正文目錄原創新藥領域先行者，持續耕耘出芯篇 4一流的創始團隊打造創新藥企 4主營業務盈利能力持續增強 5創新管線豐富，多個產品積極拓展新適應癥 6西達本胺多項適應癥數據優異，產品未來放量可期 10西達本胺：獨特的作用機制拓展多適應癥 10外周T細胞淋巴瘤：快速穩定放量 12乳腺癌：數據優異已獲批上市 13非小細胞肺癌：早期數據優異 13彌漫大B細胞淋巴瘤：積極拓展，獲批上市 13結直腸癌：三藥聯合方案入選CSCO指南 14西格列他鈉：NASH適應癥積極推進 17降糖效果好，聯用二甲雙胍預期很快獲批 17NASH適應癥積極推進，有望打開新空間 20西奧羅尼：臨床積極推進 20盈利預測及估值 21風險提示 23圖表目錄圖1 公司高管團隊 4圖2 微芯生物營收情況（百萬元） 6圖3 微芯生物歸母凈利潤情況（百萬元） 6圖4 微芯生物費用情況 6圖5 微芯生物研發投入（百萬元） 6圖6 公司臨床階段的研發情況 7圖7 早期在研管線 9圖8 公司發明專利情況 10圖9 西達本胺作用機制 11圖10 PTCLII期臨床試驗結果 12圖11西達本胺治療乳腺癌 13圖12 乳腺癌III期臨床試驗結果 13圖13CAPability-01研究設計 15圖14 兩藥組與三藥組的PFSK-M曲線 15圖15 兩藥組和三藥組的腫瘤緩解表現 15圖16 三藥方案增強了腫瘤的免疫應答 16圖17 結直腸癌數據對比 17圖18西格列他鈉分子結構 18圖19 西格列他鈉有效持久降低糖尿病患者的HbA1c 18圖20 與安慰劑相比，西格列他鈉32mg/48mgFPG、2h-PPG降幅水平 19圖21 西格列他鈉聯合治療方案中 19圖22西奧羅尼作用機理 21圖23 西奧羅尼分子結構 21原創新藥領域先行者，持續耕耘出芯篇圖1 公司高管團隊

20013月創立的中國原創新藥領域的先行者。公司秉承“原創、安全、優效、中國”的理念，專注對人類生命健康造成嚴重威脅的惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病及抗病毒五大領域的原創新藥研發，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的(股票688321.SH)。資料來源：公司官網、研究所魯先平博士是中國協和醫科大學（現北京協和醫學院）理學博士，是公司創始人，現任公司董事長、總經理，1994619984MaxiaGaldermaResearch1998520009Galderma10200110膜生物工程國家重點實驗室高級訪問學者；2001320183李志斌博士是公司副總經理，分管公司產品開發與生產系統，2002年至今任微信生物藥物化學部首席科學家、總監、產品開發及生產系統副總經理。曾任中日合資西安開米股份有限公司副總經理、西安近代化學研究所高級工程師。畢業于華東理工大學，獲應用化學博士學位。黎建勛是公司董事、副總經理，分管公司財務系統，2001年至今歷任微芯生物財務部經理、董事、副總經理、財務負責人。曾任海南國際投資有限公司財務部會記、海國投工業股份有限公司財務部經理、廣州瑞駿實業有限公司董事兼財務總監。畢業于暨南大學涉外會計專業。海鷗女士是公司董事、副總經理、董事會秘書，分管公司法務與知識產權部，2001年至今歷任微芯生物研發部助理、法務與公共事務部總監、總經理助理。曾任深圳華基粵海科技有限責任公司人力資源部助理。畢業于吉林大學經濟法學專業。潘德思博士是公司副總經理、首席科學家，分管公司早期研發中心，2002年至2000年在美國韋恩州立大學醫學院從事博士后研究。畢業于中國協和醫科大學（現北京協和醫學院，獲生化與分子生物學博士學位。佘亮基是公司副總經理，分管腫瘤產品事業部，2013年加入微芯生物并組建公司腫瘤產品事業部。15年拜耳醫藥保健有限公司（中國）銷售經理、地區經理到全國銷售經理經歷（包括在合并的先靈葆雅。