深圳星辰電子科技LITESTARELECTRONICSTECHNOLOGYCO.,深圳星辰電子科技LITESTARELECTRONICSTECHNOLOGYCO.,LTD質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)編號(hào)：LS-QM-01手冊(cè)版本：生效日期：02月20日批準(zhǔn)審核主編第1章質(zhì)量手冊(cè)管理1.手冊(cè)適用范圍本質(zhì)量手冊(cè)是依據(jù)ISO9001:標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合深圳星辰電子科技實(shí)際情況編寫而成，其目標(biāo)是明確本企業(yè)質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)﹑管理架構(gòu)、運(yùn)作程序和要求，建立、實(shí)施和保持有效質(zhì)量管理體系。本手冊(cè)覆蓋了ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)全部要求，未作任何刪減。為了使本手冊(cè)要求在實(shí)際工作中得到落實(shí)實(shí)施，企業(yè)制訂了一套程序文件。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是本企業(yè)質(zhì)量管理體系指導(dǎo)性和綱領(lǐng)性文件，是確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足用戶要求和法律法規(guī)要求準(zhǔn)則，全體職員必需遵守實(shí)施。本手冊(cè)由管理者代表審核，經(jīng)總經(jīng)理同意后生效。手冊(cè)應(yīng)按《文件管制程序》要求進(jìn)行管理，受控正本由文控中心保管，受控副本由文控中心統(tǒng)一發(fā)放，當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)正本發(fā)生修改時(shí)，各受控副本均需作對(duì)應(yīng)修正。手冊(cè)適適用于本企業(yè)電子游戲機(jī)及其外圍設(shè)備開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和售后服務(wù)所包含各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。2.手冊(cè)控制2.1手冊(cè)版本控制手冊(cè)發(fā)行版本在手冊(cè)同意頁標(biāo)出，版本號(hào)從英文字母“A”開始，換版后依次按字母次序排列：B、C、D……。2.2手冊(cè)同意和發(fā)放《質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理同意。經(jīng)同意手冊(cè)分受控和非受控兩種。受控手冊(cè)應(yīng)加蓋“受控文件”章，由文控中心按本手冊(cè)《手冊(cè)發(fā)放清單》進(jìn)行發(fā)放，并由手冊(cè)持有些人在《文件發(fā)放和回收記錄表》上簽字。本企業(yè)內(nèi)部使用手冊(cè)為受控版本，發(fā)給用戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)手冊(cè)為非受控版本，發(fā)放前須經(jīng)管理者代表或總經(jīng)理同意，非受控手冊(cè)不受更改控制。2.3手冊(cè)修改手冊(cè)需修改時(shí)，由管理者代表審批后，方可對(duì)手冊(cè)章節(jié)相關(guān)部分進(jìn)行修改，修改后最新文本須經(jīng)總經(jīng)理同意。作廢手冊(cè)由文控中心加蓋“作廢文件”章統(tǒng)一回收處理。3.引用標(biāo)準(zhǔn)3.1ISO9000：質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語3.2ISO9001：質(zhì)量管理體系——要求第2章企業(yè)介紹深圳星辰電子科技是一家中外合資企業(yè)，成立于1989年，廠房面積達(dá)7800平方米。擁有12條生產(chǎn)線（包含3條PCB插件線，1條SMT貼片線，2條準(zhǔn)備線，5條組裝及包裝線，1條高周波線），1臺(tái)超聲波清洗機(jī)，5臺(tái)ASM520/510邦定機(jī)及15臺(tái)注塑機(jī)。星辰企業(yè)是一家專業(yè)開發(fā)及生產(chǎn)電子游戲機(jī)、電腦周圍產(chǎn)品OEM/ODM制造商，關(guān)鍵生產(chǎn)PS、PS2、XBOX、NGC、N-64、PC等外圍系列產(chǎn)品：方向盤、手柄、記憶卡、高頻頭、遙控器、轉(zhuǎn)換器等和AV系列主機(jī)和兒童學(xué)習(xí)機(jī)。我們大多數(shù)產(chǎn)品已經(jīng)過了CE或FCC認(rèn)證，成為歐洲、美國(guó)、加拿大、東南亞等地域著名品牌企業(yè)生產(chǎn)基地，同時(shí)我們也是日本著名企業(yè)SEGATOYS授權(quán)制造商。星辰企業(yè)本著“用戶至上，品質(zhì)第一，科技領(lǐng)先，連續(xù)發(fā)展”經(jīng)營(yíng)理念，嚴(yán)格根據(jù)ISO9001：質(zhì)量管理體系運(yùn)作，并采取MRP系統(tǒng)電腦操作系列訂單、物料、生產(chǎn)及發(fā)貨作業(yè)，確保信息快速、正確傳輸，以達(dá)成高效率、高品質(zhì)產(chǎn)品運(yùn)行及管理。星辰企業(yè)憑著一支嫻熟技術(shù)管理隊(duì)伍和訓(xùn)練有素職員和十多年來游戲機(jī)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，能夠在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、模具開發(fā)、生產(chǎn)制造等方面為用戶提供專業(yè)服務(wù)，滿足用戶市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)需求。企業(yè)地址：深圳市寶安26區(qū)公園路181號(hào)電話：(86-755)27821088(8線)傳真：(86-755)27813972網(wǎng)址：E-mail:郵編：518133第3章質(zhì)量管理體系職能分配第3.1節(jié)組織架構(gòu)圖總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表室管理者代表室開發(fā)工程部品管部生產(chǎn)部倉庫采購部計(jì)劃管理部行政部開發(fā)工程部品管部生產(chǎn)部倉庫采購部計(jì)劃管理部行政部電子設(shè)計(jì)組外加工組IQC組國(guó)外業(yè)務(wù)人力資源供給商管理物料儲(chǔ)存管理電子設(shè)計(jì)組外加工組IQC組國(guó)外業(yè)務(wù)人力資源供給商管理物料儲(chǔ)存管理工藝組FQC組修理組IPQC組船務(wù)/報(bào)關(guān)中國(guó)業(yè)務(wù)后勤管理行政管理采購跟蹤物料采購收發(fā)管理成品儲(chǔ)存管理綜累計(jì)劃電腦管理工藝組FQC組修理組IPQC組船務(wù)/報(bào)關(guān)中國(guó)業(yè)務(wù)后勤管理行政管理采購跟蹤物料采購收發(fā)管理成品儲(chǔ)存管理綜累計(jì)劃電腦管理成品樣板室包裝設(shè)計(jì)保安管理盤點(diǎn)業(yè)績(jī)考評(píng)成品樣板室包裝設(shè)計(jì)保安管理盤點(diǎn)業(yè)績(jī)考評(píng)例行試驗(yàn)室例行試驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)技術(shù)嘉辰財(cái)務(wù)邦定財(cái)務(wù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)嘉辰財(cái)務(wù)邦定財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)組新產(chǎn)品樣品制作會(huì)計(jì)財(cái)務(wù)部出納總經(jīng)辦凱辰財(cái)務(wù)副總經(jīng)理副總經(jīng)理總經(jīng)理秘書總經(jīng)理助理香港星辰星’[辰辰業(yè)務(wù)部MRP管理樣品組文控中心企業(yè)管理凱辰邦定絲印噴油組注塑組注塑廠嘉辰二車間一車間二車間一車間裝配3線貼片線裝配3線貼片線裝配4線插件線裝配4線插件線裝配5線補(bǔ)焊線裝配5線補(bǔ)焊線高周波B高周波A線裝配2線包裝線裝配1線高周波B高周波A線裝配2線包裝線裝配1線第3.2節(jié)質(zhì)量管理體系職能分配表序號(hào)條款I(lǐng)SO9001體系要求管理層計(jì)劃部生產(chǎn)部品管部工程部倉庫采購部業(yè)務(wù)部行政部邦定注塑廠財(cái)務(wù)部14.1總要求▲△△△△△△△△△△△24.2文件要求▲△△△△△△△▲△△35.1管理承諾▲△△△△△△△△△△45.2以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)▲△△△△△△△△△△△55.3質(zhì)量方針▲△△△△△△△△△△△65.4管理策劃▲△△△△△△△△△△75.5職責(zé)、權(quán)限和溝通▲△△△△△△△△△△85.6管理評(píng)審▲△△△△△△△△△△96.1資源提供▲△△△△△△△△△△106.2人力資源▲△△△△△△△▲△△116.3基礎(chǔ)設(shè)施△▲▲△△126.4工作環(huán)境△▲△△△△137.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃△▲△△△△△147.2和用戶相關(guān)過程▲△△△△△▲△△157.3設(shè)計(jì)和開發(fā)▲△△▲△△△△167.4采購△△△△△▲△△177.5生產(chǎn)和服務(wù)提供△△▲△△▲△△△▲▲187.6監(jiān)視和測(cè)量裝置△▲△△△198.1總則▲△△△△△△△208.2監(jiān)視和測(cè)量▲▲218.3不合格品控制△△▲△△△△△△228.4數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△238.5改進(jìn)▲△△▲△△△△△△△備注▲代表主導(dǎo)部門△代表配合部門第4章質(zhì)量管理體系第4.1節(jié)總要求1.目標(biāo)經(jīng)過質(zhì)量管理體系有效實(shí)施，連續(xù)改善，實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，不停提升用戶滿意度。2.