醫療保健技術臨床應用管理考試試題1、國家建立醫療技術臨床應用負面清單管理制度，對禁止臨床應用的醫療技術實施（），對部分需要嚴格監管的醫療技術進行（），其他臨床應用的醫療技術由決定使用該類技術的醫療機構（）。A負面清單管理制度、重點管理、自我管理(正確答案)B重點管理、自我管理、負面清單管理制度C重點管理、負面清單管理制度、自我管理D自我管理、負面清單管理制度、重點管理2、醫療機構開展首例限制類醫療技術后應在開展首例臨床應用之日起（）個工作日內，向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生行政部門備案。A3B5C7D15(正確答案)3、《醫療技術臨床應用管理辦法》中關于醫療技術下列說法錯誤的是（

）A醫療技術分為三類B第三類醫療技術是指安樂死(正確答案)C第一類醫療技術是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術D第二類醫療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術4、國家建立醫療技術臨床應用質量管理與控制制度，充分發揮各級、各專業醫療質量控制組織的作用，以“”為主加強醫療技術臨床應用質量控制，對醫療技術臨床應用情況進行日常監測與定期評估，及時向醫療機構反饋質控和評估結果，持續改進醫療技術臨床應用質量。（）A非禁止類技術B禁止類技術C限制類技術(正確答案)D非限制類技術5、國家建立醫療技術臨床應用制度，對禁止臨床應用的醫療技術實施負面清單管理，對部分需要嚴格監管的醫療技術進行重點管理。其他臨床應用的醫療技術由決定使用該類技術的醫療機構自我管理。（）A重點管理B質量控制C考核和評估D負面清單管理(正確答案)6、申請高風險診療技術的醫務人員必須是高年資醫務人員，至少為（）以上人員？A高年資（聘任3年以上）初級職稱以上人員B高年資（聘任3年以上）中級職稱以上人員(正確答案)C高年資（聘任3年以上）副高級職稱以上人員7、高風險診療技術的資格許可授權實行動態管理，多少年復評一次？（）A一年B二年(正確答案)C三年8、申請高風險診療技術操作授權審批審批程序哪項是正確的？（）A個人申請—科室考評小組考核—醫務科初審—醫療技術臨床應用管理小組審批(正確答案)B個人申請—科室考評小組考核—醫務科審核9、醫療技術風險預警分為幾級?（）A一級B二級C三級(正確答案)D四級10、下列哪項不屬于二級預警項目?（）A醫療保障缺陷B因發生一級風險預警引起患方投訴C一年內累計發生兩次及兩次以上一級風險預警項目(正確答案)D由于責任者的過失，造成非事故性醫療缺陷給醫院造成經濟損失(經協商、調解或法院判決)，金額低于2000元人民幣11、實施有創性檢查與治療，必須在實施操作前向患者或家屬交待哪些（）情況并簽署知情同意書?A術中可能出現的并發癥B術后可能出現的并發癥C醫療意外D以上都是(正確答案)12、綠色安全生命通道完善院內急診急救機制，搶救患者過程中涉及哪些（）部門?A、各醫技科室B、通訊部門C、后勤保障部門D、以上都是(正確答案)13、手術分級管理制度，是指為保障患者安全，按照手術風險程度、復雜程度、難易程度和資源消耗不同，對手術進行分級管理的制度。根據以上表述，下列的哪一項是不正確的（）。A.按照手術風險性和難易程度不同，手術分為三級(正確答案)B.醫療機構應當建立手術分級管理工作制度和手術分級管理目錄C.醫療機構應當建立手術分級授權管理機制，建立手術醫師技術檔案D.醫療機構應當對手術醫師能力進行定期評估E.根據評估結果對手術權限進行動態調整14、按照《醫療機構手術分級管理辦法》的規定，根據風險性和難易程度不同，手術分為四級。醫療機構應當根據相關法律法規的規定、本機構目前開展的手術情況、醫務人員的手術能力和圍手術期管理能力等因素制定本機構手術分級管理目錄。根據上述描述，以下哪一個不是最佳選項（）。A.