第第頁質量專員的工作職責（6篇）質量專員的工作職責第1篇幫助質量負責人維護及持續有效運行試驗室管理體系；幫助質量負責人進行資質維護、擴項（申報、評審、整改）等日常質量管理工作；幫助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作；人員檔案及受控文件管理；本領驗證：依據內外部通知，開展試驗室比對及本領驗證組織工作，跟蹤各項質量活動計劃的落實；不安全化學品及易制爆化學品管理；核查、幫助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。質量專員的工作職責第2篇1、負責當地倉的日常質量管理工；2、負責搭配質量負責人組織訂立質量管理制度，引導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、矯正和持續改進；3、負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理；4、負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章；5、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核；6、負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督；7、負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；8、負責組織驗證、校準相關設施設備；9、負責組織醫療器械不良事件的收集與報告；10、負責醫療器械召回的管理；11、負責組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障本領的審核；12、負責組織或者幫助開展質量管理培訓；13、負責來貨的質量驗收工作；14、領導布置的其他工作任務。質量專員的工作職責第3篇1、幫助維護HACCP和ISO220XX等質量體系的運行，并推動質量體系更新；2、修訂有關質量管理體系文件，收集更新有關原輔料、包裝物、成品的驗收標準，收集更新行業法律法規等；3、幫助供應商的質量考核、客戶驗廠、質量體系及生產許可的驗審；4、各種文件及記錄的匯總和管理，建立完整的文件臺賬；5、幫助生產過程的質量監督跟進，組織推動工藝、設備等各項驗證。質量專員的工作職責第4篇1、組織和實施年度內部審核，并且對于內審的整改工作進行推動和驗證，確保整改工作的有效性、完整性；2、幫助組織和實施年度管理評審，并且對管評輸出結論的完成情況予以監督、跟蹤和驗證；3、監督和調配受控文件的編號以及正確運用，對編寫SOP、儀器操作程序、儀器維護程序、期間核查程序以及質量記錄集進行編號更新；4、對試驗室和環境監測部的儀器管理、內部校準、外部校準訂立年度計劃，并且組織實施內部和外部校準工作，確保儀器量值的精準性、有效性和可溯源性，以及與外部聯系和協調儀器校準事宜；5、對于客戶的投訴進行調查、發出CAR、跟蹤和驗證完成情況，在規定的時間內關閉；6、與各部門積極溝通和協調，組織實施和完成公司的質量掌控活動；7、對于客戶對試驗室的現場審核，負責解答和供給相關的資料；8、監控試驗室的質量掌控數據，發覺異常適時與各部門溝通；9、幫助訂立年度本領驗證計劃，并且依照該計劃組織實施；質量專員的工作職責第5篇1、參加產品研制過程質量管理，負責質量檢驗相關制度的編制，組織實施成品檢驗并進行成品質量分析，建立企業成品檢驗資料庫，提出成品質量改進方案，管控公司產品質量。2、搭配研發人員開展研制產品質量管理，依照產品研制計劃，參加研制過程相關技術文件質量評審并搭配編制研制產品質量分析報告；4、全面負責成品檢驗工作的實施；5、分析產品成品的檢驗記錄和相關資料，識別其存在的質量問題；6、提出質量改進建議，協調相關部門完成質量改進工作；7、完成領導交辦的其他工作。質量專員的工作職責第6篇研發質量體系建立、實施、監控和改進研發質量目標和研發方案報告的審核，以及變更掌控管理、過程跟蹤、風險掌控管理和定期體系內審工作負責與研發產品相關記錄審核和批準；跟蹤和收集數據，保證數據完整性，符合注冊檢查及GMP審計的要求。研發用物料管理的批準，包括供應商資質確認、審計，物料的放行等；工藝技術標準