張麗濱是公司副總經理，分管公司代謝病產品事業部，2020年加入微芯生物，組建和負責公司代謝病事業部。20余年疫苗和處方藥業務經歷，曾任葛蘭素史克公司地區經理、輝瑞公司大區經理、禮來公司全國市場經理、英聯公司全國銷售和市場總監。202352,371.021.18，4.784.89。公司研發投入40,484.21萬元，較上年同期增長40.60，其中當期費用化金額為27,044.5365.24，NWY001I5,000.00據公司2023年年報：西達本胺銷售平穩，其中西達本胺PTCL適應癥于2023年122023年CSCO6227個省份（海南省、青海省、寧夏省由二級商調撥，西藏暫未覆蓋1300360011200713（西藏暫未覆蓋。強?（西格列他鈉）20231月2022（202331）后，銷售場景發生變化，從成本等綜合考慮由主要在藥房銷售轉向進院銷售，公司自營團隊聯合合作伙伴大力推動西格列他鈉在公立醫療機構的準入工作，截至報告期末，西格105239630202422.60，列他鈉的銷售收入增長所致。報告期內，西格列他鈉銷售持續放量，銷量同比增長665.80,銷售收入同比增長3,126.77。2023年月，西達本胺適應癥第四6；8，43.63。圖2 微芯生物營收情況（百萬元） 圖3 微芯生物歸母凈利潤情況（百萬元） 資料來源：wind，公司公告，研究所 資料來源：wind，公司公告，研究所圖4 微芯生物費用情況 圖5 微芯生物研發投入（百萬元）資料來源：wind，公司公告，研究所 資料來源：wind，公司公告，研究所微芯生物通過基于中國早期研究的全球開發策略，憑借深圳小分子早期研發中心和成都小分子早期研發中心匯聚的相關領域具有資深經驗的頂尖科學家和團隊，應用AI輔助設計和化學基因組學的整合式技術平臺，打通了從基礎研究到臨床轉化的全過程。已成功開發出了全球首創（First-in-class）且同類最優（Best-in-class）242圖6 公司臨床階段的研發情況資料來源：公司2023年年報、研究所堅持醫藥研發高投入，多款藥品創新成果豐碩，臨床積極拓展新適應癥：1.國內臨床試驗進展西達本胺（全球首個選擇性的表觀遺傳調控劑）的新適應癥開發：R-CHOPBIII22023226IDMC（獨立數據監察委員會）IDMC評估，該臨床試驗已達成方案預設的療效與202375sNDA西達本胺聯合替雷利珠單抗（PD-1）PD-L120231127118西奧羅尼（全球創新機制的三通路靶向激酶抑制劑：III202397/難治性小細胞肺癌臨床試驗沒有報告明顯的安全問題，顯現出積極的療效信號。西奧羅尼聯合紫杉醇治療鉑難治或鉑耐藥復發卵巢癌患者的隨機、雙盲、對照、IIIII期臨床試驗（重點推進腺泡狀軟組織肉瘤和滑膜肉瘤患者，已完成腺泡狀軟組織肉瘤8西奧羅尼膠囊單藥或聯合方案在蒽環類和紫杉類治療失敗的晚期三陰性乳腺癌II11AK104（PD-1/CTLA4）PD1/PDL1Ib/II226西格列他鈉（PPAR）的補充/新適應癥開發：2III33日完成試驗數據庫鎖定，2023620sNDA西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）II28104（4）CS12192（JAK3）:CS12192I美國臨床試驗進展2023/難治性小細胞肺癌的劑量遞增爬坡試驗階段（Ib）35mg50mg早期研發項目公司創新藥研發以患者未滿足的臨床需求為核心，堅持源頭自主研發創新，憑借應用基于AI輔助設計和化學基因組學的整合式技術平臺，不斷發現具有差異化治療獲益的原創新藥。2CS23546（CS32582（Tyk2）的臨床試驗申請并獲得批準，CS231295（多靶點激酶抑制劑）CS12088（HBV核衣殼蛋白抑制劑）完成了大部分臨床前研究工作，其他項目正在先導分子發現或候選分子評估階段。目前還在早期階段的項目包括腫瘤領域9、抗病毒1、中樞神經系統疾病1）和代謝性疾病2，其中多個項目已經獲得了活性先導分子，正在進一步的優化過程中，為擴充早期研發管線提供持續支撐。（1）CS12192CS12192是公司自主設計和研發的具有全球專利保護的高選擇性JAK3激酶抑制JAK1100CS12192I（2）CS23546CS23546PD-L1PD-L1PD-1/PD-L1CS23546在臨床前研究中圖7 早期在研管線