一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的手術B.二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術C.三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術D.四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的手術E.四級手術是指少見、罕見的病例(正確答案)15、一般來說，手術分級主要從技術難度、手術過程和手術風險等相關指標進行考量，具體包括但不限于以下幾項。根據以上描述，以下哪一個不是最佳選項（）。A.技術難度相關指標包括手術復雜程度、對手術醫師資質要求、手術所需人員配置、所需手術器械和裝備復雜程度等B.技術難度相關指標主要根據手術部位和范圍等因素確定(正確答案)C.手術過程相關指標包括手術時長、麻醉時長等D.手術風險相關指標包括手術死亡率、圍手術期死亡率、手術主要并發癥發生率等16、醫療機構應根據自身的功能任務與醫療資源的實際狀況，依照衛生健康行政部門授予的醫院級別、核定的診療科目和推薦的手術分級管理目錄，在明確本機構手術分級管理目錄的基礎上，制定本機構手術醫師資質與授權管理制度及規范文件。根據以上表述，以下哪一項不是最佳選項（）。A.手術分級授權管理制度必須落實到本機構每一位醫師B.應建立周期性醫師手術能力評價與再授權機制C.每一位醫師的實際能力與其手術資質與授權情況相一致D.每一位醫師的實際能力和授權應與其職稱相一致(正確答案)17、醫療機構應建立本機構手術分級管理制度與工作流程并持續改進。規范的醫師手術分級授權工作內容及流程是（）。A.個人申請→科室進行評估與考核→醫療管理部門復核→醫療技術臨床應用管理委員會審核批準→醫療機構行文公布→納入醫師個人技術檔案(正確答案)B.個人申請→科室進行評估與考核→醫療技術臨床應用管理委員會審核批準→醫療機構行文公布→納入醫師個人技術檔案C.個人申請→醫療管理部門復核→醫療技術臨床應用管理委員會審核批準→醫療機構行文公布→納入醫師個人技術檔案D.個人申請→醫療技術臨床應用管理委員會審核批準→醫療機構行文公布→納入醫師個人技術檔案E.個人申請→科室進行評估與考核→醫療管理部門復核→醫療技術臨床應用管理委員會審核批準→納入醫師個人技術檔案18、醫療機構手術分級管理應注意的要點，以下哪一項是不正確的（）A.醫療機構應對本機構開展的每一種手術進行授權管理，而不是僅僅按照手術分級對醫師進行授權。B.手術分級授權管理應落實到每位手術醫師C.醫師的手術權限與其資質、能力相符D.手術醫師的手術權限與其職稱相符(正確答案)E.醫療機構應根據醫師的手術技能、手術數量、手術效果、手術質量與安全指標、開展手術的年限，結合技術職稱以及醫師定期考核結果對醫師手術資質與授權實施動態管理19、醫療管理部門應在手術分級管理過程中充分利用信息化手段，加強對（）、（）、（）等運行環節的檢查，重點關注手術醫師資質與手術級別是否一致、是否存在越級手術情況、臨床科室和部門內部自查自糾情況以及問題督查意見是否落實等。A.手術醫囑手術通知單手術用血單B.手術醫囑手術通知單麻醉記錄單(正確答案)C.手術醫囑手術通知單手術交接班記錄D.手術醫囑麻醉記錄單手術記錄單20、醫療機構應建立關于患者生命安全處于緊急狀態下的越級手術管理制度，明確規定針對急危重癥患者搶救生命安全的緊急手術范圍。以下哪一個選項是正確的（）。A.遇有急危重癥患者確需行急診手術以挽救生命時，如現場無相應手術資質的醫師，其他醫師可以越級開展緊急手術，但同時應向本機構醫療管理部門（夜間向醫院總值班或醫療總值班）報告(正確答案)B.遇有急危重癥患者確需行急診手術以挽救生命時，如現場無相應手術資質的醫師，其他醫師不可以越級開展緊急手術，但應向本機構醫療管理部門（夜間向醫院總值班或醫療總值班）報告C.