5%的近視眼激光手術(shù)失敗有致盲風(fēng)險(xiǎn)2009-08-2411:25:42來源:網(wǎng)易探索(廣州)跟貼76條手機(jī)看新聞LASIK手術(shù)雖然能在短時(shí)間內(nèi)使患者提高視力，但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，對(duì)于此項(xiàng)手術(shù)，專家中還存在著廣泛的爭(zhēng)議和質(zhì)疑。

近視眼手術(shù)（資料圖）今年20歲的王玲現(xiàn)在早晨一睜開眼，不用戴眼鏡就可以清楚地看見窗外停放汽車的車牌號(hào)碼。為了考上憧憬已久的藝術(shù)院校，不久前，她在北京某大型眼病專科醫(yī)院做了LASIK手術(shù)，成為在過去的十年中，尋求用準(zhǔn)分子激光治療近視眼手術(shù)的方法摘掉眼鏡的幾百萬名中國(guó)人中的一個(gè)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)近視眼發(fā)病率超過30%，在中學(xué)生中，其發(fā)病率超過一半，在大學(xué)生中的發(fā)病率竟高達(dá)74%。為了能夠擺脫近視給生活造成的不便，很多人嘗試了各種治療方法。其中，一種宣稱能夠徹底治療近視，安全性很高的準(zhǔn)分子激光治療近視眼手術(shù)（簡(jiǎn)稱LASIK）成為目前最為流行的治療方法。記者了解到，中國(guó)是于1993年從美國(guó)引進(jìn)LASIK技術(shù)的，LASIK是“Laser-AssistedinSituKeratomileusis”的縮寫，意思是，在不損傷相連的細(xì)胞層的情況下對(duì)角膜重新塑形。由于近視使人體的眼軸變長(zhǎng)，眼部的晶狀體變凸，屈光度增加，因此光線進(jìn)入眼睛只能在視網(wǎng)膜前面聚焦成像，使人不能看清物體。而LASIK手術(shù)利用激光將患者的角膜表面進(jìn)行修正，將角膜中心削平，減小患者眼部的屈據(jù)悉，該技術(shù)最早進(jìn)入中國(guó)時(shí)曾選取了同仁醫(yī)院和協(xié)和醫(yī)院進(jìn)行試點(diǎn)，之后在國(guó)內(nèi)的大城市普及。翟長(zhǎng)斌說，由于手術(shù)要求異常精細(xì)，因此對(duì)LASIK手術(shù)的從業(yè)人員有著嚴(yán)格的要求，醫(yī)生或者工作人員必須要有相關(guān)資格證書和上崗證。“LASIK手術(shù)是一種選擇性手術(shù)，患者年齡必須在18歲以上，患者的角膜厚度要求平均在500微米以上，另外，還需要進(jìn)行術(shù)前檢查。”翟長(zhǎng)斌強(qiáng)調(diào)。LASIK手術(shù)雖然能在短時(shí)間內(nèi)使患者提高視力，但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，對(duì)于此項(xiàng)手術(shù)，專家中還存在著廣泛的爭(zhēng)議和質(zhì)疑。“我不太贊成用激光治療近視眼，因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)比較大。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心主任謝培英告訴《北京科技報(bào)》。在位于三元橋國(guó)門大廈附近的北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心，記者了解到從2000年9月至今，這里已經(jīng)接待了一百多位由于接受LASIK手術(shù)治療近視失敗，前來治療的患者。“這些失敗案例都是因?yàn)樵谑中g(shù)過程中眼角膜削太薄之后，患者眼部壓力讓角膜發(fā)生惡性膨出，使眼球向前凸起來后產(chǎn)生的。這種情況醫(yī)學(xué)上稱作繼發(fā)性圓錐角膜。”謝培英告訴記者，產(chǎn)生這樣的問題將是不可逆轉(zhuǎn)的，除非考慮將來做角膜移植。翟長(zhǎng)斌也告訴記者，LASIK術(shù)后，夜間眩光、視光質(zhì)量下降，夜間視力下降等弊端也較為常見。國(guó)外資料表明，LASIK術(shù)后夜間駕駛困難的患者高達(dá)30%。曾經(jīng)留學(xué)美國(guó)的北醫(yī)三院眼科主任醫(yī)師王樂今告訴《北京科技報(bào)》，在國(guó)外，該項(xiàng)手術(shù)的要求要比中國(guó)嚴(yán)格很多。“只有近視在600度以上和兩只眼睛屈光度相差懸殊，比如說一只視力好，一只很差的情況下會(huì)采取該方法進(jìn)行手術(shù)，輕度近視基本不會(huì)做。”