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文檔簡介
ICS01.040.03
CCSA00
3715
聊城市地方標準
DB3715/T27—2022
檢驗檢測機構樣品管理規范
Codeforsamplemanagementofinspectionandtestinginstitutions
2022-11-15發布2022-12-15實施
聊城市市場監督管理局??發布
DB3715/T27—2022
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定
起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。
本文件由聊城市市場監督管理局提出并歸口。
本文件起草單位:聊城市產品質量監督檢驗所
本文件主要起草人:范海峰、李士鵬、賈志軍、王方、段金麗、范衍青、徐敬斌、薛輝、柳建輝、
尹麗華。
I
DB3715/T27—2022
檢驗檢測機構樣品管理規范
1范圍
本文件規定了檢驗檢測機構樣品管理要求(包括通用要求、接收、標識、流轉、傳遞、存儲、制備、
處置、返還)和樣品記錄的管理。
本文件適用于食品、輕工、化工、建材、紡織、機械、金屬材料、生態環境等領域的檢驗檢測機構
的樣品管理。不適用于機動車檢測、司法鑒定等領域的檢驗檢測機構的樣品管理。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
RB/T214-2017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求
SN/T3509-2013實驗室樣品管理指南
3術語和定義
RB/T214-2017和SN/T3509-2013界定的術語和定義適用于本文件。
3.1
檢驗檢測機構inspectionbodyandlaboratory
依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品
或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
[來源:RB/T214-2017,3.1]
3.2
樣品sample
實驗室用于檢驗的,取自某一整體的一個或多個部分,旨提供該整體的相關信息,通常作為判斷該
整體的基礎。
[來源:SN/T3509-2013,3.1]
4管理要求
4.1通用要求
4.1.1檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理的程序,對樣品的接收、標識、流轉、傳遞、存儲、制備、
處置、返回、記錄等過程予以控制和記錄,保護樣品在機構整個期間的完整性,并為客戶保密。
4.1.2檢驗檢測機構應有樣品的標識系統,并在檢驗檢測整個期間保留該標識,標識系統應確保樣品
在實物上、記錄或文件中不被混淆。
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4.2設施、設備
檢驗檢測機構應設置相對獨立的樣品接收區域,合理分區,避免交叉污染和相互干擾,并配置必要
的防護設施,應依據檢驗檢測標準或者技術規范配備滿足檢驗檢測樣品管理的設施或設備。
4.3樣品接收
4.3.1委托樣品
接收委托送檢的樣品應檢查和記錄樣品的狀態和外觀,檢驗檢測機構對委托人送檢的樣品進行檢驗
的,檢驗檢測報告對樣品所檢項目的符合性情況負責,送檢樣品的代表性和真實性由委托人負責。詢問
并記錄異常情況或偏離,當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關人員。如
果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結果,應將報告、證書中做出聲明。應填好技術服務協議書(見附錄
A),確認相關信息;適用時,檢查項目應包括但不限于:
a)樣品名稱、數量、狀態、商標、規格型號、等級、凈含量、生產日期、保質期等;
b)檢測項目、檢測依據、檢測方法、檢測性質等;
c)送樣日期、約定完成日期、送檢單位、送檢人、聯系方式等;
d)判定規則、測量不確定度、報告傳送方式、檢后樣品處置等。
4.3.2抽檢樣品
接收抽樣檢驗的樣品,應查驗、記錄樣品外觀、狀態、封條有無破損以及其他可能對檢驗結論產生
影響的情況,并核對樣品信息與抽樣文書信息的符合性。抽樣不規范的樣品,檢驗檢測機構應拒絕收樣,
并書面告知原因。
4.3.3拒收樣品
以下情況,如無特殊要求,檢驗檢測機構應拒絕收樣:
a)樣品包裝有明顯的破損;
b)樣品封條有明顯的破損;
c)樣品本身有明顯的破損或缺陷;
d)樣品標簽缺失;
