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文檔簡介
宮頸癌診療指南
(2022年版)
一、概述
子宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一,發病率在我國女性惡
性腫瘤中居第二位,位于乳腺癌之后。2018年全球新發子宮頸癌
病例超過56.9萬例,死亡病例超過31.1萬例。其中85%的病例發
生于發展中國家。我國2015年約有新發病例11.1萬,死亡病例
3.4萬。我國子宮頸癌死亡分布情況總體上農村略高于城市,中西
部地區約為東部地區的兩倍。我國子宮頸癌患者中位發病年齡是
51歲,但主要好發于2個年齡段,以40~50歲為最多,60~70
歲又有一高峰出現,20歲以前少見。然而值得關注的是近年來子
宮頸癌的平均發病年齡在逐漸降低,有年輕化趨勢。因此,十分
有必要在全國范圍內規范宮頸癌的診斷與治療。另一方面,宮頸
癌的發生可通過對癌前病變的檢查和處理得以有效控制。西方國
家的經驗顯示,宮頸癌的發生率在密切篩查的人群中減少了
70%~90%。2020年11月17日,WHO啟動了“加速消除宮頸癌”
的全球戰略。
本指南適用于宮頸鱗癌、腺癌及腺鱗癌,占所有宮頸癌的90%
以上。部分特殊病理類型,如小細胞癌、透明細胞癌、肉瘤等發
病率低,目前國際國內尚未達成共識,故本指南不適合用于這些
少見病理類型的宮頸癌。本指南借鑒了國際上公認的宮頸癌診療
指南,如美國國家綜合癌癥網絡(nationalcomprehensivecancer
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network,NCCN)指南、國際婦產科聯盟(internationalfederation
ofgynecologyandobstetrics,FIGO)指南等,并結合我國以往指
南進行修訂。在臨床實踐中,宮頸癌注重規范化綜合治療理念,
同時也注重個體化治療,需結合醫院的設備、技術條件以及患者
的病情進行治療。對于病情復雜的宮頸癌患者,本指南未涵蓋的,
建議參加臨床試驗。
二、病因學
目前已經明確高危型人乳頭瘤病毒(humanpapillomavirus,
HPV)持續感染是宮頸癌及癌前病變發生的必要因素,即宮頸發
生癌變的過程中,HPV感染是最為關鍵的環節。在婦女一生中,
感染高危型HPV的概率達70%以上,但只有不到10%的婦女發展
成宮頸癌或宮頸上皮內瘤變(cervicalintraepithelialneoplasia,CIN),
主要原因是80%的婦女的HPV感染為一過性。除持續性高危型
HPV感染的作用外,還需要其他內源性和外源性因子的共同參與
和作用,才能造成宮頸癌的發生。所以可以將引發子宮頸癌的危
險因素分為兩類:一是生物學因素,即高危型HPV持續感染;二
是外源性的行為性危險因素。
(一)HPV感染。
目前已發現和鑒定出200多個亞型的HPV,大約有54種可以
感染生殖道黏膜。依據各型HPV與子宮頸癌發生的危險性不同分
為高危型和低危型。高危型(如HPV16、18、31、33、35、39、
45、51、52、56、58、59、68型)與子宮頸癌的發生相關,尤其
是HPV16型和18型和子宮頸癌關系最為密切。低危型HPV(如
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6、11、42、43、44型)感染則可能引起生殖器及肛周濕疣。目前
人乳頭瘤病毒疫苗已在國內上市,可以按照適宜的年齡進行推廣
接種,以預防宮頸癌前病變及宮頸癌。
(二)行為性危險因素。
1.由于HPV主要是通過性傳播,所以一些可能增加HPV感染
的因素如初次性生活開始年齡小、多個性伴侶或性伴侶有多個性
