證券研究報告證券研究報告2024年10月18日醫藥生物2024年醫保談判主要品種梳理分析師楊松SAC執業證書編號：S1110521020001分析師曹文清SAC執業證書編號：S1110523120003行業評級：強于大市（維持評級）請務必閱讀正文之后的信息披露和免責申明上次評級：強于大市請務必閱讀正文之后的信息披露和免責申明摘要2024年醫保談判已在開展預談判，現場正式談判在即2024年醫保預談判于10月16日-18日進行，意味著本年度的國家醫保正式談判即將到來。談判時間節奏、流程和過往醫保目錄調整基本一致，分為準備、申報、專家評審、談判和公布結果五個階段。準備階段（2024年5-6月）、申報階段（2024年7-8月）、專家評審階段（2024年8-9月）、談判/競價階段至2024年6月30日，未按協議約定保障市場供應的談判藥品。本年度申報醫保談判的藥品數量為574個，創近3年來最高。通過形式審查的品種數量為440個（后增加5個，實際為445個目錄內196個，目錄外249按品種：1）PD-1類，目錄內的國產藥品替雷利珠單抗、卡瑞利珠單抗和特瑞普利單抗皆通過適應癥發生重大變化條件申報。2）EGFRTKI類，國產藥品中，貝福替尼通過適應癥發生重大變化條件申報，2024年新獲批上市的瑞齊替尼和瑞厄替尼首次參與醫保談判，阿美替尼協議到期續約。此外，BTK抑制劑，ALK抑制劑，PCSK9靶點相關品種等大品類均有國產藥品參與。A股公司及重點品種——①恒瑞醫藥：富馬酸泰吉利定（首次）、奧特康唑膠囊（首次）、卡瑞利珠單抗（續約+新適應癥）、氟唑帕利（新適應癥）、脯氨酸恒格列凈（續約+新適應癥）、達爾西利（續約）、瑞維魯胺（續約②百濟神州：替雷利珠單抗（新適應癥）、澤布替尼（新適應癥戈⑥澤璟制藥：重組人凝血酶（首次⑦羅欣藥業：替戈拉生（續約+新適應癥⑧微芯生物：西達本胺（新適應癥⑨上海誼眾：紫杉醇膠束（首質注射液（首次）、注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/糖注射液（續約@信立泰：阿利沙坦酯氨氯地平（首次）、苯甲酸福格列汀（首次）。沃西單抗（首次③綠葉制藥：托魯地文拉法辛緩釋片（首次）、羥考酮納洛酮緩釋片（首次）、紫杉醇脂質體(續約④石藥集團：納魯索拜單抗（首次）、恩朗蘇拜單抗（首次）、丁苯酞氯化鈉注射液（續約）、丁苯酞軟膠囊（續約⑤翰森制藥：阿美替尼(海外公司及重點品種——①諾華制藥：英克司蘭鈉注射液（siRNA)（首次）、司庫奇尤單抗（續約+新適應癥②輝瑞風險提示：政策波動風險，藥物研發失敗風險，市場震蕩風險請務必閱讀正文之后的信息披露和免責申明醫療保障制度發展歷程：醫保局成立后重點推進集采及醫保支付改革自1989年起,中央政府開始主導醫療保障制度改革,進行了一系列改革探1998年,正式確定了城鎮職工基本醫療保險制度框戶相結合的制度模式,職工和單位共同繳費,個療保險制度。2012年,人社部、財政部、衛生部要求全面推行醫保付費總額控制。同年,衛生部出臺了《關于推進新型農方式改革工作的指導意見》,要求推進新農合支付方式改革,門診費用以總額預付為主,住院費用按病種、床日等標準支付,鼓勵各地參照疾積極推進醫療保障管理體制改革,取得重大進展。2018年的機構改革中，國家醫療保障局成立，對原來由人社部、國家衛計委、國家發《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》出臺，明確了“4+7等，截至2023年8月，目前全國已經開展至第八批集采；20《關于建立社會主義市場經濟體制若干問題的決定》明確了“統賬結合”的基本醫療保險制度模式《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》《關于深化醫藥衛生體制改革的意見》其他多種形式補充醫療保險和商業健康保險為補《深化黨和國家機構改革方案》《關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》《關于印發按疾病診斷相關分組付費國家試點城市名單的通知》《關于深化醫療保障制度改革的意見》充醫療保險、商業健康保險、慈善捐贈、醫療互資料來源：國家醫保局，安國市醫療保障局公眾號，環球網，中國政府網，北京藥監醫療保障制度發展歷程：國家醫保藥品目錄準入機制持續完善，領域持續擴大自2018年，國家醫保局自成立后，逐步建立了談判準入、直接準入與競價準入的分通道準入機制。對于創新遴選-測算-談判-執行”規范化準入流程，并不斷優化相關機制，可操作性與可預測性得到進一步增強。國家醫保目錄動患者臨床需求為導向，鼓勵創新、保障基金代際更新快，優化目錄結構。以糖尿病治療藥物為例。