自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密自覺遵守考場紀律如考試作弊此答卷無效密封線第1頁，共3頁湖南中醫藥大學《制藥工程設計》

2022-2023學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、關于制藥工程中的干燥技術，以下對于冷凍干燥的特點，描述不正確的是（）A.能保持藥物的活性B.干燥時間短C.適用于熱敏性藥物D.設備成本高2、在藥物合成中，反應溶劑的選擇會影響反應的速率和選擇性。對于親核取代反應，以下哪種溶劑通常有利于反應進行？A.極性非質子溶劑B.極性質子溶劑C.非極性溶劑D.以上都不是3、在制藥工程中，關于藥物合成反應的選擇，以下考慮因素不正確的是（）A.反應收率B.原料成本C.操作難度D.實驗人員的喜好4、在藥物制劑的穩定性影響因素考察中，以下哪種因素對于液體制劑的穩定性影響較大？A.pH值B.離子強度C.表面活性劑的種類和濃度D.以上因素影響均較大5、在藥物分析中，質譜法可用于？A.確定化合物的分子量B.推測化合物的結構C.定量分析D.以上都是6、關于制藥工程中的過濾除菌，以下哪種過濾器的孔徑能夠有效地去除細菌和病毒？A.0.22微米過濾器B.0.45微米過濾器C.1.0微米過濾器D.以上過濾器均可7、在藥物研發的臨床前研究階段，動物實驗是評估藥物安全性和有效性的重要手段。對于一種新型抗癌藥物，在進行動物實驗時，以下哪種動物模型最能模擬人類癌癥的病理生理特征？A.小鼠腫瘤模型B.大鼠腫瘤模型C.兔腫瘤模型D.猴腫瘤模型8、在藥物合成反應中，關于親核取代反應的機理和影響因素，以下哪種說法是較為準確的？A.親核取代反應只有一種機理，且反應速率不受溶劑極性的影響。B.親核取代反應存在兩種主要機理，即SN1和SN2，其反應速率受反應物結構、親核試劑性質和溶劑極性等多種因素影響。C.親核取代反應的機理復雜且難以捉摸，對藥物合成沒有實際意義。D.親核取代反應主要受溫度影響，其他因素如反應物結構等作用不大。9、在生物制藥的細胞工程中，細胞融合技術具有重要應用。以下關于細胞融合的方法，不正確的是？A.病毒誘導融合B.化學誘導融合C.電融合D.加熱融合10、在藥物劑型的選擇中，關于不同劑型的特點和適用情況，以下哪種描述是正確的？A.藥物劑型只有片劑、膠囊和注射劑三種，選擇主要根據患者的喜好。B.不同劑型如片劑、膠囊、栓劑、氣霧劑等具有不同的特點和適用范圍，應根據藥物的性質、治療需求和患者的個體差異進行選擇。C.藥物劑型的選擇對藥物療效沒有影響，任何劑型都可以達到相同的治療效果。D.新型藥物劑型如納米制劑和脂質體等尚未得到廣泛應用，研究價值不大。11、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關于生物處理法的特點，哪一項描述不準確？（）A.能有效去除有機物和氮、磷等營養物質B.處理成本較低C.對廢水的水質和水量變化適應性強D.可以完全去除廢水中的所有污染物12、在生物制藥的質量風險管理中，風險評估需要綜合考慮多個因素。對于一個新的生物制品生產工藝，以下哪個因素在風險評估中通常具有最高的優先級？A.原材料的可獲得性B.關鍵工藝參數的控制C.產品的市場需求D.法規和監管要求的符合度13、在藥物研發的臨床前研究階段，以下哪種實驗對于評估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動物急性毒性實驗B.長期毒性實驗C.遺傳毒性實驗D.以上實驗都同等重要14、在藥物制劑的研發中，腸溶制劑的設計是為了？A.避免藥物在胃中被破壞B.使藥物在腸道特定部位釋放C.減少藥物對胃腸道的刺激D.以上都是15、在藥物研發的臨床試驗階段，需要嚴格遵循倫理原則和法規要求。對于一項涉及兒童患者的臨床試驗，以下哪個方面的考慮是最為重要的倫理問題？A.試驗藥物的安全性B.兒童及其監護人的知情同意C.試驗對兒童心理和成長的潛在影響D.以上都是16、對于制藥工程中的過程控制和自動化技術，以下關于其作用和優勢，哪一個是準確的？A.過程控制和自動化技術能夠實時監測和調控生產過程，提高生產效率、產品質量和一致性，降低人工誤差和生產成本。B.過程控制和自動化技術復雜且成本高，對制藥生產沒有明顯的好處。C.制藥生產主要依靠人工操作，過程控制和自動化技術應用有限。D.過程控制和自動化技術只能用于大規模生產線，不適用于小型制藥企業。17、在藥品包裝材料的選擇中，以下哪個特性是首要考慮的因素，以確保藥品的質量和穩定性？A.材料的化學穩定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美觀程度18、在生物制藥的細胞培養過程中，細胞密度的監測對于優化培養工藝非常重要。以下哪種方法常用于細胞密度的實時監測？（）A.顯微鏡計數法B.細胞染色法C.比濁法D.流式細胞術19、對于藥物制劑的緩釋制劑設計，以下關于藥物釋放機制的理解，錯誤的是（）A.擴散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅動D.釋放速度不受環境影響20、在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，以下哪種方法更能有效地確保生物制品的安全性，去除潛在的病毒污染？（）A.納濾B.超濾C.巴氏消毒D.干熱滅菌二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述在藥物晶型研究中，不同晶型對藥物性質的影響有哪些，如何進行晶型的篩選和鑒定？2、（本題10分）闡述在制藥工程的驗證回顧中，如何對驗證數據進行分析和總結，發現潛在問題并采取改進措施？3、（本題10分）制藥工程中，如何進行制藥設備的選型和維護？重要性體現在哪里？4、（本題10分）闡述在生物制藥的病毒去除和滅活工藝中，常用的方法有哪些，如何驗證其有效性以確保產品的安全