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文檔簡介

IATF16949:2016與TS16949:2009差異分析表,,,,,,,,,,,

IATF16949:2016,變化,TS16949:2009,要求對應的過程,組織的現(xiàn)狀,差異的內容,質量管理體系的變更,,,責任人,期限,狀態(tài)

條款,,條款,,,,對應的文件,變更的內容,滿足要求的證據,,,

4組織環(huán)境,,4質量管理體系,,,,,,,,,

4.1理解組織及其環(huán)境,新增,,方針、目標(經營計劃管理),未規(guī)定,新增要求,需增加規(guī)定,組織環(huán)境與相關方需求控制程序,定期收集外部環(huán)境變化,結合內部優(yōu)勢劣勢,用SWOT分析法做戰(zhàn)略分析,作為經營計劃的輸入,,品保部&總經理,6/30,●

4.2理解相關方的需求和期望,新增,,方針、目標(經營計劃管理),未規(guī)定,新增要求,需增加規(guī)定,組織環(huán)境與相關方需求控制程序序,明確相關方定義和需求調查的頻率,作為戰(zhàn)略的輸入,,品保部&各部門,6/30,"?

相關方需求調查表"

4.3確定質量管理體系的范圍,變更,1.2(部分)、4.2.2.a)刪減、質量管理體系范圍,方針、目標(經營計劃管理),組織架構有變更,需確認是否需要修改范圍,識別后更改范圍,質量手冊,確定支持場所職能之后修改范圍,,品保部,6/30,●

4.3.1確定質量管理體系的范圍—補充,變更,1.1(部分)1.2總則—補充,應用—補充,方針、目標(經營計劃管理),組織架構有變更,需確認是否需要修改范圍,識別后更改范圍,質量手冊,確定支持場所職能之后修改范圍,,品保部,6/30,●

4.3.2顧客特定要求,新增,,方針、目標(經營計劃管理),未將客戶要求融入體系,主要是奔馳和廣汽,需將客戶要求納入現(xiàn)有體系中,質量手冊/程序文件,識別顧客特定要求,并修改相關體系文件,,品保部&商務部&ICL,6/30,●

"4.4質量管理體系及其過程

4.4.1組織應根據本標準……

4.4.2根據必要的程度,組織應……",變更,4.1、8.1、8.2.3質量管理體系、總則、過程監(jiān)視與測量,方針、目標(經營計劃管理),現(xiàn)有過程策劃符合新版要求,滿足要求,質量手冊,,,,,

4.4.1.1產品和過程的符合性,新增,,方針、目標(經營計劃管理),未規(guī)定,新增要求,需增加要求,質量手冊,按標準4.4.1.1追加相關內容,,品保部,6/30,●

4.4.1.2產品安全,新增,,產品設計開發(fā)/驗證/確認,未規(guī)定,新增要求,需增加規(guī)定,產品安全管理規(guī)定,按標準4.4.1.2要求建立安全特性的管理方法,,技術部,6/30,

5領導作用,,5管理職責,,,,,,,,,

"5.1領導作用和承諾

5.1.1總則",變更,5.1管理承諾,方針、目標(經營計劃管理),有要求,不完善,追加要求,質量手冊,按標準5.1.1追加相關內容,,品保部,6/30,●

5.1.1.1公司責任,新增,,方針、目標(經營計劃管理),有員工手冊,無道德準則升級政策,需增加規(guī)定,員工手冊,追加越級舉報制度,,人事總務部,6/30,●

5.1.1.2過程有效性和效率,變更,5.1.1過程效率,方針、目標(經營計劃管理),KPI和過程結合不強,現(xiàn)有部分KPI無法體現(xiàn)有效性和效率,烏龜圖,依據過程職責重新識別過程績效,,各部門,6/30,

5.1.1.3過程擁有者,新增,,方針、目標(經營計劃管理),過程責任人明確,滿足要求,質量手冊&崗位職責說明書,無,,,,

5.1.2以顧客為關注焦點,變更,5.2以顧客為關注焦點,方針、目標(經營計劃管理),有要求,不完善,未有b項要求,質量手冊,增加b項要求,,品保部,6/30,●