王樂今說，由于絕大多數(shù)近視眼患者眼球仍是正常的，戴上眼鏡以后就可以矯正到正常視力。因此，國(guó)外對(duì)于在一個(gè)正常的眼球上實(shí)行手術(shù)是十分謹(jǐn)慎的。必須嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)癥，針對(duì)不同程度，不同病情的近視眼采用相應(yīng)的手術(shù)方法，手術(shù)必須按照規(guī)范操作，嚴(yán)格無菌的手術(shù)要求，力求在保證療效的基礎(chǔ)上將并發(fā)癥減少到最低程度。美國(guó)食品藥品管理局（FDA）規(guī)定，接受激光治療近視手術(shù)的患者年齡必須在21歲以上，近視已經(jīng)停止發(fā)展，此外，必須有12個(gè)月屈光度穩(wěn)定的記錄。美國(guó)聯(lián)邦商業(yè)委員會(huì)（FTC）在其網(wǎng)站上還敬告準(zhǔn)備LASIK手術(shù)的患者：記住，LASIK依然是一項(xiàng)很新的技術(shù)，目前我們還難以預(yù)料這項(xiàng)手術(shù)的一個(gè)長(zhǎng)期后果。此外，還有專門的網(wǎng)站幫助那些手術(shù)失敗或者出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥的患者尋找律師提供法律援助。美國(guó)一個(gè)名為“LASIK災(zāi)難”的網(wǎng)站，記錄了有關(guān)該手術(shù)的眾多失敗記錄，并呼吁更多的手術(shù)失敗者在這里發(fā)出他們的聲音。美國(guó)食品藥品管理局在2008年4月專門舉行了聽證會(huì)，一些反對(duì)這項(xiàng)技術(shù)的專家將LESIK技術(shù)稱為“可怕的手術(shù)”。因此引起的一些自殺案例也被認(rèn)為是令人擔(dān)憂的問題。聽證會(huì)上的專家認(rèn)為，對(duì)于手術(shù)失敗、并發(fā)癥、致盲等結(jié)果必須公布。2009年5月21日，美國(guó)食品藥品管理局官方網(wǎng)站發(fā)布消息稱，其執(zhí)行委員會(huì)將著手調(diào)查對(duì)LASIK手術(shù)進(jìn)行控訴的患者，以確定這種技術(shù)不容接受的風(fēng)險(xiǎn)。今年6個(gè)月以來，有5%的患者對(duì)他們的手術(shù)不滿意，投訴原因包括，角膜上的刀口未能痊愈，術(shù)后頭部疼痛，病菌和細(xì)菌通過傷口入侵眼部，視力下降甚至致盲。雖然手術(shù)的成功率達(dá)到了95%，但失敗率依然超過了FDA允許的1%的限定。從1998年至今，美國(guó)已有300萬人接受了這種手術(shù)。FDA在今年5月22日發(fā)表公開信，建議在手術(shù)前，醫(yī)生必須將手術(shù)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和后果告知患者。然而一些專家認(rèn)為FDA應(yīng)該做的不僅僅是發(fā)表一封公開信而已，應(yīng)該做更多工作去幫助那些正在承受術(shù)后不良后果的人們，并且將可能發(fā)生的術(shù)后并發(fā)癥和不良后果明確列出。王樂今擔(dān)憂地說，LASIK手術(shù)引入中國(guó)后更是發(fā)生了變化，輕度近視眼患者占接受手術(shù)者的絕大多數(shù)，這些患者的眼球都是正常的。一些醫(yī)院只從經(jīng)濟(jì)利益考慮，不從患者的角度考慮，不對(duì)患者把關(guān)，這項(xiàng)技術(shù)在國(guó)內(nèi)有一種市場(chǎng)化趨勢(shì)。LASIK手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)不僅僅體現(xiàn)在手術(shù)失敗上，據(jù)西班牙眼科專家2008年1月在《美國(guó)眼科學(xué)》雜志上發(fā)表的一篇調(diào)查論文，對(duì)西班牙118名高度近視手術(shù)者進(jìn)行的調(diào)查，這些患者的手術(shù)修正屈光度至少是10度（戴1000度的近視鏡）。10年內(nèi)，這些患者的手術(shù)返工率達(dá)到27%，44名患者需要進(jìn)行第二次手術(shù)，而1名患者必須再進(jìn)行第三次。返工的主要原因是這些患者在術(shù)后3個(gè)月到2年內(nèi)都出現(xiàn)了不同程度的反彈，屈光度大約平均每年反彈0.25到0.18度，最多的是2度（常說的200度近視）。謝培英說，他們中心收治的做過LASIK手術(shù)的患者，有的近視的度數(shù)不但沒有降下去，反而還猛增到1000度，甚至兩千多度，而這極可能導(dǎo)致患者失明，喪失視力。