2024年3月CCAA注冊審核員《管理體系認證基礎》復習題一、單項選擇題1、依據GB/T19011標準，現場審核訪問時，盡量減少審核活動與受審核方工作過程的（）。A、互動B、相互干擾C、相互交流D、溝通2、審核員在現場審核時核查該企業的生產許可證時發現，距生產許可證有效期滿僅有25天，且企業應在行政許可屆滿前（）向作出行政許可決定的行政機關提出申請。A、60B、90C、30D、453、收集并驗證審核證據，是形成審核發現和審核報告的基礎。以下哪項不是組織現場運行控制的審核證據?（）A、法律法規B、窯爐運行控制記錄C、動力設施、能源供給系統運行崗位記錄D、正在高處電氣焊作業審批單及作業記錄4、管理體系認證機構應按（）實施通用要求的管理。A、GB/T27025B、GB/T17021C、GB/T27021-1D、GB/T270205、根據《中華人民共和國標準化法》，企業應當按照標準組織生產經營活動，其生產的產品、提供的服務應當符合企業（）的技術要求。A、公開標準B、公開承諾C、合同或協議D、內控標準6、不具備多場所認證的條件的是()。A、要求組織已確定中心職能B、中心職能獲得了授權并被外包給外部組織C、實施集中的管理評審和內審D、建立和保持了統一的管理體系7、根據《中華人民共和國標準化法》，企業應該按照標準組織生產經營活動，其生產的產品，提供的業務應當符合企業（）的技術要求。A、公開標準B、公開承諾C、合同或協議D、標準8、不屬于風險評估涉及的過程是（）。A、風險識別B、風險監控C、風險分析D、風險評價9、基于過程的質量管理體系(OMS審核通過對過程的檢查而確定有關過程結果的活動資源和行為是否()。A、被有效并高效地管理B、符合認證準則C、符合規定要求D、被有效地實施10、以下說法不正確的是（）。A、文件評審貫穿審核的全過程B、文件評審是審核活動實施的基礎C、現場審核階段仍需對文件進行評審D、審核準備階段的文件評審對文件實施有效性進行評審11、審核是為了獲得審核證據并對其進行可觀評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、建立的并形成文件的過程，審核具有（）和獨立性基本特征。A、公平、公正B、公正性、客觀性C、客觀性、系統性D、公平、公開、公正、客觀性12、在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式的方法是（）。A、FMEAB、故障樹分析C、風險矩陣D、HRA13、為了確保審核組整體的能力，以下有關審核組說法不正確（）。A、實習審核員可以參加審核組，應在審核員的指導下工作B、技術專家可以就審核準備、策劃或審核向審核組提供技術支持C、審核組需包含具備相應專業能力的技術專家D、結合審核的審核組長應至少對一個管理體系有深入的知識14、認證機構考慮客戶已獲得的認證或由另一機構實施的審核時，則應（）。A、予以批準認證B、協商后同意認證C、獲取并保留充足的證據D、拒絕認證15、一個組織按照高層結構建立并保持一個或多個管理體系時，以下說法不正確的是（）。A、可以為認證提供便利B、應該與組織本身的業務相融合C、可以使管理體系運行內容減少D、可以減少多個管理體系之間的重復16、審核準備階段文件化信息評審一般可不包括以下的內容（）。A、描述體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息B、描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息C、生產崗位的操作規程D、資質許可文件和記錄17、遠程審核活動在受審核方現場以外的地方進行，當審核組與受審核方人員之間進行相互交流時，可以（）。A、通過交談收集信息B、在受審核方參與的情況下進行文件評審C、完成檢查單或者問卷D、創建交互式的通信手段18、依據《中華人民共和國產品質量法》禁止（）認證標志等質量標志。A、冒用B、偽造C、使用D、偽造或者冒用19、企業在組織戰略規劃、市場規劃、產品經營發展等方面進行戰略分析，通常使用的方法為（）。