"5.2方針

5.2.1建立質量方針

5.2.2溝通質量方針",變更,5.3質量方針,方針、目標(經營計劃管理),滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

5.3組織的作用、職責和權限,變更,5.5.1職責和權限、5.5.2管理者代表,方針、目標(經營計劃管理),滿足要求,滿足要求,崗位職責說明書,無,,,,

5.3.1組織的作用、職責和權限—補充,變更,5.5.2.1顧客代表,方針、目標(經營計劃管理),標準中職責未完全包括在現(xiàn)有的崗位職責說明書里(顧客計分卡及顧客門戶等),增加,崗位職責說明書,增加標準中的職責,,人事總務部,6/30,●

5.3.2產品要求和糾正措施的職責和權限,變更,5.5.1.1質量職責,方針、目標(經營計劃管理),"品質部部長負責停線管理

沒有指定糾正措施負責人,班次負責人(質量負責人)",增加,質量手冊,增加指定糾正措施負責人(PQE),班次負責人(產線班長),,品保部,6/30,●

6策劃,5.4,5.4策劃,,,,,,,,,

"6.1風險和機遇的應對措施

6.1.1

6.1.2",新增,,所有過程,產品設計開發(fā)有風險策劃,體系沒有,現(xiàn)有過程需考慮風險,新增風險和機遇控制程序,識別各類過程風險,結合內外部環(huán)境,采取措施降低或規(guī)避,也或者轉換成機遇,將措施標準化后融入體系文件中,,品保部&各部門,6/30,●

6.1.2.1風險分析,新增,,所有過程,未規(guī)定,新增要求,需增加規(guī)定,新增風險和機遇控制程序,規(guī)定風險分析的來源,并作成風險機遇識別評價清單,,品保部&各部門,6/30,"?

各過程風險機遇識別清單"

6.1.2.2預防措施,變更,8.5.3預防措施,不合格品控制,現(xiàn)有規(guī)定是針對不和格品和內審問題的糾正和預防,修改規(guī)定,依據所有過程風險的嚴重程度進行預防,糾正和預防措施控制程序,預防措施驗證有效后,需加入相關規(guī)定中確定潛在不合格內容中追加依據所有過程風險的嚴重程度進行預防,,品保部,6/30,●

6.1.2.3應急計劃,擴充,6.3.2應急計劃,生產制造過程,有緊急應變計劃程序,未進行每年評審,需增加規(guī)定,緊急應變計劃程序,增加應急計劃每年演練和評審要求,,人事總務部,6/30,"?

1.文件未包含定期測試機評審

2.今年需要評審?"

6.2質量目標及其實施的策劃,變更,5.4.1質量目標、5.4.2a質量管理體系策劃,方針、目標(經營計劃管理),滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

6.2.1,,,方針、目標(經營計劃管理),滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

6.2.2,,,方針、目標(經營計劃管理),目前沒有相應的達成計劃,針對目標實現(xiàn)沒有進行策劃,質量手冊,增加2017年質量目標的策劃,,,,

6.2.2.1質量目標及其實施策劃—補充,擴充,5.4.1.1質量目標—補充,方針、目標(經營計劃管理),滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

6.3更改的策劃,變更,5.4.2b質量管理體系策劃,方針、目標(經營計劃管理),滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

7支持,,6資源管理,,,,,,,,,

"7.1資源

7.1.1總則",變更,6.1資源的提供,方針、目標(經營計劃管理),滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

7.1.2人員,變更,6.2.1總則,人力資源管理,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

7.1.3基礎設施,變更,6.3基礎設施,制造設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

7.1.3.1工廠、設施及設備策劃,擴充,6.3.1工廠、設施及設備策劃,制造設計開發(fā)/驗證/確認,有程序,不完善,制造可行性評估未包含產能策劃,未定期實施風險復評,F(xiàn)MEA及CP未及時復評,產品質量先期策劃管理程序,增加可行性評估和產能策劃到管理評審輸入,F(xiàn)MEA和CP定期評審要求增加,,技術部,6/30,

7.1.4過程操作的環(huán)境,變更,6.4工作環(huán)境,生產制造過程,產品實現(xiàn)過程對環(huán)境無特殊要求,OHSAS180001認證通過,滿足要求,質量手冊,無,,,,