伙伴、性衛生不良或者有性傳播疾病病史會增加HPV感染風險,
從而增加宮頸癌的發生風險。
2.月經及孕產因素:早婚、早育,多孕多產、經期、產褥期衛
生不良。
3.吸煙。
4.口服避孕藥。
5.自身免疫性疾病或者長期免疫抑制(如腎移植患者需要長期
口服免疫抑制藥物)。
6.營養狀況不良,營養失調:如β胡蘿卜素、葉酸、維生素A、
維生素C缺乏、微量元素的失衡等。
三、臨床表現
(一)癥狀。
宮頸癌前病變和宮頸癌早期可以沒有任何癥狀,隨著病變嚴
重程度的增加,會出現接觸性陰道出血,異常白帶如血性白帶、
白帶增多,不規則陰道出血或絕經后陰道出血。晚期宮頸癌還可出
現陰道大量出血,可合并有水樣甚至米湯樣白帶,另外可能出現
由于腫瘤侵犯其他器官所導致的相應癥狀,如侵犯膀胱可出現血
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尿,侵犯直腸可出現血便,腫瘤侵透膀胱、直腸可出現瘺,侵犯
宮旁壓迫輸尿管導致腎盂積水可能出現腰疼,肺轉移可能導致咳
嗽、咯血等相關癥狀;腫瘤合并感染可出現發熱癥狀;也可有腎
功能衰竭及惡病質情況。
(二)體征。
宮頸早期浸潤癌(ⅠA1期和ⅠA2期)可能沒有任何相關異
常體征,宮頸浸潤癌(ⅠB1期以上)通過婦科檢查可發現宮頸腫
物,大體上可分為菜花型、結節型、潰瘍型以及頸管型,頸管型
有時候表現為宮頸表面光滑,僅宮頸管明顯增粗,質地變硬。如
果陰道受侵可發現陰道穹窿或陰道壁腫瘤。宮旁受累患者婦科檢
查三合診可發現宮旁增厚,如ⅢB期患者腫瘤一直延伸到盆壁;
晚期患者可能在腹股溝或鎖骨上區域捫及腫大淋巴結。
四、診斷檢查
(一)宮頸/陰道細胞學涂片檢查及HPV檢測。
宮頸/陰道細胞學涂片檢查及HPV檢測是現階段發現早期宮
頸癌及癌前病變(CIN)的初篩手段,特別是對臨床體征不明顯的
早期病變的診斷。取材應在宮頸上皮的移行帶處,即新舊鱗-柱上
皮交界間的區域。目前主要采用宮頸液基薄層細胞學檢查
(thin-prepcytologytest,TCT)。HPV檢測可以作為TCT的有效
補充,二者聯合有利于提高篩查效率。對于HPV16及18型陽性
的患者建議直接轉診陰道鏡,進行組織學活檢。
(二)陰道鏡檢查。
陰道鏡檢查對發現子宮頸癌前病變、早期子宮頸癌、確定病
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變部位有重要作用,可提高活檢的陽性率。在不具備陰道鏡的醫
療單位,也可以應用3%或5%醋酸后或碘溶液涂抹宮頸后肉眼觀
察,在有醋白上皮或碘不著色處取活檢,送病理檢查。陰道鏡活
檢的同時應注意宮頸管刮術的重要性,特別是當陰道鏡檢查發現
鱗狀上皮內病變自轉化區延伸至宮頸管內、細胞學篩查提示有非
典型腺細胞及陰道鏡下未見鱗-柱轉化區等情況時。只有專業的陰
道鏡醫師才能決定可以省略宮頸管刮術,否則所有接受陰道鏡活
檢的患者均要做頸管刮術。
(三)婦科檢查。
婦科檢查是臨床分期最重要手段,臨床分期需要2名副高以
上職稱婦科醫生決定,分期一旦確定,治療后不能改變分期。
1.視診
應在充足照明條件下進行,直接觀察外陰和通過陰道窺器觀
察陰道及宮頸。除一般觀察外應注意癌浸潤范圍,宮頸腫瘤的位
置、范圍、形狀、體積及與周圍組織的關系。
2.觸診
腫瘤的質地、浸潤范圍及其與周圍的關系等必須通過觸診來
確定。有些黏膜下及頸管內浸潤,觸診比視診更準確。三合診檢
查可了解陰道旁、宮頸旁及子宮旁有無浸潤,腫瘤與盆壁關系,
子宮骶骨韌帶、子宮直腸陷凹、直腸本身及周圍情況等。
(四)病理診斷。
陰道鏡或直視下的宮頸組織學活檢病理檢查是最終確診的金
標準。對于少見或疑難病理類型(如腺癌或小細胞癌等),應行免
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疫組化檢查協助鑒別和診斷。對于多次咬取活檢仍不能確診者,