CS23546產品工藝穩定，質量可控，有望作為新一代口服小分子免疫檢查點抑制劑藥物在不同惡性腫瘤的臨床治療中帶來差異化優勢，同時針對其PD-L120236，CS23546I（3）CS32582CS32582是微芯生物自主研發的一款酪氨酸激酶2（TYK2）高選擇性小分子變構抑TYK2JAK1、JAK2JAK3，發揮治療作用的同時帶來良好的安全性。CS32582TYK2（IL）-23、IL-12等細胞因子介導的的下游信號通路，從而發揮對銀屑病等自身免疫性疾病的治療作用。CS32582在臨床前研究顯示其在小鼠銀屑病模型中起到了顯著的治療效果。202310，CS32582I（4）其他在研產品公司圍繞惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經系統疾病及抗病毒五大領域布局了多個具有差異化優勢和全球競爭力的研發項目，儲備了一系列獨家發CS12088、CS23074/產品也將形成公司的核心價值。資料來源：公司官網、研究所公司發明專利情況：公司專注于原創小分子藥物研發，擁有自主設計的全新分子PTCL治療領域的藥物空白，并實現了中國原創新2PPAR圖8 公司發明專利情況資料來源：公司2023年年報、研究所20236PTCL適應癥專利、乳腺癌適應癥專利和質量控制專利等，204283020236204072西達本胺多項適應癥數據優異，產品未來放量可期西達本胺是公司獨家發現的新分子實體藥物，機制新穎，是全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶（HDAC）T（商品名稱：愛譜沙?/Epidaza?）120153T（PTCL）的原創新藥，201911（I1、23IIb。組蛋白去乙酰化酶（HDAC）是一類對染色體的結構修飾和基HDAC物學活性產生作用，并由此產生針對腫瘤發生的多條信號傳遞通路基因表達的改變（即表觀遺傳改變。具體而言，西達本胺的一般性作用機理主要包括：①直接抑制腫瘤細胞周期并誘導細胞凋亡；②誘導和激活自然殺傷細胞（NK）和抗原特異性細胞毒T細胞（CTL）介導的腫瘤殺傷作用；③抑制腫瘤細胞的表型轉化及微環境的促耐藥/促轉移活性。圖9 西達本胺作用機制資料來源：公司招股說明書、研究所西達本胺全球范圍商業化情況：201412T（PTCL）患者；201911-2陰性、絕經后、經內分泌治療復發或進展的局部晚期或轉移性乳腺癌患者；20216（R/R）TATL202112（R/R）TPTCL2023年3月，中國臺灣獲批用于荷爾蒙受體陽性且第二型人類表皮生長因子接受體（HER2）陰性，且經內分泌治療后復發或惡化之停經后局部晚期或轉移性乳腺癌婦女（聯合依西美坦。20237R-CHOPB2024430202311西達本胺除正在開展全球多中心一線黑色素瘤三期臨床試驗外，正在中國及國際開展聯合不同抗腫瘤免疫治療的多項臨床試驗研究。20202023政策為“3+3，3+153盒愛譜沙藥品，將3315“4+4，4+12”4免費使用藥品4盒，當患者再次自費使用4盒藥品，可免費使用12盒，依次循環。TT（peripheralT-celllymphoma，PTCL）是一組高度異質性的淋TNKTT25～30，顯著10～15。2008WHO（WorldHealthOrganization）淋巴組織腫瘤TT20，T淋巴瘤/14T（AITL）12、間變性淋巴瘤酶陽性的間變性大細胞淋巴瘤（ALCL，ALK+）7細胞淋巴瘤（ALCL，ALK-）4。