7.1.4.1過程操作的環(huán)境—補充,未變,6.4.2生產現(xiàn)場的清潔,生產制造過程,5S定期檢查,滿足要求,質量手冊,無,,,,

"7.1.5監(jiān)視和測量資源

7.1.5.1總則",變更,7.6監(jiān)視和測量設備的控制,監(jiān)視和測量設備管理,滿足要求,滿足要求,計量器具管理規(guī)定,無,,,,

7.1.5.1.1測量系統(tǒng)分析,未變,7.6.1測量系統(tǒng)分析,監(jiān)視和測量設備管理,未識別臨時更改,測量方法的臨時更改需要在控制計劃、測量系統(tǒng)分析規(guī)定中追加,測量系統(tǒng)分析規(guī)定,增加臨時更改的測量系統(tǒng)分析要求,,,,

7.1.5.2測量可追溯性,變更,7.6監(jiān)視和測量設備的控制,監(jiān)視和測量設備管理,滿足要求,滿足要求,計量器具管理規(guī)定,無,,,,

7.1.5.2.1校準/驗證記錄,擴充,7.6.2校準/驗證記錄,監(jiān)視和測量設備管理,滿足要求,滿足要求,異常處理規(guī)定,無,,,,

7.1.5.3實驗室要求,,7.6.3實驗室要求,,,,,,,,,

7.1.5.3.1內部實驗室,變更,7.6.3.1內部實驗室,監(jiān)視和測量設備管理,未明確內部實驗室范圍(油密封實驗,與DFMEA的實驗要求一致),部分實驗內容未包含在范圍中,質量手冊,修改實驗室范圍,,品保部,6/30,●

7.1.5.3.2外部實驗室,變更,7.6.3.2外部實驗室,監(jiān)視和測量設備管理,滿足17025認證要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

7.1.6組織知識,新增,,人力資源管理,未建立知識庫,需在規(guī)定中追加相關內容,員工培訓程序,增加知識經驗庫要求,過程擁有者負責識別及提供,人力資源部門匯總及提出使用的要求,,人事總務部,6/30,●

7.2能力,變更,6.2.2能力、培訓和意識,人力資源管理,滿足要求,滿足要求,資格認定規(guī)定,無,,,,

7.2.1能力—補充,變更,6.2.2.2培訓,人力資源管理,未包括對質量目標及內外部質量問題的培訓,培訓計劃中增加相關內容,員工培訓程序,增加質量目標及內外部質量問題的培訓,,人事總務部,6/30,●

7.2.2能力—在職培訓,變更,6.2.2.3在職培訓,人力資源管理,滿足要求,滿足要求,員工培訓程序,無,,,,

7.2.3內部審核員能力,擴充,8.2.2.5內部審核員資格,內審,未明確審核員具體要求,需增加,"內部質量管理體系審核程序

過程審核程序

產品質量審核程序",增加內部審核員能力要求,,品保部,6/30,●

7.2.4第二方審核員能力,新增,,采購和供應商管理,未明確二方審核員具體要求,需增加,供方質保能力審核規(guī)定,增加二方審核員能力要求,,品保部,6/30,●

7.3意識,變更,6.2.2d)能力、培訓和意識,人力資源管理,未明確質量意識具體內容,需增加,員工培訓程序,明確質量意識培訓內容,,人事總務部,6/30,●

7.3.1意識—補充,變更,6.2.2.4(部分)組織應有過程測量員工……,人力資源管理,針對質量意識培訓形成簽到表,最好有考核證據,需增加,員工培訓程序,培訓記錄表,,人事總務部,6/30,"?