過程要求2.1質(zhì)量管理體系文件形成企業(yè)依據(jù)ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及統(tǒng)計(jì)表格，并制訂了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，形成了完整文件化質(zhì)量體系。2.2伴隨體系改變，應(yīng)按《文件管制程序》要求立即修訂質(zhì)量管理文件，并定時(shí)評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系連續(xù)適宜性、充足性和有效性。2.3本企業(yè)應(yīng)用過程方法,按質(zhì)量體系要求對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)過程進(jìn)行管理，經(jīng)過識(shí)別過程及其次序和相互作用，確定過程控制方法和準(zhǔn)則，檢驗(yàn)和分析這些過程，確保過程有效運(yùn)行并對(duì)其連續(xù)改善。2.4大過程：從識(shí)別用戶要求,到用戶滿意度評(píng)價(jià),根據(jù)PDCA循環(huán)管理方法進(jìn)行管理。管理活動(dòng)→資源管理→產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)→測(cè)量、分析和改善2.5本企業(yè)具體質(zhì)量活動(dòng)子過程關(guān)鍵是:市場(chǎng)調(diào)研→產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)→生產(chǎn)準(zhǔn)備→采購→組織生產(chǎn)→檢驗(yàn)和監(jiān)控→包裝和儲(chǔ)存→交付→售后服務(wù)2.6為確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，針對(duì)任何影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量外包活動(dòng)，本企業(yè)也要求了對(duì)應(yīng)方法加以控制。3.支持性文件全部程序文件第4.2節(jié)文件要求1.質(zhì)量體系文件為了符合ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)要求，企業(yè)建立并實(shí)施以下結(jié)構(gòu)質(zhì)量體系文件。1.1第一層：質(zhì)量手冊(cè)用來說明企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系中過程活動(dòng)相互關(guān)系和作用，是質(zhì)量管理體系指導(dǎo)性和綱領(lǐng)性文件。1.2第二層：程序文件依據(jù)《質(zhì)量手冊(cè)》所描述各項(xiàng)要求要求，而制訂計(jì)劃性和管理性文件，用來描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要求，所包含到各職能部門應(yīng)該遵守基礎(chǔ)程序和方法。本企業(yè)程序文件共有27個(gè)，具體請(qǐng)參考附頁《程序文件清單》。質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)(第一層)程序文件(程序文件(第二層)作業(yè)指導(dǎo)類文件作業(yè)指導(dǎo)類文件(第三層)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)/表格(質(zhì)量統(tǒng)計(jì)/表格(第四層)1.3第三層：作業(yè)指導(dǎo)書用來描述具體產(chǎn)品和服務(wù)項(xiàng)目標(biāo)技術(shù)規(guī)范、管理方法、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程或具體運(yùn)作文件，是對(duì)程序文件深入說明操作性和規(guī)范性文件。1.4第四層：質(zhì)量統(tǒng)計(jì)/表格用來統(tǒng)計(jì)各個(gè)職能部門從事質(zhì)量活動(dòng)結(jié)果，是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求要求，質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行證實(shí)性和追溯性文件。2.文件控制2.1目標(biāo)使和質(zhì)量管理體系相關(guān)各個(gè)部門，全部持有適用文件有效版本，確保企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)作。2.2控制要求2.2.1文件標(biāo)識(shí):文件英文簡(jiǎn)稱為QM—代表質(zhì)量手冊(cè)﹑COP—代表程序文件、QP—代表質(zhì)量計(jì)劃WI—代表作業(yè)指導(dǎo)書、QR—代表質(zhì)量統(tǒng)計(jì)2.2.2文件版本:文件制訂時(shí)版本為A版，修訂時(shí)換版1．2．3…當(dāng)達(dá)成5時(shí)變?yōu)锽版。2.2.3文控中心制訂文件控制方法并指導(dǎo)各個(gè)部門實(shí)施，對(duì)企業(yè)全部受控文件編寫﹑審批發(fā)放﹑修改﹑評(píng)審、使用、保管、作廢或標(biāo)識(shí)做出明確要求，從而確保各部門使用文件均為適用文件有效版本。全部文件公布前須經(jīng)含有對(duì)應(yīng)資格人員審核同意。2.2.4管理者代表應(yīng)不定時(shí)地對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，確保文件是充足和適宜，當(dāng)企業(yè)質(zhì)量體系有重大改變時(shí)，須對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審并作出對(duì)應(yīng)修訂。2.2.5對(duì)于外來文件也要對(duì)其進(jìn)行控制，管理性文件由文控中心進(jìn)行保留和管理，技術(shù)文件由工程部進(jìn)行保留和管理，但均由文控中心統(tǒng)一登記于《外來文件清單》上，便于進(jìn)行控制和管理。2.2.6文件承載媒體能夠多個(gè)多樣，如紙張、磁盤、光盤或其它電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品等，均需按《文件管制程序》相關(guān)要求進(jìn)行控制。2.3支持性文件《文件管制程序》3.統(tǒng)計(jì)控制3.1目標(biāo)對(duì)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)進(jìn)行控制,確保其內(nèi)容清楚，保留完整，存取方便，便于追溯；并提供驗(yàn)證、預(yù)防方法和糾正方法證據(jù)，以證實(shí)產(chǎn)品符合性和質(zhì)量體系運(yùn)行有效性。3.2控制要求3.2.1各部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量統(tǒng)計(jì)編寫﹑標(biāo)識(shí)、搜集、歸檔﹑檢索、存放﹑保護(hù)和處理。3.2.2質(zhì)量統(tǒng)計(jì)必需填寫真實(shí)、字體清楚，要有統(tǒng)計(jì)者署名和其它可追溯性標(biāo)識(shí)，有合適儲(chǔ)存方法和適宜儲(chǔ)存環(huán)境，全部統(tǒng)計(jì)須按保留期限進(jìn)行保留。3.2.3本企業(yè)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)版本不作控制要求。3.3支持性文件《統(tǒng)計(jì)管制程序》第5章管理職責(zé)第5.1節(jié)管理承諾企業(yè)總經(jīng)理經(jīng)過以下活動(dòng)，對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，并連續(xù)改善其有效性做出承諾，提供證據(jù)。確保企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)，為用戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù)，滿足用戶要求；為職員發(fā)明良好工作環(huán)境，為企業(yè)和社會(huì)發(fā)展做貢獻(xiàn)。制訂企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確定企業(yè)質(zhì)量宗旨和發(fā)展方向，經(jīng)過有效溝通使全體職員了解并落實(shí)實(shí)施。任命管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系所需過程建立、實(shí)施和保持；經(jīng)過內(nèi)部審核和管理評(píng)審等方法確保體系連續(xù)適宜性、充足性和有效性。要求各部門對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，確保企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。總經(jīng)理必需提供充足人力、物力、財(cái)力和信息等資源，確保資源滿足各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)順利進(jìn)行。第5.2節(jié)以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)企業(yè)總經(jīng)理以增強(qiáng)用戶滿意度為目標(biāo)，確保用戶要求得到確定并給予滿足。1.確定用戶要求1.1用戶明示產(chǎn)品和服務(wù)要求：質(zhì)量、可用性、交付、支持服務(wù)和價(jià)格等。1.2用戶沒有明確要求，但已經(jīng)預(yù)期或要求用途所必需產(chǎn)品和服務(wù)要求。1.3國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)相關(guān)要求。2.滿足用戶要求2.1經(jīng)過用戶調(diào)察訪問方法，搜集和用戶相關(guān)信息，了解用戶要求滿意程度。2.2對(duì)搜集信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，得出定性或定量結(jié)果，從而進(jìn)行改善。第5.3節(jié)質(zhì)量方針1.質(zhì)量方針用戶至上，品質(zhì)第一；科技領(lǐng)先，連續(xù)發(fā)展。2.基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)2.1以用戶為中心，滿足用戶要求并爭(zhēng)取超越用戶期望。