外周T25～30，T1.31人-1.571.44TCHOP（環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、強的松）CHOP1993PTCL患者有約一半左右出現緩解，維持時間大約在一年左右；大部分CHOPCHOP5OS（OverallSurvivalRate，總體生存率的簡稱）僅30。但對于難治患者或緩解后再復發的患者，更為激進的化療方案只增加毒性，并5.8PTCL的臨床實驗，包II期試驗和一項關鍵性、單臂、開放、多中心、IIII83PTCL、每周兩次的西達本胺片單藥治療，直至病情進展或者出現不能耐受的不良79圖10 PTCLII期臨床試驗結果資料來源：西達本胺產品說明書、研究所II期臨床試驗的患者長期生存獲益隨訪結果顯示，本品單藥治PTCL（OS）21.4（0.3-61.8。對接受西達1064PTCLOS為13.1月（95CI，11.3-18.4月。III18-75（輔助或解救）/201839日數據截止日，試驗組和對照組的中位PFS分別為7.4（95CI5.5-9.2）月和3.8（95CI3.7-5.5）HR=0.755;95CI,0.582-0.978;P=0.0336。次要終點療效結果：客觀緩解率ORR8.4，9.1，具有顯著差異P=0.026。中位緩解持續時間：12.9圖11西達本胺治療乳腺癌 圖12 乳腺癌III期臨床試驗結果資料來源：招股說明書，研究所 資料來源：西達本胺產品說明書，研究所西達本胺（非小細胞肺癌）項目主要目的（用途）為評價西達本胺聯合紫杉醇和卡鉑治療晚期非小細胞肺癌患者的療效。綜合考慮當時非小細胞肺癌的國際研究趨勢和進展、國內市場需求以及西達本胺的作用機理、已有臨床試驗數據等因素，經與臨床領域專家探討設計了II/III期臨床試驗方案。據公司招股說明書：公司技術授權許可PD-1單抗用于非小細胞肺癌二線治療的臨床試驗，根據2018年在癌癥免疫治療協會年會公開披露的Ib/II期臨床試驗結13838%，疾75%。B20244R-CHOPBB細胞淋巴瘤（DLBCL）3萬人。國內外臨床診DLBCL的標準一線治療方案，但在總體人群1/3R-CHOP治療無效或早期復發。同時，DLBCL30%MYC/BCL2同時過度表達（簡稱“雙表達”淋巴瘤，DEL)R-CHOP治療的療效和預后顯著低于非雙表達患者。因此，在R-CHOP方案基礎上探索和發現提升患者有效性且相對安全的新型藥物組合治療手段，是臨床上一個顯著尚未滿足的需求。B細胞淋巴瘤（DLBCL）B細胞，CD20陽性，因此CD20的單抗具有針對性的療效。DLBCLCD20單抗（利妥昔）OP化療方案（環磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松，其完全緩解率（completeremission，CR）率可達76%。然而，在臨床上，不同病理亞型R-CHOP同時過表達（D）的患者，往往具備一些預后差的臨床和病理特征，包括年齡大、高的腫瘤分期、多個部位受累、高國際預后指數（P、高的增殖指數以及治療反應差等。DECR率明顯低于非雙表達（non-DE）患者，5年生存率的差異也很明顯。DLBCL具有多重的單藥和協同藥效機制。首DLBCLR-CHOP方案中柔紅霉素DLBCLCD20R-CHOP的療效活性。因此，西達本胺從整體具有協同一線治療方案的臨床應用潛力。據公司招股說明書：按照國際預后指數（IPI）對侵襲性淋巴瘤（其中大部分為DLBCL）460%5年生存率低于30%B細胞淋巴瘤的臨床試驗，可以為患者帶來治療的新選擇方案，具有良好的市場前景。R-CHOPB細胞淋巴瘤三期臨床試驗R-CHOPR-CHOP方案可顯著提高完全緩解率，同時，無事件生存期（F）也顯示出明顯獲益趨勢。