需進一步采取較深部組織時可用切取法。當宮頸表面活檢陰性、
陰道細胞學涂片檢查陽性或影像檢查不能排除宮頸管癌時,可行
宮頸錐形切除送病理檢查。由于宮頸活檢組織較小,無法完全確
定宮頸病變的浸潤深度和范圍,故對于ⅠA1期和ⅠA2期的宮頸
早期浸潤癌的確診,必須通過宮頸錐切術的術后病理才能最終確
診宮頸病變范圍是否為早期浸潤癌。
(五)影像學檢查。
由于解剖部位表淺,絕大多數子宮頸癌經婦科檢查及細胞病
理學檢查即可被確診。在子宮頸癌診斷中影像學檢查的價值主要
是對腫瘤轉移、侵犯范圍和程度的了解(包括評價腫瘤局部侵犯
的范圍,淋巴結轉移及遠處器官轉移等),以指導臨床決策并用于
療效評價。用于子宮頸癌的影像檢查方法包括:
1.腹盆腔超聲
主要用于宮頸局部病變的觀察,同時可以觀察盆腔及腹膜后
區淋巴結轉移情況,以及腹盆腔其他臟器的轉移情況,另外可發
現淺表淋巴結的轉移情況。由于分辨率的限制,目前對于宮頸局
部病變以及全身轉移情況的評估主要還是依靠核磁和CT檢查。
2.盆腔MRI
無輻射,多序列、多參數成像,具有優異的軟組織分辨力,
是子宮頸癌最佳影像學檢查方法,有助于病變的檢出和大小、位
置的判斷,尤其對活檢為CIN3患者可用于除外內生性病變;明確
病變侵犯范圍,提供治療前分期的重要依據,可顯示病變侵犯宮
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頸基質的深度,判斷病變局限于宮頸、侵犯宮旁或是否侵犯盆壁,
能夠顯示陰道內病變的范圍,但有時對病變突入陰道腔內貼鄰陰
道壁與直接侵犯陰道壁難以鑒別;能夠提示膀胱、直腸壁的侵犯,
但需結合鏡檢。同時檢出盆腔、腹膜后區及腹股溝區的淋巴結轉
移。對于非手術治療的患者,可用于放療靶區勾畫、治療中療效
監測、治療末療效評估及治療后隨診。
3.腹盆腔CT:
CT軟組織分辨力低,平掃病變與正常子宮頸密度相近,尤其
對局限于宮頸的早期子宮頸癌觀察效果差;增強CT掃描對比度優
于平掃,但仍有近1/2的病變呈等密度而難以明確范圍。CT的優
勢主要在于顯示中晚期病變方面,評價宮頸病變與周圍結構(如
膀胱、直腸等)的關系,淋巴結轉移情況,以及大范圍掃描腹盆
腔其他器官是否存在轉移。對于有核磁禁忌證的患者可選擇CT
檢查。
4.胸部射線攝影及胸部CT檢查
主要目的是為了排除肺轉移和縱隔淋巴結轉移,胸片只能除
外明顯肺轉移,無法評估縱隔淋巴結,所以有條件的醫院還是應
該行胸部CT檢查。
5.核醫學影像檢查
不推薦使用正電子發射計算機體層成像(positronemission
tomography-computedtomography,PET-CT)評價宮頸癌的局部浸
潤情況,但對于下列情況,推薦有條件者使用PET-CT:(1)FIGO
分期為ⅠB1期及以上的初診患者療前分期(包括ⅠB1期有保留生
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育功能需求的患者);(2)因其他原因行單純子宮切除術意外發現
宮頸癌擬全身評估者;(3)擬行放射治療需影像輔助勾畫靶區;(4)
存在高危因素的患者治療結束3~6個月后隨訪監測;(5)隨訪過
程中可疑出現復發轉移的患者,包括出現臨床癥狀或相關腫瘤標
志物升高。核素骨掃描僅用于懷疑有骨轉移的患者。
6.腔鏡檢查
膀胱鏡、直腸鏡:臨床上懷疑膀胱或直腸受侵的患者應對其
進行相應腔鏡檢查。沒有條件的單位應轉上級醫院診治。
(六)腫瘤標志物檢查。
腫瘤標志物異常升高可以協助診斷、療效評價、病情監測和
治療后的隨訪監測,尤其在隨訪監測中具有重要作用。鱗癌相關
抗原是宮頸鱗狀細胞癌的重要標志物,血清鱗癌相關抗原水平超
過1.5ng/ml被視為異常。因宮頸癌以鱗狀細胞癌最為常見,所以
鱗癌相關抗原是子宮頸癌診治過程中最常被檢測的血清學腫瘤標