e)樣品超過保質期;
f)樣品數量不能滿足檢驗檢測需要;
g)樣品信息與文書信息不一致;
h)文書缺失;
i)樣品盛裝容器不符合要求;
j)樣品運輸條件不當;
k)存在已知的抽樣錯誤。
4.4樣品標識
4.4.1符合接收要求的樣品,應在樣品登記表、計算機系統或其他類似的系統中登記樣品信息,完成
樣品接收,給出樣品唯一性標識(見附錄B的表B.1)。
4.4.2應將樣品標識粘貼或捆綁方式在樣品或其外包裝上的顯著位置。標識不應遮擋樣品信息、不易
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脫落。
4.4.3多個獨立包裝組成的樣品,應在每個獨立包裝上分別粘貼或捆綁標識。
4.5樣品流轉、傳遞
4.5.1樣品流轉、傳遞時,應確認樣品包裝、封條的完整性,核對樣品信息、檢查樣品數量、狀態標
識等情況,做好樣品流轉記錄表(見附錄B的表B.2)。傳遞記錄包括且不限于:
a)樣品名稱;
b)樣品編號;
c)樣品狀態描述;
d)樣品規格描述;
e)樣品規格型號;
f)流轉、傳遞時間;
g)流轉、傳遞涉及的部門(單位)、人員簽名蓋章。
4.5.2樣品流轉、傳遞時的運輸條件應符合相關要求,以確保樣品的穩定性和完整性。
4.6樣品儲存、保護
4.6.1機構應設置獨立的場所,并配置必要的設備設施儲存樣品,儲存場所的環境條件(溫度、濕度、
光照、通風等)應符合樣品儲存的要求。
4.6.2儲存期限應符合法律、法規及客戶的要求。
4.6.3應配置消防安全設備設施,并定期檢查。
4.6.4宜設置監控、門禁或報警系統。
4.6.5應按待檢、在檢、檢畢、備樣等狀態分區存放樣品,并標識。
4.6.6應按樣品標簽說明中的儲存條件儲存樣品。
4.6.7檢測樣品應按相關規定以可行方式妥善儲存,注意不互相容樣品的儲存。檢測樣品儲存所需的
設施、環境條件和設備應與檢驗檢測機構所承擔的工作量相匹配,應按規定并保持和監控不同類型樣品,
特別是易變質、易燃易爆、有毒有害樣品的儲存條件,并予以記錄。
4.6.8樣品管理員應對進入樣品儲存區的人員進行控制。
注:對于有毒有害樣品、易制毒樣品、易爆樣品、貴重樣品的傳遞、使用、儲存和控制需要予以更多的關注,并符
合相關規定。
4.6.9樣品儲存期間定期檢查,并保持、監控和記錄環境條件。監控記錄包括且不限于:
a)監控時間;
b)監控對象;
c)監控人員簽名;
d)溫度;
e)濕度。
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4.7樣品制備
4.7.1樣品管理員應根據檢驗項目及時將加貼了標識的樣品分發給樣品分裝制備員或檢測人員,并在
技術服務協議書、計算機系統或其他類似系統中做好樣品交接記錄。
4.7.2需要由多個檢測人員共同使用的樣品,應在保持樣品原有性狀不變的情況下,由樣品分裝制備
員根據檢測項目將樣品分裝成若干個樣品單元,分發給相應的檢驗人員,并在樣品登記表、計算機系統
或其他類似中做好樣品單元傳遞和接收登記,記錄應包括以下信息:
a)樣品傳遞原因的簡要說明;
b)傳遞樣品描述和數量;
c)傳遞日期和時間;
d)樣品傳遞中涉及的檢測人員姓名。
4.8樣品處置、返還
4.8.1樣品和備樣的保存期限有相關法律法規要求的從其規定,無相關法律法規要求的,應至少保存
至出具檢驗報告后的仲裁期結束,應確保檢測物品的處理、儲存和處置滿足客戶利益,且不對檢測結果
產生影響。超過儲存期的樣品,應按程序進行處置,并保留相關的審批、影像資料,按程序填寫樣品處
理申請表(見附錄B的表B.3)。
4.8.2樣品和備樣應根據其特性在保證對環境和人員健康安全沒有影響的情況下進行分類處置。
5樣品記錄的管理
5.1與樣品相關的所有文件及記錄均應歸檔保存(見附錄B的表B.4)。
5.2樣品記錄的控制和保存應建立和保持記錄管理程序,確保每一項檢驗檢測活動技術記錄的信息充
分,確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。
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A
A
附錄A
(資料性)
技術服務協議書
技術服務協議書見表A.1。
表A.1技術服務協議書
協議書編號:
委托單位名稱
檢驗類別
(或委托人姓名)
委托
生產單位名稱郵政編碼
單位
委托單位詳細地址聯系電話
信息
郵寄送達地址及收件人信息確認
本協議書信息請準確填寫并核對無誤。
樣品名稱商標
樣品規格型號質量等級
及資樣品數量生產日期或批號樣品編號
料信樣品狀態完好
息樣品保存條件□常溫□避光□干燥□冷藏□冷凍□其他有保密要求請注明
資料名稱及數量
□委托本實驗室選定檢驗依據(標準):
檢驗依據
檢驗□委托方指定檢驗依
