醫學科研課題設計和申報1整理課件一、基本要求1、具備良好的科技工作態度和工作作風2、了解現代醫學科學技術研究的特點與趨勢3、了解科技項目的選題的基本要求與原則4、掌握科學技術研究的基本功5、掌握醫學文獻檢索和查閱的方法6、掌握醫學實驗研究方法2整理課件7、掌握醫學實驗動物的基本知識8、掌握科研數據的處理與統計分析方法9、掌握論文、綜述、工作報告和技術報告的撰寫方法10、了解醫學科技項目和課題的申報及評審論證程序11、了解科學技術成果的申報、鑒定及評獎程序12、了解專利申請的程序和方法3整理課件二、科技計劃分類國家級計劃部級計劃省級計劃廳級計劃市級計劃單位級計劃4整理課件5整理課件三、醫學科研課題申報6整理課件1、公布指南科技行政主管部門根據科技發展規劃和戰略，公布項目指南或優先領域，并根據計劃的性質、宗旨和功能定位，明確申請項目的選擇范圍、領域、性質、規模、目標方向等，確定項目申報的時間、渠道、方式。7整理課件2、組織申報

申報項目的申請者（單位或個人）應符合以下基本條件：1）符合計劃對申請者主體資格（包括法人性質、經濟性質、國籍）等方面要求；（成果歸屬）2）在相關研究領域和專業應具有一定的學術地位和技術優勢；（第一承擔者責任制）3）具有為完成項目必備的人才條件和技術裝備；4）具有與項目相關的研究經歷和研究積累；（招標競爭）5）具有完成項目所需的組織管理和協調能力；6）具有完成項目的良好信譽度。（未結題者）8整理課件申報項目應提供以下材料1）項目申報書如：《江西省衛生廳科技計劃課題申報（合同）書》（上下冊）2）項目可行性報告及附件（重大項目）3）項目查新報告（避免重復研究）9整理課件申報書及可行性報告的主要內容立項的背景和意義國內外研究現狀和發展趨勢現有研究基礎、特色和優勢應用或產業化前景、科技發展或市場需求研究內容與預期目標研究方案、技術路線、組織方式與課題分解年度計劃內容主要研究人員和單位簡況及具備條件經費預算有關上級單位或評估機構的意見10整理課件3、受理申請

省衛生廳委托有關單位受理申報省科技廳計劃申報時間：11月—12月（網上申報）網址:省衛生廳計劃申報：網址:

普通計劃：申報時間：3月—5月（網上申報）重大計劃：申報時間：6月—7月星火推廣計劃：7月—8月學術帶頭人計劃：待定11整理課件4、評審論證

省科技廳計劃：由省衛生廳統一組織初審后報省科技廳。省衛生廳計劃：普通計劃：組織省內外同行專家評審論證；重大計劃：組織省外同行專家評審論證，必要時進行項目答辯。12整理課件5、審核批準

省科技廳計劃：由省科技廳審定，并下達科技計劃任務省衛生廳計劃：由省衛生廳審定，并下達科技計劃任務13整理課件6、簽訂合同列入科技計劃的項目，省科技廳和省衛生廳將根據不同計劃的性質，通過合同形式，確定項目各方的權利和義務。省科技廳計劃：合同書單行本省衛生廳計劃：合同書與申報書合一在下達計劃一月之內完成合同的簽定，分別由承擔單位、保證單位和委托單位簽字蓋章。14整理課件7、下達經費

省科技廳計劃：省科技廳會同省財政廳下達經費文件，承擔單位需提供科技三項費請款表和合同書。省直廳局主管的項目由省財政廳直接拔款，省科技廳主管的項目由省科技廳拔款。省衛生廳計劃：省衛生廳下達經費文件，承擔單位需提供行政事業單位收款收據和合同書，由省衛生廳拔款。15整理課件8、組織實施和監督檢查