志物。宮頸腺癌可以有癌胚抗原、糖類抗原(carbohydrateantigen,
CA)125或CA19-9的升高。
五、子宮頸癌的分類和分期
(一)子宮頸癌的組織學分類。
子宮頸癌主要包括宮頸鱗狀細胞癌、腺癌、腺鱗癌及其他少
見類型。其中鱗狀細胞癌最常見,約占80%,腺癌占15%~20%。
隨著子宮頸癌普查工作的開展,宮頸鱗狀細胞癌的發生率及死亡
率均呈下降趨勢,但腺癌的發生率近30年來卻呈上升趨勢。各種
病理類型中鱗癌的預后最好,宮頸腺癌和腺鱗癌的預后相對較差,
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這種差別在晚期患者中更為明顯。目前宮頸惡性腫瘤病理類型主
要參照世界衛生組織公布的病理分型(WHO,2014)(表1)。
表1宮頸腫瘤組織學分類及編碼(WHO,2014)
腫瘤組織學分類編碼
上皮腫瘤
鱗癌和前驅病變
鱗狀上皮內病變
低級別鱗狀上皮內病變8077/0
高級別鱗狀上皮內病變8077/2
鱗狀細胞癌,非特殊型(NOS)8070/3
角化型癌8071/3
非角化型癌8072/3
乳頭狀鱗癌8052/3
基底樣癌8083/3
濕疣性癌8051/3
疣狀癌8051/3
鱗狀-移行細胞癌8120/3
淋巴上皮瘤樣癌8082/3
良性鱗狀上皮病變
鱗狀化生
尖銳濕疣
鱗狀上皮乳頭狀瘤8052/0
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移行細胞化生
腺癌和前驅病變
原位腺癌8140/2
腺癌8140/3
子宮頸腺癌,普通型8140/3
黏液性癌,非特殊型(NOS)8480/3
胃型8482/3
腸型8144/3
印戒細胞型8490/3
絨毛管狀腺癌8263/3
子宮內膜樣癌8380/3
透明細胞癌8310/3
漿液性癌8441/3
中腎管癌9110/3
混合性腺癌-神經內分泌癌8574/3
良性腺上皮腫瘤和瘤樣病變
子宮頸息肉
苗勒上皮乳頭狀瘤
納氏囊腫
隧道樣腺叢
微腺體增生
小葉狀子宮頸腺體增生
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彌漫性層狀子宮頸管腺體增生
中腎管殘余和增生
阿-斯反應
子宮頸管內膜異位
子宮內膜異位
輸卵管子宮內膜樣化生
異位前列腺組織
其他上皮腫瘤
腺鱗癌8560/3
毛玻璃細胞癌8015/3
腺樣基底細胞癌8098/3
腺樣囊性癌8200/3
未分化癌8020/3
神經內分泌腫瘤
低級別神經內分泌腫瘤
類癌8240/3
非典型類癌8249/3
高級別神經內分泌癌
小細胞神經內分泌癌(小細胞癌)8041/3
大細胞神經內分泌癌8013/3
間葉腫瘤和瘤樣病變
良性
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平滑肌瘤8890/0
橫紋肌瘤8905/0
其他
惡性
平滑肌肉瘤8890/3
橫紋肌肉瘤8910/3
腺泡狀軟組織肉瘤9581/3
血管肉瘤9120/3
惡性外周神經鞘瘤9540/3
其他肉瘤
脂肪肉瘤8850/3
未分化宮頸肉瘤8805/3
尤因肉瘤9364/3
瘤樣病變
手術后梭形細胞結節
淋巴瘤樣病變
混合性上皮-間葉腫瘤
腺肌瘤8932/0
腺肉瘤8933/3
癌肉瘤8980/3
黑色素腫瘤
藍痣8780/0
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惡性黑色素瘤8720/3
生殖細胞腫瘤
卵黃囊瘤
淋巴和髓系腫瘤
淋巴瘤
髓系腫瘤
繼發性腫瘤
(二)子宮頸癌的分期。
目前采用的是FIGO2018年會議修改的宮頸癌臨床分期標準。
由婦科檢查確定臨床分期(表2)。本版分期標準相對于上一版進
行了比較大的改動,首先是在ⅠA期診斷中,不再考慮水平間質