要求據
□僅提供測試數據不□由本實驗室依據樣品選定檢測項目□按協議項目
作結論
報告交付方式□自取□掛號□特快專遞□電子傳遞報告份數□份
交付協議交付日期年月日樣品處理□退還□報廢
檢驗/技術服務費共計:元□已交□未交□協議□其他
其他
其他約定說明
1、委托方保證所提供的所有相關信息、資料和實物的真實性,并承擔相應責任。委托方同意檢測并按此協議的條件進
行,同時支付所需的費用和提供必要的合作。
2、發出檢驗報告30日內仍未取回樣品,本機構不負保管責任,并可按規定處理樣品。
3、本協議書同時作為領取檢驗報告和檢驗樣品及其技術資料的憑證,請妥善保存。
受理人簽名:收樣日期:年月日委托方授權代表簽名:日期:年月日
說明:
1、檢測要求需要更改須在報告交付前以書面提出申請,填寫更改原因,更改內容。
2、除非另有約定,費用未付清,本機構有權拒發檢驗報告,遇災害或其他不可抗力,本機構有權推遲執行或取消本
協議。
3、聯系方式:地址:電話:
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B
B
附錄B
(資料性)
唯一性標識、樣品流轉記錄表、樣品處理表、樣品臺賬
唯一性標識見表B.1,樣品流轉記錄表見表B.2,樣品處理表見表B.3,樣品臺賬見表B.4。
表B.1唯一性標識
樣品標簽
樣品編號
樣品名稱
規格型號
樣品存儲條件
接樣日期
□待檢□在檢□檢畢□留樣
表B.2樣品流轉記錄表
□國抽□省抽□市抽□縣抽□委托□其他
樣品狀態檢驗部
交樣樣品樣品交樣接收接收接收返還返還
封樣封樣室接收備注
時間編號名稱人員人員時間時間部門時間
完好破壞人員
表B.3樣品處理申請表
樣品名稱樣品數量
樣品編號
申請處理方式
申請人申請日期
部室負責人意見
單位分管負責人意見
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表B.4樣品臺賬
收樣情況報告情況□合格□不合格
收樣樣品樣品樣品報告發送發送
來樣單位樣品名稱收樣人
日期編號數量狀態編號方式日期
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前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定
起草。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。
本文件由聊城市市場監督管理局提出并歸口。
本文件起草單位:聊城市產品質量監督檢驗所
本文件主要起草人:范海峰、李士鵬、賈志軍、王方、段金麗、范衍青、徐敬斌、薛輝、柳建輝、
尹麗華。
I
DB3715/T27—2022
檢驗檢測機構樣品管理規范
1范圍
本文件規定了檢驗檢測機構樣品管理要求(包括通用要求、接收、標識、流轉、傳遞、存儲、制備、
處置、返還)和樣品記錄的管理。
本文件適用于食品、輕工、化工、建材、紡織、機械、金屬材料、生態環境等領域的檢驗檢測機構
的樣品管理。不適用于機動車檢測、司法鑒定等領域的檢驗檢測機構的樣品管理。
2規范性引用文件
下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
RB/T214-2017檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求
SN/T3509-2013實驗室樣品管理指南
3術語和定義
RB/T214-2017和SN/T3509-2013界定的術語和定義適用于本文件。
3.1
檢驗檢測機構inspectionbodyandlaboratory
依法成立,依據相關標準或者技術規范,利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能,對產品
或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。
[來源:RB/T214-2017,3.1]
3.2
樣品sample
實驗室用于檢驗的,取自某一整體的一個或多個部分,旨提供該整體的相關信息,通常作為判斷該
整體的基礎。
[來源:SN/T3509-2013,3.1]
4管理要求
4.1通用要求
4.1.1檢驗檢測機構應建立和保持樣品管理的程序,對樣品的接收、標識、流轉、傳遞、存儲、制備、
處置、返回、記錄等過程予以控制和記錄,保護樣品在機構整個期間的完整性,并為客戶保密。
4.1.2檢驗檢測機構應有樣品的標識系統,并在檢驗檢測整個期間保留該標識,標識系統應確保樣品
在實物上、記錄或文件中不被混淆。
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