（批發南京誠信醫療器械有限公司2014年7南京誠信醫療器械有限公司面圖（備案企業為醫療器械生產企業的附職稱、職務、身份證號碼反映經營場所（包括公司銘牌、倉庫（庫區）委托儲運合同復印件（委托第三方物流儲運的企業附（規范實施后附等變更/√首次備 □變更備 □取消備南京誠信醫療器械有限公12345678-20120606 南京市秦淮區中山東路114140320120606206265√批發□零售□100 400□ √√無□有□一類□二類□1583301地縣（區（或投資人025- 人員總數（人（人專業技術人員（人建筑面積（㎡經營面積（㎡面積（㎡陰涼庫面積（㎡柜容積低溫庫柜姓名 座機 手機IVD批發：Ⅱ類：6826物理治療及康復設備；6830X射線手術室、急救室、診療室設備及器具；6856病房護理設備及器具；6864醫用衛生材料及敷料；6870軟件*IVD零售（零售連鎖經營場所條件（包括面積、設施、設11065㎡，已做適當分割，布局有：15臺；2、用于產品及1套；4124倉儲條件（包括面積/環境控制、設4塊（4㎡10（12m；22扇（2.3m2臺、1212個；3、2臺；4、用于測量溫濕度2個；5、用于消防的設施：滅火44一年內現場檢查情況（如有2013102兩年內省級以上質量抽驗結果（如有不良事件監測及處理情況（如有職稱/ 生產/6LenovoY4302141米×1.5126KFR-2主要批發/零售第二類醫療器械清單（批零兼營企業按先批發后零售順序填寫注冊/ HealthcareLTD公質量部主要負責建立醫療器械經營質量管理體系，制定各項質量管理制度，并在產品采購工作；銷售部主要負責醫療器械產品的市場推廣以及銷售工作；售后服務部主要負責醫療器械產品安裝使用、指導以及技術維護等售后服務工作；行政部主要負責公司日常事務、后勤保障及人事管理工作；財務部主要負責公司財務、報稅等工作。......企業經營質量管理制度、質量記錄、工作程序、設備設施驗證/確認清單（可加頁--------------------首營企業/--------倉庫（溫、濕度等）--------------不良事件監測/--冷庫驗證方案及測試報告（如有-冷藏車驗證方案及測試報告（如有-車載冰箱驗證方案及測試報告（如有-溫濕度自動監測系統驗證方案及測試報告（如有-□1.□2.□4.□6.（發文實施后提交□7.□9.變更/□首次備案：1-□變更/取消備案：1，9,2-8A4紙打印裝訂并附有目錄，復印件加蓋公章后與電子版(WORDPDF格式，含《第二類醫療器械經營備案憑證》樣稿)例：A20140606。25、8 企業有多個倉庫的，應按上述方式逐一列出全部倉庫地址（僅市名可省四、經營范圍應分別按“IVD批發、IVD批發和零售（零售連鎖）”管理醫療器械主要分布在以下分類子目錄中：6820家用普通診察器械、6821家用醫用電子儀器設備、6823家用超聲儀器及有關設備、6824家用激光儀器設備、6826家用物理治療及康復設備、6827家用中醫器械、6840家用體外診斷試劑和檢驗分析儀器、6841家用化驗和基礎設備器具、68466854家用輸液制氣等設備、6856家用病房護理設備及器具、6858家用冷療冷敷設備和器具、6863個人用口腔科材料、6864家用醫用衛生材料及敷料、6866家用高分子材料與制品、6870家用軟件，A4 序職務（崗位職稱（資格（經營體外診斷試劑的，還需附學歷證書復印件 XXXXXX是否執025- XXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXX2014年7月2 李俊（姓名）為 南京誠信醫療器械有限公司（企業名四、對企業的購銷資質證明文件（七、本授權書于年月 2014722 XXXXXX是否執025- XXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX月——XXXXXXXXXXXXXXXX2014年7月2注：1(注明實際使用面積（能反映經營場地全貌的照片，包括公司銘牌(注明實際使用面積（能反映倉儲場地全貌的照片法人簽字（簽章）：張 單位公章2014年7月2（如委托儲運合同復印件、門牌號碼文字性改變證明等11第二類醫療器械經營備案憑證備案號：蘇寧食藥監械經營備2014XXXX企業名稱南京誠信醫療器械有限公司南京市秦淮區中山東路4861141403經營場所南京市秦淮區御道街15823301庫房地址南京市秦淮區御道街15823302法定代表人/投資人張軍企業負責人張強210007025-*********經營范圍非IVD批發：6826物理治療及康復設備；6830醫用X射線設備；6840臨床檢驗分析儀器（不含體外診斷試劑）6845體外循環及血液處理設備；6854手術室、急救室、診療室設備及器具；6856病房護理設備及器具；6864醫用衛生材料及敷料；6870軟件IVD批發：零售或零售連鎖：變更備案 ***