截至2023年底，醫保目錄內共有76種糖尿病治療藥物，根據用藥途徑可分為注射），了第四代超長效胰島素、復方胰島素等，同時GLP-1激動劑逐漸由日制劑轉為以周制劑為主。通過目錄內藥品率更低、血藥濃度與藥效更平穩、低血糖風險更小，顯著提升了糖尿病患者用藥有效性、安全性與依尼克抗尼資料來源：國家醫保局，防城港市醫保公眾號，CSCO公眾號，全球好藥咨詢公眾號，2019版醫保目錄等，天風證券研究所2024年醫保目錄調整進展：堅持“保基本”定位，體現對創新支持傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南（征求意見稿）》發布。續約和競價沿用去年規則，將與定稿后的工信息化申報平臺國家醫保局明確了摘要幻燈片等材料模板，要信息化申報平臺國家醫保局明確了摘要幻燈片等材料模板，要求提交有效性、安全性、經濟性、創新性及公平性五維度信息。并對提交資料進行形式審查，對符合條件藥品進行公示-復核-公告。測算雙重“背靠背”目前醫保局采取“背靠 背”測算方式確定藥品 談判底價，由藥物經濟 學測算組及醫保基金測 算組就同一品種展開平 行測算，相互印證，形 成科學、合理的談判底 價，切實反映藥品價值。談判一對一溝通形成測算底價后，企業和醫保雙方通過二次報價法，談判一對一溝通形成測算底價后，企業和醫保雙方通過二次報價法，確定最終醫保支付標準。推動落地實施落實談判藥品直接掛網，定點醫療機構加強聯動，完善“雙通道”管理機制，強化準入后管理，繼續組織企業定期報送藥品配備機構名單遴選五維度量化評分專家根據企業申報提交的五維度信息進行綜合打分，對藥品價值進行評估，以判斷藥品能否進入談判，并就參照藥物、談判主規格等進行論證，形成意見建議，為后續測算提供參考。資料來源：醫準行公眾號，國家醫保局公眾號，海山藥業公2024年醫保目錄調整進展：重點品種企業類型公司品種談判類型石藥集團納魯索拜單抗注射液企業類型公司品種談判類型石藥集團納魯索拜單抗注射液石藥集團恩朗蘇拜單抗注射液石藥集團丁苯酞氯化鈉注射液協議到期續約石藥集團丁苯酞軟膠囊協議到期續約石藥集團/倍而達甲磺酸瑞齊替尼膠囊上海誼眾注射用紫杉醇聚合物膠束微芯生物西達本胺片新增適應癥信達生物托萊西單抗注射液亞盛醫藥奧雷巴替尼片新增適應癥/協議到期續約信立泰阿利沙坦酯氨氯地平片信立泰苯甲酸福格列汀云頂新耀布地奈德腸溶膠囊再鼎醫藥瑞普替尼膠囊再鼎醫藥瑞派替尼片協議到期續約再鼎醫藥注射用甲苯磺酸奧馬環素協議到期續約澤璟制藥重組人凝血酶中國生物制藥貝莫蘇拜單抗注射液中國生物制藥鹽酸安羅替尼膠囊新增適應癥中國生物制藥富馬酸安奈克替尼膠囊中國生物制藥派安普利單抗注射液中國生物制藥枸櫞酸依奉阿克膠囊外資瑪伐凱泰膠囊外資氘可來昔替尼片外資阿斯利康甲磺酸奧希替尼片新增適應癥/協議到期續約外資阿斯利康注射用德曲妥珠單抗外資輝瑞阿布昔替尼片新增適應癥/協議到期續約外資輝瑞洛拉替尼片協議到期續約外資吉利德注射用戈沙妥珠單抗外資羅氏制藥帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射）外資羅氏制藥法瑞西單抗注射液外資羅氏制藥鹽酸阿來替尼膠囊新增適應癥外資諾華制藥英克司蘭鈉注射液外資諾華制藥司庫奇尤單抗注射液新增適應癥/協議到期續約外資賽諾菲度普利尤單抗注射液新增適應癥/協議到期續約企業類型公司品種談判類型百濟神州替雷利珠單抗注射液新增適應癥百濟神州澤布替尼膠囊新增適應癥百濟神州注射用戈舍瑞林微球新增適應癥貝達藥業甲磺酸貝福替尼膠囊新增適應癥迪哲醫藥舒沃替尼片迪哲醫藥戈利昔替尼膠囊海思科苯磺酸克利加巴林膠囊海思科考格列汀片翰森制藥甲磺酸阿美替尼膠囊協議到期續約翰森制藥甲磺酸氟馬替尼片協議到期續約翰森制藥聚乙二醇洛塞那肽注射液協議到期續約恒瑞醫藥富馬酸泰吉利定注射液恒瑞醫藥氟唑帕利膠囊新增適應癥恒瑞醫藥羥乙磺酸達爾西利片協議到期續約恒瑞醫藥奧特康唑膠囊恒瑞醫藥注射用卡瑞利珠單抗新增適應癥/協議到期續約恒瑞醫藥瑞維魯胺片協議到期續約恒瑞醫藥脯氨酸恒格列凈片新增適應癥/協議到期續約君實生物特瑞普利單抗注射液新增適應癥康方生物卡度尼利單抗注射液康方生物依沃西單抗注射液科倫藥業科倫藥業電解質注射液科倫藥業注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液科倫藥業中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液協議到期續約科倫藥業注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液協議到期續約羅欣藥業替戈拉生片新增適應癥/協議到期續約綠葉制藥鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