2017年質量意識培訓實施"

7.3.2員工激勵和授權,變更,6.2.2.4(部分)組織應有過程激勵員工……,人力資源管理,每年10月一次調查員工滿意度調查,滿足要求,員工滿意度調查程序,無,,,,

7.4溝通,變更,5.5.3內部溝通,方針、目標(經營計劃管理),每周有干部聯(lián)絡會,每月有生產計劃等聯(lián)絡會,外部溝通有明確的對應窗口,滿足要求,"質量手冊

損對會議規(guī)定

交接班管理規(guī)定",無,,,,

7.5形成文件的信息,變更,4.2文件要求,,,,,,,,,

7.5.1總則,變更,4.2.1總則,文件和記錄控制過程,滿足要求,滿足要求,文件控制程序,無,,,,

7.5.1.1質量管理體系文件,變更,4.2.1總則,4.2.2質量手冊,文件和記錄控制過程,質量手冊中未顯示質量管理體系滿足顧客特定要求的矩陣,需增加,質量手冊,增加矩陣,,品保部,6/30,

7.5.2編制和更新,變更,4.2.3文件控制,文件和記錄控制過程,滿足要求,滿足要求,文件控制程序,無,,,,

"7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.1

7.5.3.2",變更,4.2.3文件控制,4.2.4記錄控制,文件和記錄控制過程,滿足要求,滿足要求,文件控制程序,來自外部的法律法規(guī)暫無收集?,,技術部,6/30,

7.5.3.2.1記錄保存,擴充,4.2.4.1記錄保存,文件和記錄控制過程,有質量記錄清單,未滿足BBAC要求,變更程序內容,質量記錄控制程序,變更文件,增加記錄保存滿足客戶特殊要求,,品保部,6/30,●

7.5.3.2.2工程規(guī)范,變更,4.2.3.1工程規(guī)范,文件和記錄控制過程,5個工作日內評審,滿足要求,文件控制程序,無,,,,

8運行,,7產品實現(xiàn),,,,,,,,,

8.1運行的策劃和控制,變更,7.1產品實現(xiàn)的策劃,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

8.1.1運行策劃和控制—補充,變更,7.1.1產品實現(xiàn)的策劃—補充,產品設計開發(fā)/驗證/確認,有策劃要求,無物流策劃,需增加,質量手冊,增加物流的策劃要求,,品保部,6/30,●

8.1.2保密,未變,7.1.3保密,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

8.2產品和服務要求,變更,7.2與顧客有關的過程,市場分析/顧客要求,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

8.2.1顧客溝通,變更,7.2.3顧客溝通,市場分析/顧客要求,營業(yè)課負責事前事中及事后的客戶要求調查,滿足要求,質量手冊,無,,,,

8.2.1.1顧客溝通—補充,變更,7.2.3.1顧客溝通—補充,市場分析/顧客要求,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

8.2.2產品和服務要求的確定,變更,7.2.1與產品有關的要求的確定,市場分析/顧客要求,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

8.2.2.1產品和服務要求的確定—補充,變更,7.2.1與產品有關的要求的確定注2、注3,市場分析/顧客要求,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

"8.2.3評審產品和服務的要求

8.2.3.1",變更,7.2.2與產品有關的要求的評審,合同/訂單要求的評審,滿足要求,滿足要求,合同評審程序,無,,,,

8.2.3.1.1產品和服務要求的評審—補充,變更,7.2.2.1與產品有關要求評審—補充,合同/訂單要求的評審,滿足要求,滿足要求,合同評審程序,無,,,,

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性,變更,7.2.1.1顧客指定的特殊特性,市場分析/顧客要求,滿足要求,滿足要求,特殊特性管理規(guī)定,無,,,,

8.2.3.1.3組織制造可行性,擴充,7.2.2.2制造可行性,合同/訂單要求的評審,有可行性要求,但沒有產能要求,需增加,產品質量先期策劃管理程序,增加產能要求,,技術部,6/30,

8.2.3.2,變更,7.2.2與產品有關的要求的評審,合同/訂單要求的評審,有記錄保存要求,滿足要求,產品質量先期策劃管理程序,無,,,,

8.2.4產品和服務要求的更改,變更,7.2.2與產品有關的要求的評審,合同/訂單要求的評審,滿足要求,滿足要求,合同評審程序,無,,,,

8.3產品和服務的設計和開發(fā),,7.3設計和開發(fā),,,,,,,,,

8.3.1總則,新增,,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,產品質量先期策劃管理程序,無,,,,

8.3.1.1產品和服務的設計和開發(fā)—補充,變更,7.3設計和開發(fā)注……,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,設計缺陷更改及預防要領,無,,,,