試驗安全性數據與已知風險相符，未發現新的重大安全性信號。結直腸癌：三藥聯合方案入選CSCO指南根據公司公眾號：202434峰教授牽頭開展的CAPability-01研究榮登全球頂尖學術期刊NatureMedicineIF=82.9NatureNatureMedicineCAPability-01/錯配修復功能完整（MSS/pMMR）型轉移性結直腸癌（mCRC）患者，三藥方案西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗進行三線及以上治療，18PFS64.0，ORR44.0，PFS7.3MSS/pMMRCRC圖13CAPability-01研究設計 圖14 兩藥組與三藥組的PFSK-M曲線 資料來源：公司公眾號，研究所 資料來源：公司公眾號，研究所截至2023年5月26日，三藥組和兩藥組的中位隨訪時間分別為19.1個月和17.9（ITT）18PFS43.8，OSPFS3.7，ORR、DCRDOR29.2、56.3組相比，三藥組取得了顯著更優的療效表現，18周PFS率達64.0（vs.P=0.003PFS7.3vs.1.5HR=0.43，P=0.006，ORR13.0，P=0.027，DCR72.0（vs.39.1，P=0.04125PR例44.0，SD7（28.0在研究的預設亞組分析中，PFSHR26n=14）18PFS64.3vs.8.3PFS（731.4個月，P=0.001、ORR（50.0vs.8.3、DCR（71.4vs.8.3）都較兩藥（n=12）更為出色。而在三藥組內部，肝轉移患者（n=14）對比無肝轉移患者（n=11）的療效接近（18wPFS率：64.3vs.63.6；mPFS7.3mvs.6.7m；ORR50.0vs.36.4；DCR71.4vs.72.7，表明西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠單抗三藥組方案可有效改善肝轉移患者治療結局。圖15 兩藥組和三藥組的腫瘤緩解表現資料來源：公司公眾號、研究所在安全性方面，兩組觀察到的最常見的治療期間不良事件包括蛋白尿、血小板減級治療期間不良事件(TEAE)60.0%30.4%，最常見的≥3分別為血小板減少癥(16.0vs.8.7%)和中性粒細胞減少癥(28.0vs.0.0%)。RNA測序數據分析表明，三藥組中與未應答患者相比，對治療應答者CD8+T細胞、細胞毒性淋巴細胞和單核細胞譜系增加，同時B/-γ-α反應”等多種免疫相關途徑上調；同時，基因集變異分析也提示，在從抗原呈遞到效應細胞殺傷的整個過程中，三藥組的治療應答者均表現出了更強的抗腫瘤免疫應答。由此可見，在抗血管生成治療基礎上，西達本胺的加入起到了畫龍點睛的/pRC111＞3”圖16三藥方案增強了腫瘤的免疫應答資料來源：公司公眾號、研究所西達本胺領銜CAPability模式挑戰MSS/pMMRCRC二線標準治療，未來可期。CAPability-01mCRC的后線治療提供了一種極具希望的全新選擇，研究繼2023ESMONatureMedicine，代表著全球領域內同行對這一開創性研究的高度認可，這也激勵著研究者2024426272024CSCOCSCO》正式發布，其中在轉移性結直腸癌（mCRC）的三線治療中，CAPability-01圖17 