衛生法概述

IntroductiontoHealthLaw單位：法醫學院主講：高麗萍第一講衛生法概述思考問題一:什么是衛生法？衛生法有何作用？問題二：衛生法的發展簡史？（自學）問題三:衛生法的法律地位

？第一講衛生法概述一、衛生法學（一）衛生法學的概念衛生法學是研究衛生法及其發展規律的一門法律科學，是法學的分支學科。衛生法學是自然科學和社會科學相互滲透交融的一門新興邊緣交叉學科,是法律科學中一門有關醫藥、衛生or人類生命健康問題的應用學科。第一講衛生法概述（二）衛生法學的研究對象衛生法學以人類生命健康有關的法律現象及其發展規律作為研究對象。第一講衛生法概述二、衛生法（一）衛生的含義1、衛生是一種個人和社會的行為措施；2、衛生已表現為一項重要的社會事業；3、衛生已發展成為具有科學內涵的知識體系；第一講衛生法概述（二）衛生法：

由國家制定或認可，并以國家強制力保證實施，在保護人體健康活動中具有普遍約束力的社會規范的總和。含義：

1.是由國家制定或認可的規范；

2.是由國家強制力保證實施的規范；

3.是保護健康活動中具有普遍約束力的規范；

4.是保護健康行為的規范；

5.是規定人們權利和義務的規范。第一講衛生法概述（三）衛生法的基本特征1、明顯的科技性A、內容包括眾多醫療操作規程、技術常規、衛生標準——技術規范法律化——法律規范B、隨醫療、衛生技術進步而變化。第一講衛生法概述2、調整手段的多樣性A、行政手段——行政執法——行政執法內容（行政許可、行政處罰、行政強制）、行政爭議解決方式（行政復議、行政訴訟、行政賠償）、B、民事手段——如醫療服務過程中的橫向關系調整（如違約與侵權）C、刑事手段——違反刑法規定的情形。第一講衛生法概述3、人類共同性A、根本任務在于保障公民的健康權的實現，階級性淡化、意識形態淡化、宗教性淡化B、國內法的國際化傾向明顯，各國目的基本一致4、內容的廣泛性A、凡是醫療衛生領域均涉及B、體系復雜、內容浩繁第一講衛生法概述（四）衛生法的基本原則1、保護公民健康原則1）健康：生理健康與心理健康---社會認同、自我實現2）健康權的法律界定：基本人權——人身權（人格權中的生命權與健康權）——憲法、基本法律、一般法律3）首要的基本原則衛生法的基本原則——健康權與其他主體權利的平衡第一講衛生法概述2、預防為主原則1）預防的重要性與必要性醫療衛生資源的有效利用與短缺的克服2）內涵A、公民的預防保健工作加強B、與公民生命健康相關產品、服務的市場準入與市場監管C、傳染病的控制與預防D、食物中毒、職業病的預防第一講衛生法概述3、公平正義原則4、患者自主原則——知情同意原則第一講衛生法概述（五）衛生法的法律體系中國的衛生法律體系公共衛生醫療服務資源健康相關產品食品藥品醫療器械化