A、SWOT分析法B、波士頓矩陣法C、PEST分析法D、標桿法20、PEST分析適用于（）。A、微觀環境分析B、產業環境分析C、宏觀環境分析D、市場環境分析21、以下不是認證機構認證過程管理涉及的內容是（）。A、復核審核報告B、獲證客戶的經濟效益C、可公開獲取的認證信息D、審核準備22、管理體系標準、認證客戶的管理體系過程要求及文件規定等是管理體系審核準則，但不是（）的依據。A、確定過程的符合性B、認證審核C、認證審核及認證決定D、評價技術專家能力23、認證機構評價認證人員可采取面談的評價方法。面談可有助于詢問出人員的知識技能方面的信息還可以用來評估其（）。A、語言、溝通和人際能力B、交流、觀察及管理技能C、溝通和交流能力D、知識、表達技能24、所謂“過程方法”，就是“系統地識別和管理組織所應用的過程及其活動，將活動作為相互關聯、功能連貫的過程組成的系統來理解和管理時，可更加()得到一致的、可預知的結果。"A、有效和高效地B、為確定質量方針提供依據C、客觀分析組織環境D、指導質量管理體系范圍的確定25、管理體系標準高層結構的核心內容不包括（）。A、相同的標準框架和條款標題B、相同的條款核心文本C、相同的通用術語和核心定義D、相同的管理對象26、認證機構對認證人員的評價是一個（）。A、連續過程B、活動過程持續過程C、過程D、持續過程27、對審核方案進行評審后決定是否需要修訂的因素不包括（）。A、審核發現B、經證實的管理體系有效性和成熟度C、管理體系D、供方的變更28、質量控制貫穿產品形成全過程，從分析質量形成過程特點和()入手，通過一定措施使產品質量維持在規定范圍內。A、研究具體的產品質量與波動規律B、確定測量系統的有效可信度C、對生產過程能力分析診斷D、實驗設計29、認證活動的授予是指（）。A、向得到符合性證實的初次申請認證客戶頒發認證文件B、向得到符合性證實的客戶頒發認證文件C、向受審核方頒發執照D、對被證實符合性的客戶發證明30、審核組長與受審核組織建立初步聯系，獲取用于策劃審核的相關文件和記錄信息，包括（）。A、適用的法律法規及其他要求B、特定的場所訪問、健康安全、安保、保密或其他要求C、受審核方關注事項、問題和風險D、組織已經識別的風險和機遇及如何應對這些風險和機遇的信息二、多項選擇題31、初次認證的方案應包括（）。A、特殊審核B、獲證后兩次監督審核C、兩階段的審核D、證書到期前的再認證審核32、現場審核時，審核員為了獲取審核證據，需要時應對收集的信息進行驗證，常用的驗證信息的方法包括（）。A、通過對活動和過程的觀察證實查閱記錄時所獲得信息的準確性和真實性B、對比分析來自不同職能和層次的同一活動或過程的信息，以驗證信息的真實性C、通過向相關人員提問和與陪同人員面談核查證實獲得信息的真實性D、將現場觀察相關活動和過程的實際操作、所核查的相關記錄，與相關標準、文件化信息的規定對照，以證實其一致性33、審核方案的確定和任何后續調整應考慮()。A、產品和過程的范圍與復雜程度B、以前的審核結果C、認證受審核方的規模及其管理體系D、經過證實的管理體系有效水平34、審核具有（）的特點。A、獨立性B、以顧客為關注焦點C、系統性D、形成文件35、管理體系運行過程中，主要管理事項有()等。A、員工能力管理和提高B、運行過程中的變更控制C、過程內和過程間的信息溝通D、基礎設施的配置與運行36、管理職能基本上都包括（）基本職能。A、領導B、控制C、策劃D、組織37、實施文件評審，審核員應考慮文件所提供信息的（）。A、一致性B、完整性C、正確性D、現行有效38、當組織規模一定時，管理層級和管理寬度之間存在著一種關系，以下說法正確的是（）。A、管理寬度越大,管理層級就越少B、管理寬度越大,管理層級就越多C、管理寬度越小,管理層級就越多D、管理寬度越小,管理層級就越少39、審核計劃應為以下哪-相關方之間就審核的實施達成致提供依據()。A、認證主管部門B、審核組C、受審核方D、審核委托方40、依據《中華人民共和國行政許可法》()需要賦予特定權利的事項。A、自然資源開發利用B、直接關系公共利益的特定行業的市場準入C、有限自然資源開發利用D、公共資源配置41、審核結論可以陳述管理評審過程在確保管理體系持續（）方面的能力。