結直腸癌數據對比藥企微芯生物和黃醫藥Bayer/AmgenBMS君實生物信達生物作用機制HDACVEGFRFGFR/VEGFR/c-Kit等多靶點PD-1藥品名稱西達本胺呋喹替尼瑞戈非尼O藥特瑞普利單抗信迪利單抗實驗名稱CAPability-01CAPability-02（NCT05768503）FRESCO（中國）FRESCO-2（國際多中心）CORRECTREGONIVOREGOTORI20212021適應癥3線2線3線結直腸癌≥3線≥3線20%2線；80%≥3線64%2線；36%≥3線83%≥2線100%≥2線臨床階段IIT實驗期入組中注冊III期III期III期1bIb/IIIIIb/II患者基線52.1%接受過＜3線治療，其余≥3線前線：83.3%貝伐、45.8%西妥昔、12.5%瑞戈、12.5%呋喹含奧沙利鉑一線治療失敗的MSS/pMMR轉移性結直腸癌至少2線化療但未使用VEGFR抑制劑用于3線或以上轉移性結直腸癌約49%患者接受過≥4線治療2線既往化療，96%受過抗血管生成抑制劑pMMR/MSS）低頻度微衛星不穩定型mCRC至少經氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康二線治療失敗的mCRC患者臨床方案兩藥聯用：信迪利單抗200mgq3w+西達本胺30mgbiw200mgq3wbiwq3w【西達本胺+信迪利單抗+貝伐珠】vs標準二線方案【FOLFIRI+貝伐珠】5mg安慰劑呋喹替尼vs安慰劑安慰劑瑞戈非尼聯合納武利尤單抗治特瑞普利單抗聯合瑞戈非尼信迪利單抗聯合瑞戈非尼信迪利單抗聯合呋喹替尼患者人數232588vs88278vs138461vs23076025392444ORR13%44%/4.7%vs0%//3615.23322.7mPFS(m)1.57.3/3.7vs1.83.7vs1.81.9vs1.7（HR=0.49）7.92.64.25.6mOS(m)///9.3vs6.67.4vs4.86.4vs5.0（HR=0.77）未達到1年OS68%15.5/11.8≥3級TEAEs30.40%60%/61.2%vs19.7%62.7%vs50.4%54%vs14%34%38.50%/52.30%資料來源：公司公眾號、和黃醫藥官網、clinicaltrials、研究所全國、多中心CAPability-02研究（NCT05768503）即是其中之一，研究者將嘗試把CAPability模式由三線及以上提前至二線，即在一線奧沙利鉑治療失敗后的MSS/pMMR患者中，探索西達本胺+免疫+抗血管的三藥治療模式對比標準二線治療方案FOLFIRI+貝伐珠單抗的療效與安全性，結果值得期待。同時，該模式也將在其他瘤種中開展探索（NCT05163483)。此外，CAPability-01研究LeadingPI中山大學腫瘤防治中心徐瑞華教授此前還表示，未來將進一步開展基礎研究，以探索三藥聯合方案的作用機制。西格列他鈉：適應癥積極推進西格列他鈉是公司自主研發的全新機制胰島素增敏劑，用于二型糖尿病及代謝綜12PPART2DMT2DM患者的血糖、血脂及能量調控上顯示了明確的療效。202311（?）通過了醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年2.92/2022（202331）開始生效，有效期截至2024年12月31日。根據國際糖尿病聯盟（IDF）20235.37204520-2420212.275-7920124.0，204524.7。中國是世界上糖尿病患者1.13924此外，201711002015（ADA）12.8，自6.0，6.8，糖尿病前期患35.250歲以上的成年人和男性中，總糖尿病的加權患病率較高。316.219.9不等。在五個調查民族中漢族人群患糖尿病的比例最高12.8，而回族人群則最低6.3。使用世界衛生組織（WHO）11.2，1.56億。綜上所述，糖尿病是全球及中國面臨的重大公共衛生問題，患病率的上升與人口增長、老齡化以及生活方式的改變有關。中國在糖尿病的預防和治療方面已經采取了一系列措施，但仍需持續努力以應對這一挑戰。商業化及其他適應癥探索情況：2021102202312023年62型糖尿病的補充適應癥已遞交上市申請。