妝品醫療機構醫師藥師護士傳染病職業病母嬰保健環境衛生勞動與社會保障第一講衛生法概述（六）衛生法的淵源

由一定國家機關依照法定職權和程序制定或認可的，具有不同法律效力和地位的衛生法的各種表現形式。(制定法、判例法、習慣法、國際條例和慣例)我國限于成文法。第一講衛生法概述1、憲法A、規定國家實行的醫藥衛生保障的基本制度和公民的基本生命健康權利——是原則性規定B、《憲法》關于衛生法事項的主要內容有：a、第21條第1款——發展醫藥衛生事業，保障公民健康；b、第25條——計劃生育c、第26條——生態環境與生活環境第一講衛生法概述d、第33條第3款——人權e、第33條第4款——公民權利與義務f、第42條第2款——勞動權g、第45條第1款——物質幫助權、國家發展社會保險、社會救濟、醫療衛生事業h、第49條第1、2款——特殊人群保護（母親與兒童）第一講衛生法概述2、法律A、基本法律：民法、刑法、訴訟法、國家賠償；B、其他非基本法律：《婚姻法》、《環境保護法》、《勞動法》、《殘疾人權益保障法》、《青少年保護法》、《婦女權益保護法》、《大氣污染防治法》、《水污染防治法》、《環境噪聲污染防治法》、《固體廢物污染防治法》、《海洋環境保護法》、《放射性污染防治法》等；C、衛生專門法律：《傳染病防治法》、《食品衛生法》、《職業病防治法》、《執業醫師法》、《獻血法》、《人口與計劃生育法》、《母嬰保健法》、《國境衛生檢疫法》、《紅十字法》、《精神衛生法》等11部。第一講衛生法概述3、衛生行政法規《突發公共衛生事件應急條例》、《醫療機構管理條例》、《醫療事故處理條例》、《血液制品管理條例》、《公共場所衛生管理條例》、《精神藥品管理辦法》、《傳染病防治實施辦法》、《鄉村醫生從業管理條例》、《醫療廢物從業管理條例》、《藥品管理法實施條例》、《母嬰保健法實施辦法》、《醫療器械監督管理條例》、《計劃生育技術管理條例》等20余部。第一講衛生法概述4）衛生部門規章4、衛生部門規章衛生部、國家計生委、藥監局、中醫藥管理局、國家進出口商品檢驗檢疫局5、地方性衛生法規立法主體四類——省級、省級政府所在地的市、國務院批準的較大的市、計劃單列市的人大及其常委會第一講衛生法概述6、衛生自治條例與單行條例—民族自治地方的人大7、地方政府規章—與地方性衛生法規同級的政府8、特別行政區—涉及衛生事務的規范性法律文件9、國際衛生條約—加入或簽署的，除聲明保留的除外10、法律解釋—立法解釋、司法解釋、行政解釋11、衛生技術規范—《醫療事故分級標準（試行）》等管理標準、衛生技術規范、操作規范；第一講衛生法概述特別行政區法律國際公約、國際慣例規章（省會所在地市政府）規章（較大市政府）地方性法規（省會市人大及委員會）自治條例單行條例（自治州、縣人大）地方性法規（較大市人大及常委會）及常委會）憲法中的衛生法律規范（全國人大）法律中的衛生法律規范（全國人大及其常委會）行政法規（國務院）部門規章（國務院部、委）地方規章（省、自治區、直轄市政府）地方性法規（省、自治區直轄市人大及常委會）自治條例單行條例（自治區人大及常委會）中華人民共和國傳染病防治法（2001.05.01）中華人民共和國職業病防治法（2002.05.31）中華人民共和國國境衛生檢疫法（2001.05.01）中華人民共和國紅十字會法（2001.05.01）中華人民共和國母嬰保健法（2001.05.01）中華人民共和國獻血法（2001.05.01）中華人民共和國食品衛生法（2001.05.01）中華人民共和國藥品管理法（2001.05.01）中華人民共和國執業醫師法（2001.11.22）

中華人民共和國人口與計劃生育法

（2002.9.1)中華人民共和國精神衛生法（2013.5.1）醫療事故處理條例艾滋病防治條例

醫療機構管理條例麻醉藥品與精神藥品管理條例突發性公共衛生事件應急條例醫療事故技術鑒定暫行辦法醫療事故分級標準（試行）處方管理辦法1120多400第一講衛生法概述（七）衛生法的法律適用原則

上位法優于下位法特別法優于一般法新法優于舊法第一講衛生法概述（八）衛生法的效力范圍1、衛生法的時間效力2、衛生法的空間效力3、衛生法對人的效力第一講衛生法概述（九）衛生法律責任概念：指衛生法律責任主體因違反法律義務之事實而應當承受的由專門國家機關依法確認并強制其承受的合理的負擔。特點：