A、適宜性B、有效性C、改進D、充分性42、從審核定義的角度分析，審核的特點是（）過程。A、系統性B、正式性C、獨立性D、形成文件43、審核結論可以陳述管理評審過程在確保管理體系持續的（）方面的能力。A、有效性B、充分性C、適宜性D、改進44、以下可以是結合審核有效性的保障措施的是()。A、確保審核報告清楚地表明每一個管理體系標準或規范性文件的所有要求的符合性B、當提出的不符合涉及多個管理體系時，確保受審核組織針對每一個管理體系標準或規范性文件提出整改措施C、確保管理體系應有統一的管理評審D、確保實施結合審核的審核組能力滿足所有管理體系的要求45、實施文件評審，審核員應該考慮文件所提供信息的（）。A、一致性B、完整性C、現行有效性D、正確性三、簡答題46、汽車行業質量管理體系認證ISO47、認證范圍和審核范圍二者之間的區別與聯系是什么？48、能源管理體系認證ISO49、食品安全管理體系認證ISO50、ABC公司是一家具有中等規模的制造企業，其管理體系運行一段時間后向XX認證機構申請了管理體系初次認證，王工受XX認證機構委托帶領審核組對ABC公司進行了初次認證的一階段審核，滿足要求后進入了二階段審核。審核組在二階段審核中收集并評價了ABC公司的諸多審核證據形成了符合性審核發現與不符合審核發現，同時也發現了一些改進的機會。在未次會前的溝通交流時，ABC公司確認了全部不符合審核發現，但是希望審核組把其中的一項不符合的審核發現改成改進建議，還有其中另一項審核發現與審核組之間產生了一些分歧，雖然經審核組反復努力協調，但是，在現場審核結束后仍存在意見分歧。請你根據以上場景回答以下問題:對符合性證據如何記錄，對不符合性證據如何記錄?

參考答案一、單項選擇題1、B解析:19011-2021附錄a15在現場訪問中，為了最小化審核活動與受審核方工作過程的相互干擾，并確保審核組成員的健康和安全2、B解析:《安全生產許可證條例》第九條安全生產許可證的有效期為3年。安全生產許可證有效期滿需要延期的，企業應當于期滿前3個月向原安全生產許可證頒發管理機關辦理延期手續?！吨腥A人民共和國工業產品生產許可證管理條例》第二節第三十條生產許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業繼續生產的，應當在生產許可證期滿6個月前向所在地省級質量技術監督局提出換證申請?！吨腥A人民共和國行政許可法》第五十條被許可人需要延續依法取得的行政許可的有效期的，應當在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機關提出申請。但是，法律、法規、規章另有規定的，依照其規定?！颈绢}出題不嚴謹。應該按安全生產許可證作理解?！?、A解析:《審核概論》審核證據與審核準則有關的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。a屬于審核準則4、C解析:《管理體系認證基礎》gb/t27021,1—2017《合格評定管理體系審核認證機構要求第1部分:要求》是管理認證機構通用的基礎要求5、A解析:《標準化法》第27條：企業應當按照標準組織生產經營活動，其生產的產品、提供的服務應當符合企業公開標準的技術要求6、B解析:多場所組織認證要求組織已確定其中心職能。中心職能是組織的一部分并且不被分包給外部的職能。中心職能獲得組織的授權以規定、建立并保持統一的管理體系統一管理體系實施集中的管理評審，所有場所服從組織的內部審核程序。7、A解析:企業應當按照標準組織生產經營活動，其生產的產品、提供的服務應當符合企業公開標準的技術要求8、B9、A解析:基于過程的質量管理體系(OMS審核是指以受審核方的過程、過程間相互關系、過程目標和過程績效指標作為審核的路徑或審核的追蹤線索所實施的OMS審核。它通過對過程的檢查而確定有關過程結果的活動、資源和行為是否被有效并高效地管理。10、D解析:《審核概論》:文件評審貫穿審核的全過程。