片綠葉制藥注射用紫杉醇脂質體協議到期續約綠葉制藥羥考酮納洛酮緩釋片和黃藥業/阿斯利康賽沃替尼片協議到期續約PD-1品種分析：目前共11款PD-1類產品，價格體系基本穩定利珠單抗（進口）、君實生物-特瑞普利單抗、信達生物-信迪利單抗、恒瑞醫藥-卡瑞利珠單抗、百濟神州-替雷利珠單抗、康方生物-派安普利單抗、譽衡生物-賽帕利單抗、復宏漢霖-斯魯利單抗表：重點PD-1抑制劑品種信息企業藥品通用名藥品商品名首次獲批時間納入醫保目錄規格單價（元）主要適應癥百時美施貴寶納武利尤單抗2018.06否9249.984586.742LPD-L1陽性SCCHN、2LNSCLC默沙東帕博利珠單抗Keytruda2018.07否17918.001LNSCLC君實生物特瑞普利單抗拓益2018.12825.001LNSCLC、3L鼻咽癌信達生物信迪利單抗達伯舒2018.121080.001LNSCLC、癌恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗艾瑞卡2019.052576.641LNSCLC、1L鼻咽癌百濟神州替雷利珠單抗百澤安2019.121LNSCLC、1L胃癌康方生物派安普利單抗安尼可2021.08否3570.001LNSCLC、1L肝癌譽衡生物賽帕利單抗譽妥2021.08否3300.001LPD-L1陽性宮頸癌復宏漢霖斯魯利單抗漢斯狀2022.03否5588.001LNSCLC、1LES-SCLC樂普生物普特利單抗普佑恒2022.07否6666.002L黑色素瘤石藥集團恩朗蘇拜單抗恩舒幸2024.06否2990.002LPD-L1陽性宮頸癌表：重點PD-1抑制劑品種的醫保準入情況藥品通用名抗;新增1L鱗狀NSCLC到期續約;新抗到期續約;新到期續約；新抗瘤適應癥首降價70.82%PD-1品種分析：國產品牌占主導，肺癌及消化道腫瘤重要性強根據樣本醫院銷售數據顯示，2023年國產品牌占主導，國產品牌總計占PD占率第一，信迪利單抗第二，隨后為卡瑞利珠單抗、特瑞普利單抗及斯魯利單抗。從各企業圖：部分PD-1免疫抑制藥物年化治療費用（萬元）圖：2023年中國PD-(L)1抑制劑市場份額（%）0卡瑞利珠單抗(cHL)卡瑞利珠單抗(NSCLC)信迪利單抗替雷利珠單抗特瑞普利單抗(2ml:80mg*1)25%20%4%25%20%4%3%a替雷利珠單抗n信迪利單抗a卡瑞利珠單抗n帕博利珠單抗u特瑞普利單抗阿替利珠單抗納武利尤單抗度伐利尤單抗斯魯利單抗其他資料來源：醫藥魔方，丁香園insight公眾號，藥融云，藥智頭條公眾號雙抗:卡度尼利單抗將參與2024年醫保談判2024年國家醫保談判進入準備階段，康方生物下調其PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利單抗（商品名：開坦尼）價格——單價從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅為53.4%。考慮到卡度尼利單抗用藥情況（每次用藥3瓶，每兩周給藥贈藥方案具體執行情況則是采取“3+2”模式，即患者購買3瓶后同時，滿足循環購藥次數后的一年內，患者繼續用藥將獲得援助，直至疾病出現進展（PD第二年重新開始計算。以7個月進展、50-60KG體重進行估算，卡度尼利單抗考慮贈藥時年治療費用在19.8萬元以下。此次調整價格后，不贈藥前提下，年化費用為48.1萬元。注冊性臨床數據顯示，卡度尼利單抗顯示出強大的抗腫瘤活性，疾病緩解率顯著優于參照藥，生存獲益顯著優于參照藥圖：2022H2-2023H2卡度尼利單抗銷售額（億元）24.1%24.1%%%5資料來源：MedicinePolicyDaily公眾號，藥策匯公眾號，同寫意公眾號雙抗：依沃西單抗2024年5月獲批上市，有望進入醫保目錄依沃西單抗是全球第一個獲批上市的“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙特異性抗體新藥，也是中國第二個獲批上市獨立自主的雙特異性抗體新藥。康方生物也成為全球唯一一家擁有2表：依沃西單抗基本信息聯合培美曲塞和卡鉑，用于經表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的2299元/瓶年化費用（萬元）46.9907060504030200既往接受過2線TKI治療基線腦轉移T既往接受過2線TKI治療BTKi品種分析：澤布替尼頭對頭數據優于伊布替尼，2024新增FL適應癥目前已上市的BTKi主要包括：艾伯維/強生的伊布替尼，百濟神州的澤布替尼和諾誠健華的奧布替尼。