遇有急危重癥患者確需行急診手術以挽救生命時，如現場無相應手術資質的醫師，其他醫師應向本機構醫療管理部門（夜間向醫院總值班或醫療總值班）報告。醫療管理部門在接到報告后，應立即協調有資質的醫師前往現場，由該有資質的醫師進行手術21、手術醫師技術檔案的建立，以下哪一個選項是不正確的（）。A.醫療機構的醫療與人力資源管理部門應為本機構內每一名手術醫師建立個人技術考評檔案，并存有手術醫師個人的資質文件（經審核的醫師執業證書文憑、學位、教育和培訓等資料復印件）B.手術醫師的技術檔案中，應記錄的內容包括但不限于：醫師開展手術的年限、手術數量、手術效果、手術質量與安全指標完成情況，科室對手術醫師年度考核結果等C.手術醫師技術檔案應至少每年更新一次，由醫療與人力資源管理部門共同負責管理與使用，相關文件按照檔案管理的有關要求進行保存D.手術醫師技術檔案應至少每年更新一次，由醫療管理部門負責管理與使用，相關文件按照檔案管理的有關要求進行保存(正確答案)22、根據《手術分級管理制度》，手術過程相關指標包括手術時長、（）等。A.術前準備時長B.術后復蘇時長C.圍手術期時長D.麻醉時長(正確答案)E.護理時長23、根據《新技術和新項目準入制度》，新技術和新項目轉為常規技術前的評估，原則上要有（）次以上的評估。A.一B.兩(正確答案)C.三D.四E.五24、根據《新技術和新項目準入制度》，開展的新技術和新項目，實行科室主任負責制，當出現并發癥或不良反應，必須及時報告（）。A.院領導B.管理部門C.醫療管理部門(正確答案)D.醫學倫理委員會E.醫療技術臨床應用管理委員會25、根據《新技術和新項目準入制度》，科室應有計劃地組織開展年度新技術的申報工作，擬申報的新技術必須符合本機構（）中登記的診療科目。A.《醫療機構執業許可證》(正確答案)B.《醫療機構許可證》C.《醫療機構執業項目》D.《醫療機構診療科目》E.《機構執業許可證》26、新技術和新項目準入制度是指，為保障患者安全，對于本醫療機構首次開展臨床應用的醫療技術或診療方法實施論證、審核、質控、評估全流程規范管理的制度。根據對制度的定義，請判斷以下哪一個不是最佳選項（）。A.醫療機構擬開展的新技術和新項目應當為安全、有效、經濟、適宜、能夠進行臨床應用的技術和項目。應當明確本機構醫療技術和診療項目臨床應用清單并定期更新B.醫療機構應當建立新技術和新項目審批流程，所有新技術和新項目必須經過本機構相關技術管理委員會審核同意后，方可開展臨床應用(正確答案)C.新技術和新項目臨床應用前，要充分論證可能存在的安全隱患或技術風險，并制定相應預案D.醫療機構應當明確開展新技術和新項目臨床應用的專業人員范圍，并加強新技術和新項目質量控制工作E.醫療機構應當建立新技術和新項目臨床應用動態評估制度，對新技術和新項目實施全程追蹤管理和動態評估。醫療機構開展臨床研究的新技術和新項目按照國家有關規定執行27、“新技術和新項目”是指在本醫療機構范圍內首次應用于臨床的診斷和治療技術。以下哪一個不是最佳選項（）。A.常規開展的臨床上新的診療技術方法或手段（包括新診療設備的臨床應用，使用新試劑的診斷項目）B.診療技術的新應用C.其他可能對人體健康產生影響的新的侵入性的診斷和治療等D.由新引進的技術團隊開展的技術，可以直接使用原機構對該項新技術的討論意見(正確答案)28、以下哪一個選項不是最佳選項（）。A.科室應有計劃地組織開展年度新技術的申報工作，擬申報的新技術必須符合本機構《醫療機構執業許可證》中登記的診療科目B.科室應有計劃地組織開展年度新技術的申報工作，擬申報的新技術雖然不符合本機構《醫療機構執業許可證》中登記的診療科目，但可以在開展后，申報增加新的診療科目(正確答案)C.對當年擬開展新技術和新項目的臨床醫技科室，由科室討論后提交《新技術和新項目準入申報表》D.涉及多科合作開展的新技術和新項目，有主導科室的，由主導科室負責組織填報《新技術和新項目準入申報表》；沒有主導科室的，由醫務部組織討論協調，并確定主導科室E.