1.法律責任必須有法律的明文規定；

2.法律責任有其專門的認定機關；

3.法律責任的承擔方式必須法定；

4.法律責任是不連帶的；

5.法律責任與法律制裁有著密切的聯系；

6.不同的法律責任有完全相同的制裁方法；第一講衛生法概述種類：

1.衛生行政責任：衛生行政法律關系主體違反法律規范，尚未構成犯罪，主要包括行政處罰和行政處分兩種。

2.衛生民事責任：醫療機構、衛生工作人員、從事與衛生事業有關的機構違反法律規定侵害公民的健康權利時，應向受害人承擔賠償的責任。停止損害；排除妨害；消除危險；返還財產；恢復原狀；修理、重作、更換；支付違約金；消除影響恢復名譽；賠禮道歉、精神撫慰金等。

3.衛生刑事責任：違反衛生法的行為，侵害了刑法所保護的社會關系，構成犯罪所應承擔的法律后果。第一講衛生法概述三、衛生法實施的基本形式（一）衛生法的遵守A.守法主體：一個國家和社會中應該遵守衛生法律的人或組織；B.守法內容：享有權利，承擔義務C.守法狀態：最低狀態——不違法、不犯罪一般狀態——依法辦事高級狀態——享有權利，承擔義務D.守法條件：良好的衛生法律、良好的衛生法律意識、良好的衛生法律環境第一講衛生法概述（二）衛生法的執行（衛生執法）1、特點：（1）特殊的目的性與科學性；（2）突出的專業性與技術性（3）顯著的社會性和協同性第一講衛生法概述2、衛生執法的原則及其要求（1）合法性原則（2）合理性原則（3）效率原則第一講衛生法概述3、衛生執法的主體：以自己的名義實施行政執法行為，并對行為后果獨立承擔法律責任的組織。（1）是一種組織而不是個人；（2）執法擁有獨立的衛生執法職權；（3）能夠以自己的名義行使衛生執法權并承擔相應的法律后果；第一講衛生法概述4、衛生執法主體的職權：（1）衛生行政立法權（2）衛生行政許可權（3）衛生行政檢查權（4）衛生行政強制權（5）衛生行政處罰權等第一講衛生法概述5、衛生行政主體種類：（1）衛生行政機關（2）國境衛生檢疫機關（3）食品藥品監督管理機關（4）人口和計劃生育管理機關（5）其他部門的衛生執法機關第一講衛生法概述（三）衛生法的適用（衛生司法）1、司法是由特定的國家機關及其公職人員，按照法定職權實施法律的專門活動，具有國家權威性；2、司法是司法機關以國家強制力為后盾實施法律的活動；3、司法是司法機關依照法定程序、運用法律處理案件的活動，具有嚴格的法定刑；4、司法必須有表明法的適用結果的法律文書，且具有形式規范性和結果確定性；第一講衛生法概述（四）衛生法律監督監督主體：國家機關、社會組織和公民監督客體：同主體監督內容：客體行為的合法性有關的所有問題第一講衛生法概述四、依職權衛生行政行為（一）定義：依據行政機關所具有的法定行政權，不需要行政相對人申請即可作出的行政行為。特征：（1）法定刑（2）強制性（3）主觀性（4）救濟性第一講衛生法概述（二）行為種類：

1、行政規劃

2、行政命令

3、行政征收

4、行政征用

5、行政處罰

6、行政強制第一講衛生法概述（三）行為的規范要求1、強調行政行為的合法、合理性2、必須遵守憲法或組織法所賦予的權限范圍3、必須嚴格遵循行政程序制度第一講衛生法概述（四）衛生行政執法1、衛生行政執法的概念和特征2、衛生行政執法主體3、衛生行政執法的種類4、衛生行政處罰程序第一講衛生法概述

1、衛生行政執法的概念

衛生行政執法是指衛生行政機關和法律、法規授權組織、受委托組織及其工作人員依照衛生法律、法規和規章的規定處理具體衛生行政事務，實現國家衛生管理的活動。

第一講衛生法概述衛生行政執法的特征a、主體的特定性b、職權的法定性

c、單方意志性

d、行為的裁量性

e、效力的先定性

f、國家的強制性第一講衛生法概述（五）衛生行政處罰衛生行政處罰是指衛生行政執法主體在職權范圍內對違反衛生法律、法規、規章尚未構成犯罪的管理相對人，依據法律、法規、規章規定的種類、幅度和程序實施行政制裁的行政執法行為。第一講衛生法概述