審核準備階段的文件評審是對受審核方有關文件化信息的初步審查，也可稱文件初審，是審核活動的基礎。審核實施階段的文件評審是對文件實施有效性進行評審11、B12、A解析:失效模式和影響分析(FailureModenaEffectAnalysis，簡稱FMEA)是在產品設計階段和過程設計階段，對構成產品的子系統、零件，對構成過程的各個工序逐一進行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的措施，以提高產品的質量和可靠性的一種系統化的活動。FMEA是一個以小組為導向的、系統的、定性的分析方法，適用于各種類型的組織。13、C解析:技術專家的選擇準則根據每次審核的審核組和審核范圍的需要為基礎確定。14、C解析:CNAS-CC01：2015《管理體系認證機構要求》9.1.3.4，如果認證機構考慮客戶已獲的認證或由另一認證機構實施的審核，則應獲取并保留充足的證據，例如報告和對不符合采取的糾正與糾正措施的文件。15、C解析:《管理體系認證基礎》，一個組織按照高層結構建立、實施、保持和改進一個或多個其管理體系時，不但要與組織本身的業務相融合，更重要的是可以減少多個管理體系之間的重復，這使得管理體系的運行更加簡潔和便利，同時也為合格評定提供了便利。16、C17、D18、D解析:《中華人民共和國產品質量法》第五條，禁止偽造或者冒用認證標志等質量標志；禁止偽造產品的產地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產、銷售的產品中摻雜、摻假，以假充真，次充好。19、C解析:PEST分析一般適用于在組織戰略規劃、市場規劃、產品經營發展、研究報告撰寫方面更為適宜。20、C21、B解析:認證過程管理涉及內容主要包括：可公開獲取的認證信息；認證申請的受理、評審和批準；審核準備；審核活動實施；審核報告；復核審核報告；批準認證；頒發認證證書；監督和再認證；證書、標志的使用和管理；申訴、投訴處理22、D23、A解析:面談有助于詢問出審核員的知識、技能方面的信息?？梢允褂妹嬲剚碓u估審核員的語言、溝通和人際技能24、A解析:所謂“過程方法”，就是“系統地識別和管理組織所應用的過程及其活動，將活動作為相互關聯、功能連貫的過程播回放組成的系統來理解和管理時，可更加有效和高效地得到一致的、可預知的結果。"25、D26、D解析:認證機構對認證人員的評價是一個持續過程。27、D解析:(二)修訂審核方案，審核方案的影響因素有：——審核發現；——已證實的受審核方管理體系的有效性和成熟度；——審核方案的有效性；——審核范圍或審核方案范圍；——受審核方的管理體系；——標準和組織承諾其他要求；——外部供方；——已識別的利益沖突；——審核委托方的要求。28、A解析:質量控制貫穿產品質量形成全過程，產品質量有一個產生、實現的過程，質量控制從分析控制對象入手，即質量形成過程特點和研究具體的產品質量與波動規律入手，通過一定措施使產品質量維持在規定范圍內，它的本質體現了預防為主的思想，取得質量管理主動權。29、A解析:(1)授予是指向得到符合性證實的初次申請認證客戶頒發認證文件。(2)保持是指對獲證客戶在認證周期內持續符合性的承認。(3)擴大是指對獲證客戶在認證周期內已證實的認證范圍擴大的符合性的承認。(4)縮小是指對獲證客戶在認證周期內已證實的認證范圍縮小的符合性的承認。(5)更新是指在認證終止日前，根據再認證審核的結果，以及認證周期內的體系評價結果和認證采信方的反饋，做出重新認證的決定，開始新的認證周期。(6)暫停是指符合性說明中指出的全部或部分證明范圍的暫時無效。(7)撤銷是指廢止／符合性說明的取消30、D解析:建立初步聯系的目的是：獲得用于策劃審核的相關文件和記錄信息，包括組織已經識別的風險和機會，以及如何應對這些風險和機會的信息二、多項選擇題31、B,C,D解析:初次審核方案包括兩個階段，初次審核、認證決定之后的第一年與第二年的監督審核和第三年在認證到期前進行的再認證審核。