開展的新技術和新項目屬于國家和省級衛生健康行政部門規定的“限制類技術”目錄之中的，應按照國家和省級衛生健康行政部門相關規定執行。需要向全國醫療技術臨床應用信息化管理平臺逐例報送“限制類技術”開展情況29、新技術和新項目的管理期限是指從獲得批準開展之日起至轉為常規技術項目的時間。如已獲國家批準的檢查、檢驗類項目，管理周期一般為（）到一年。A.1個月B.2個月C.3個月D.6個月(正確答案)E.9個月30、新技術和新項目的管理期限是指從獲得批準開展之日起至轉為常規技術項目的時間。如手術類技術，應考慮手術效果的觀察周期，管理周期一般為（）或更長。A.1個月-半年B.3個月-半年C.6個月-1年D.1-2年(正確答案)E.6個月-2年31、轉為常規技術后，應有新技術和新項目推廣的培訓，確保所有應用該新技術和新項目的人員具備同樣的實施能力，至少有不少于（）上述管理期限的重點觀察過程。A.一個(正確答案)B.二個C.1年D.2年E.3年以上32、醫療機構應當建立新技術和新項目審批流程，所有新技術和新項目必須經過本機構（）（）。A.相關技術管理委員會和醫學倫理委員會審核同意后，方可開展臨床應用(正確答案)B.相關技術管理委員會審核同意后，方可開展臨床應用C.醫學倫理委員會審核同意后，方可開展臨床應用D.相關技術管理委員會和社會團體（如醫學會等）審核同意后，方可開展臨床應用答案：A33、醫療技術臨床應用管理委員會對科室申報的新技術和新項目進行審核。審核內容不包括以下哪個選項（）。A.是否符合國家相關法律法規和規章制度、診療規范及操作常規B.是否具有可行性、安全性和效益性C.所涉及的醫療儀器、藥品、試劑等，是否已具備開展新技術和新項目的條件D.參與人員的專業能力和職稱及針對該項目的分工及職責，是否能夠滿足開展該新技術和新項目需要E.是否有醫療技術風險防范預案或/和醫療技術損害處置流程，對可能造成的不良后果、并發癥有相應的防范措施F.被實施者可能遭受的風險程度與預期受益相比是否合理(正確答案)34、確其效果并轉為常規技術和項目前，新技術和新項目應當限于（）。A.團隊的上級醫師實施B.科主任實施C.獲得醫療技術臨床應用管理委員會批準的團隊或個人實施(正確答案)D.同科室的其他人員可在指導下實施E.其他科室人員可在指導下實施35、臨床應用新技術和新項目質量控制的不應包括以下哪一項內容（）。A.經批準開展的新技術和新項目，實行科室主任負責制，督促項目負責人按計劃執行并取得預期效果，醫療管理部門履行監管責任B.實施該項新技術和新項目過程中的醫師應向患者及其委托人履行告知義務，尊重患者及委托人的意見，在征得其同意并在相應知情同意書上簽字后方可實施C.科室質控小組對開展的新技術和新項目進行定期追蹤，督察項目的進展情況，及時發現醫療技術風險，并督促及時采取相應控制措施，將醫療技術風險降到最低程度D.項目負責人至少每3個月將新技術和新項目的開展情況（診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發癥、不良反應、隨訪情況等）和科室質控小組的質控評價意見，由科主任報醫療管理部門，建立技術檔案E.醫療技術臨床應用管理委員會應定期或不定期對全院開展的新技術進行全程管理和評價，并將結果反饋科室F.醫學倫理委員會應定期或不定期對全院開展的新技術進行全程管理和評價，并將結果反饋科室(正確答案)36、評估應在新技術和新項目開始使用（）內進行。之后評估間隔時間應根據新技術和新項目的特點和開展例數等，一般每3個月至半年進行一次評估。轉為常規技術前的評估，原則上要有兩次以上評估。A.1個月B.2個月C.3個月(正確答案)D.4個月E.6個月37、開展的新技術和新項目，實行科室主任負責制，出現下列情況時，必須及時報告醫療管理部門。請判斷，以下哪一項不是最佳選擇（）。A.該新技術和新項目出現并發癥或不良反應B.因人員、設備等各種客觀因素造成新技術和新項目不能繼續開展的C.申請科室認為需要暫停或中止此項新技術和新項目的D.在開展后，因其他技術科室要求開展類似項目，而要求終止(正確答案)E.當出現重大情況（致死、致殘、致醫療糾紛以及重要臟器嚴重功能損害）應立即同步報告醫療機構負責人38、根據《新技術和新項目準入制度》，臨床應用新技術和新項目質量控制，經批準開展的新技術和新項目，實行（