2.2經(jīng)過不停開發(fā)出物美價(jià)廉、品種多樣、款式新奇新產(chǎn)品，滿足用戶不停改變需求。2.3大力宣傳，全員參與,確保每一位職員能夠了解并在實(shí)際工作中落實(shí)實(shí)施。2.4在管理評(píng)審時(shí)對(duì)質(zhì)量方針適宜性進(jìn)行評(píng)審，必需時(shí)可對(duì)其進(jìn)行更新和修訂。第5.4節(jié)質(zhì)量目標(biāo)1.企業(yè)總體質(zhì)量目標(biāo)成品合格率≥97%（MAJ≤0.5%MIN≤2.5%）用戶滿意率≥80%用戶投訴宗數(shù)≤2%1.1相關(guān)職能部門分解目標(biāo)序號(hào)質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)值負(fù)責(zé)部門1生產(chǎn)直通率≥85%生產(chǎn)部2產(chǎn)品開發(fā)一次成功率≥90%工程部3成品檢驗(yàn)誤判率≤2%品管部4人員培訓(xùn)合格率≥95%行政部5協(xié)議按期推行率≥90%業(yè)務(wù)部6生產(chǎn)計(jì)劃按期完成率≥90%計(jì)劃部7塑膠件交貨合格率≥98%注塑廠8帳/物/卡符合率≥99%倉庫9來料檢驗(yàn)批次合格率≥95%采購部1.2各部門應(yīng)根據(jù)《數(shù)據(jù)分析管制程序》相關(guān)要求，定時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并將結(jié)果統(tǒng)計(jì)于《質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)表》。1.3對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量和部門績(jī)效進(jìn)行掛鉤，以上質(zhì)量目標(biāo)考評(píng)內(nèi)容在年度管理評(píng)審時(shí)評(píng)定。2.質(zhì)量管理體系策劃2.1為滿足ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系總體要求。最終實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)，本企業(yè)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進(jìn)行了策劃。策劃輸出形成《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及其它質(zhì)量體系文件。2.2本企業(yè)對(duì)質(zhì)量體系所需資源進(jìn)行了策劃,并給予提供。2.3當(dāng)質(zhì)量管理體系需要改善或更新時(shí)，應(yīng)對(duì)體系進(jìn)行重新策劃，且在改善或變更期間保持體系完整性。2.4質(zhì)量目標(biāo)分解到各個(gè)部門，使每個(gè)部門全部明確目標(biāo)考評(píng)要求，從而確保企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)順利實(shí)現(xiàn)。2.5質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)提交管理評(píng)審，必需時(shí)應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。第5.5節(jié)職責(zé)、權(quán)限和溝通1.職責(zé)和權(quán)限1.1總經(jīng)理1.1.1負(fù)責(zé)制訂企業(yè)發(fā)展計(jì)劃、經(jīng)營(yíng)方針、年度計(jì)劃，制訂企業(yè)關(guān)鍵規(guī)章制度；1.1.2全盤負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理工作，及重大突發(fā)事件處理；1.1.3制訂企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；1.1.4同意《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》，主持管理評(píng)審會(huì)議；1.1.5建立企業(yè)組織架構(gòu)，明確各職能部門職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；1.1.6為質(zhì)量管理體系實(shí)施提供和配置對(duì)應(yīng)資源；1.1.7任命管理者代表；1.1.8負(fù)責(zé)下達(dá)新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)任務(wù)；1.1.9同意年度財(cái)務(wù)預(yù)算匯報(bào)和利潤(rùn)分配方案；10對(duì)企業(yè)高層管理人員及各關(guān)鍵職能部門工作績(jī)效進(jìn)行考評(píng)，并制訂獎(jiǎng)懲方案。1.2副總經(jīng)理（兼管理者代表）1.2.1負(fù)責(zé)企業(yè)計(jì)劃、生產(chǎn)、質(zhì)量、倉庫管理工作；1.2.2擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量管理代表；1.2.3負(fù)責(zé)質(zhì)量體系所需過程建立、實(shí)施和保持，并確保有效運(yùn)行和連續(xù)改善；1.2.4向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行情況，為質(zhì)量體系評(píng)審和改善提供依據(jù)；1.2.5幫助總經(jīng)理進(jìn)行管理評(píng)審，并就企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量體系現(xiàn)實(shí)狀況做出評(píng)價(jià)；1.2.6負(fù)責(zé)組織編寫、審核《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》；1.2.7負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)注塑廠和邦定車間生產(chǎn)配合工作；1.2.8負(fù)責(zé)分管部門事務(wù)管理；9幫助總經(jīng)理處理企業(yè)日常事務(wù)，并對(duì)其負(fù)責(zé)。1.3總經(jīng)理助理1.3.1幫助總經(jīng)理開展各項(xiàng)工作；1.3.2負(fù)責(zé)企業(yè)行政、采購和工程管理；1.3.3負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)過程中組織協(xié)調(diào)工作；1.3.4直接領(lǐng)導(dǎo)包裝設(shè)計(jì)組，主持產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)工作；1.3.5負(fù)責(zé)采購協(xié)議審批；1.3.6負(fù)責(zé)幫助管理者代表進(jìn)行質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施工作；7負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系相關(guān)事宜和外部聯(lián)絡(luò)工作。1.4行政部1.4.1負(fù)責(zé)企業(yè)人事管理，組織職員培訓(xùn)及建立培訓(xùn)檔案，進(jìn)行職員績(jī)效考評(píng)，依據(jù)企業(yè)發(fā)展及崗位需要，立即配置所需人員，確保企業(yè)有效運(yùn)行；1.4.2行政部文控中心負(fù)責(zé)文件控制，對(duì)企業(yè)行政資料、技術(shù)資料、會(huì)議資料及外來法令性文件、標(biāo)準(zhǔn)類文件、協(xié)議、圖紙、電子文檔、供給商及用戶資料等進(jìn)行管理；1.4.3負(fù)責(zé)企業(yè)會(huì)議組織、安排，立即整理會(huì)議紀(jì)要，并督辦會(huì)議決議實(shí)施；1.4.4負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)勤、外務(wù)、保安及車輛管理，勞動(dòng)紀(jì)律檢驗(yàn)，環(huán)境維護(hù)，確保企業(yè)日常工作順利進(jìn)行；1.4.5負(fù)責(zé)企業(yè)企業(yè)文化建設(shè)及宣傳推廣工作；6負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)絡(luò)工商勞動(dòng)等行政管理部門，立即辦理各類證照年審，確保企業(yè)正當(dāng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。1.5品管部1.5.1負(fù)責(zé)企業(yè)來料、制程、成品質(zhì)量控制和品質(zhì)確保工作；1.5.2負(fù)責(zé)企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)指導(dǎo)書編制；1.5.3負(fù)責(zé)重大質(zhì)量事故（含用戶投訴）追蹤和處理；1.5.4負(fù)責(zé)和供給商和分包商就來料質(zhì)量問題進(jìn)行溝通；1.5.5配合工程部進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確定；1.5.6配合采購部進(jìn)行新供給商評(píng)審和現(xiàn)有供給商再評(píng)價(jià)；1.5.7負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析，并把結(jié)果向管理層匯報(bào)，作為領(lǐng)導(dǎo)決議依據(jù)；8負(fù)責(zé)用戶驗(yàn)貨QC聯(lián)絡(luò)和接待工作，并就質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行溝通和交流。1.6生產(chǎn)部1.6.1負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織產(chǎn)品制造和管理，確保生產(chǎn)按時(shí)按質(zhì)按量完成；1.6.2組織編制生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書和產(chǎn)品管理計(jì)劃；1.6.3負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)和日常保養(yǎng)；1.6.4負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)質(zhì)量和數(shù)量統(tǒng)計(jì)，進(jìn)行制程能力分析，不停提升生產(chǎn)效率；1.6.5控制制造過程中物料損耗，在確保質(zhì)量前提下，最大程度降低生產(chǎn)成本；1.6.6負(fù)責(zé)生產(chǎn)外包管理，確保外包產(chǎn)品符合要求；1.6.7幫助工程部做好新產(chǎn)品樣板試制及定型投產(chǎn)工作；1.6.8幫助行政部組織實(shí)施本部門人員培訓(xùn)和考評(píng)；9教育職員文明生產(chǎn)，安全作業(yè)，遵守企業(yè)各項(xiàng)管理制度。