8.3.2設計和開發(fā)策劃,變更,7.3.1設計和開發(fā)策劃,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,產品質量先期策劃管理程序,無,,,,

8.3.2.1設計和開發(fā)策劃—補充,擴充,7.3.1.1多方論證方法,產品設計開發(fā)/驗證/確認,設計活動替代方案考慮不足,需增加,產品質量先期策劃管理程序,設計階段增加替代方案備選討論并輸出替代方案清單?,,技術部,6/30,

8.3.2.2產品設計技能,未變,6.2.2.1產品設計技能,人力資源管理,滿足要求,滿足要求,崗位職責說明書,無,,,,

8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產品的開發(fā),新增,,不適用,不適用,不適用,不適用,不適用,,,,

8.3.3設計與開發(fā)輸入,變更,7.3.2設計和開發(fā)輸入,產品設計開發(fā)/驗證/確認,未全部包含新標準內容,需修改,產品質量先期策劃管理程序,"增加d,e項要求",,技術部,6/30,

8.3.3.1產品設計輸入,擴充,7.3.2.1產品設計輸入,產品設計開發(fā)/驗證/確認,產品過程設計輸入中未包含技術替代選擇,需修改,產品質量先期策劃管理程序,"增加b,d,g,h項要求",,技術部,6/30,

8.3.3.2制造過程設計輸入,擴充,7.3.2.2制造過程設計輸入,過程設計開發(fā)/驗證/確認,制造過程設計輸入中未包含制造技術替代選擇,需增加,"產品質量先期策劃管理程序

過程設計開發(fā)和開發(fā)管理規(guī)定作廢","增加c,f,g,h項要求",,技術部,6/30,

8.3.3.3特殊特性,變更,7.3.2.3特殊特性,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,特殊特性管理規(guī)定,無,,,,

,,,產品設計開發(fā)/驗證/確認,"CMK,CPK要求與客戶不符",文件要求CPK>1.33,CMK>1.67,統(tǒng)計技術應用規(guī)定,按客戶要求修改文件,,品保部,6/30,●

,,,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,統(tǒng)計技術應用規(guī)定,無,,,,

8.3.4設計和開發(fā)控制,變更,"7.3.4設計和開發(fā)評審

7.3.5設計和開發(fā)驗證

7.3.6設計和開發(fā)確認",產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,產品質量先期策劃管理程序,無,,,,

8.3.4.1監(jiān)視,擴充,7.3.4.1監(jiān)視,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,產品質量先期策劃管理程序,無,,,,

8.3.4.2設計和開發(fā)確認,擴充,7.3.6.1設計和開發(fā)確認—補充,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,"產品質量先期策劃管理程序

工程變更管理規(guī)定",無,,,,

8.3.4.3原型樣件方案,未變,7.3.6.2原型樣件方案,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

8.3.4.4產品批準過程,變更,7.3.6.3產品批準過程,過程設計開發(fā)/驗證/確認,滿足標準要求,但未滿足客戶特殊要求,客戶要求納入文件中,產品批準程序,需將客戶要求納入文件中,,品保部,6/30,●

8.3.5設計和開發(fā)輸出,變更,7.3.3設計與開發(fā)輸出,產品設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,產品質量先期策劃管理程序,無,,,,

8.3.5.1設計和開發(fā)輸出—補充,擴充,7.3.3.1設計和開發(fā)輸出—補充,產品設計開發(fā)/驗證/確認,"產品過程設計輸出中未包含h,I,j項要求",需修改,產品質量先期策劃管理程序,"增加h,I,j項要求",,技術部,6/30,

8.3.5.2制造過程設計輸出,擴充,7.3.3.2制造過程設計輸出,制造設計開發(fā)/驗證/確認,"制造過程設計輸出中未包含b,c,d,f,h項要求",需增加,產品質量先期策劃管理程序,"增加b,c,d,f,h項要求",,技術部,6/30,

8.3.6設計和開發(fā)更改,變更,7.3.7設計與開發(fā)變更,產品設計開發(fā)/驗證/確認,未考慮客戶要求,需增加,設計變更管理規(guī)定,增加客戶要求,,技術部,6/30,