在CLL/SLL的頭對頭試驗中，澤布替尼ORR數據顯著優于伊布替尼（86.2%vs75.7%）；WM頭對頭試驗同樣展示出良好的療效（ORR：95.1%vs93.9%）。2023年底，澤布替尼國內獲批MCL(2L)、CLL/SLL（1L及2L）及WM（1L及2L）適應癥。2024年5月14日百濟神州宣布澤布替尼獲得CDE附條件批準注冊，新增以下適應癥：聯合奧妥珠單抗，適用于既往接受過至少二線系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（R/RFL）成人患者，成為目前在中國獲批適應癥最多、全球首個且目前唯一獲批用于濾泡性淋巴瘤治療的BTK抑制劑。2023年伊布替尼成功轉入常規目錄。表：BTKi臨床數據對比藥品通用名/商品名公司名適應癥ORRmDoR77.1%/42.9%34.2%伊布替尼（億珂）艾伯維/強生WM*CLL/SLL*93.9%75.7%///澤布替尼（百悅澤）百濟神州WM*CLL/SLL*84.0%95.1%86.2%18.5//25.0%//59.0%//奧布替尼（宜諾凱）諾誠健華CLL/SLL81.1%93.8%22.9/27.4%/53.8%/表：重點BTKi品種醫保準入情況產品2018年2019年2020年2021年2022年2023年2024ECLL/SLL適;新增WMCLL/SLL適應適應癥；到期續約，新增FL適應CLL/SLL適;新增MZL資料來源：歷年醫保目錄，藥融云，醫脈通血液科公眾號，醫BTKi品種分析：澤布替尼國內銷售額實現快速增長，2023年超越伊布替尼從銷售上看，澤布替尼在國內同樣放量明顯。醫藥魔方數據顯示，澤布替尼于2023年超越伊布替尼成為國內第一大品種，樣本醫圖：重點BTKi品種年化治療費用（萬元）圖：2019-2024H1中國樣本醫院BTKi抑制劑銷售額（百萬元）3354853354855825825494444003362565062644245494444003362565062644240。伊布替尼×澤布替尼奧布替尼。伊布替尼×澤布替尼奧布替尼納入醫保情況納入醫保情況EGFR-TKI品種分析：多款三代EGFRTKI參談，競爭格局或有進一步變化目前已上市的EGFR-TKi主要包括：貝達的埃克替尼、貝福替尼，艾表：EGFR-TKi臨床數據對比藥品公司名適應癥ORRDOR(月）mPFS（月）埃克替尼（凱美納）貝達藥業EGFR突變60.7%//伏美替尼（艾弗沙）艾力斯EGFR突變91.0%/20.8阿美替尼（阿美樂）江蘇豪森EGFR突變73.8%18.119.3吉非替尼（易瑞沙）阿斯利康EGFR突變72.1%8.39.9貝福替尼（賽美納）貝達藥業EGFR突變75.8%/22.1奧希替尼（泰瑞沙）阿斯利康EGFR突變80.0%17.218.9瑞齊替尼（瑞必達）倍而達EGFR突變64.6%12.512.2瑞厄替尼（圣瑞沙）圣和藥業EGFR突變60.8%13.912.2利厄替尼奧賽康EGFR突變68.8%11.111.0表：EGFR-TKi納入醫保情況產品20172018201920202021202220232024E埃克替尼NSCLC適應癥首次納入醫保，降價3.86%新增2LNSCLC及輔助治療適應癥，降價37.86%到期續約，降價9%無需談判伏美替尼表EGFR新增1LNSCLC適應癥，降價18.81%附條件批準2L新增1LNSCLC適應癥，降價18.81%到期續約，降價7%無需談判2LNSCLC適應癥首新增1L阿美替尼次納入醫NSCLC適無需談判到期續約保，降價應癥，降64.08%價42.73%奧希替尼22LNSCLC適應癥首次納入醫保，降價71.02%新增新增1LNSCLC適應癥，降價63.53%協議到期續約，降價11.00%降價0%新增適應癥；到期續約貝福替尼降價52%新增適應癥瑞齊替尼2LNSCLC適應癥有望進入醫保瑞厄替尼2LNSCLC適應癥有望進入醫保EGFR-TKI品種分析：國產EGFRTKI市場份額穩步提升奧希替尼最初年治療費用較高，2018年降價進入醫保，從0圖：EGFR-TKi年化治療費用（萬元）40004000埃克替尼伏美替尼阿美替尼奧希替尼圖：2019-2024H1中國樣本醫院EGFR-TKI銷售額（百萬元）500ALK-TKI品種分析：新增國產品種，三代ALKTKI將續約談判的洛拉替尼、正大天晴的依奉阿克。其中齊魯制藥的伊魯阿克于2023年6月上市，同年納入醫保目錄；正大天晴的依奉阿克于2024年6月上市，尚未進入醫保。