醫學倫理委員會成立與運作制度第一章總則第一條為了加強醫院醫學倫理的研究與監管，保護患者權益，提高醫學服務質量和醫務人員的醫學倫理素養，依據相關法律法規，特訂立本《醫學倫理委員會成立與運作制度》（以下簡稱“本制度”）。第二條本制度適用于醫院內全部臨床、科研、教學活動中涉及醫學倫理的方方面面，包含但不限于臨床試驗、醫學研究、治療方案、倫理評審等。第三條醫學倫理委員會是醫院設立的特地機構，重要負責對醫學倫理及相關活動進行監督、評估和引導。醫學倫理委員會的組織、職責、權限和運作方式應當依法依規確定，并定期進行評估和調整。第二章組織架構第四條醫學倫理委員會由醫院行政領導任命構成，重要包含主任委員、副主任委員和委員若干人。主任委員由醫務部門負責人擔負，副主任委員由醫院其他職能部門的負責人或相關專家擔負，委員由醫學、法學、倫理學、護理學、公共衛生學等專業人員構成。第五條醫學倫理委員會設立辦公室，負責日常工作的執行與協調，具體工作由委員會確定并備案。委員會辦公室應配備秘書若干人，并建立相關的檔案和信息管理系統。第六條醫學倫理委員會在工作中可以設立專業分委員會，依據醫院實際情況，可以設立醫學研究倫理、臨床試驗倫理、醫學教育倫理等專業分委員會，以便針對不同類型的倫理問題進行監管和引導。第三章職責和權限第七條醫學倫理委員會的重要職責包含：1.負責訂立醫院醫學倫理方針、政策、制度和標準；2.報告醫院行政領導及醫務部門醫學倫理工作的進展情況；3.審查和批準醫學倫理相關的研究計劃、臨床試驗、治療方案等；4.對醫學倫理相關問題進行調查、評估和處理；5.開展醫學倫理培訓和宣傳工作，提高醫務人員和患者對醫學倫理的認知程度。第八條醫學倫理委員會具有以下權限：1.要求醫院各相關部門供應與醫學倫理相關的信息；2.調查、復查醫學倫理問題，要求醫療機構供應相關料子；3.對違反醫學倫理規范的行為，提出矯正措施，并報告醫院行政領導及醫務部門；4.發布醫學倫理相關的引導性文件、建議和警示，并報告醫院行政領導及醫務部門；5.對醫學倫理違規行為進行登記、存檔和公告。第九條醫學倫理委員會有權邀請相關的專家學者參加委員會的工作，詢問其看法，并與其進行合作研究、組織培訓等。第四章工作程序第十條醫學倫理委員會工作程序包含：1.常務委員會會議：常務委員會由主任委員、副主任委員和醫學倫理委員會辦公室成員構成，每半年召開一次，負責研究和決策醫學倫理工作的緊要問題；2.委員會會議：醫學倫理委員會每季度至少召開一次會議，評估醫學倫理工作的進展，討論和決議醫學倫理相關的重點問題；3.專題調研：醫學倫理委員會可以組織專題調研，深入研究和評估醫學倫理相關的問題，并撰寫研究報告，提出相應的政策建議；4.信息管理：醫學倫理委員會辦公室負責醫學倫理相關信息的收集、整理、歸檔和管理，確保可溯源、追責和查閱。第十一條醫學倫理委員會成員有利益沖突時，應當申報并回避相關工作。第十二條醫學倫理委員會行使職權應當符合醫學倫理政策和法律法規的要求，維護醫務人員和患者的權益，保障醫學倫理規范的落實。第五章監督和評估第十三條醫生、護士、科研人員等醫務人員在臨床、科研、教學活動中必需遵守醫學倫理規范，接受醫學倫理委員會的監督和引導。第十四條醫學倫理委員會應當建立健全醫學倫理舉報制度，接受醫務人員和患者的投訴和舉報，并對舉報事項及時調查處理，保護舉報人的合法權益。第十五條醫學倫理委員會應當定期對醫學倫理工作進行評估和自檢，及時發現問題并加以解決。第六章附則第十六條本制度的解釋權歸醫學倫理委員會全部，如需修改，應經醫院行政領導同意并報相關主管部門備案。第十七條本制度自發布之日起執行，停止前一版制度的使用。第十八條本制度由醫學倫理委員會辦公室負責解