8.3.6.1設計和開發(fā)更改—補充,擴充,7.1.4更改控制,制造設計開發(fā)/驗證/確認,滿足要求,滿足要求,設計變更管理規(guī)定,無,,,,

8.4外部提供的過程、產品和服務的控制,變更,7.4采購,,,,,,,,,

8.4.1總則,變更,7.4.1采購過程,采購和供應商管理,滿足要求,滿足要求,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,無,,,,

8.4.1.1總則——補充,新增,7.4.1采購過程注,采購和供應商管理,監(jiān)視和測量設備管理屬于外包,選別/返工第三方公司,物流供應商,未對外包供應商進行明確的管理,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,追加外包供方清單,績效評估,更換計劃,,采購,6/30,●

8.4.1.2供應商選擇過程,新增,,采購和供應商管理,選擇未考慮汽車客戶業(yè)務量及財務風險,需增加,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,供應商基本信息調查表中增加相關要求,,采購,6/30,●

8.4.1.3顧客指定的貨源(指向性購買),變更,7.4.1.3顧客批準貨源,采購和供應商管理,滿足要求,滿足要求,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,無,,,,

8.4.2控制的類型和程度,變更,7.4.3采購產品驗證,采購和供應商管理,滿足要求,滿足要求,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,無,,,,

8.4.2.1控制的類型和程度—補充,擴充,4.1.1總要求—補充,采購和供應商管理,滿足要求,滿足要求,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,無,,,,

8.4.2.2法律法規(guī)要求,擴充,7.4.1.1法律法規(guī)的符合性,采購和供應商管理,未規(guī)定,新增條款,需增加要求,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,增加:所有采購的產品過程和服務需符合收貨國、發(fā)運國和顧客確定的目的國的法律法規(guī),,采購,6/30,●

8.4.2.3供應商質量管理體系開發(fā),擴充,7.4.1.2供應商質量管理體系開發(fā),采購和供應商管理,要求滿足9001或16949,滿足要求,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,無,,,,

8.4.2.3.1汽車產品相關軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產品,新增,,采購和供應商管理,不適用,不適用,不適用,不適用,,,,

8.4.2.4供應商監(jiān)視,擴充,7.4.3.2供應商監(jiān)視,采購和供應商管理,滿足要求,滿足要求,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,無,,,,

8.4.2.4.1第二方審核,新增,,采購和供應商管理,滿足要求,滿足要求,供方質保能力審核規(guī)定,滿足要求,,,,

8.4.2.5供應商開發(fā),新增,,采購和供應商管理,未規(guī)定,增加要求,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,增加供應商開發(fā)流程,,采購,6/30,●

8.4.3外部供方的信息,變更,"7.4.2采購信息

7.4.3采購產品驗證",采購和供應商管理,采購合同內容未明確,采購合同簽訂明確要求,采購控制程序,明確采購合同內容要求,,,,

8.4.3.1外部供方的信息—補充,新增,,采購和供應商管理,未對特殊特性管理要求傳遞做出規(guī)定,特殊特性的供應鏈傳遞要求沒有,供應商開發(fā)與管理規(guī)定,增加特殊特性的傳遞要求,,采購,6/30,●

8.5生產和服務提供,變更,7.5生產和服務提供,,,,,,,,,

8.5.1生產和服務提供的控制,變更,"7.5.1生產和服務提供的控制

7.5.2生產和服務提供過程的確認",生產制造過程,有生產準備驗證。氬弧焊(W/G熔接),滿足要求,"質量手冊

制造現(xiàn)場管理規(guī)定",無,,,,

8.5.1.1控制計劃,擴充,7.5.1.1控制計劃,產品設計開發(fā)/驗證/確認,控制計劃內容與新標準要求不一致,控制計劃不滿足新標準要求,控制計劃程序,變更控制計劃,,品保部,6/30,●

8.5.1.2標準化作業(yè)—操作指導書和目視標準,變更,7.5.1.2作業(yè)指導書,生產制造過程,現(xiàn)場工位有作業(yè)指導書,作業(yè)指導書中未包含安全規(guī)則,各類手順書,增加安全規(guī)則,,生產技術,6/30,●

