部質量審核、管理評審，每年復審一次。2．對不合適的文件應重新修訂，對適用的文件在文件首頁右上方文件編號處加蓋紅色確認印章。3．如文件需要更改，由原編制人員或主管副總指定的人員填寫更改通知單，經原審批人員或經授權人員審批后實施更改，并在手冊或程序文件修改記錄表上登記。第9條文件的更換與作廢。1．文件假如不適合工廠發展的需要應重新修訂或更換，主管副總在新文件發布后五日內通知有關部門換用新文件。2．新版文件實施后，原文件自行作廢，由檔案管理員按原文件收發登記表統一收回，并填寫文件銷毀清單，原版文件及一份復印件封存備查，并加蓋紅色“保管”印章。第10條外來文件的管理。1．外來文件包含：本行業強制執行的法律、法規、條例；工廠選定執行的國家或行業標準顧客或其他單位供應的有關物業管理的來文、來函。2．對于外來文件，檔案管理員應建立收發臺賬，以便追溯其來源和分布。3．工廠全下屬于受掌控范圍的外來文件，由質量管理部經理填寫“文件處理表”，連同文件一并呈總經理閱批，并按閱批看法傳遞分發或歸檔。第11條文件的歸檔。1．質量體系文件和外來文件一律應歸檔，歸檔文件一律為正本且不加蓋受控狀態標識和編號（外來文件除外），文件的發布審批單、更改審批單、文件處理表應隨正本一起歸檔。2．文件的更改通知、更改換頁及換版的文件一律歸檔。3．檔案管理員應建立“文件歸檔清單”。第12條文件的借閱。文件原件一律不準外借，非本工廠人員需借閱，由主管副總審批后可借閱復制件；若需復制，應經總經理批準，并填寫文件收發登記表；任何部門未經批準，不準擅自復制受控文件。第13條文件的保管。1．檔案管理員應保持文件夾的完整、齊全；文件的保管環境應適合，防止文件丟失、損壞和污染，同時便于存取查閱。2．文件的持有部門或持有人員應持有經批準的帶現行更改情形的有效文件的清單，以便于檢索并了解文件更改的情況。第14條本制度由質量管理部訂立，解釋權歸質量管理部全部。第15條本制度自頒布之日起執行。編制日期審核日期批準日期修改標記修改處數修改日期篇3:流程與制度ISO質量體系培訓《流程培訓》“流程”“制度”不就是一種含義兩種說法嗎？實際上流程和制度是不同的概念。一、“流程”和“制度”定義什么是“流程”（程序），就是合理利用資源，一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的活動，是一個功能團隊正確地完成某一工作的步驟和次序。譬如采購流程，就是引導采購功能團隊（如我們公司的PMC部/供應部/審計財務部/倉儲部收貨組/品質部IQC等同仁）完成原材料子采購并入庫的過程。什么是“制度”，簡單的說，就是“告知你對做了某一事情的后果的處理方法”。所以制度更多的內容是一種獎懲的規定，如：“供應商懲罰協議”。制度一般針對細節進行，且制度與制度之間是相對孤立的，如采購流程的制度中，相關制度會有“收獲組違規懲罰規定”“跟單員違規下單規定”等等。那么，流程與制度是否可以融入同一文件中？一般認為不能，由于這里隱含著管理文化的問題，是用制度管理，還是用流程管理，即是流程導向文化，還是制度導向文化？。二、流程和制度的區別1、管理思想：“人性本善”還是“人性本惡”不同的企業適用于不同的管理模式，不能簡單的比較孰優孰劣，但是可以比較管理模式到底是樂觀的、還是消極的，而這取決于它所基于的管理思想是“人性本善”還是“人性本惡”。歷史上出名的典故“大禹治水，三過家門而不入”只是稱贊大禹治水的韌性精神，而讓大禹名垂千古的則是他所訂立的治水策略是“疏導”，而不是黃帝治水的“死堵”，后人在總結兩人的治水功過時，無不指出最大差別在于“管理思想”的差別。我們提倡的“流程導向”更多的是一種“以導治水”，其基于的管理假設是“人性本善”，其特點是以完成工作步驟、次序作為核心，結合組織結構、人員素養及其他資源，站在公司的角度，來設定流程；它是企業管理原則的特別好載體；它提倡以“對自身職責的本分”“對上下游的樂觀信任”的態度來有效運作流程。而“制度導向”更多的體現是一種“以堵治水”（且更多的是懲罰），其基于的管理假設是“人性本惡”。簡單的說既是“假如你不做，按制度進行懲罰；你要膽敢再犯，加倍懲罰；看你還敢嗎？”儼然是一種典型的消極管理模式。三、流程是制度的靈魂假如制度不能反應流程，就像失去了靈魂，它的執行確定會顯現問題。所以制度無法執行時，往往是它所包含的流程有問題。企業管理中常常會遇到“法不責眾”情況，假如頻繁顯現這種情況，就說明一個制度或規定是不合理的，而不合理的地方往往是它相關的流程與實際情況不符，使得業務流程“兩張皮”的現象無法躲避。四、制度是流程得以執行的保證制度是因流程而存在的，通過適當制度的執行推動流程的執行。流程是建立在對功能團隊信任的基礎上而設計的，對于因個體原因而影響流程功能實現的現象，只有通過制度進行管束，才略得以制止，進而建立流程的威信。“制度”的激勵作用可以促使流程改善，實際上，制度中的嘉獎要比懲罰更容易起作用。而且激勵因素往往會促使大家更多的自動關注流程，從而使流程得到優化其他觀點：在企業管理中，流程和制度是企業運行的基本保障，但流程和制度的關系到底是怎么樣的，很多人對此感到懷疑。我們先看看流程和制度的定義，流程是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯相互作用的活動；制度是企業和員工在企業生產經營活動中大家共同遵守的規范經營管理行為且具有長期普遍管束力的規定和準則的總稱，制度實際上是調整組織內部各種關系、維系組織運作的方式和途徑，制度一般包含產權制度、組織制度和職能管理制度。從定義可以看出制度的范疇比流程要大，可以說流程是企業管理制度的一部分，流程也可以以制度的形式表現出來；從企業整體系統來看，流程和制度都是為實現企業發展戰略服務的，無論是流程也好制度也好，都是以企業發展戰略為龍頭；流程是職能管理制度的來源，我們可以從企業價值鏈導出企業的流程體系，從流程體系找到需要訂立的相關制度，我們甚至可以從流程體系來判定企業職能制度體系的健全性；制度是流程得以順利運行的保障和掌控手段，流程關注的是企業中的物流、信息流、資金流等等，但這些“流”要順利運行，必必需有制度來進行保障和掌控。同時，流程要進行改善，必需有制度的激勵作用才行，也就是說要建立流程管理制度。在ISO9001質量體系文件分不同層次，它們是：第一層次質量手冊；第二層次程序性文件；第三層次作業引導書（含檢測細則、操作規程）；第四層次質量記錄（表格、報告、記錄等）。質量手冊是程序文件的概要及總括，程序文件是質量手冊的實在敘述。質量手冊是質量文件的匯總，包含質量方針、質量目標、質量程序文件、質量標準等各種文件；程序文件僅僅是其中的一個部分。手冊是告知你做什么，程序是告知你如何做。質量管理制度是企業依據實際情況編寫的有關質量管理的各方面規章制度，而質量手冊為企業做ISO