1、承擔單位負責項目組織實施和管理；

1）嚴格履行科技計劃項目合同或任務書，遵守科技計劃管理的有關規定，完成項目計劃任務。對于違約或違反管理規定的單位和個人，應承擔相應的責任并根據有關規定予以處罰。

2）按要求向上級科技主管部門提供各種報告（年度執行情況報告等），接受監督、檢查和評估。

3）客觀、及時向有關上級科技主管部門反映科技計劃管理中的各種問題（成員調整、計劃修改、延期等）。2、省科技廳和省衛生廳負責項目監督檢查。16整理課件9、項目結題

按項目計劃（合同）書要求完成研究任務后，可申請項目結題：需提交材料：1、結題工作報告申請表2、項目開展的工作報告3、項目的技術報告4、有關論文等附件。17整理課件10、項目驗收和成果鑒定

新技術引進項目驗收：省衛生廳委托衛生學會辦對新技術引進項目進行驗收，認定單位能成熟地開展所引進的新技術。科技成果鑒定：研究取得科技成果，即研究內容具有創新點的項目，由省科技廳或省衛生廳組織科技成果鑒定，并進行成果登記。18整理課件11、申請科技獎勵通過成果鑒定的項目可申請有關科技獎勵科技獎勵種類：國家、省、市政府科技獎勵（由科技行政主管部門負責日常管理）1、科學技術特別貢獻獎2、自然科學獎3、技術發明獎4、科學技術進步獎5、國際科學技術合作獎19整理課件四、醫學科研課題設計20整理課件

在各種評審中，常常以科研論文、科研成果作為衡量一個單位、一個人在學術上是否成熟，是否有一定學術地位的一個標志。

醫學科研活動，有助于人才培養，有助于學術水平提高，有助于相互交流。

21整理課件醫學科研設計過程1、選題——包括選題的目的和意義，國內外關于本課題的研究概況，本項研究著重探討和擬解決的問題等。2、受試對象——包括入選條件、觀察例數、分組方法等。3、處理因素——包括采用的藥物、手術或其他防治措施，對其他因素和條件的控制，如何設置對照等。22整理課件4、實驗效應——觀察項目、指標的內容、采集和整理資料的方法及標準。5、研究方法和途徑。6、研究階段的劃分、預期結果。7、研究人員和分工。8、所需經費、設備和其他條件。23整理課件（一）選題主題明確突出，不要求大；研究內容要深；研究方法要新且全面。24整理課件

選擇研究課題是確定科學研究目標和主攻方向的首要問題。

選題是貫穿整個科研工作的主題思想，對科研工作的成敗與收效大小起決定性作用，它集中體現了選題者的科學思維，理論水平和實驗能力。它決定著科研設計并指導科研活動的全過程。25整理課件

1．必要性

——臨床醫學研究課題為應用研究

——有學術意義和應用價值

——有明確的目的：要解決什么問題，達到什么目的，完成課題，產生成果的可能性多大

選題的原則26整理課件2．創新性——創新性是科研課題能夠成立的基本依據

前人沒有，自己獨創，發明創造；前人雖有，但有重大實質性改進；前人雖有，但有較大實質性改進；前人雖有，但有實質性改進；

無實質性改進，基本仿照前人。——創新性原則體現了科學研究的價值意義，保證所選的課題能有新發現，有所發明、有所突破，使取得的研究成果具有學術意義和實用價值。27整理課件3．可行性