1.7工程部1.7.1依據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，編制產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃書及預(yù)、決算并確保實(shí)施；1.7.2依據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，組織進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)；1.7.3負(fù)責(zé)協(xié)同相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試、選型，并提交測(cè)試匯報(bào)及選型提議；1.7.4幫助相關(guān)部門實(shí)施技術(shù)培訓(xùn)；1.7.5負(fù)責(zé)指導(dǎo)生產(chǎn)部門和其它相關(guān)部門作業(yè)，給生產(chǎn)以工藝和技術(shù)能力上支持；1.7.6幫助相關(guān)部門編制產(chǎn)品技術(shù)檔案，并交行政部存檔；1.7.7向相關(guān)部門進(jìn)行新產(chǎn)品技術(shù)交流工作；1.7.8當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量事故和用戶嚴(yán)重投訴時(shí)，配合PE&QE進(jìn)行技術(shù)分析，制訂糾正和預(yù)防方法；9了解行業(yè)新產(chǎn)品和新技術(shù)信息，掌握發(fā)展趨勢(shì)，幫助企業(yè)確定發(fā)展方向。1.8業(yè)務(wù)部1.8.1依據(jù)企業(yè)年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制訂營(yíng)銷目標(biāo)及方案，組織市場(chǎng)調(diào)查、分析和估計(jì)；1.8.2掌握行業(yè)動(dòng)態(tài)及政策，了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手情況，建立市場(chǎng)情報(bào)體系，為企業(yè)市場(chǎng)及產(chǎn)品開發(fā)等決議提供參考依據(jù)；1.8.3負(fù)責(zé)企業(yè)營(yíng)銷隊(duì)伍建設(shè)及管理；1.8.4負(fù)責(zé)商務(wù)談判，審核及簽署銷售協(xié)議；1.8.5組織協(xié)議評(píng)審及協(xié)議修改；1.8.6負(fù)責(zé)依據(jù)銷售協(xié)議做好企業(yè)內(nèi)外溝通協(xié)調(diào)，確保應(yīng)收款項(xiàng)立即收回；1.8.7負(fù)責(zé)建立用戶檔案，聯(lián)絡(luò)相關(guān)部門做好售后服務(wù)；1.8.8負(fù)責(zé)用戶滿意度調(diào)查和分析；9負(fù)責(zé)用戶投訴信息搜集、處理和反饋。1.9.計(jì)劃管理部1.9.1編制生產(chǎn)計(jì)劃和采購計(jì)劃；1.9.2監(jiān)督倉庫月底盤點(diǎn)工作；1.9.3監(jiān)督和審核綜累計(jì)劃確實(shí)定工作；1.9.4監(jiān)督和審核各部門績(jī)效考評(píng)工作；1.9.5監(jiān)督和審核一單一結(jié)結(jié)算工作；1.9.6監(jiān)督和審核物料成核實(shí)工作；1.9.7監(jiān)督和維護(hù)MRP系統(tǒng)運(yùn)作；8監(jiān)督和維護(hù)企業(yè)電腦硬件和網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運(yùn)作。1.10倉庫1.10.1負(fù)責(zé)企業(yè)原材料和成品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)、防護(hù)和交付工作，確保產(chǎn)品質(zhì)量；1.10.2負(fù)責(zé)倉庫呆料和廢料報(bào)廢和處理；1.10.3對(duì)企業(yè)物資保管和收發(fā)負(fù)相關(guān)鍵責(zé)任，加強(qiáng)控制，審核各部門物料領(lǐng)用審批手續(xù)，合理使用物料；1.10.4掌握倉庫多種物料使用情況，立即提出合理意見；1.10.5定時(shí)檢驗(yàn)物料帳物卡是否相符，嚴(yán)格實(shí)施優(yōu)異先出管理制度；1.10.6根據(jù)企業(yè)要求實(shí)施月底盤點(diǎn)工作。1.11注塑廠1.11.1作為企業(yè)一個(gè)生產(chǎn)單位，依據(jù)企業(yè)業(yè)務(wù)需要完成塑膠殼料生產(chǎn)（注塑、絲印、噴油）任務(wù)；1.11.2合理控制塑料生產(chǎn)成本，作為企業(yè)產(chǎn)品一部分，促進(jìn)產(chǎn)品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力度；1.11.3實(shí)施全方面質(zhì)量管理，穩(wěn)步提升產(chǎn)品質(zhì)量水平；1.11.4建立健全塑料廠內(nèi)部管理制度，并落實(shí)實(shí)施；1.11.5建立科學(xué)工藝步驟，不停提升生產(chǎn)效率；1.11.6依據(jù)業(yè)務(wù)要求，調(diào)制模具和樣板試制，并提供給用戶確定；1.11.7對(duì)模具和機(jī)器進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)；1.11.8建立和完善內(nèi)控機(jī)制，確保注塑廠財(cái)產(chǎn)安全和完整。1.12邦定車間1.12.1依據(jù)生產(chǎn)通知單要求，根據(jù)工程部提供邦定指導(dǎo)書進(jìn)行生產(chǎn)，按時(shí)保質(zhì)保量地完成邦定生產(chǎn)任務(wù)；1.12.2在工程部指導(dǎo)下，繪制規(guī)范邦定圖，做好邦定打樣工作；1.12.3對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)不良品，立即分析和處理，不停提升生產(chǎn)直通率；1.12.4對(duì)邦定機(jī)定時(shí)進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，使其處于良好生產(chǎn)狀態(tài)；1.12.5遵守企業(yè)規(guī)章制度，對(duì)職員定時(shí)進(jìn)行安全生產(chǎn)教育和崗位技能培訓(xùn)。1.13采購部1.13.1負(fù)責(zé)組織供給商評(píng)審及現(xiàn)有供給商再評(píng)審；1.13.2根據(jù)采購計(jì)劃進(jìn)行采購作業(yè)。1.14財(cái)務(wù)部1.14.1負(fù)責(zé)企業(yè)財(cái)務(wù)管理，搞好財(cái)務(wù)預(yù)、決算及融資，合理調(diào)配使用資金，確保企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資金需要，嚴(yán)格控制資金流向，并對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)；1.14.2負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部各類報(bào)銷審核、備用金管理等財(cái)務(wù)事項(xiàng)；1.14.3了解稅務(wù)政策和程序，合理計(jì)劃稅務(wù)，按時(shí)申報(bào)稅額；1.14.4負(fù)責(zé)協(xié)議管理，并負(fù)責(zé)協(xié)議條款要求款項(xiàng)收支；1.14.5搜集和企業(yè)管理活動(dòng)相關(guān)財(cái)務(wù)信息，為企業(yè)決議提供參考依據(jù)；1.14.6妥善保管企業(yè)證照和印鑒、保留多種財(cái)務(wù)原始憑證、單據(jù)，并歸類存檔；1.14.7幫助董事會(huì)處理股利分配以增加投資收益。2.內(nèi)部溝通2.1目標(biāo)為使質(zhì)量信息得到有效交流和快速傳輸，促進(jìn)部門和部門、上級(jí)和下級(jí)之間溝通和了解，協(xié)調(diào)行動(dòng)，確保工作正常運(yùn)行和質(zhì)量管理體系有效性。2.2要求2.2.1總經(jīng)理定時(shí)或不定時(shí)召開總經(jīng)理辦公會(huì)議，對(duì)企業(yè)質(zhì)量情況、生產(chǎn)情況、目標(biāo)達(dá)成情況和產(chǎn)品、技術(shù)、品質(zhì)和業(yè)務(wù)信息進(jìn)行傳達(dá)、溝通和協(xié)調(diào)。2.2.2管理者代表每七天采取例會(huì)方法，就質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施和改善情況進(jìn)行通報(bào)和交流，向各部門責(zé)任人傳輸企業(yè)管理信息及工作計(jì)劃。2.2.3各部門可采取周例會(huì)或早會(huì)方法，就相關(guān)信息進(jìn)行溝通或傳達(dá)。2.2.4溝通方法及統(tǒng)計(jì)溝通方法關(guān)鍵有會(huì)議﹑通知、公告﹑電話﹑傳真、電子郵件和網(wǎng)絡(luò)等；統(tǒng)計(jì)能夠是正式會(huì)議記要，也能夠是個(gè)人筆記統(tǒng)計(jì)。第5.6節(jié)管理評(píng)審1.目標(biāo)總經(jīng)理負(fù)責(zé)按計(jì)劃時(shí)間間隔，每十二個(gè)月最少進(jìn)行一次質(zhì)量管理體系評(píng)審，以確保其連續(xù)適宜性，充足性和有效性。2.控制要求2.1質(zhì)量管理體系評(píng)審包含評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改善機(jī)會(huì)和變更需要,和對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)評(píng)審。2.2評(píng)審頻次及參與人員管理評(píng)審采取會(huì)議方法進(jìn)行,每十二個(gè)月最少召開一次(通常為12月份)，特殊情況下總經(jīng)理可要求臨時(shí)召開。