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2024版臨床cro合同模板合同編號(hào):__________甲方(委托方):名稱(chēng):____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話(huà):____________________電子郵箱:____________________乙方(受托方):名稱(chēng):____________________地址:____________________聯(lián)系人:____________________聯(lián)系電話(huà):____________________電子郵箱:____________________鑒于:1.甲方是一家從事生物醫(yī)藥領(lǐng)域研發(fā)的企業(yè),需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究;2.乙方是一家專(zhuān)業(yè)從事臨床試驗(yàn)研究的機(jī)構(gòu),具備相關(guān)資質(zhì)和能力;3.雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)、信任的原則,同意簽訂本合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。第一條臨床試驗(yàn)研究?jī)?nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方的要求,為甲方提供臨床試驗(yàn)研究服務(wù),包括:(1)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì);(2)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理;(3)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集、整理和分析;(5)其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作。(1)臨床試驗(yàn)藥物的注冊(cè)申請(qǐng)文件;(2)臨床試驗(yàn)方案;(3)臨床試驗(yàn)protocol;(4)其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的資料。第二條合同期限2.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為_(kāi)___年,自合同生效之日起計(jì)算。2.2合同期滿(mǎn)后,如雙方無(wú)異議,本合同自動(dòng)續(xù)約____年。第三條費(fèi)用及支付3.1甲方應(yīng)支付乙方臨床試驗(yàn)研究費(fèi)用,具體金額及支付方式如下:(1)合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi),甲方支付乙方預(yù)付款人民幣_(tái)___元;(2)臨床試驗(yàn)完成后,甲方支付乙方剩余款項(xiàng)人民幣_(tái)___元。3.2甲方支付的費(fèi)用包括但不限于:(1)臨床試驗(yàn)研究人員的工資及福利;(2)臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的租賃及設(shè)備購(gòu)置;(3)臨床試驗(yàn)藥物的采購(gòu)及管理;(4)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、整理和分析;(6)其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作。第四條雙方的權(quán)利和義務(wù)4.1甲方的權(quán)利和義務(wù):(1)按照本合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求,提供相關(guān)資料;(2)對(duì)乙方的臨床試驗(yàn)研究工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查;(3)按照本合同約定支付費(fèi)用;(4)對(duì)乙方提供的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和報(bào)告保密。4.2乙方的權(quán)利和義務(wù):(1)按照本合同約定的時(shí)間和質(zhì)量要求,完成臨床試驗(yàn)研究;(2)對(duì)甲方提供的資料保密;(3)確保臨床試驗(yàn)的合法性和合規(guī)性;(4)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)的進(jìn)展和結(jié)果。第五條違約責(zé)任5.1任何一方違反本合同的約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行或者造成對(duì)方損失的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金為本合同金額的____%。5.2甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用的,乙方有權(quán)拒絕提供相關(guān)服務(wù),并按逾期支付金額的____%計(jì)算滯納金。第六條爭(zhēng)議解決6.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。6.2雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決;如協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第七條其他約定7.1本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方(委托方):____________________乙方(受托方):____________________簽訂日期:____________________一、附件列表:1.甲方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2.甲方稅務(wù)登記證復(fù)印件
3.甲方法定代表人身份證明復(fù)印件
4.乙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
5.乙方稅務(wù)登記證復(fù)印件
6.乙方法定代表人身份證明復(fù)印件
7.臨床試驗(yàn)藥物注冊(cè)申請(qǐng)文件
8.臨床試驗(yàn)方案
9.臨床試驗(yàn)protocol
10.臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)管理手冊(cè)
11.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集表
12.臨床試驗(yàn)報(bào)告模板
13.其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作資料二、違約行為及認(rèn)定:1.甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用的,視為違約。
2.甲方未按約定提供相關(guān)資料的,視為違約。
3.乙方未按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)研究的,視為違約。
4.乙方未按約定保密甲方提供的資料的,視為違約。
5.乙方未按約定確保臨床試驗(yàn)的合法性和合規(guī)性的,視為違約。三、法律名詞及解釋?zhuān)核摹?zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法:1.問(wèn)題:甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用。
解決辦法:乙方有權(quán)拒絕提供相關(guān)服務(wù),并按逾期支付金額的百分比收取滯納金。
2.問(wèn)題:甲方未按約定提供相關(guān)資料。
解決辦法:乙方有權(quán)暫停工作,待甲方提供資料后繼續(xù)履行合同。
3.問(wèn)題:乙方未按約定時(shí)間完成臨床試驗(yàn)研究。
解決辦法:乙方應(yīng)向甲方說(shuō)明原因,并盡快完成研究工作。
4.問(wèn)題:乙方未按約定保密甲方提供的資料。
解決辦法:乙方應(yīng)立即采取措施
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