①主觀條件——研究者的學術水平、知識結構、研究能力、以往的工作基礎，課題組人員數量和質量等；

②客觀條件——經費、儀器設備、研究場所、時間、協作條件、物資供應和其他后勤保障等；

③預實驗——為驗證選題的可行性，在確定選題前還必須先做一些預實驗。

28整理課件——足夠數量的病例

——研究方法能否為受試對象所接受

——所觀察指標有無必要的檢測手段

——動物實驗有無合格的動物供應

——實驗室取得實驗許可證，實驗者必須取得實驗證書

——可靠的資料來源

——處理數據的條件29整理課件4．科學性

①選題依據——理論基礎，前人的經驗總結和個人研究工作的實踐

②選題要符合客觀規律

③科研設計科學，符合邏輯性——研究工作的手段、方法、實驗、進度、人才等要做到科學安排

30整理課件5．實用性和時效性

即效能性，是指科研的投入與預期研究成果的綜合效能是否相當。

——經濟合理性

——易于推廣

——最佳方案：考慮實驗設計、人員數量、質量配備的最佳方案

——時間的有效性，課題的研究周期切忌過長31整理課件

——“五性”是互相聯系、互相制約的

——要發揮技術特長和優勢，利用現有的人力、設備，選定適當的科研課題

——要加強單位內與單位間的協作，集中優勢，全力協作攻關

——要靠大靠強32整理課件選題的類型1、基礎(理論)研究——認識人體生命和疾病的現象，揭示生命和疾病的本質，探索生命和疾病運動的規律，增加新的科學知識。

2、應用研究——疾病的診斷、治療、預防措施；新藥的篩選及新藥的結構測定、生物與化學的改造或合成、臨床前藥理等33整理課件

3、應用基礎研究——如疾病發生、發展及防治效果的機制，疾病的分布規律；居民的健康水平；影響健康的環境因素；人體生理常數；藥物效價，藥理作用機制及機體耐受性；植物藥的親緣與有效成分的關系、藥物篩選等

4、調查研究性質的選題——流行病學調查，地方病調查，人口結構調查，近親婚配調查，居民健康狀況調查，疾病分布調查，衛生學調查，兒童營養狀況及發育的相關性調查，人類智商調查以及各種傳染病，癌癥患病情況的調查等等。嚴格來說，單純的臨床病例報告和分析也屬此范疇。

34整理課件5、實驗研究性質的選題——醫學基礎學科和部分臨床的實驗醫學

6、資料分析性質的選題——疾病的種類，分布和死因分析，前瞻性分析。

7、經驗和體會性質的選題——對某一問題進行探討，商榷和爭議；對某一新方法、新技術的經驗總結。

35整理課件選題的程序1、提出問題，形成初始意念——在工作中發現問題，要解決問題——招標項目是根據國民經濟和社會發展的需要提出的，可結合自身的力量條件選擇申報。36整理課件2、查閱文獻，建立科學假說——該研究歷史、現狀，前人研究方法、結論、已解決多少，未解決多少，解決問題的意義和前景，避免重復性研究。——調研：情報部門、研究單位、科技管理部門、同行專家——提出該研究的科學假說，要具有科學性，有待于證實的理性認識。科學研究：提出假說——驗證假說——結論——文獻分類：圖書、刊物、特種文獻（論文、專利、科技報告、成果鑒定）、網絡信息37整理課件3、確定題目——立題，要科學構思，思路要清晰——題目名稱的擬定要簡明確切，直接表明所開展的研究工作內容注意以下情況：——研究內容與題目不一致——沒有突出重點（創新點）——題目太長（25個字以內）38整理課件4、論證——單位的學術委員會或同行專家——選題論證內容：名稱、來源、性質、目的、意義、國內外研究進展和發展趨勢、研究內容和方法、技術關鍵、解決途徑、指標、研究手段、設備、經費、保障條件、周期、預期目標、成果形式等。39整理課件1、被試因素2、受試對象3、試驗效應（二）醫學科研的基本要素40整理課件

第一、被試因素1、被試因素的確定：被試因素簡稱因素(factor)或處理(treatment)：指的是由外界施加于受試對象的，在實驗中需要觀察并闡明其處理效應的因素。物理的——電，磁、光、聲、力、溫度、射線、針灸等化學的——藥物、營養物、激素、毒物等各種有機和無機的化學物質生物的——細菌、病毒，真菌，寄生蟲、異體蛋白及其生物制品等受試對象本身的某些特征——性別、年齡、血型、遺傳特性和心理因素等41整理課件——抓住主要矛盾：要選擇最能反映“假說”的被試因素——注意被試因素之間的交互作用：——注意因素的強度：大小、強弱、輕重、多少等，根據生物劑量反應關系，一般選擇幾個不同的處理強度，——注意區別被試因素和非被試因素——被試因素的標準化：藥品，儀器，觀察時間及實驗條件等42整理課件

第二、

受試對象

受試對象(object)是被試驗的客體，即被試因素作用的對象。受試對象——人，動物、植物及微生物等，人或動物的材料，如機體組織、細胞和離體器官等受試對象的條件——敏感性——穩定性——特異性——經濟性——可行性——相似性

