毒麻藥品臨床試驗準則合同編號：__________甲方（研究者/發起方）：乙方（承接方/試驗機構）：鑒于甲方擁有某毒麻藥品的相關技術及研究成果，擬進行臨床試驗；乙方具備相應的臨床試驗能力和條件，愿意承擔該毒麻藥品的臨床試驗工作。為了明確雙方的權利和義務，經甲乙雙方友好協商，特訂立本合同，共同遵照執行。第一條試驗藥品及試驗目的1.1試驗藥品名稱：__________1.2試驗藥品劑型：__________1.3試驗藥品規格：__________1.4試驗藥品的生產企業：__________1.5試驗目的：__________第二條試驗方案及試驗期限2.1乙方應根據甲方的試驗目的和要求，制定詳細的試驗方案，并提交甲方審批。(1)試驗背景及意義；(2)試驗目的；(3)試驗設計；(4)試驗方法；(5)試驗步驟；(6)試驗期限；(7)試驗結果的評估和分析；(8)試驗數據的處理和報告；(9)試驗費用及支付方式；(10)其他需要明確的事項。2.3甲方應在收到試驗方案后15個工作日內審批完畢，并將審批結果通知乙方。2.4試驗期限自雙方簽訂本合同之日起計算，至試驗方案規定的工作任務全部完成之日止。第三條試驗費用及支付方式3.1試驗費用包括：(1)試驗藥品的生產、采購、儲存、運輸等費用；(2)試驗人員的工資、福利、培訓等費用；(3)試驗設備的購置、維護、維修等費用；(4)試驗場所的租賃、設施改造等費用；(6)其他與試驗相關的費用。3.2甲方應按照乙方提交的試驗費用預算支付相應費用。3.3支付方式如下：(1)甲方在合同簽訂后10個工作日內，向乙方支付預付款人民幣__________元；(2)乙方在試驗進展過程中，根據實際發生的費用，向甲方提交費用報銷申請，甲方應在收到申請后15個工作日內審批完畢，并將審批結果通知乙方；(3)甲方在試驗完成后，根據乙方提交的最終費用結算報告，支付剩余款項。第四條試驗數據和成果的歸屬及使用權4.1試驗數據和成果是指乙方在試驗過程中所取得的一切數據、資料、報告、論文等。4.2試驗數據和成果的歸屬：(1)試驗數據和成果歸甲方所有；(2)乙方對試驗數據和成果享有使用權，可以用于發表學術論文、申請專利、成果轉化等；(3)乙方在使用試驗數據和成果時，應注明甲方為合作單位，并按照雙方約定的比例分配知識產權收益。4.3乙方應保證試驗數據和成果的真實性、準確性和完整性，并對試驗數據和成果保密。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向對方支付違約金，并賠償損失。5.2甲方未按約定時間支付試驗費用，乙方有權拒絕提供試驗服務，甲方應支付因此產生的違約金。5.3乙方未按約定完成試驗任務，甲方有權解除本合同，并要求乙方支付違約金。第六條爭議解決6.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應通過友好協商解決；協商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（研究者/發起方）：乙方（承接方/試驗機構）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.甲方（研究者/發起方）的資質證明文件2.乙方（承接方/試驗機構）的資質證明文件3.試驗藥品的說明書和成分分析報告4.試驗方案及相關設計文件5.試驗藥品的生產批號和質量檢驗報告6.試驗費用預算明細表7.試驗數據和成果的保密協議8.知識產權歸屬和使用權的證明文件9.雙方簽署的合同履行確認書二、違約行為及認定：1.甲方未按約定時間支付試驗費用，視為違約。2.乙方未按約定完成試驗任務，視為違約。3.乙方未按約定保密試驗數據和成果，視為違約。4.甲方未按約定時間審批試驗方案，視為違約。5.甲方未按約定分享知識產權收益，視為違約。6.雙方未按約定解決爭議，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.毒麻藥品：指具有毒害、麻醉作用的藥品。2.臨床試驗：指在人體上進行的，用以評估藥物或其他醫療產品的安全性和有效性的科學研究。3.知識產權：指專利權、商標權、著作權等權利的總稱。4.違約金：指一方違反合同約定，應向對方支付的賠償金。5.爭議解決：指通過協商、調解、仲裁或訴訟等方式，解決合同履行過程中產生的糾紛。四、執行中遇到的問題及解決辦法：1.試驗方案審批延誤：甲方應提前準備審查試驗方案，確保按時審批完畢。如遇疑問，應及時與乙方溝通，確保方案的合規性。2.試驗費用支付延遲：甲方應按時支付預付款和報銷費用，確保乙方的試驗工作不受影響。如遇資金問題，可與乙方協商延期支付事宜。3.試驗數據和成果保密泄露：雙方應簽署保密協議，并嚴格按照協議約定履行保密義務。如發生泄露，應立即采取補救措施，并根據違約責任進行追究。4.知識產權歸屬和使用爭議：雙方應明確知識產權歸屬和使用權的約定，并按照約定分享相關收益。如發生爭議，可通過協商、調解或訴訟等方式解決。五、所有應用場景：1.毒麻藥品的研發機構與臨床