重慶全明咨詢認證有限公司（工廠質量保證內力要求講解）標準條款理解要點附件四：為保證批量生產的產品認證產品與已獲型式試驗合格的樣品的一致性，工廠質量保證能力和生產控制過程應滿足文件規定的要求。企業生產的各種型號以及各種型號的款式都要進行申報，在申請的按照各種型號的型式進行申請。（電腳啟動或腳啟動應進行分開申報）。企業所涉及的認證產品的關鍵零部件必須與送與國家送檢的型式試驗樣機所一致，其中包括整機外形、關鍵零部件的生產廠、型號。其中生產過程中各關鍵工序與《一致性控制計劃》中的要求相一致。關鍵工序人員需進行培訓，并形成記錄。各零部件入廠、生產工序、成品檢驗中所涉及的檢測設備必須進行計量檢定，獲取檢定證書。職責和資源1.1職責工廠應規定與強制性產品認證活動有關的各類人員職責及相互關系，且工廠應在組織內指定一名質量負責人（或相應的機構或人員），無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限：負責建立滿足強制性產品認證要求的質量體系，并確保其實施和保持；確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構認可，不加貼強制性認證標志。任命質量負責人，質量負責人應知道并了解對CCC認證的職責和權限。建立認證標志管理程序，以保證CCC標志的正確的保管和使用。同時應有相應的各級部門人員職責和權限。1.2資源工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準要求的產品；應配備相應的人力資源，確保從事對產品符合認證要求有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產品、生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境。企業必須配備電蝸牛測功機、尾氣排放儀（含CO2），扭力扳手，秒表，轉速表，氣壓表等檢測設備。檢驗人員必須要具有相應的檢驗能力（包括原材料檢驗，過程檢驗，成品檢驗）。并對相應的檢驗人員培訓學習，保留記錄。要有相應的生產場地，檢驗室，庫房等相關區域。工作內容：企業進行場地劃分。配備相應崗位的工作人員。配備相應的生產設備和檢測儀器設備。2文件和記錄2.1工廠應建立、保持問及愛你話的認證產品的《生產一致性控制計劃》，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：a）文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；b）確保文件的更改和修訂轉該得到識別，防止作廢文件的非預期使用；c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2.3工廠應建立并保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序。質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。質量記錄應有適當的期限。編制技術文件：其中包含檢驗文件（檢驗基準書、過程檢驗規程、成品檢驗規程）、裝配工藝卡片等。收集相應的國家標準：如GB14621-2011等。企業所編制的文件必須進行批準才能使用，并且有相應的文件標識等。企業質量記錄應有相應的人員進行管理和保存，并要求質量記錄清晰，完整。4生產過程控制和過程檢驗4.1工廠應對關鍵生產工序進行設別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控。4.2產品生產過程中如對環境條件有要求，工廠應保證工作環境滿足規定的要求。4.3可行時，工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。4.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養制度。4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確?？偝杉傲悴考c認證產品一致。確定關鍵工序，并要有相應的工序作業指導書。關鍵工序人員的培訓學習。對關鍵工序的如何進行控制、巡檢頻次等，檢查的數據進行記錄。對生產設備進行保養，并編制《生產設備保養制度》，并應有《生產設備操作規程》。對各階段的產品進行檢驗的相關記錄。記錄：生產設備相關記錄、關鍵工序過程檢驗記錄。5檢驗試驗儀器設備用于檢驗和試驗的儀器設備應定期校準和檢查，并有計量合格檢定證。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規定要求，準確的使用儀器設備。5.1校準和檢定用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的，則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準或檢定狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準或檢定記錄。理解要點：a）檢測設備進行計量送檢（應有檢定證書），并在檢測設備相應位置做好合格標識。b）檢驗試驗儀器設備要有相應的操作規程（檢驗設備操作規程），而且檢驗人員能夠根據操作規程準確的使用其儀器設備。c）檢測設備應定期進行維護保養，并保留記錄，并制定年度檢定計劃。工作內容：所涉及的檢驗人員應能正確使用檢驗設備。對檢測設備進行計量，并填寫相關記錄。6不合格品的控制工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。應保存對不合格品的處置記錄。建立文件：不合格品控制程序文件包含內容：不合格品的識別方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經返工返修后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄。并保存對不合格品的處置記錄。記錄：《返工、返修記錄》，《不合格品處置記錄》。工作內容：建立文件：不合格品控制程序。不合格品的標識、隔離和處置。返工返修記錄、不合格品處置記錄。7內部質量審核工廠應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并記錄內部審核結果。對工廠的投訴尤其是對產品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并作為內部質量審核的信息輸入。對審核中發現的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。建立文件：內部質量審核程序目的：確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，并保存內部審核結果。對產品不符合標準要求的投訴要保存記錄（及審核過程中發現的不符合強制性產品認證所出現的問題<例如：檢測設備沒有計量，無工序作業指導書等>）。對審核中出現的問題，應采取相應的糾正和預防措施，并對其進行記錄。工作內容：建立文件：內部質量審核程序。進行內部質量審核。對審核中出現的問題進行糾正和預防，并對其糾正和預防予以記錄。應將顧客投訴作為內審依據的輸入。

8包裝、搬運和儲存工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準要求。在國內市場銷售的產品應附有中文說明書。企業進行的包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標準（及包裝應有相應的保護措施，搬運時不能損壞產品，儲存環境符合產品要求）。包裝內應有產品的使用說明書（國內銷售必須要具有中文使用說明書），以及產品所涉及的附件等。工作內容：要有成品庫以及相應的搬運工具（如手推