藥品職責(zé)守則合同編號：__________藥品職責(zé)守則甲方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，乙方為藥品銷售、推廣企業(yè)，雙方為共同遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，確保藥品質(zhì)量，保障人體健康和用藥安全，特制定本藥品職責(zé)守則。一、甲方的職責(zé)1.1甲方應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，合法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品，確保藥品的質(zhì)量和安全。1.2甲方應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保其符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。1.3甲方應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，對藥品的生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品的質(zhì)量。1.4甲方應(yīng)對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，對藥品的質(zhì)量問題進(jìn)行及時處理，并報告國家藥品監(jiān)督管理部門。1.5甲方應(yīng)對乙方的銷售、推廣行為進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。二、乙方的職責(zé)2.1乙方應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的要求，合法銷售、推廣藥品，確保藥品的質(zhì)量和安全。2.2乙方應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行嚴(yán)格審查，確保其符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。2.3乙方應(yīng)建立健全藥品銷售、推廣體系，對藥品的銷售、推廣行為進(jìn)行嚴(yán)格控制，確保藥品的質(zhì)量和安全。2.4乙方應(yīng)對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，對藥品的質(zhì)量問題進(jìn)行及時處理，并報告國家藥品監(jiān)督管理部門。2.5乙方應(yīng)對甲方的生產(chǎn)、經(jīng)營行為進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。三、違約責(zé)任3.1如甲方違反本藥品職責(zé)守則，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.2如乙方違反本藥品職責(zé)守則，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。四、爭議解決4.1本藥品職責(zé)守則的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。4.2如雙方在履行本藥品職責(zé)守則過程中發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。五、其他5.1本藥品職責(zé)守則自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。5.2本藥品職責(zé)守則未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本藥品職責(zé)守則具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證2.藥品經(jīng)營許可證3.藥品注冊證書4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證5.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告7.藥品質(zhì)量檢驗報告8.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書樣本9.藥品銷售、推廣授權(quán)書10.雙方簽訂的補充協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)要求生產(chǎn)、經(jīng)營藥品，視為違約。2.甲方未對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行嚴(yán)格審查，視為違約。3.甲方未建立健全藥品質(zhì)量管理體系，視為違約。4.甲方未對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，視為違約。5.乙方未按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)要求銷售、推廣藥品，視為違約。6.乙方未對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書進(jìn)行嚴(yán)格審查，視為違約。7.乙方未建立健全藥品銷售、推廣體系，視為違約。8.乙方未對藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的許可證書。2.藥品經(jīng)營許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營藥品的許可證書。3.藥品注冊證書：國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，允許藥品在我國市場上銷售的證書。4.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證：國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的，關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的認(rèn)證。5.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證：國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行的，關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的認(rèn)證。6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：對藥品在上市后使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和評價。7.藥品質(zhì)量檢驗：對藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢驗，以確保其符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：藥品質(zhì)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)。解決辦法：立即停止銷售該藥品，通知供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量檢查，及時更換合格藥品。2.問題：藥品包裝、標(biāo)簽、說明書不符合規(guī)定。解決辦法：立即更改藥品包裝、標(biāo)簽、說明書，重新申請藥品監(jiān)督管理部門審批。3.問題：藥品不良反應(yīng)發(fā)生。解決辦法：及時報告國家藥品監(jiān)督管理部門，啟動不良反應(yīng)監(jiān)測和處理程序。4.問題：乙方未按約定推廣藥品。解決辦法：與乙方協(xié)商解決，必要時可終止合同，尋找其他合作伙伴。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)