管理體系的初次認證審核分兩個階段實施：第一階段和第二階段32、A,B,D解析:《審核概論》，為獲得審核證據，審核員在需要時應對收集的信息進行驗證，驗證信息的方法通常包括：（1）將現場觀察相關活動和過程的實際操作、所核查相應的記錄，與相關標準、文件化信息的規定對照，以證實記錄中體現的某項活動和過程的結果，以及記錄中提供的信息內容、實際操作與標準、文件化信息規定的一致性；（2）通過對活動和過程的觀察，來證實面談或查閱記錄時所獲得信息的準確性和真實性；（3）通過必要的實際測量證實活動和過程的結果或記錄的符合性、有效性和真實性；（4）其他適用的證實方法，例如，對比分析來自不同職能和層次的對同一活動或過程的信息，以驗證信息的真實性等。33、A,B,C,D解析:審核方案的確定和任何后續調整應考慮客戶的規模，其管理體系、產品和過程的范圍與復雜程度，以及經過證實的管理體系有效性水平和以前審核的結果。34、A,C,D解析:《審核概論》審核的定義是:“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程”35、A,B,C,D解析:按照運行文件的執行是管理體系穩定運行的保障。在管理體系運行過程中，主要的管理事項有:(1)過程內和過程間的信息溝通。(2)組織與外部的信息溝通與協調。(3)員工的能力管理與提高。(4)基礎設施的配置與運行。(5)供方、顧客及其他相關方的關系管理(6)特定領域的控制，如產品質量、環境因素、危險源能源使用。(7)外包方的管理。(8)運行過程中的變更控制。(9)其他。36、A,B,C,D解析:管理職能是管理系統中所涉及的管理功能。不同的管理學家對管理職能有不同的劃分，但基本上都包括策劃、組織、領導、控制四項基本職能37、A,B,C,D解析:《審核概論》，(二)文件化信息評審的要求，(1)文件中所提供的信息的評審，包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性。38、A,C解析:《管理體系認證基礎》當組織規模一定時，管理層級和管理寬度之間存在著一種反比例的關系。管理寬度越大，管理層級就越少;反之，管理寬度越小，管理層級就越多39、B,C,D解析:《審核概論》，(一)、審核計劃的作用。審核計劃為審核委托方審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致意見提供了依據。40、B,C,D解析:《中華人民共和國行政許可法》第十二條下列事項可以設定行政許可:(一)直接涉及國家安全、公共安全、經濟宏觀調控、生態環境保護以及直接關系人身健康、生命財產安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項;(二)有限自然資源開發利用、公共資源配置以及直接關系公共利益的特定行業的市場準入等，需要賦予特定權利的事項;(三)提供公眾服務并且直接關系公共利益的職業、行業，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質的事項;(四)直接關系公共安全、人身健康、生命財產安全的重要設備、設施、產品、物品，需要按照技術標準、技術規范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項;(五)企業或者其他組織的設立等，需要確定主體資格的事項;(六)法律、行政法規規定可以設定行政許可的其他事項。41、A,B,C,D解析:《審核概論》，(二)形成審核結論，(3)管理評審過程在確保管理體系持續的適宜性、充分性、有效性和改進方面的能力42、A,C,D解析:《審核概論》，審核的定義是：“為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。”43、A,B,C,D44、A,B,D解析:結合審核有效性的保證措施，如:(1)確保實施結合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求。在確定審核任務時應依據審核組成員的能力，合理地分配審核任務并確保對每個管理體系審核的完整性:(6)確保審核報告清楚地表明與每一個管理體系標準或規范