2024年6月，阿來替尼新適應癥獲批上市，用于ALK陽性的IB期至IA期非小細胞肺癌(NSCLC)患者術后輔助產品2018201920202021202220232024E恩沙替尼（貝美納）2LNSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價新增1LNSCLC適應癥，產品2018201920202021202220232024E恩沙替尼（貝美納）2LNSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價新增1LNSCLC適應癥，降價16.47%協議到期續約，降價0%無需談判70.35%克唑替尼經治NSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價47.3%1L及后線NSCLC伊魯阿克（啟欣可）克唑替尼（賽可瑞）1LNSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價70.80%到期續約，降價12.00%降價25.00%無需談判協議到期續約阿來替尼（安圣莎）1LNSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價69.52%協議到期續約，降價7.00%協議到期續約，降幅10%新增適應癥洛拉替尼（博瑞納）1LNSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價39.41%無需談判協議到期續約塞瑞替尼2LNSCLC適應癥首次納入醫保目錄，降價74%新增1LNSCLC適應協議到期續約無需談判無需談判依奉阿克1LNSCLC適應癥有望進入醫保藥品通用名/商品名公司名適應癥ORRmPFS恩沙替尼（貝美納）貝達藥業ALK陽性//25.8伊魯阿克（啟欣可）齊魯制藥ALK陽性93.0%26.8727.7克唑替尼（賽可瑞）輝瑞ALK陽性87.5%/11.1阿來替尼（安圣莎）羅氏ALK陽性/25.922.4洛拉替尼（博瑞納）輝瑞ALK陽性59.0%/24.6塞瑞替尼（贊可達）諾華ALK陽性63.7%/19.4依奉阿克（安洛晴）正大天晴ALK陽性78.95%25.8224.87ALK-TKi品種分析：國產品種較少，市場份額仍以外企為主導圖：ALK-TKI年化治療費用（萬元）圖：2019-2024H1中國樣本醫院ALK抑制劑銷售額（百萬元）0恩沙替尼克唑替尼阿來替尼洛拉替尼伊魯阿克 2以銀屑病為主適應癥的品種分析：生物制劑進入國產替代元年，新靶點口服制劑首次參與醫保談判目前已上市的以銀屑病為主適應癥的品種主要包括：諾華的司庫奇尤單抗、來昔替尼。此外，2024年新增兩款國產單抗。智翔金泰的賽立奇單抗于2024年8月獲批上市，用于中、重度斑塊狀銀屑病的治療；2024年8月恒瑞也宣布其自主研發的夫那奇珠單抗注射液獲批上市。表：銀屑病為主適應癥的品種的臨床數據對比藥品通用名/商品名公司名適應癥PASI75PASI90PASI100（可善挺）資）///（立美芙）//（安達靜）/////表：銀屑病為主適應癥的品種納入醫保情況產品2020年2021年2022年2023年2024E抗銀屑病適應癥再度降價57.9%抗 尼銀屑病為主適應癥的品種分析：年治療費用持續下降，實現以價換量司庫奇尤單抗與依奇珠單抗同年上市，司庫奇尤單抗比依奇珠單抗早一年納入醫保。2021年銷售上，司庫奇尤單抗與依奇珠單抗銷售額逐年增加，增長速度較快；其中司庫奇尤單抗一直以來占據較大市圖：銀屑病主適應癥品種年化治療費用（萬元）圖：2019-2024H1銀屑病主適應癥品種樣本醫院銷售額（百萬元）86420司庫奇尤單抗（銀屑病）依奇珠單抗（銀屑病）0784784AD為主適應癥品種分析：國產首款IL-4Rα獲批上市，進口品種參與2024醫保談判單抗包括進口的烏帕替尼和阿布昔替尼。今年度普利尤單抗、烏帕替尼和阿布昔替尼均將參與醫保談判，均屬于目錄內協議到期續約以及新增適應癥。其中度普利尤單抗新增適應癥為中度至重度結節性癢疹的成人患者適應癥和適用于12歲及以上青少維持治療適應癥，烏帕替尼新增適應癥為放射學陰性中軸型脊柱關節炎和強直性脊柱炎，而阿布昔替尼則是將特應性皮炎適應癥的范圍國內目前尚有多個AD適應癥的藥物在研，包括表：AD為主適應癥品種臨床數據對比藥品公司名靶點適應癥EASI75(16-week)（達必妥）菲AD/（康悅達）亞AD緩釋片（瑞福）維JAK1AD/必可）JAK1AD/尼JAK1AD/表：AD為主適應癥品種納入醫保情況藥品20202021202220232024E（達必妥）AD納入醫（康悅達）緩釋片（瑞福）克羅恩病續約，nr-（希必可）續約，AD資料來源：國家藥監局官網，丁香園insight數據庫，康諾亞生物官網，ClinicalTrials等，天風AD為主適應癥品種分析：納入醫保后，各品種持續放量上市并被于同年被納入醫保目錄，兩者納入醫保目錄前后年（yoy+65%）和8.72億元（yoy+35%）。