醫學檢驗質控與質量評估制度第一章總則第一條目的與依據本制度的目的是為了保證醫學檢驗質量的可靠性、準確性和連續性，提高患者的就診體驗，確保醫療服務的安全和有效性。本制度依據《中華人民共和國衛生與計劃生育委員會》有關法律法規和相關管理規定。第二條適用范圍本制度適用于醫院全部相關醫學檢驗科室及人員，以及在醫學檢驗環節中涉及的其他部門。第二章體系架構與職責分工第三條體系架構醫學檢驗質控與質量評估體系由質控委員會、質量管理科室、各科室檢驗質控構成員及各科室全體工作人員共同構成。第四條質控委員會質控委員會是醫院最高決策機構，由醫院領導任命。質控委員會負責訂立醫學檢驗質控與質量評估制度，訂立和審批醫學檢驗相關的技術規范和標準。質控委員會負責協調醫學檢驗質量評估與監督工作，提出改進建議，并監督和評估醫學檢驗質控的實施情況。質控委員會應定期召開會議，審核醫學檢驗科室的質控報告，訂立改進措施并跟蹤實施情況。第五條質量管理科室質量管理科室是醫學檢驗質控與質量評估的具體執行機構，由醫院委派專職人員構成。質量管理科室負責訂立醫學檢驗相關的質控計劃、實施和監督質控活動，以及訂立和更新相關流程和操作規范。質量管理科室負責對醫學檢驗試驗室的設備、試劑、人員、環境等進行審核和評估，確保符合國家相關標準和要求。質量管理科室與總務部門緊密合作，負責醫學檢驗試驗室的設備維護和保養，以及試劑和耗材的采購與儲存管理。第六條各科室檢驗質控構成員各科室應設立檢驗質控構成員，由經驗豐富的醫學檢驗專業人員構成。檢驗質控構成員負責本科室的質控工作，包含質控日常監督、設備操作規范的訂立和更新、檢驗方法驗證及質量掌控規范的訂立和執行。檢驗質控構成員應定期參加相關培訓和學術會議，保持專業知識的更新和提高。第七條醫學檢驗科室全體工作人員醫學檢驗科室全體工作人員要嚴守職業道德和工作紀律，確保工作的準確性和可靠性。醫學檢驗科室全體工作人員必需嚴格遵守操作規程和操作規范，確保操作過程的可追溯性和準確性。醫學檢驗科室全體工作人員應樂觀參加質量管理活動，提出改進建議，并樂觀搭配質檢部門的審核和評估工作。第三章質控措施與評估要求第八條質控措施醫學檢驗科室應建立并執行相關檢驗質量掌控程序，包含標準操作規范、質控樣品使用和分析、內外質量評估等措施。醫學檢驗科室應定期對設備進行校準和驗證，建立設備的維護和保養計劃。醫學檢驗科室應建立標準檢驗試劑的使用和儲存管理制度，確保試劑的有效期和質量。醫學檢驗科室應建立檢驗人員連續教育和培訓制度，提高醫學檢驗員的專業水平和質量意識。第九條質量評估要求醫學檢驗科室應建立和完善內部質量評估體系，定期進行運行質量評價和效果評估。醫學檢驗科室應定期參加外部質量評估和認證，確保檢驗結果的準確性和可靠性。醫學檢驗科室應及時進行異常結果的審核和處理，建立不良事件報告和處理制度。第四章監督與獎懲第十條監督與檢查質控委員會有權對醫學檢驗科室進行監督與檢查，包含實施質控措施的情況、操作規范的執行情況、質量評估報告的準備質量等方面。質量管理科室有權對醫學檢驗科室進行定期和不定期的審核和評估，發現問題及時提出整改要求并跟蹤整改情況。第十一條獎懲制度對于醫學檢驗科室在質控實施中取得優異成績的，醫院將予以表揚和嘉獎。對于醫學檢驗科室在質控實施中發生違規行為和質量問題的，醫院將追究相應責任人的責任，并予以相應的紀律處分。第五章附則第十二條本制度的解釋權本制度的解釋權屬于醫院質控委員會。第十三條本制度的修訂本制度的修訂由質控委員會負責，并報醫院管理領導決策。第十四條本制度的實施日期本制度自發布之日起生效，并替代此前醫院訂立的相關規章制度，具體執行細則由醫院質控委員會另行訂立。以上為醫學檢驗質控與質量評估制度，請各科室檢驗質控構成員