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文檔簡介
34Consumerproductrecall—GuidelinesforriskI本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規則》的規定中心、滁州市技術監督檢測中心、信和光能1消費品召回風險評估指南本文件提供了消費品召回風險評估的原則、流程及風險控制本文件適用于各級缺陷產品召回技術機構和生產者開展風險評估,為召回決策提供依3.13.23.33.43.54風險評估原則24.2信息支撐4.3合理預見4,4定量和定性相結合4.5后果嚴重性優先準確估算其可能發生的概率,只要存在一定的可能性,仍宜給出有必要采取措施降低風險的5風險評估流程5.1.1評估一般先基于基本的正常情景,如果這種情況下評估結果為最高風險,通常不必再進一步評5.1.2消費品評估各環節中可根據具體情況選擇必要的評估技術,評估技術見GB/T25.1.3評估基本流程包括:評估準備、風險識別、風險分析、風險評價和評估報告。評估基本流程見圖1。3?技術資料,如產品型號、主要技術參數、設計原理和結構等;?相關的法律、法規和標準;?相關的歷史召回案件信息。?事故產品情況,如產品圖片、使用年限、長期使用環境、維修記錄等;?事故現象的物理證據,如事故消費品或其殘片等;?事故發生的時間、地點、環境、現場情況和事故過程,如圖片、視頻等資料;?事故傷害或事故征候信息原因分析報告或專家意見;?銷往地。a)工作框架:包括評估目標、評估范圍、評b)評估組組建:包括評估組成員、角色、責任等;5.2.4.1評估組組成和職責4人員。評估專家宜從消費品召回專家庫中遴選,且與生產者無利害關系的3名及以上單數。具體職責詳5.2.4.2評估組要求5.2.4.2.1缺陷產品召回技術機構組建評估組時,宜避免利益相關方參與,尤其是所評估消費品的生5.2.4.2.2生產者組建評估組時,可由本企業具有豐富經驗的管理人員和專業技術人員組成。情況比5.2.4.3專家要求a)與評估事項相關的學科知識、專業技能和經驗;c)了解相關消費品設計原理、功能、性能等;5.3風險識別5.3.2.1消費品因素55.3.2.2用戶因素5.3.2.3環境因素5.3.3.1根據消費品的事故、傷害或事故征候信息、設計原理等診斷導致事故或傷害產生的危險,并注:如果確認不屬于設計、制造、警示等方面的原宜進一步找出導致事故或傷害發生的根源性原因,以利于制定改進措施,消5.3.2的消費品、用戶和環境三個方面分析。風險傳遞路65.3.5推測可能的傷害5.4.1總則5.4.2傷害后果的嚴重性高低43損傷或后果通常需要住院,將會影響身體機能六個月以上,或2損傷或后果可能需要前往急診室就診,但一般無需住院。身體15.4.3.1可能性影響因素危險情景下導致傷害的速度、人員對產品存在危險的認知、不利環境對消費品的影響5.4.3.2可能性等級傷害發生的可能性分為八個等級:Ⅰ至Ⅷ級,7高低ⅠⅡⅢⅣⅤⅥⅦⅧ根據傷害后果的嚴重性等級和傷害發生的可能性等級,通過矩陣法(見圖3消費品安全危害的風險等級分為四級:嚴重風險、高風險、中Ⅰ高Ⅱ中Ⅲ中Ⅳ高低Ⅴ高中低Ⅵ高中低低Ⅶ中低低低Ⅷ低低低低5.6評估報告b)收集的信息,包括:事故發生過程、后果影響、評估對象、受影響消費品范圍和依據等;
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