8.5.1.3作業(yè)準備的驗證,擴充,7.5.1.3作業(yè)準備驗證,生產制造過程,"未包含b,c,d,e項要求",增加要求,質量手冊,"增加b,c,d,e項要求",,品保部,6/30,

8.5.1.4停工后的驗證,新增,,生產制造過程,對停工后采取措施要求在文件中未有明確要求,對停工后采取措施要求在文件中未有明確要求,變化點管理規(guī)定,增加停工后采取措施要求,,生產技術,6/30,●

8.5.1.5全面生產維護,變更,7.5.1.4預防性合預測性維護,設施、設備和工裝管理,未建立設備&治工具管理的PM系統(tǒng),設備維護績效未納入管理評審的要求,"設備設施管理規(guī)定

設備備件管理規(guī)定

設備保養(yǎng)規(guī)定

工裝管理程序",新增設備&治工具管理規(guī)定,,生產技術,6/30,●

8.5.1.6生產工裝及制造、試驗、檢驗工裝和設備的管理,變更,7.5.1.5生產工裝的管理,設施、設備和工裝管理,,,,,,生產技術,,

8.5.1.7生產排程,變更,7.5.1.6生產排程,生產制造過程,滿足要求,滿足要求,生產計劃管理規(guī)定,無,,,,

8.5.2標識和可追溯性,變更,7.5.3標識和可追溯性,生產制造過程,滿足要求,滿足要求,質量手冊,無,,,,

8.5.2.1標識和可追溯性—補充,新增,7.5.3標識和可追溯性注,生產制造過程,規(guī)定未明確可追溯性方法和標識,增加規(guī)定,產品標識和可追溯性規(guī)定,明確可追溯性方法和標識,,生產計劃,6/30,●

8.5.3屬于顧客或外部供方的財產,變更,7.5.4顧客財產,市場開發(fā)/顧客要求,未明確外部供方的財產,增加要求,質量手冊,增加外部供方的財產的管理,,品保部,6/30,●

8.5.4防護,變更,7.5.5產品防護,庫存管理,滿足要求,滿足要求,倉庫管理規(guī)定,無,,,,

8.5.4.1防護—補充,擴充,7.5.5.1儲存和庫存,庫存管理,每年底對庫存品狀況進行檢查,未對存儲容器類型及存儲環(huán)境進行確認,增加要求,倉庫管理規(guī)定,增加對存儲容器類型及存儲環(huán)境進行確認,,生產計劃,6/30,?

8.5.5交付后活動,變更,7.5.1f)交付后活動的實施,交付過程,滿足要求,滿足要求,"出貨配送管理規(guī)定

物流管理規(guī)定",無,,,,

8.5.5.1服務信息反饋,變更,7.5.1.7服務信息反饋,顧客反饋及處理,滿足要求,滿足要求,售后服務管理規(guī)定,無,,,,

8.5.5.2與顧客的服務協(xié)議,變更,7.5.1.8與顧客的服務協(xié)議,顧客反饋及處理,不適用,不適用,不適用,不適用,,,,

8.5.6更改的控制,擴充,7.1.4更改控制,生產制造過程,工程變更項目不明確,變更后向客戶提交的要求不明確,,工程變更流程與客戶特殊要求不一致,工程變更管理規(guī)定,增加顧客特殊要求,,品保部,6/30,●

8.5.6.1更改的控制—補充,擴充,7.1.4更改控制,,,,,,,品保部,,●

8.5.6.1.1過程控制的臨時更改,新增,,,未規(guī)定替代方法臨時方案,對于測量、實驗等未實施臨時替代方案,,新增檢驗、測量、試驗和防錯裝置替代方法和管理要求,,品保部,,"?