在臨床科研中，下列對象一般不宜作為受試對象：A、存在影響反應結果的并發癥。B、危重狀態。C、多種療法無效。D、不能配合者。43整理課件

第三、試驗效應

試驗效應(effect)或反應(reaction)，也被稱為效應指標，反應指標或科研指標。試驗效應是指鑒定實驗結果的方法與尺度。按其性質可分為計數指標(質反應)和計量指標(量反應)兩大類。44整理課件

科研指標的選擇要求——指標的關聯性——指標的客觀化——指標的靈敏度——指標的精確性——指標的穩定性

——指標的特異性

——指標的可用性應用科研指標時應注意：（1）標本采集與貯運標準化；（2）實驗方法必須標準化與固定化(內容包括：儀器、試劑、條件、時間、與實驗人員)（3）選用一種以上的不同方法與指標，以相互驗證（4）從實際出發，盡量爭取高、精、尖、新。（5）高度重視實驗方法的可靠性（6）避免其它因素對指標的干擾。45整理課件（三）課題研究方法和途徑46整理課件

實驗設計的基本原則

實驗設計就是對醫學科研的基本要素(被試因素、受試對象,試驗效應)及實驗條件和實驗方法進行的選擇與組織的工作。47整理課件實驗設計的基本原則對照盲法重復隨機均衡48整理課件

第一、對照

對照(control)是實驗設計基本原則中的首要原則。1、空白對照(blankcontrol):2、實驗對照(experimentalcontrol)——假手術(shamsurgery)對照，藥物溶媒對照，毒性實驗對照，pH對照及其他對照3、安慰劑對照(piacebocontrol)4、有效對照(標準對照)用標準值或正常值做對照5、配對對照，組間對照與交叉對照6、歷史對照49整理課件第二、盲法

盲法(singleblindness)：為了避免病人的心理與精神因素對藥物療效的影響，可以用安慰劑作對照，但在執行這種對照時，必須對病人保密，否則一旦病人知道自己所服用的是安慰劑，則安慰劑的作用會立即消失。單盲法雙盲法三盲法50整理課件

第三、隨機化隨機化的意義：隨機化(randomization)指的是被研究的樣本是由總體中任意抽取的，每個觀察單位都有同等的機會被抽取。為使樣本能代表總體，必須縮小抽樣誤差：隨機科研的任務是從“總體”中抽取一定數量的“樣本”進行研究，得出規律，推及總體。——單純隨機抽樣——系統抽樣——整群抽樣——分層抽樣隨機抽樣的方法：抽簽、隨機數目表、計算器隨機數法等。51整理課件

第四、重復重復(replication)的意義：重復有兩個含義：一是實驗樣本數必須足夠大，在一次試驗中有充分的重復：二是如果一批實驗結果可靠,應經得起重復實驗的考驗。一次實驗結果往往不夠確實可靠，需要多次重復實驗，驗證實驗結果的可靠性與真實性。重復實驗是檢查科研結果可靠性的唯一方法，科學真理必須有重現性。52整理課件重復次數：一般要求至少有三次已上；樣本大小的估計：動物實驗：大動物(如狗、貓等)5~15只；中等動物(如豚鼠、兔等)10~20只：小動物(如大鼠、個鼠等)15~30只。臨床科研：難治愈的疾病，療效顯著時(如癌癥)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，腎衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要100~500例；按WHO的規定，血清流行病學調查需要300~600例，一般流行病學調查和正常值調查則常需千例以上。53整理課件

第五、均衡分配原則

在實驗研究中，除了控制被試因素外，還要對非實驗因素的條件加以控制，以保持實驗條件的均衡一致，消除非實驗因素的影響，此即均衡分配原則。其目的是為了更好地避免偏性，減少實驗誤差，提高實驗的精確性。54整理課件（四）課題研究階段的劃分、

預期結果研究階段：在規定的時間內為完成研究的主要內容和實施技術方案的工作計劃。研究周期：一般2年預期結果：對經濟和社會方面、保護改善環境方面獲得效益進行分析和預測，醫學研究大多數為社會效益。55整理課件成果和技術的先進性：國際領先國際先進國內領先國內先進省內領先省內先進

56整理課件成果的實用性：

技術成熟程度；應用的可靠性；實用價值大小；推廣應用范圍。57整理課件（五）課題研究人員和分工——研究人員的學歷、職稱、從事專業，研究中要有各學科領域人員，層次要多。——