還有一些患者在手術(shù)后2到3年出現(xiàn)一些癥狀，他們感覺眼睛發(fā)干，視力回退。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光中心的一位護(hù)士告訴《北京科技報(bào)》，在該中心住院的病人中就有一個(gè)曾經(jīng)在北京某大型醫(yī)院做了LASIK手術(shù)的患者，術(shù)后，他不久就出現(xiàn)了視力再次下降的現(xiàn)象。但是，由于他的眼角膜已經(jīng)被削薄，不能再進(jìn)行手術(shù)，因此不得已到這里采用其他方法進(jìn)行矯正治療。翟志斌認(rèn)為，視力下降可能是患者的激光能量沒達(dá)到，或者患者傷口愈合過強(qiáng)造成的。因?yàn)槊總€(gè)人的增殖能力或生長(zhǎng)能力不同，所以，有的人會(huì)有一點(diǎn)輕度的回退，但這個(gè)量醫(yī)生能控制住。但是，有一種情況是醫(yī)生也不能控制的，那就是高度近視眼病理病變。因?yàn)椋曆凼且恢痹诰徛凉u進(jìn)地發(fā)展著，所以，這種人做完手術(shù)會(huì)有一定的回退。由于LASIK手術(shù)不可回避的問題——視力回退，因此很多做過該手術(shù)的患者開始“返工”。記者發(fā)現(xiàn)，中國(guó)關(guān)于此項(xiàng)手術(shù)“返工潮”的消息首先來自上海。15年前，針對(duì)近視眼的放射狀角膜切開術(shù)曾經(jīng)風(fēng)靡一時(shí)。但是幾年后，許多接受了這項(xiàng)手術(shù)的患者開始出現(xiàn)嚴(yán)重的術(shù)后并發(fā)癥，導(dǎo)致視力回退。相關(guān)專家表示，在上海的一些三甲醫(yī)院眼科，一年內(nèi)重做手術(shù)的數(shù)量要超過600人，并且以每年20%的速度遞增。翟長(zhǎng)斌表示，一些做過LASIK手術(shù)的患者過了三個(gè)月到半年，因?yàn)閭谟系年P(guān)系，有的是近視還有發(fā)展，視力會(huì)有所下降。一少部分患者出現(xiàn)了視力下降非常明顯的現(xiàn)象，比如說下降到0.3或0.5了，有的在經(jīng)濟(jì)條件許可的情況下，還可以再做一次手術(shù)。面對(duì)LASIK手術(shù)帶來的問題，專家表示，LASIK手術(shù)除了在技術(shù)上存在有待提高的余地外，國(guó)家有關(guān)部門對(duì)開展LASIK手術(shù)的醫(yī)院的監(jiān)管不力也為這項(xiàng)手術(shù)埋下隱患。“中國(guó)一些小城市的醫(yī)院，因?yàn)闂l件不好，手術(shù)前甚至沒有檢查全面，手術(shù)程序也不正規(guī)，做出來之后風(fēng)險(xiǎn)就更大。”謝培英說。翟長(zhǎng)斌向本報(bào)記者透露，在我國(guó)剛剛開展LASIK手術(shù)的時(shí)候，由于相關(guān)部門監(jiān)管不嚴(yán)，一些醫(yī)院不惜采取各種不規(guī)范的商業(yè)手段爭(zhēng)奪病源，為醫(yī)療安全埋下隱患。而一些地方醫(yī)院為了節(jié)省成本，出現(xiàn)重復(fù)使用手術(shù)刀片和二手的機(jī)器設(shè)備器材，造成接受手術(shù)的患者出現(xiàn)術(shù)后感染的情況。2006年，16位頂尖權(quán)威專家還曾聯(lián)名上書衛(wèi)生部，就準(zhǔn)分子激光治療近視存在的虛假?gòu)V告、設(shè)備陳舊、價(jià)格大戰(zhàn)等問題進(jìn)行詳細(xì)闡述，呼吁盡快出臺(tái)相關(guān)規(guī)范，遏制日益泛濫的商業(yè)行為，維護(hù)患者利益，保護(hù)這一高精尖技術(shù)在我國(guó)持續(xù)健康發(fā)展。但是，衛(wèi)生部至今沒有下發(fā)針對(duì)準(zhǔn)分子激光手術(shù)的相關(guān)任何規(guī)定。王樂今指出，準(zhǔn)分子激光手術(shù)作為一種醫(yī)療行為，其商業(yè)運(yùn)作方式導(dǎo)致了三方面不規(guī)范的行為。首先是在商業(yè)利益驅(qū)使下，虛假?gòu)V告較多。其次是國(guó)內(nèi)相當(dāng)一部分不具備資金及技術(shù)實(shí)力的醫(yī)院設(shè)備陳舊，導(dǎo)致手術(shù)不理想，不規(guī)則散光等并發(fā)癥較多，甚至出現(xiàn)了因機(jī)械電子故障無法完成手術(shù)的事件發(fā)生。第三是無序的價(jià)格戰(zhàn)，一些醫(yī)院為低價(jià)吸引病源，重復(fù)使用一次性耗材，還有的承諾進(jìn)口材料卻以國(guó)產(chǎn)品替代