會(huì)議由總經(jīng)理主持,參與人員包含總經(jīng)理、副總經(jīng)理、總經(jīng)理助理、各部門經(jīng)理，及由總經(jīng)理指定其它人員。2.3評(píng)審輸入管理評(píng)審輸入應(yīng)包含以下方面：內(nèi)部審核、用戶驗(yàn)廠和認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核結(jié)果；用戶反饋情況（含用戶投訴處理和用戶滿意度調(diào)查結(jié)果）；過程業(yè)績(jī)；產(chǎn)品質(zhì)量情況（各個(gè)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況）；糾正方法和預(yù)防方法實(shí)施情況；上次管理評(píng)審跟蹤方法和驗(yàn)證情況；可能影響到質(zhì)量管理體系變更情況；關(guān)鍵改善提議。2.4評(píng)審輸出評(píng)審輸出包含：管理體系及其過程有效性改善；用戶要求相關(guān)產(chǎn)品改善；改善所要提供資源；對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系，現(xiàn)有產(chǎn)品是否符合要求評(píng)價(jià)和結(jié)論；管理者代表擬制《管理評(píng)審匯報(bào)》，經(jīng)總經(jīng)理審批后下發(fā)各部門實(shí)施。3.支持性文件《管理評(píng)審管制程序》第6章資源管理第6.1節(jié)資源提供1.目標(biāo)企業(yè)確定并提供必需資源，實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并連續(xù)改善其有效性,經(jīng)過滿足用戶要求，增強(qiáng)用戶滿意度。2.控制要求2.1資源關(guān)鍵包含:人員、設(shè)備、設(shè)施、資金、技術(shù)、方法、信息和工作環(huán)境等。2.2總經(jīng)理確定各部門所需資源，并給予提供,以滿足質(zhì)量活動(dòng)要求。2.3企業(yè)委派有實(shí)際工作能力，經(jīng)驗(yàn)豐富或經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)人員從事管理，實(shí)施，改善和驗(yàn)證多種質(zhì)量活動(dòng)。2.4各部門進(jìn)行資源需求申請(qǐng)并取得，以滿足實(shí)際工作需要。第6.2節(jié)人力資源1.目標(biāo)基于合適教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員能夠勝任本職員作。2.控制要求2.1各部門依據(jù)本部門工作需要，提出用工申請(qǐng)，由行政部負(fù)責(zé)招聘，對(duì)招聘人員進(jìn)行合適教育，培訓(xùn)，選拔合適人員擔(dān)任適宜工作，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員是能夠勝任。2.2由行政部編制《年度培訓(xùn)計(jì)劃》和各部門編制崗位培訓(xùn)計(jì)劃，各部門按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn),以確保人員能夠連續(xù)勝任工作要求。2.3對(duì)管理層培訓(xùn)內(nèi)容關(guān)鍵是ISO9001：標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)管理思想和質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)。2.4對(duì)操作人員，關(guān)鍵進(jìn)行工作技能和紀(jì)律教育培訓(xùn)。2.5對(duì)從事檢驗(yàn)及質(zhì)量審核人員,關(guān)鍵進(jìn)行作業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和資格考評(píng),并使其持證上崗。2.6行政部定時(shí)對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并依據(jù)實(shí)際需要對(duì)培訓(xùn)計(jì)劃作出調(diào)整。2.7培訓(xùn)應(yīng)確保職員認(rèn)識(shí)到她們工作關(guān)鍵性和關(guān)鍵性，和她們?cè)鯓幼霾拍転橘|(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)作貢獻(xiàn)。2.8全部培訓(xùn)要有統(tǒng)計(jì)，假如有必需，還須進(jìn)行考評(píng)，以確保培訓(xùn)效果，行政部保管各部門培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)。3.支持性文件《人力資源管制程序》第6.3節(jié)基礎(chǔ)設(shè)施1.目企業(yè)確定、提供為產(chǎn)品符合性所需要基礎(chǔ)設(shè)施，并依據(jù)各設(shè)施關(guān)鍵性和用途，對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，以確保基礎(chǔ)設(shè)施連續(xù)滿足工作需要。2.控制要求2.1總經(jīng)理確保提供滿足生產(chǎn)需要基礎(chǔ)設(shè)施。2.2行政部負(fù)責(zé)企業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)、檢修等綜合管理工作。2.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行識(shí)別、維護(hù)、保養(yǎng)等綜合管理、專業(yè)維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。2.4相關(guān)使用部門按設(shè)施要求進(jìn)行日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保其滿足使用要求。3.支持性文件《生產(chǎn)設(shè)備管制程序》第6.4節(jié)工作環(huán)境1.目企業(yè)確定并管理為達(dá)成產(chǎn)品符合要求所需工作環(huán)境。2.控制要求2.1企業(yè)推行“5S”管理，根據(jù)“整理、整理、清掃、清潔、素養(yǎng)”要求，發(fā)明舒適、寬松、整齊工作環(huán)境，滿足生產(chǎn)要求。2.2對(duì)生產(chǎn)過程中防火設(shè)施和操作安全實(shí)施監(jiān)控，確保安全生產(chǎn)。2.3重視企業(yè)文化建設(shè)，為職員發(fā)明一個(gè)好工作環(huán)境，同時(shí)為企業(yè)發(fā)明一個(gè)好內(nèi)外經(jīng)營(yíng)環(huán)境。第7章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第7.1節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃1.目標(biāo)企業(yè)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程，并確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和質(zhì)量管理體系其它過程要求相一致。2.控制要求2.1企業(yè)在實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行策劃時(shí)，須確定以下方面內(nèi)容：產(chǎn)品應(yīng)達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求；按過程次序列出應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)；針對(duì)產(chǎn)品所需資源和設(shè)施；明確質(zhì)量計(jì)劃各階段責(zé)任部門和責(zé)任人；產(chǎn)品需要檢驗(yàn)和試驗(yàn)項(xiàng)目、設(shè)備、方法和標(biāo)準(zhǔn)；為產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需統(tǒng)計(jì)；全部方法、責(zé)任及細(xì)節(jié)，必需時(shí)應(yīng)形成文件。2.2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果形成質(zhì)量計(jì)劃2.2.1質(zhì)量計(jì)劃針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議要求而編制，并要求了應(yīng)用程序和相關(guān)資源文件。2.2.2質(zhì)量計(jì)劃編制、審批、發(fā)放、修改、評(píng)審按《文件管制程序》相關(guān)要求實(shí)施。3.支持性文件《質(zhì)量計(jì)劃管制程序》第7.2節(jié)和用戶相關(guān)過程1.目標(biāo)業(yè)務(wù)部對(duì)用戶對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行確定,并對(duì)接到每一項(xiàng)定單或協(xié)議組織評(píng)審，確保用戶要求明確要求,且企業(yè)有能力滿足協(xié)議要求。2.控制要求2.1和產(chǎn)品相關(guān)要求確定：用戶要求產(chǎn)品要求，包含對(duì)交貨及售后服務(wù)要求；用戶即使沒有明說，但要求用途或已知預(yù)期用途所必需要求；包含產(chǎn)品責(zé)任要求，包含法律、法規(guī)、信息保密和知識(shí)產(chǎn)權(quán)等；本企業(yè)要求或承諾附加要求。2.2和產(chǎn)品相關(guān)要求評(píng)審2.2.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)企業(yè)在同用戶簽定協(xié)議和訂單之前，組織相關(guān)部門對(duì)協(xié)議和訂單內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。2.2.2協(xié)議評(píng)審時(shí)需考慮以下內(nèi)容：業(yè)務(wù)部審查協(xié)議內(nèi)容是否明確、完整；工程部評(píng)審是否有推行協(xié)議所需要足夠技術(shù)力量；品管部評(píng)審是否有足夠質(zhì)量確保能力；生產(chǎn)部評(píng)定是否有滿足協(xié)議要求按時(shí)交付能力。