而烏帕替尼緩釋片和阿布昔替尼片自被20烏帕替尼緩釋片銷售額為1.03億元（yoy+565%)，阿布昔替尼片銷售額為8600萬元（yoy+295%)。表：AD為主適應癥品種年化費用（萬元）圖：2020-2024H1AD為主適應癥品種樣本醫院銷售數據（百萬元）50烏帕替尼緩釋片阿布昔替尼片度普利尤單抗注射液4000111111CDK4/6品種分析：共5款參與本輪醫保談判，包含哌柏西利仿制藥參談醫保目前已上市的CDK4/6抑制劑主要包括：輝瑞的哌柏西利膠囊、禮來的阿貝西利片、恒瑞醫藥的達爾西利片、諾華的瑞波西利片和先聲藥業/G1Therapeutics的曲拉西利片。曲拉西利片已經通過2024年醫保目錄的初步形式審查。表：CDK4/6抑制劑臨床數據對比藥品通用名/商品名公司名適應癥ORRmPFS哌柏西利膠囊（愛博新）輝瑞C42.1%//24.4阿貝西利片（唯擇）禮來C49.7%(25.7,NE)2.7%47.0%/達爾西利片（艾瑞康）恒瑞醫藥57.4%//30.6瑞波西利片（凱麗隆）諾華C40.9%//20.5曲拉西利片（科賽拉）先聲藥業/TherapeTNBC、骨髓抑制（臨床II期）50.0%//9.4表：CDK4/6抑制劑納入醫保情況產品2021年2022年2023年2024E囊（愛博新）/（唯擇）醫保目錄;降降價17.9%乳腺癌取消“Ki-67≥20%”的限定（艾瑞康）（凱麗隆）（科賽拉）資料來源：丁香園insight數據庫，CDK4/6品種分析：阿貝西利銷售額增長迅速，超過哌柏西利，后來居上阿貝西利2021年納入醫保，年治療費用由20.205萬元降至6.205萬元。次年哌柏西利與達爾西利同年納入醫保，年治療費用均大幅下降至5.6萬元左右。根據樣本醫院銷售數據顯示，哌柏西利2023年銷售額大幅增加，達到1.39億元。阿貝西利銷售額增長趨勢迅猛，占據主要市場，2023年銷售額5.48億元。圖：CDK4/6抑制劑年化治療費用（萬元）50達爾西利片曲拉西利片瑞波西利片哌柏西利片（石藥）4000圖：2019-2024H1CDK4/6抑制劑樣本醫院銷售額（百萬元） 4GLP-1品種分析：國產品種逐步上市，醫保支付范圍僅限糖尿病2023年四款GLP-1納入國家醫保，其中包括仁會在國內，司美格魯肽注射液和口服藥僅獲批用于糖尿病適應癥，其中，司美格魯肽注射注射液等GLP-1品種納入國家醫保目錄，但其支付范圍限定在與成人2型糖尿病有關的兩種情形，表：國內GLP-1品種上市/醫保準入情況品種公司是否外資上市時間進入醫保時間已上市適應癥進入醫保適應癥日均費用對比（元）貝那魯肽仁會生物2021-10-282023年糖尿病、減重糖尿病度拉魯肽禮來外資2019-02-222023年糖尿病、減重糖尿病10.64替爾泊肽禮來外資2024-05-21糖尿病、減重瑪仕度肽信達生物外資聚乙二醇洛塞那肽瀚森制藥2019-05-052023年糖尿病糖尿病26.71司美格魯肽諾和諾德外資2021-04-272023年糖尿病、減重糖尿病17.10利拉魯肽諾和諾德外資2011-03-042019年糖尿病、減重糖尿病利拉魯肽（仿制藥）華東醫藥2023-06-30糖尿病、減重糖尿病利拉魯肽（仿制藥）通化東寶2023-11-28糖尿病糖尿病利拉魯肽（仿制藥）中國生物制藥2024-06-18糖尿病糖尿病利司那肽賽諾菲外資2017-09-292019年糖尿病糖尿病艾塞那肽阿斯利康外資2009-05-082019年糖尿病糖尿病17.72P-CAB品種分析：三款品種均進入醫保；（表：國內P-CAB品種上市/醫保準入情況品種公司是否外資上市時間適應癥進入醫保時間進入醫保前價格（元/片）進入醫保后價格（元/片）當前價格（元/片）伏諾拉生武田外資2019-12-18幽門螺旋桿菌；反流性食管炎2020年28.00（20mg）9.97（20mg）9.90（20mg）伏諾拉生（仿制藥）魯南制藥2022-07-26視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）科倫藥業2023-06-21視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）揚子江藥業2023-08-31視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）華森制藥2024-06-04視同原研藥視同原研藥伏諾拉生（仿制藥）人福醫藥2024-06-11視同原研藥視同原研藥替戈拉生羅欣藥業2022-04-08十二指腸潰瘍；反流性食管炎2022年27.58（50mg）11.18（50mg）11.18（50mg）凱普拉生復星醫藥/柯菲平2023-03-08十二指腸潰瘍；反流性食管炎2023年19.90（10mg）5.68（