1、衛生行政處罰原則（1）合法原則（2）公開、公正原則（3）處罰和教育相結合的原則（4）處罰適當的原則（5）處罰救濟的原則（6）一事不再罰的原則第一講衛生法概述2、衛生行政處罰程序衛生行政機關、法律、法規授權組織對違反衛生法的行政相對人實施行政處罰所應遵循的原則、步驟、方式、規程。第一講衛生法概述（六）衛生監督檢查1、特征：（1）主體是衛生行政主體及其衛生行政人；（2）對象是衛生相對人（3）行為不影響相對人的實體性權利義務（4）內容是了解相對人的守法情況第一講衛生法概述2、類型：（1）檢查對象的特定性：一般對象和重點對象（2）實施階段：事前、事中和事后（3）檢查時間：定期檢查和不定期檢查（4）檢查方式：現場方式和書面方式第一講衛生法概述3、方式：（1）調查（2）查驗（3）查閱材料（4）統計第一講衛生法概述（七）衛生行政強制

衛生行政主體為實現衛生執法目的，依據法律、法規的規定，對特定的主體、物品、場所予以強行限制的一種執法手段。1、特征：（1）適用條件的特定性；（2）行為目的的多樣性；（3）行為效力的直接強制性；（4）行為性質不具有懲罰性；（5）行為時效的即時性；第一講衛生法概述2、種類：（1）即時性、應急性強制和執行性強制（2）預防性衛生強制和制止性衛生強制（3）對人身自由、財產、場所的衛生強制第一講衛生法概述3、對人身的衛生強制措施：（1）隔離與隔離治療（2）醫學留驗和醫學觀察（3）檢疫、查驗（4）限制活動范圍（5）限制入境和出境第一講衛生法概述4、對財產的衛生行政強制措施規范：（1）封存、查封和扣押（2）強制銷毀（3）衛生處理（4）查驗、檢驗（5）征用（6）強制補救第一講衛生法概述5、對場所、環境的衛生行政強制措施：（1）衛生處理（2）限制或停止集市、集會、影劇院演出（3）停止、停業、停課（4）封閉公共飲用水源（5）控制或封閉現場（6）責令暫停危害作業第一講衛生法概述6、對區域的衛生行政強制措施：（1）宣布疫區（2）疫區封鎖（3）封鎖國境第一講衛生法概述7、其他衛生行政強制措施：（1）取締（2）責令改正違法行為第一講衛生法概述五、依申請衛生行政行為（一）定義：

被動行政行為、消極行政行為，是指行政主體只有在相對人申請的情況下才能做出的行政行為。（1）以行政相對人的申請為前提；（2）授益性行政行為；（3）目的在于抑制公益上的危險，抑制影響公共利益的因素；（4）依法作出；（5）要式行政行為；第一講衛生法概述（二）種類：1、行政許可2、行政仲裁3、行政給付4、行政確認5、行政裁決等第一講衛生法概述（三）衛生行政許可

衛生行政機關或法律授權的組織依法對衛生管理相對人做出允許其從事某種控制性行為或者獲得某種資格的具體行為。（1）依相對人申請的行政行為；（2）可以一般禁止為條件；（3）可賦予行政相對人某種權利和資格的行政行為；第一講衛生法概述（四）衛生行政救濟公民、法人或者其他組織認為衛生行政機關的行政行為造成自己合法權益的損害，請求有關國家機關給予補濟的法律制度的總稱，包括對違法或不當的行政行為加以糾正，以及對于因行政行為而遭受的財產損失給予彌補等多項內容。其特征是對權利、行政的救濟，而且形成了某種制度，是事后的救濟。實施救濟的途徑主要是衛生行政復議、衛生行政訴訟和衛生行政賠償。第一講衛生法概述1、衛生行政復議衛生行政復議，是指公民、法人或者其他組織認為衛生行政機關的具體行政行為侵犯了其合法權益，按照法定的程序和條件向作出該具體行政行為的上一級衛生行政機關提出申請，受理申請的行政機關對該具體行政行為進行復查，并作出復議決定的活動。

第一講衛生法概述2