2.2.3經(jīng)過協(xié)議評(píng)審后應(yīng)確保：用戶各項(xiàng)要求全部已經(jīng)有明確要求，并形成文件；企業(yè)有能力滿足協(xié)議中各項(xiàng)要求；任何和評(píng)審前不一致要求已得到協(xié)商處理。2.2.4協(xié)議評(píng)審應(yīng)形成正規(guī)統(tǒng)計(jì)并由業(yè)務(wù)部保留。2.2.5協(xié)議簽署后，如需做出修改，所修改內(nèi)容均形成書面文件，并由業(yè)務(wù)部按要求程序重新組織評(píng)審，通知企業(yè)相關(guān)部門按更改后協(xié)議實(shí)施。2.3用戶溝通企業(yè)制訂《用戶溝通管制程序》，確保相關(guān)信息立即、正確、完整地向用戶進(jìn)行交換和傳輸。2.3.1溝通內(nèi)容和部門相關(guān)產(chǎn)品方面信息；用戶問詢，由被問詢部門進(jìn)行解答，不能具體向用戶說明得轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部處理；協(xié)議或訂單處理，及其修改，由業(yè)務(wù)部和用戶進(jìn)行溝通，并將處理結(jié)果傳輸?shù)狡髽I(yè)相關(guān)部門；用戶反饋包含用戶投訴，由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)和用戶溝通并將相關(guān)信息傳輸?shù)狡髽I(yè)相關(guān)部門。2.3.2溝通方法2.3.2.1溝通方法能夠是口頭、電話、傳真、電子郵件或網(wǎng)站，也能夠是訂貨會(huì)、展覽會(huì)、派發(fā)多種宣傳資料、造訪用戶等方法。2.3.2.2責(zé)任部門應(yīng)按相關(guān)程序?qū)ν馓峤晃募⒔y(tǒng)計(jì)和其它形式信息資料。以確保使傳輸信息內(nèi)容完整，并經(jīng)企業(yè)授權(quán)人員同意；采取要求傳輸方法，并確定用戶已經(jīng)收到；以適宜方法進(jìn)行溝通，評(píng)審傳輸信息。3.支持性文件《協(xié)議評(píng)審管制程序》、《用戶溝通管制程序》第7.3節(jié)設(shè)計(jì)和開發(fā)1.目標(biāo)對(duì)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)過程進(jìn)行控制，以確保設(shè)計(jì)產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)異，使用可靠，經(jīng)濟(jì)合理，且易于生產(chǎn)、驗(yàn)證和控制。2.控制要求2.1設(shè)計(jì)策劃2.1.1工程部負(fù)責(zé)對(duì)游戲機(jī)系列產(chǎn)品和電腦周圍系列產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)進(jìn)行策劃。2.1.2設(shè)計(jì)策劃內(nèi)容包含：設(shè)計(jì)和開發(fā)階段劃分；每個(gè)階段任務(wù)、參與部門、責(zé)任人；部門和人員之間接口，及其溝通方法；時(shí)間進(jìn)展安排和應(yīng)采取方法；何時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確定。2.1.3設(shè)計(jì)策劃由工程部負(fù)責(zé)，策劃結(jié)果形成《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃》。2.2設(shè)計(jì)輸入2.2.1設(shè)計(jì)輸入由工程部確定，設(shè)計(jì)輸入以設(shè)計(jì)任務(wù)書形式表現(xiàn)。2.2.2設(shè)計(jì)任務(wù)書內(nèi)容包含：產(chǎn)品功效和性能要求；相關(guān)法律、法規(guī)要求，國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；以前類似設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)；其它要求，如用戶沒有明確要求：安全、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和維護(hù)方面要求等。2.2.3總經(jīng)理在設(shè)計(jì)任務(wù)書下達(dá)之前，應(yīng)組織相關(guān)部門和人員進(jìn)行評(píng)審,確保產(chǎn)品質(zhì)量要求已清楚、全方面說明，而且這些要求在技術(shù)上是可行，經(jīng)濟(jì)上是合理。2.3設(shè)計(jì)輸出2.3.1設(shè)計(jì)輸出由工程部完成，并形成相關(guān)資料、圖紙或樣板等,并以能夠針對(duì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證方法進(jìn)行表示。2.3.2設(shè)計(jì)輸出應(yīng)滿足以下要求：滿足輸入各項(xiàng)要求；為采購、生產(chǎn)或業(yè)務(wù)提供合適信息，如物料清單、作業(yè)步驟圖等；包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)出產(chǎn)品正常使用、安全性所必需功效和特征。2.3.3輸出文件在發(fā)放前應(yīng)給予同意。2.4設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確定2.4.1依據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃》要求，在設(shè)計(jì)各階段，工程部組織相關(guān)部門和人員對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)審、驗(yàn)證和確定，以證實(shí)產(chǎn)品滿足設(shè)計(jì)要求。必需時(shí),上述活動(dòng)也可邀請(qǐng)用戶參與。評(píng)審形成《設(shè)計(jì)評(píng)審匯報(bào)》，統(tǒng)計(jì)由工程部保留。2.5設(shè)計(jì)更改2.5.1為完善和改善產(chǎn)品設(shè)計(jì)而進(jìn)行更改必需經(jīng)過充足論證和嚴(yán)格審批，以確保更改合理可行。2.5.2設(shè)計(jì)更改由工程部出《工程更改通知單》（ECN），并確保相關(guān)技術(shù)文件同時(shí)更改。2.5.3更改資料按《文件管制程序》要求發(fā)放相關(guān)部門實(shí)施。3.支持文件《設(shè)計(jì)和開發(fā)管制程序》第7.４節(jié)采購1.目標(biāo)對(duì)企業(yè)采購和外包相關(guān)過程、信息和驗(yàn)證進(jìn)行控制，以確保采購產(chǎn)品符合要求要求。2.控制要求2.1采購過程2.1.1采購前采購部應(yīng)組織相關(guān)部門對(duì)供給商提供產(chǎn)品能力進(jìn)行評(píng)價(jià),并將評(píng)價(jià)結(jié)果統(tǒng)計(jì)于《供給商綜合調(diào)查表》。評(píng)價(jià)通常采取以下方法：書面能力調(diào)查；樣品確定；現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)；過去業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)。2.1.2將評(píng)價(jià)合格供給商列入《合格供給商名目》中，作為備用。2.1.3每十二個(gè)月最少對(duì)現(xiàn)有供給商進(jìn)行一次重新評(píng)價(jià),復(fù)評(píng)內(nèi)容包含:質(zhì)量\交期\價(jià)格\配合程度等,《合格供給商名目》應(yīng)依據(jù)供給商表現(xiàn)情況適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和修改。2.2采購信息2.2.1企業(yè)采購文件中應(yīng)明確說明對(duì)采購產(chǎn)品或服務(wù)要求，其內(nèi)容包含：產(chǎn)品名稱\型號(hào)\規(guī)格\價(jià)格\數(shù)量\交期要求；要求程序、過程能力和設(shè)備認(rèn)可同意要求；對(duì)供方人員提出資格要求；對(duì)供方質(zhì)量管理體系要求。2.2.2采購文件在發(fā)出前，采購部應(yīng)對(duì)采購要求充足性和適宜性進(jìn)行審查。2.3采購產(chǎn)品驗(yàn)證2.3.1企業(yè)對(duì)采購產(chǎn)品按《來料檢驗(yàn)管制程序》要求進(jìn)行檢驗(yàn)，確保采購產(chǎn)品滿足要求采購要求。2.3.2當(dāng)用戶要求在供給商現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，采購部應(yīng)和供方溝通，對(duì)驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方法應(yīng)在采購文件中做出要求。2.4對(duì)于企業(yè)部分產(chǎn)品外包管理，由生產(chǎn)部參考采購相關(guān)要求進(jìn)行控制。3.支持文件《供方評(píng)審管制程序》、《采購管制程序》第7.5節(jié)生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制1.目標(biāo)企業(yè)確定并策劃直接影響產(chǎn)品質(zhì)量生產(chǎn)過程，制訂并實(shí)施控制程序，意在確保生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。2.控制要求2.1計(jì)劃管理部依據(jù)用戶訂單要求，物料準(zhǔn)備情況，和生產(chǎn)能力等制訂生產(chǎn)計(jì)劃。2.2工程部負(fù)責(zé)制訂以下作業(yè)技術(shù)文件，指導(dǎo)生產(chǎn)過程：生產(chǎn)圖紙；物料清單（BOM）；生產(chǎn)步驟圖；包裝要求（包裝組）。2.3生產(chǎn)部PE負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書。2.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)配置適宜生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)設(shè)備保養(yǎng)和操作規(guī)程。2.5品管部確保取得和使用適宜檢測(cè)設(shè)備，QE負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書。2.6只有經(jīng)品管部檢驗(yàn)合格產(chǎn)品才能放行或交付，特殊情況時(shí)，可在用戶同意下放行。