醫院內檢驗室管理制度第一章總則第一條醫院內檢驗室是醫院的緊要構成部分，負責醫療檢驗工作，為醫院供應準確、可靠的檢驗結果，保障醫療診斷質量。本管理制度的訂立旨在規范醫院內檢驗室的管理行為，確保檢驗工作的質量和安全。第二條醫院內檢驗室的管理屬于醫院行政管理范疇，由醫院管理團隊負責訂立相關政策和規定，檢驗室主任負責具體執行，并對檢驗室工作質量負責。第二章檢驗室管理人員第三條醫院內檢驗室設立檢驗室主任、副主任，由醫院管理團隊任命。檢驗室主任負責整個檢驗室的日常管理工作，副主任幫助主任完成各項任務。第四條檢驗室主任、副主任應具備以下條件：具備相應醫學專業知識和技能，持有相應執業證書；具備肯定的管理經驗和本領，能夠協調檢驗室各項工作；具備較強的溝通本領和團隊協作精神。第三章檢驗儀器設備管理第五條醫院內檢驗室應配備符合國家標準要求的檢驗儀器設備，并定期進行檢驗和校準，確保儀器設備的準確性和穩定性。第六條醫院內檢驗室應建立完善的儀器設備資料檔案，包含儀器設備的規格、型號、購置日期、維護和修理記錄等信息，嚴格依照要求進行使用和保養。第七條檢驗儀器設備的維護和修理和保養應由專業技術人員負責，依據生產廠家的要求進行維護，確保儀器設備的正常運轉。第四章檢驗人員管理第八條醫院內檢驗室的檢驗人員應具備相應的專業知識和技能，持有相應的執業證書，并定期參加連續教育和培訓，不絕提升專業水平。第九條醫院內檢驗室應依據工作需要，合理配備檢驗人員，并確保人員的工作負荷合理，避開過度工作給人員帶來的壓力。第十條醫院內檢驗室的檢驗人員應嚴格依照檢驗操作規范進行工作，確保每一項檢驗工作的準確性和可靠性。第十一條醫院內檢驗室應定期開展內部質量掌控和外部質量評估，評估檢驗人員的工作質量，并對不合格的人員進行必需的培訓和監督。第五章樣本手記與處理第十二條醫院內檢驗室應建立規范的樣本手記與處理流程，確保樣本的準確手記和處理，避開交叉污染和誤差。第十三條醫院內檢驗室應定期對樣本手記人員進行技能培訓，并組織實際操作演練，提高樣本手記的準確性和規范性。第十四條醫院內檢驗室應建立樣本質量掌控制度，對樣本的質量進行監控，及時處理異常情況，并作出相應的處理措施。第六章數據管理與信息安全第十五條醫院內檢驗室應建立完善的數據管理系統，對檢驗結果和相關數據進行全面記錄和備份，確保數據的安全和可追溯性。第十六條醫院內檢驗室應對數據進行加密和保護，建立權限管理制度，確保只有授權人員能夠訪問和操作相關數據。第十七條醫院內檢驗室不得將患者的檢驗結果泄露給非關聯醫療機構或個人，嚴格保護患者的隱私和個人信息。第七章質量管理與風險掌控第十八條醫院內檢驗室應建立質量管理體系，包含內部質量掌控、外部質量評估和不良事件管理等，確保檢驗工作的質量和可連續改進。第十九條醫院內檢驗室應建立風險掌控制度，對可能影響檢驗結果的風險進行評估和掌控，采取相應的風險防范措施，確保檢驗結果的可靠性和準確性。第八章外部合作與督導檢查第二十條醫院內檢驗室應樂觀參加相關的檢驗質量管理和督導檢查活動，接受相關部門的監督和引導，及時整改發現的問題。第二十一條醫院內檢驗室應與外部合作單位建立良好的合作關系，共同提高檢驗工作的質量和水平，定期開展聯合質控和培訓活動。第九章違規行為與懲罰第二十二條醫院內檢驗室的管理人員和工作人員嚴禁從事與檢驗工作無關的私人活動，不得違規收取費用或索取回扣。第二十三條醫院內檢驗室的管理人員和工作人員如有違反本規定的行為，一經查實，將視情節輕重予以相應的懲罰，嚴重者將追究法律責任。第十章附則第二十四條本規定自發布之日起生效，原有相關制度不全都的部分均以本規定為準。第二十五條醫院內檢驗室的管理人員和工作人員應認真學習和遵守本規定，如有需要，本規定可以依據實