放射性金屬核素多功能純化模塊使用要求發布IT/CIRA57—2023 Ⅲ 12規范性引用文件 1 14基本工作原理及構成 15一般要求 26功能要求 2 2 29廢物處理 310維護要求 3 312人員安全 3 4Ⅲ1放射性金屬核素多功能純化模塊使用要求1范圍本文件規定了放射性金屬核素多功能純化模塊的基本工作原理及構成、一般要求、功能要求、工作本文件適用于加速器固體靶制備的放射性金屬核素多功能純化模塊，主要用于醫用放射性金屬核素的制備。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB4793.1測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求GB/T14093.4機械產品環境技術要求工業腐蝕環境GB14500放射性廢物管理規定GB/T37391可編程序控制器的成套控制設備規范GBZ120核醫學放射防護要求3術語和定義3.1下列術語和定義適用于本文件。在一定的輻射防護和生產環境下，實現各類放射性金屬核素純化的一種裝置。4基本工作原理及構成4.1純化模塊主要工藝流程，如圖1所示。準備工作準備工作金屬核素捕獲純化產品收集4.2主要工藝流程由控制系統、流體驅動單元、傳感檢測單元、純化單元、廢物收集單元實現?；緲嫵蓡卧?a)控制系統是對設備進行控制和管理的核心單元，一般采用可編程序控制器系統或單片機等對b)流體驅動單元實現流體定向穩定傳輸；c)傳感檢測單元包括流體監測器、壓力傳感器及放射性檢測器等；e)廢物收集單元包括對非放射性廢物和放射性廢物的收集。4.3純化模塊的生產應符合GB4793.1和GB/T37391的規范。5一般要求取防腐蝕措施。5.3傳輸管線可按照不同顏色進行區分。5.4調試和檢修過程中經常需要檢查或調整的部件應布置在容易接近或觀察的地方。5.5必要時對電離輻射敏感的電氣元件采取適當的輻射防護措施。6功能要求6.3純化程序還應具備系統報錯警示功能。6.6純化模塊可具備自動化轉移最終純化溶液至下一目標模塊或容器的功能，以減少對操作人員不必7工作場所及環境7.1工作場所應有電離輻射標志或者中文警示說明。7.2設備應置于具有相適應輻射防護功能的操作箱內，工作時操作箱內對外應保持負壓狀態，要求操作箱內與環境區域之間的壓差應當不低于5Pa,以防止放射性氣體擴散。操作箱的排風口應具備有效7.3純化模塊應在C級環境下工作，并定期對C級環境進行監測。40℃,相對濕度不超過65%。8運行要求a)設備處于正常狀態；3b)純化所用物料和試劑符合工藝要求；d)多通組件和傳輸管線等的氣密性；9廢物處理9.2純化模塊產生的廢氣的回收措施可采取吸附收集或氣囊收集等方式。按照GB14500規定，根據10.2應定期對純化放射性金屬核素的控制系統進行驗證，一年至少驗證一次。發生變更時，應進行10.3應定期對設備以及工作環境進行清潔整理，并根據GBZ120的規定定期對操作臺以及設備表面物管理及設備檢查等。12.2操作人員應穿戴合適的防護用品(如放射性污染防護服),并進行個人劑量監測。4