2.7產(chǎn)品交付由倉庫和業(yè)務(wù)部根據(jù)《包裝和出貨管制程序》實(shí)施。2.8業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)售后服務(wù)提供處理好相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量來訪、來函、來電；按協(xié)議要求，負(fù)責(zé)有問題產(chǎn)品包退、包換和保修；做好產(chǎn)品質(zhì)量信息搜集和反饋。3.支持性文件《生產(chǎn)計(jì)劃管制程序》、《制程檢驗(yàn)管制程序》、《塑膠生產(chǎn)管制程序》、《包裝和出貨管制程序》7.5.2生產(chǎn)和施工過程確實(shí)定1.目標(biāo)當(dāng)生產(chǎn)過程結(jié)果不能由后續(xù)檢驗(yàn)和測(cè)試加以驗(yàn)證時(shí)，企業(yè)對(duì)這么特殊過程進(jìn)行確定，以證實(shí)結(jié)果滿足要求要求。2.控制要求2.1生產(chǎn)部PE和品管部QE負(fù)責(zé)對(duì)特殊工序進(jìn)行評(píng)審，并在作業(yè)指導(dǎo)書上加以標(biāo)明；2.2生產(chǎn)部設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備進(jìn)行定時(shí)維護(hù)和保養(yǎng)，確保其性能滿足生產(chǎn)需要；2.3對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行資格判定，必需時(shí)應(yīng)持證上崗，確保其勝任工作崗位要求；2.4使用特定作業(yè)方法，并依據(jù)要求程序進(jìn)行控制；2.5相關(guān)部門應(yīng)保持特殊工序相關(guān)統(tǒng)計(jì)，以證實(shí)其符合性。3.支持性文件《制程檢驗(yàn)管制程序》7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性1.目標(biāo)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程進(jìn)行合適產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，以對(duì)其進(jìn)行識(shí)別，預(yù)防誤用和交付,并在有質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)能夠進(jìn)行追溯。2.控制要求2.1標(biāo)識(shí)范圍倉庫負(fù)責(zé)對(duì)物料和庫存品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)在制品、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)；品管部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。2.2標(biāo)識(shí)內(nèi)容產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：名稱、規(guī)格、批號(hào)、起源、日期、檢驗(yàn)員等；狀態(tài)標(biāo)識(shí)：合格、不合格、待處理等。2.3標(biāo)識(shí)方法產(chǎn)品編號(hào)；顏色標(biāo)識(shí)；標(biāo)簽貼紙；分區(qū)\掛牌。2.4可追溯性成品追溯以外箱SHIPPINGMARK上產(chǎn)品編號(hào)、生產(chǎn)日期或訂單編號(hào)為線索，可追溯到該批產(chǎn)品《成品檢驗(yàn)匯報(bào)》，進(jìn)而追溯到生產(chǎn)部門，再從發(fā)料單追溯到物料編號(hào)，由物料編號(hào)查出進(jìn)料日期及供給商等資料，完成整個(gè)追溯。3.支持性文件《標(biāo)識(shí)和可追溯性管制程序》7.5.4用戶財(cái)產(chǎn)1.目標(biāo)對(duì)用戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)，確保用戶財(cái)產(chǎn)正確性和完整性。2.控制要求2.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)用戶提供財(cái)產(chǎn)進(jìn)行編號(hào)，制作《用戶財(cái)產(chǎn)清單》，以示標(biāo)示。2.2品管部負(fù)責(zé)對(duì)用戶提供產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)驗(yàn)證中有問題應(yīng)給予統(tǒng)計(jì)，并立即知會(huì)業(yè)務(wù)部和用戶協(xié)商處理。2.3倉庫負(fù)責(zé)對(duì)用戶財(cái)產(chǎn)進(jìn)行保護(hù)和維護(hù)，具體情況參考《用戶財(cái)產(chǎn)管制程序》實(shí)施。2.4當(dāng)用戶提供產(chǎn)品在保管或使用中發(fā)生丟失，損壞或發(fā)覺不適用時(shí)，業(yè)務(wù)部應(yīng)向用戶匯報(bào)，并由發(fā)覺部門保持相關(guān)統(tǒng)計(jì)。3.支持文件《用戶財(cái)產(chǎn)管制程序》7.5.5產(chǎn)品防護(hù)1.目標(biāo)針對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)，確保產(chǎn)品在交付前不被損壞。2.控制要求2.1標(biāo)識(shí)：品管部要求合適標(biāo)識(shí)，如產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)或包裝標(biāo)識(shí)，預(yù)防混淆和誤用，具體參考《標(biāo)識(shí)和可追溯性管制程序》實(shí)施。2.2搬運(yùn)：倉庫要求和實(shí)施合適搬運(yùn)方法和搬運(yùn)設(shè)備，預(yù)防產(chǎn)品在生產(chǎn)運(yùn)作和交付過程中發(fā)生損壞和丟失，并確保標(biāo)識(shí)完整。2.3包裝：依據(jù)用戶要求，包裝設(shè)計(jì)組負(fù)責(zé)包裝設(shè)計(jì)（如包裝材料和包裝方法）；采購部負(fù)責(zé)包裝材料采購；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，預(yù)防在生產(chǎn)和交付過程中發(fā)生損壞。本企業(yè)產(chǎn)品采取經(jīng)驗(yàn)證或已確定包裝方法；外購產(chǎn)品采取供給商原有包裝方法。2.4儲(chǔ)存：貨倉確保儲(chǔ)存條件良好，場(chǎng)地適宜，合適溫度、濕度和潔凈度，并將不一樣材料和產(chǎn)品存放在不一樣區(qū)域內(nèi)。2.5保護(hù)：倉管部負(fù)責(zé)對(duì)庫存品\化學(xué)品及危險(xiǎn)品采取合適防護(hù)和隔離方法；生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)采取合適保護(hù)方法。3.支持性文件《預(yù)防方法管制程序》第7.6節(jié)監(jiān)視和測(cè)量裝置1.目標(biāo)明確要求檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備校準(zhǔn)、檢定、使用、維護(hù)和保養(yǎng)要求，確保其正確有效，含有符合要求檢測(cè)能力。2.控制要求2.1品管部確定測(cè)量要求及測(cè)量正確度，選擇含有所需正確度和精密度測(cè)量器具，確保含有符合要求檢測(cè)能力。2.2品管部負(fù)責(zé)測(cè)量器具歸口管理,定時(shí)檢驗(yàn)、保管、校準(zhǔn)、送修，包含建帳和制訂校準(zhǔn)計(jì)劃。2.3全部現(xiàn)場(chǎng)使用測(cè)量器具全部要貼上“合格”或“準(zhǔn)用”標(biāo)簽，對(duì)校準(zhǔn)或檢定不合格器具應(yīng)貼上“不合格”標(biāo)識(shí)，并停止使用。2.4品管部負(fù)責(zé)制訂計(jì)量器具操作規(guī)程和保養(yǎng)要求。2.5測(cè)量器具校正分為外檢和自檢兩種形式。外檢由含有資格外部計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行，外檢機(jī)構(gòu)須提供校正統(tǒng)計(jì)、標(biāo)識(shí)和追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)；自檢由品管部根據(jù)自定檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行，并用外部計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定合格器具作為基準(zhǔn)儀器，以確保其精度可靠性及追溯標(biāo)準(zhǔn)；當(dāng)校正不存在國(guó)家法定基準(zhǔn)和標(biāo)按時(shí),品管部應(yīng)根據(jù)儀器操作說明書和測(cè)試要求制訂校正方法。2.6當(dāng)測(cè)量器具檢定為不合格、損壞或失效時(shí)，由品管部送含有檢修能力維修單位，修理完成后交國(guó)家認(rèn)可計(jì)量部門進(jìn)行檢定，檢定合格方可使用。2.7發(fā)覺檢測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),要立即對(duì)之前檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)審和統(tǒng)計(jì),并對(duì)受影響產(chǎn)品重新進(jìn)行測(cè)量。2.8品管部應(yīng)確保自校、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)在合適環(huán)境和條件下進(jìn)行。2.9測(cè)量器具在搬運(yùn)、維護(hù)和儲(chǔ)存期間，應(yīng)妥善處理，預(yù)防損壞或失效。2.10當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于檢驗(yàn)和測(cè)量時(shí),使用前應(yīng)進(jìn)行確定,以證實(shí)其檢驗(yàn)正確性,必需時(shí)可再確定。2.11校正統(tǒng)計(jì)和標(biāo)識(shí)由品管部負(fù)責(zé)保留和實(shí)施。3.支持文件《計(jì)量?jī)x器管制程序》第8章測(cè)量、分析和改善第8.1節(jié)策劃1.