10mg）5.68（10mg）P-CAB品種分析：伏諾拉生仍占據主要市場，替戈拉生增速快今年替戈拉生將參與醫保談判，涉及協議到期以及新增十二指4000圖：P-CAB品種周期（四周）治療費用（元）4000富馬酸伏諾拉生片替戈拉生片鹽酸凱普拉生片圖：2020-2024H1P-CAB品種樣本醫院銷售額（百萬元）2222資料來源：羅欣藥業公告，藥融云，丁香園i降血脂適應癥品種分析：納入國家醫保目錄后，品種持續放量國內主要的以PCSK9為靶點的降血脂品種藥物包括國產藥物如信達生物的托萊西單抗、康方生物的伊努西單抗和君實生物的昂戈瑞西單抗，以及進口藥物如賽諾菲的阿利西尤單抗、安進的依洛尤單抗和諾華的英克司蘭鈉注射液。表：國內降血脂適應癥品種上市/醫保準入情況品種公司企業類型上市時間適應癥進入醫保時間進入醫保前價格（元/支）進入醫保后價格（元/支）當前價格（元/支）年化費用（元）///菲射液///（首次）/19976（維持）///圖：2019-2024H1降血脂適應癥品種樣本醫院銷售額（百萬元）4000 4降血壓適應癥新增品種分析：多款目錄外藥物有望參與今年醫保談判氯地平片、氨氯地平氯沙坦鉀片（I）、氨氯地平氯沙坦鉀片（II）、替米沙坦氨氯地平片（II）。苯磺酸氨氯地平干混懸劑也通過表：參與本輪醫保談判的主要降血壓領域品種（目錄外）品種公司企業類型上市時間適應癥當前價格（元/支）年化費用（元）阿利沙坦酯氨氯地平信立泰2024/5/15原發性高血壓11.144066.1氨氯地平氯沙坦鉀片韓美藥品外資2022/1/18原發性高血壓3.691346.85氨氯地平氯沙坦鉀片（II）韓美藥品外資2022/1/30原發性高血壓3.991456.35替米沙坦氨氯地平（II）2021/6/8原發性高血壓4015依普利酮片遠大醫藥2023/8/1急性心肌梗死后的充血性心力衰竭、抗高血壓19.914527苯磺酸氨氯地平干混懸劑一品紅藥業2024/1/23高血壓,冠心病,穩定性心絞痛,變異型心絞痛57.52098.75百濟神州：自研藥物快速放量，引進藥品繼續優化填補兩款主要的自主研發藥品，澤布替尼和替雷利珠單抗，于2020年進入醫保目錄，此外，2024年注射用戈舍瑞林微球的乳腺癌適應癥將參與本輪醫保目錄談判。產品名稱企業名稱目前最小規格支付標準（元）對應規格包裝轉換比上市時間進入醫保目錄版本本輪醫保目錄談判4年續約（談判時間）8年續約（談判時間）114000資料來源：國家醫保局，百濟神州公告，百濟神州官網恒瑞醫藥：多款創新藥參與本輪醫保談判，后續放量動力強勁多款創新藥產品有望進入醫保目錄，全面創新成果顯著。截至2024年8月，恒瑞醫藥共有13款新藥納入醫保目錄，尚未納入醫保目品中泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊等均通過本輪醫保目錄的形式多款目錄內品種新增適應癥或協議到期續約。卡瑞利珠單抗在本次國家醫保目錄談判中，就已納入醫保的晚期肝細胞癌患者適應癥中新增易續約”新增1項聯合阿帕替尼治療肝細胞癌適應癥，目前已獲批的9個適應癥均納入醫保。吡咯替尼不參與本次醫保目錄談判，其是國內產品名稱企業名稱對應規格（主規格）包裝轉換比上市時間進入醫保目錄版本本輪醫保目錄談判4年續約談判時間8年續約談判時間甲磺酸阿帕替尼片恒瑞醫藥104.68250mg2014.12017不參與20212025E馬來酸吡咯替尼片恒瑞醫藥65.3180mg2018.82019不參與20232027E注射用卡瑞利珠單抗恒瑞醫藥2576.64200mg12019.52020參與2024E2028E氟唑帕利膠囊恒瑞醫藥53.5650mg362020.122021參與2025E2029E海曲泊帕乙醇胺片恒瑞醫藥116.572.5mg2021.62021不參與2025E2029E羥乙磺酸達爾西利片恒瑞醫藥205150mg2021.122022參與2026E2030E脯氨酸恒格列凈片恒瑞醫藥5mg2021.122022參與2026E2030E瑞維魯胺片恒瑞醫藥70.580mg842022.62022參與2026E2030E林普利塞片恒瑞醫藥19020mg1202022.112023不參與2027E2031E磷酸瑞格列汀片恒瑞醫藥50mg12023.62023不參與2027E2031E阿得貝利單抗注射液恒瑞醫藥950012ml:600mg12023.2尚未進入不參與//奧特康唑膠囊恒瑞醫藥/eVENUS240150mg72023.6尚未進入參與//富馬酸泰吉利定注射液恒瑞醫藥86812024.1尚未進入參與//夫那奇珠單抗注射液恒瑞醫藥/Atridia///2024.8尚未進入不參與//（百萬元）4000資料來源：恒瑞醫藥公告，醫藥魔方，人民網等，天風證券研究所，表中斜體年份表示根據規則在2023年及之前已中國生物制藥：多款創新藥產品密集上市，安羅替尼適應癥有望持續擴大首款創新藥于2009年進入醫保目錄，安羅替尼適應癥有望持續擴大。