表單未作成"

8.6產品和服務的放行,未變,8.2.4產品的監(jiān)視和測量,檢驗和試驗,滿足要求,滿足要求,檢驗和試驗規(guī)程,無,,,,

8.6.1產品和服務的放行—補充,新增,,檢驗和試驗,滿足要求,滿足要求,,無,,,,

8.6.2全尺寸檢驗和功能性試驗,變更,8.2.4.1全尺寸檢驗和功能性試驗,檢驗和試驗,滿足要求,滿足要求,,無,,,,

8.6.3外觀項目,未變,8.2.4.2外觀項目,檢驗和試驗,不適用,不適用,不適用,不適用,,,,

8.6.4外部提供的產品和服務符合性的驗證和接受,變更,7.4.3.1進貨產品對要求的符合性,檢驗和試驗,有進料檢驗滿足要求,滿足要求,"進貨檢驗規(guī)范

供應商品質要求基準",無,,,,

8.6.5法律法規(guī)的符合性,新增,,檢驗和試驗,未規(guī)定,新增條款,需增加要求,進貨檢驗規(guī)范,增加必要時提供滿足法律法規(guī)的報告,,品保部,6/30,●

8.6.6接收準則,未變,7.1.2接收準則,檢驗和試驗,ISO2859要求實施,0收1退,滿足要求,進貨檢驗規(guī)范,無,,,,

8.7不合格輸出的控制,變更,8.3不合格品控制,,,,,,,,,

8.7.1,變更,8.3不合格品控制,不合格品控制,有不合格控制流程和文件,滿足要求,"異常處理規(guī)程

不合格品控制程序",無,,,,

8.7.1.1顧客的讓步授權,變更,8.3.4顧客棄權,不合格品控制,未有特采流程,特采流程未建立,不合格品控制程序,增加完成品特采流程,,品保部,6/30,●

8.7.1.2不合格品控制—顧客規(guī)定的過程,新增,,不合格品控制,顧客未有規(guī)定不合格品管理方法,滿足要求,不合格品控制程序,無,,,,

8.7.1.3可疑產品控制,變更,8.3.1不合格品控制—補充,不合格品控制,可疑品管理流程有,未規(guī)定可疑品遏止培訓,遏止可疑品的方法培訓要求無,不合格品控制程序,增加培訓要求,,品保部,6/30,●

8.7.1.4返工產品控制,擴充,8.3.2返工產品控制,不合格品控制,有文件要求,技術寫作業(yè)指導書,品質負責執(zhí)行,PFMEA中未包含返工的風險分析,現(xiàn)場不良返工規(guī)定,無,,,,

8.7.1.5返修產品控制,新增,,不合格品控制,無返修品,無返修品,無返修品,無返修品,,,,

8.7.1.6顧客通知,變更,8.3.3顧客通知,不合格品控制,有文件要求,滿足要求,不合格品控制程序,無,,,,

8.7.1.7不合格品的處置,新增,,不合格品控制,有文件要求,需聯(lián)絡收購商破壞后回收,滿足要求,不合格品控制程序,無,,,,

8.7.2,變更,8.3不合格品控制,不合格品控制,有文件要求,滿足要求,不合格品控制程序,無,,,,

9績效評價,,8測量、分析和改進,,,,,,,,,

"9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則",變更,8.1總則、8.2.3過程的監(jiān)視測量,數據分析,總經理召集,一周統(tǒng)計一次,滿足要求,數據分析與績效考核程序,無,,,,

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量,變更,8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量,檢驗和試驗,有過程能力統(tǒng)計要求,滿足要求,統(tǒng)計技術應用規(guī)范,無,,,,

9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定,變更,8.1.1統(tǒng)計工具的確定,數據分析,有過程能力統(tǒng)計要求,滿足要求,統(tǒng)計技術應用規(guī)范,無,,,,

9.1.1.3統(tǒng)計概念的應用,變更,8.1.2統(tǒng)計概念的應用,數據分析,有過程能力統(tǒng)計要求,滿足要求,統(tǒng)計技術應用規(guī)范,無,,,,

9.1.2顧客滿意,變更,8.2.1顧客滿意,顧客反饋及處理,滿足要求,滿足要求,顧客滿意度評價程序,無,,,,

9.1.2.1顧客滿意—補充,變更,8.2.1.1顧客滿意—補充,顧客反饋及處理,滿足要求,滿足要求,顧客滿意度評價程序,無,,,,

9.1.3分析和評價,變更,8.4數據分析,數據分析,滿足要求,滿足要求,顧客滿意度評價程序,無,,,,

9.1.3.1優(yōu)先級,變更,8.4.1數據的分析和使用,數據分析,滿足要求,滿足要求,顧客滿意度評價程序,無

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