《生物安全培訓》ppt課件2024/3/271目錄contents生物安全概述實驗室生物安全微生物安全與防護基因工程生物安全生物制品安全與監管生物安全培訓與意識提升2024/3/272生物安全概述012024/3/273生物安全定義保護人類健康維護生態平衡促進科研發展生物安全定義與重要性指通過采取必要的防護措施，防止生物因子對人類、動植物及環境造成危害的一種綜合性措施。防止生物入侵，保護生物多樣性。防止病原體傳播，降低疾病發生率。確保實驗室安全，推動生物技術創新。2024/3/274規范生物安全管理行為。提高生物安全防護水平。促進生物技術的健康發展。法規體系：《生物安全法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等。標準規范：《實驗室生物安全通用要求》、《生物安全實驗室建筑技術規范》等。法規與標準的作用010402050306生物安全法規與標準2024/3/275生物安全風險評估風險評估流程：識別危害因子、評估風險大小、制定風險控制措施。風險評估的意義為制定防護措施提供依據。風險評估方法：定性評估、定量評估、半定量評估等。預防潛在危險。促進生物安全管理的持續改進。2024/3/276實驗室生物安全022024/3/277BSL-1級實驗室適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如教學用普通微生物實驗室等。BSL-2級實驗室適用于對人或環境具有中等潛在危害的微生物。BSL-3級實驗室適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預防傳染的疫苗。艾滋病病毒的研究(血清學實驗除外)應在三級生物安全防護實驗室中進行。BSL-4級實驗室適用于對人體具有高度的危險性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，尚無有效的疫苗或治療方法的致病微生物及其毒素。01020304實驗室生物安全級別與要求2024/3/27801實驗人員應熟悉生物安全操作知識和消毒技術。02實驗人員在實驗前應明確實驗對象和所用生物試劑的危險等級。03實驗人員進入實驗室前應做好個人防護，如穿戴工作服、工作帽、口罩、手套等。04嚴禁在實驗室內飲食、吸煙、清洗隱形眼鏡等。05嚴格按照實驗操作規程操作，避免或減少實驗過程中產生的氣溶膠。06實驗結束后，要對工作臺面進行消毒，并對廢棄物進行高壓滅菌處理。實驗室生物安全操作規范2024/3/279實驗室生物安全事故應急處理立即停止實驗，關閉實驗室門，禁止人員進出。對污染區域進行隔離，并用有效氯含量為0.5%的消毒液噴灑消毒。對接觸者進行必要的醫學觀察和治療。立即向實驗室負責人報告，啟動應急預案。2024/3/2710微生物安全與防護032024/3/2711微生物分類細菌、病毒、真菌、寄生蟲等。傳播途徑空氣傳播、水傳播、食物傳播、接觸傳播等。微生物分類與傳播途徑2024/3/2712了解實驗目的、步驟和潛在風險，制定實驗計劃。實驗前準備實驗操作規范實驗后處理穿戴防護用品，遵守實驗室規定，正確使用實驗器材。及時清理實驗現場，對廢棄物進行無害化處理。030201微生物實驗操作規范2024/3/2713立即停止實驗，采取緊急措施防止泄漏擴大，及時報告相關部門。泄漏處理對污染區域進行隔離和消毒，查找污染源并采取措施消除。污染處理穿戴防護用品，避免直接接觸污染物，及時接受醫學觀察和治療。人員防護微生物泄漏與污染處理2024/3/2714基因工程生物安全042024/3/2715基因工程基本概念基因克隆技術基因表達技術基因編輯技術基因工程原理與技術01020304基因工程的定義、原理、技術及應用領域。基因克隆的步驟、方法及應用。基因表達系統的構建、優化及應用。CRISPR/Cas9等基因編輯技術的原理、方法及應用。2024/3/2716基因工程生物安全風險評估的方法和步驟危險識別、危險描述、暴露評估和風險描述。基因工程生物安全風險評估的實踐案例轉基因作物、基因治療等。基因工程生物安全風險評估2024/3/2717實驗室設計、實驗操作規范、個人防護等。實驗室生物安全防護措施生產工藝控制、廢棄物處理、事故應急等。生產環節生物安全防護措施法規制定、安全評價、監督檢查等。監管環節生物安全防護措施公眾宣傳、教育普及、社會監督等。社會環節生物安全防護措施基因工程生物安全防護措施2024/3/2718生物制品安全與監管052024/3/2719生物制品分類與特點用于預防疾病，包括滅活疫苗、減毒活疫苗等。用于治療和急救，如人血白蛋白、免疫球蛋白等。用于疾病的診斷，如診斷試劑盒、診斷抗體等。利用基因工程技術生產的制品，如重組蛋白、基因治療產品等。疫苗類制品血液制品診斷制品基因工程制品2024/3/2720對生物制品生產企業的質量管理體系、生產工藝、質量控制等進行監督檢查，確保產品質量安全。生產監管對生物制品的儲存、運輸、銷售等環節進行監管，防止產品變質、污染等問題。流通監管對醫療機構使用生物制品的情況進行監管，確保產品的合理使用和安全注射。使用監管生物制品生產、流通與使用監管2024/3/2721

生物制品不良事件報告與處理不良事件定義指生物制品在正常使用情況下出現的與用藥目的無關的有害反應。報告程序醫療機構和生產企業發現生物制品不良事件后，應及時向藥品監管部門報告。處理措施藥品監管部門接到報告后，應立即組織調查處理，采取必要的風險控制措施，保障公眾用藥安全。2024/3/2722生物安全培訓與意識提升062024/3/2723010204生物安全培訓計劃與內容制定全面的生物安全培訓計劃，包括培訓目標、對象、時間、方式等。確定培訓內容，涵蓋生物安全法規、標準、操作規范等方面。結合實際案例，分析生物安全風險點及應對措施。強調實驗室生物安全、生物恐怖主義防范等重點領域。032024/3/2724加強生物安全宣傳教育，提高公眾對生物安全的認識和重視程度。開展生物安全知識競賽、講座等活動，激發公眾學習熱情。定期組織生物安全培訓，提高從業人員的專業素養和操作技能。鼓勵從業人員積極參與生物安全交流活動，分享經驗和教訓。01020304生物安全意識培養與提升2024/3/2725倡導“人人都是生物安全第一責任人”的理念