中國生物制藥首款創新藥異甘草酸鎂注射液早于2009年已進入醫保目錄；安羅替尼于2018年5月上市，同年9月），創新轉型持續深入，多款創新藥產品有望進入醫保目錄。2024年中國生物制藥已上市3款創），5050產品名稱企業名稱目前最小規格對應規格包裝轉上市時間進入醫保目錄版本本輪醫保4年續約談8年續約談判時間判時間安羅替尼中國生物制藥266.9010mg102018.52018參與20222026E異甘草酸鎂中國生物制藥27.8850mg:1012005.32009不參與//艾貝格司亭α注射液中國生物制5998202023.52023不參與2027E2031E貝莫蘇拜單抗中國生物制藥/600mg（200mg）12024.5尚未進入參與//安奈克替尼中國生物制藥209.820.1g282024.4尚未進入參與//依奉阿克中國生物制藥2024.6尚未進入參與//40%安羅替尼銷售額（億元，樣本醫院）同比（%）資料來源：國家醫保局，中國生物制藥公告，康方生物公告，中國生物制藥推介材料，兔靈網信達生物：商業化進展順利，進入醫保目錄品種有望逐漸增多信迪利單抗適應癥多次擴展，連續五年進入醫保目錄。截至2024年8月，信迪利單抗全部七項獲批適應癥均已納入醫保目錄，信迪利單抗不參與本次醫保目錄談判。經過2021年醫保目錄談判，信迪利單抗將一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞霍奇金淋巴瘤在內的四項適應癥納入國家醫保目錄；2022年醫保談判目錄新局包括腫瘤、代謝疾病領域，商業化版圖持續擴張，增長潛力可觀。新上市產品目前尚未進入醫保目錄，其中托萊西單抗目前已經通過產品名稱企業名稱目前最小規格支付標準（元）對應規格（主規格）包裝轉換比上市時間進入醫保目錄版本本輪醫保談判4年續約談判時間8年續約談判時間信迪利單抗注射液信達生物108010ml:100mg12018.122019不參與20232027E奧雷巴替尼片信達生物/亞盛醫藥23910mg2021.112022參與2026E2030E佩米替尼片信達生物/Incyte1760.54.5mg2022.3尚未進入不參與//雷莫西尤單抗注射液信達生物/禮來4373.9610ml:100mg12022.3尚未進入不參與//塞普替尼膠囊信達生物/禮來586.312580mg2022.9尚未進入參與//伊基奧侖賽注射液信達生物/馴鹿生物116600020ml12023.6尚未進入不參與//托萊西單抗注射液信達生物13881ml:150mg12023.8尚未進入參與//氟澤雷塞片信達生物/勁方生物///2024.8尚未進入不參與//4000萬元）1信迪利單抗注射液奧雷巴替尼片資料來源：國家醫保局，信達生物公告，醫藥魔方，丁香園insight數據庫等，天風證券研究所，表中斜體年份表信立泰：多款復方降壓藥有望陸續上市，阿利沙坦酯氨氯地平片今年參與醫保談判阿利沙坦酯片已續約兩次，不參與本次國家醫保目錄談判。阿利沙坦酯片2017年通過談判納入國家醫保目錄研發平臺建設成果初顯，多款創新藥產品前景廣闊。2024年，阿利沙坦酯氨氯地平片關于原發性高血壓適應癥和苯甲酸福格列汀片關于產品名稱企業名稱目前最小規格支付標準（元）對應規格（主規格）包裝轉換比上市時間進入醫保目錄版本本輪醫保談判4年續約談判時間8年續約談判時間7與2021平(按氨氯地平盒7入//7入//7006005004003002000（百萬元）634616514514443357292201920202021202220232024H1阿利沙坦酯資料來源：國家醫保局，信立泰藥業公告，信立泰官網，藥智網，醫藥魔方，天風證券研究所，表中斜體年份表示根據規則在2023年及之前已滿足4貝達藥業：貝福替尼一線適應癥參與本輪醫保談判，醫保助力多產品放量三代EGFRTKI藥物貝福替尼一線適應癥有望納入醫保目錄。貝福替尼關于NSCL多個創新藥已被納入國家醫保目錄。2020年上市的肺癌靶向藥恩沙替尼，其ALK陽性的NSCLC二線治根據樣本醫院的銷售數據顯示，埃克替尼的銷量仍然為貝達藥業帶來了顯著的收入貢獻。若此次貝福替尼的一線治療適應癥成功納入醫目前最小產品名稱企業名稱規格支付對應規格包裝轉換比上市時間進入醫保目錄版本本輪醫保談判4年續約談判時間8年續約談判時間36.222011.620212025E2020.112025E2029E囊71.56402023.52027E2031E片2023.62027E2031E資料來源：國家醫保局，貝達藥業官網，醫藥魔方等