目標(biāo)企業(yè)策劃并實(shí)施所需監(jiān)視、測(cè)量、分析和改善過程，方便證實(shí)產(chǎn)品符合性，確保質(zhì)量管理體系符合性，并連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性。2.控制要求2.1經(jīng)過搜集和用戶相關(guān)信息，測(cè)量用戶滿意程度，來衡量所建立質(zhì)量管理體系績(jī)效。2.2經(jīng)過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品來料、制程和成品進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，確保產(chǎn)品符合性。2.3經(jīng)過對(duì)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，來測(cè)量其有效性。2.4經(jīng)過對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)存在問題采取適宜方法，從而連續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性。第8.2節(jié)監(jiān)視和測(cè)量8.2.1用戶滿意度1.目標(biāo)對(duì)用戶滿意程度進(jìn)行調(diào)查和分析，并確保過程客觀性和有效性，以不停提升用戶滿意程度。2.控制要求2.1用戶滿意度是企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)測(cè)量一個(gè)方法，企業(yè)制訂《用戶溝通管制程序》，確定獲取用戶對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品或服務(wù)滿意程度信息。2.2信息搜集和分析業(yè)務(wù)部定時(shí)用電話回訪或發(fā)放《用戶滿意度調(diào)查表》方法對(duì)用戶滿意度進(jìn)行調(diào)查，并將調(diào)查信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并將結(jié)果通知相關(guān)部門。2.3信息利用管理者代表負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門對(duì)調(diào)查結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，如用戶滿意度顯著下降或存在共性或急需改善問題，應(yīng)由相關(guān)部門立即制訂改善方法，并由業(yè)務(wù)部將方法和處理結(jié)果反饋給用戶，以不停提升用戶滿意程度。2.4用戶滿意度調(diào)查結(jié)果應(yīng)提交管理評(píng)審。3.支持文件《用戶溝通管制程序》8.2.2內(nèi)部審核1.目標(biāo)審核質(zhì)量管理體系包含各個(gè)部門所開展質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果，是否符合策劃安排、ISO90001標(biāo)準(zhǔn)和要求要求，驗(yàn)證質(zhì)量體系有效性，并作為改善依據(jù)。2.控制要求2.1企業(yè)制訂并實(shí)施《內(nèi)部審核管制程序》，以確定質(zhì)量體系是否符合策劃安排、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、體系要求，并得到有效實(shí)施和保持。2.2策劃應(yīng)考慮到審核過程和審核區(qū)域情況、關(guān)鍵性及以往審核結(jié)果。策劃內(nèi)容應(yīng)包含:審核目標(biāo)；審核準(zhǔn)則；審核范圍；審核頻次；審核方法。2.3內(nèi)審每十二個(gè)月進(jìn)行兩次，特殊情況下可合適增加。2.4管理者代表負(fù)責(zé)制訂《內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》，任命審核組長(zhǎng)和內(nèi)審員。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)管理者代表同意后生效。由含有資格內(nèi)審人員負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核檢驗(yàn)表》，經(jīng)審核組長(zhǎng)同意后生效。2.5審核組長(zhǎng)應(yīng)確保審核客觀性和公正性，審核員不能審核自己平時(shí)負(fù)責(zé)工作。2.6審核員經(jīng)過交談、查閱文件、驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)、巡視現(xiàn)場(chǎng)，搜集證據(jù)。審核中不合格項(xiàng)，由內(nèi)審組發(fā)出《內(nèi)部審核不符合項(xiàng)匯報(bào)》給相關(guān)部門責(zé)任人確定。2.7審核結(jié)束后由審核組長(zhǎng)編制《內(nèi)審總結(jié)匯報(bào)》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理同意后下發(fā)各相關(guān)部門，并作為管理評(píng)審依據(jù)。2.8被審核部門應(yīng)立即對(duì)《內(nèi)部審核不符合項(xiàng)匯報(bào)》內(nèi)容采取合適糾正方法。審核組對(duì)糾正方法實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督、跟蹤和驗(yàn)證，并將驗(yàn)證結(jié)果匯報(bào)給管理者代表及相關(guān)部門。2.9內(nèi)部審核統(tǒng)計(jì)和匯報(bào)由管理者代表負(fù)責(zé)保留。3.支持文件《內(nèi)部審核管制程序》8.2.3過程監(jiān)控和測(cè)量1.目標(biāo)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)，確保過程能力，以確保產(chǎn)品符合性。2.控制要求2.1為了滿足用戶要求，企業(yè)應(yīng)采取合適方法對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量。這些方法能夠經(jīng)過內(nèi)部審核和質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況評(píng)審來實(shí)現(xiàn)。2.2應(yīng)保持過程結(jié)果相關(guān)統(tǒng)計(jì)，這些方法及統(tǒng)計(jì)應(yīng)能證實(shí)每一個(gè)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果能力。2.3當(dāng)未能達(dá)成所策劃結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取合適糾正和預(yù)防方法，以確保產(chǎn)品符合性。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量1.目標(biāo)對(duì)來料、制程和成品產(chǎn)品特征進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，確保產(chǎn)品滿足要求要求。2.控制要求2.1本企業(yè)在以下階段，由品管部對(duì)產(chǎn)品特征進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試。來料檢驗(yàn)和測(cè)試；制程檢驗(yàn)和測(cè)試；成品檢驗(yàn)和測(cè)試。2.2來料檢驗(yàn)和測(cè)試2.2.1品管部IQC根據(jù)《來料檢驗(yàn)管制程序》對(duì)來料和外加工件實(shí)施檢驗(yàn)和測(cè)試，確保未檢驗(yàn)和未經(jīng)檢驗(yàn)合格來料不得投入生產(chǎn)和使用。2.2.2在確定進(jìn)貨檢驗(yàn)數(shù)量和檢驗(yàn)方法時(shí),應(yīng)考慮在供給商處控制程度和所提供合格證據(jù)。2.2.3本企業(yè)因檢測(cè)能力局限無法檢測(cè)物料，采購時(shí)應(yīng)要求供給商附上該產(chǎn)品品質(zhì)確保資料。2.2.4緊急放行/尤其采取/挑選加工使用，應(yīng)按要求程序辦理，應(yīng)做好標(biāo)識(shí)和統(tǒng)計(jì)，方便發(fā)覺問題時(shí)能夠追溯。2.3制程檢驗(yàn)和測(cè)試品管部IPQC根據(jù)《制程檢驗(yàn)管制程序》實(shí)施首件確定和巡回檢驗(yàn)，確保在要求檢驗(yàn)和測(cè)試項(xiàng)目完成前及產(chǎn)品被檢驗(yàn)合格前，不得進(jìn)入下一道工序。2.4成品檢驗(yàn)和測(cè)試2.4.1品管部FQC根據(jù)《成品檢驗(yàn)管制程序》進(jìn)行最終檢驗(yàn)和測(cè)試，以提供產(chǎn)品符號(hào)要求要求證據(jù)。2.4.2成品檢驗(yàn)應(yīng)在來料檢驗(yàn)和制程檢驗(yàn)已經(jīng)進(jìn)行且結(jié)果合格前提下實(shí)施。2.4.3在程序要求檢驗(yàn)和測(cè)試已經(jīng)完成，且文件和統(tǒng)計(jì)齊備并被認(rèn)可后，產(chǎn)品才能放行（授權(quán)人員尤其同意除外）。2.5檢驗(yàn)和試驗(yàn)不合格產(chǎn)品,根據(jù)《不合格品管制程序》進(jìn)行處理。2.6檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)必需正確填寫，妥善保留，作為產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證實(shí)，統(tǒng)計(jì)中應(yīng)有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行檢驗(yàn)員署名。3.支持文件《來料檢驗(yàn)管制程序》、《制程檢驗(yàn)管制程序》、《成品檢驗(yàn)管制程序》第8.3節(jié)不合格品控制1.目標(biāo)對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離、統(tǒng)計(jì)、評(píng)審和處理控制，確保不合格產(chǎn)品非預(yù)期使用和交付。2.控制要求2.1職責(zé)2.1.1品管部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行歸口管理。2.1.2各部門負(fù)責(zé)對(duì)其責(zé)任范圍內(nèi)出現(xiàn)不合格品采取糾正和預(yù)防方法。2.1