20238（NASH）II圖18西格列他鈉分子結構 圖19 西格列他鈉有效持久降低糖尿病患者的HbA1c資料來源：公司公眾號，研究所 資料來源：公司公眾號，研究所III）100mg（CMAS）做了對比。結果表明，西格列他鈉可以有效地降低糖化血紅蛋白（HbA1c）達1.32~1.52，顯示出HbA1c48mg2圖20 與安慰劑相比，西格列他鈉32mg/48mgFPG、2h-PPG降幅水平資料來源：公司公眾號、研究所在安全性方面，西格列他鈉與安慰劑和西格列汀對照組基本一致。兩項試驗中觀PPARγ雙胍單藥療效不佳的患者的Ⅲ期臨床試驗（RECAM試驗）研究已經結束，并于20236月向藥政部門提交了西格列他鈉聯合二甲雙胍新適應癥的上市申請，已獲受理。RECAM的結果表明，西格列他鈉在聯合治療中同樣顯示出了提高胰島素敏感性的作用，有效降糖、調節血脂，改善多種代謝異常。同時，西格列他鈉的安全耐受性良好，尤其令人驚喜的是，西格列他鈉的心血管事件數明顯低于安慰劑組，不僅體現了良好的心血管安全性，其對心血管的保護作用也值得期待。圖21 西格列他鈉聯合治療方案中資料來源：公司公眾號、研究所2024318（宣布，西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II（CGZ203）2024222中國普通人群的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）或代謝相關脂肪性肝病（MAFLD）25，25NASH，在代謝綜合征患者中這一比例更高，球目前僅有一款甲狀腺激素受體β（TRβ）激動劑藥物獲批。CGZ203IINASHCGZ20324家臨床中心開展。初步結果顯示，在試驗設定的首要療效終點（18MRI-PDFF）上，相比安慰劑對照，西格列他鈉兩個劑量組均具有統計學顯著意義且劑量依賴的降低30的患者比例、肝細胞損傷、炎癥和纖維化等無創性指標上，西格列他鈉兩個劑量也具有統計學顯著意義的或劑量依賴趨勢性的改善。試驗總體安全性良好。詳細的研究結果會在后續的學術會議上或以研究論文的形式公開發表。西奧羅尼：臨床積極推進西奧羅尼是公司自主設計和研發的具有全球專利保護的新分子實體，是一個多靶AuroraB、CSF1RVEGFR/PDGFR/DDRDNA活性異常的腫瘤，對于AuroraB活性抑制更為敏感，通過抑制細胞周期調控激酶AuroraB，或與其他細胞周期抑制化療藥物（如針對DNA復制、拓撲異構酶、微管蛋白等）聯合形成合成致死，進一步增強對腫瘤細胞的增殖抑制；通過抑制與血管生成相VEGFRPDGFR，西奧羅尼可以抑制腫瘤的新生血管形成，從而減少腫瘤的血液CSF1RDDR，西奧羅尼可以抑制腫瘤局部免疫抑制性細胞的生長，從而提高機體對腫瘤的免疫監測和免疫清除功能。綜上/基因組穩定性、抑制腫瘤血管生成和調節腫瘤免疫微環境的三種活性機制，實現多通路機制的抗腫瘤藥效，從而發揮綜合抗腫瘤作用，具有相對同類機制藥物更優異的動物藥效活性和良好的安全性。圖22西奧羅尼作用機理 圖23 西奧羅尼分子結構資料來源：公司公眾號，研究所 資料來源：公司公眾號，研究所臨床試驗進展情況，據公司2023年年報：20239IIIIIIII期臨床試驗（重點推進腺泡狀軟組織肉瘤和滑膜肉瘤患者8西奧羅尼單藥或聯合方案在蒽環類和紫杉類治療失敗的晚期三陰性乳腺癌患者的II期臨床試驗已完成入組11例；AK104（PD-1/CTLA4）PD1/PDL1Ib/II226西奧羅尼在美國單藥治療小細胞肺癌的1b/II期臨床試驗，12個臨床研究中心啟動工作已經按計劃全部完成，劑量遞增爬坡試驗階段（Ib期）進展順利,已經完成兩個劑量組，65mg劑量組已經開始入組病人。盈利預測及估值公司自主研發實力強勁，技術平臺優勢明顯，核心產品銷售穩定增長，管理團隊經驗豐富，臨床適應癥管線穩定推進，海內外布局合理。考慮到海外授權分成以及產品的上市節奏，我們預測2024-2026年公司營業總收入為6.7/8.7/11.4