）負責制，督促（

）按計劃執行并取得預期效果，醫療管理部門履行監管責任。[單選題]A項目項目負責人B科室主任項目負責人(正確答案)C科室主任項目成員D項目科室負責人E科室主任

科室成員39、醫療技術是指醫療機構及其醫務人員（）而采取的診斷、治療措施。（）A以診斷和治療疾病為目的(正確答案)B對疾病作出判斷(正確答案)C消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能(正確答案)D延長生命、幫助患者恢復健康(正確答案)40、醫療技術具有下列情形之一的，禁止應用于臨床（）。（）A臨床應用安全性、有效性不確切(正確答案)B存在重大倫理問題(正確答案)C該技術已經被臨床淘汰(正確答案)D未經臨床研究論證的醫療新技術(正確答案)41、醫療機構應當建立本機構醫療技術臨床應用管理制度，包括（）。（）A目錄管理(正確答案)B手術分級(正確答案)C醫師授權、質量控制(正確答案)D檔案管理、動態評估等制度，保障醫療技術臨床應用質量和安全(正確答案)42、醫療技術臨床應用應遵循（）的原則。（）A科學(正確答案)B安全、規范(正確答案)C有效、經濟(正確答案)D符合倫理(正確答案)43、禁止類技術目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點加強管理的醫療技術（以下簡稱限制類技術），由省級以上衛生行政部門嚴格管理（）。（）A技術難度大、風險高，對醫療機構的服務能力、人員水平有較高專業要求，需要設置限定條件的(正確答案)B需要消耗稀缺資源的(正確答案)C涉及重大倫理問題的(正確答案)D存在不合理臨床應用，需要重點管理的(正確答案)44、根據院內《高風險診療技術操作授權及審批管理制度》的要求，當出現下列哪些情況，醫務部門將取消或降低其進行高風險診療技術操作的權利?（）A達不到操作許可授權所必需資格認定的新標準者(正確答案)B對操作者的實際完成質量評價后，經證明其操作并發癥的發生率超過操作標準規定的范圍者(正確答案)C在操作過程中明顯或屢次違反操作規程(正確答案)45、屬于高風險診療技術的臨床應用有哪些?（）A手術(正確答案)B麻醉(正確答案)C介入(正確答案)D腔鏡(正確答案)46、醫療保健技術風險預警內容具體有（）種?（）A違反工作紀律(正確答案)B違反診療規范(正確答案)C醫療保障缺陷(正確答案)D診療記錄缺陷(正確答案)47、醫療保健技術風險處置程序是什么?以下選項正確的是（）。（）A補救(正確答案)B報告(正確答案)C調查(正確答案)D整改(正確答案)48、醫療技術風險預警信息來源包括:（）（）A職能管理部門日常檢查、監督、考核、評價等(正確答案)B各級各類專業技術人員日常工作中的反映和積累(正確答案)C行風監督員提供(正確答案)D、衛生行政部門和上級領導機關監督檢查提示或通報(正確答案)49、醫療技術風險處置措施有哪些（）（）A住院患者溝通機制(正確答案)B落實節假日主任查房機制(正確答案)C綠色安全生命通道(正確答案)D實施有創性檢查與治療，必須在實施操作前向患者或家屬交待術中、術后可能出現的并發癥、醫療意外等情況并簽署知情同意書(正確答案)50、技術損害一旦發生，迅速收集并妥善保管有關原始證據，包括（）等。（）A、實物(正確答案)B、標本、手術切除組織器官(正確答案)C、剩余藥品、材料、試劑(正確答案)D、攝像和錄音資料(正確答案)E、各種原始記錄(正確答案)51、在新技術和新項目臨床應用過程中出現下列哪些情形（），