浸潤寬度,新版標準僅根據間質浸潤深度來區分ⅠA1期和ⅠA2
期,主要是考慮寬度可能會受人為因素的影響。其次是細化了ⅠB
期的亞分期,由原來的2個亞分期增加到3個亞分期,這樣更有
利于對患者術后輔助治療選擇和預后判斷。最后一個重要的變化
就是將淋巴結轉移納入分期系統,將淋巴結轉移定義為ⅢC期,
而且增加了淋巴結轉移的證據標注(r代表影像學發現淋巴結轉移,
p代表病理學證實)。
表2國際婦產科聯盟宮頸癌臨床分期標準(FIGO2018)
分期描述
Ⅰ腫瘤嚴格局限于宮頸(擴展至宮體將被忽略)
ⅠA僅能在顯微鏡下診斷的浸潤癌,所測量的最大浸潤深度≤5.0mm
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的浸潤癌
ⅠA1所測量間質浸潤深度<3.0mm
ⅠA2所測量間質浸潤深度≥3.0mm而≤5.0mm
ⅠB所測量的最大浸潤深度>5.0mm的浸潤癌(病變范圍超過ⅠA期),
病變局限于宮頸。
ⅠB1間質浸潤深度>5.0mm而最大徑線≤2.0cm的浸潤癌
ⅠB2最大徑線>2.0cm而≤4.0cm的浸潤癌
ⅠB3最大徑線>4.0cm的浸潤癌
Ⅱ宮頸腫瘤侵犯超出子宮,但未達盆壁且未達陰道下1/3
ⅡA腫瘤侵犯限于陰道上2/3,無宮旁浸潤。
ⅡA1最大徑線≤4cm的浸潤癌
ⅡA2最大徑線>4.0cm的浸潤癌
ⅡB有宮旁浸潤,但未擴展至盆壁
Ⅲ腫瘤擴展到骨盆壁和/或累及陰道下1/3和/或導致腎盂積水或腎
無功能者和/或侵犯盆腔和/或腹主動脈旁淋巴結
ⅢA腫瘤累及陰道下1/3,沒有擴展到骨盆壁
ⅢB腫瘤擴展到骨盆壁和/或引起腎盂積水或腎無功能
ⅢC侵犯盆腔和/或腹主動脈旁淋巴結(包括微轉移),無論腫瘤大小
和范圍(需標注r或p,r表示影像診斷,p表示病理診斷)
ⅢC1僅有盆腔淋巴結轉移
ⅢC2腹主動脈旁淋巴結轉移
Ⅳ腫瘤侵犯膀胱或直腸黏膜(病理證實)或腫瘤播散超出真骨盆。
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泡狀水腫不能分為Ⅳ期
ⅣA腫瘤侵犯膀胱或直腸黏膜
ⅣB腫瘤播散至遠處器官
六、治療
(一)子宮頸癌的治療方式。
1.宮頸鏡下浸潤癌(微小浸潤癌)
即ⅠA期,由于ⅠA期腫瘤的判定依據顯微鏡下測量,咬取
活檢標本不能包含全部病變,無法進行病變范圍的測量,故正確
診斷需行錐切活檢,準確地診斷ⅠA期宮頸癌需對切緣陰性的錐
切標本進行細致的病理檢查。
ⅠA1期無生育要求者可行筋膜外全子宮切除術(I型子宮切
除術)。如患者有生育要求,可行宮頸錐切術,切緣陰性則定期隨
訪。因ⅠA1期淋巴結轉移率<1%,目前認為ⅠA1期無需行淋巴結
切除術。如淋巴脈管間隙受侵可行宮頸錐切術(切緣陰性)或改
良根治性子宮切除術并實施盆腔淋巴結切除術。
ⅠA2期宮頸癌淋巴結轉移率約為3%~5%,可行次廣泛子宮
切除術(Ⅱ型改良根治性子宮切除術)加盆腔淋巴結切除術。要
求保留生育功能者,可選擇宮頸錐切術(切緣陰性)或根治性宮
頸切除術及盆腔淋巴結切除術(對于有生育要求的患者建議施根
治性宮頸切除術)。
2.宮頸浸潤癌
(1)ⅠB1、IIB2、ⅡA1期:采用手術或放療,預后均良好。
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手術方式為Ⅲ型根治性子宮切除術和盆腔淋巴結切除術±腹主動
脈淋巴結取樣術。術后輔助治療參見放射治療。要求保留生育功
能者,如宮頸腫瘤直徑不超過2cm,可選擇根治性宮頸切除術加
盆腔淋巴結切除術±腹主動脈淋巴結取樣術。
(2)ⅠB3、ⅡA2期:可選擇的治療方法有:①同步放化療;
②根治性子宮切除及盆腔淋巴清掃、腹主動脈淋巴結取樣、術后
個體化輔助治療;③新輔助化療后手術;④同步放化療后輔助子
宮切除術。以上方法首選同步放化療。FIGO指南(2018年)推薦
的局部晚期宮頸癌的治療還包括另外一種選擇即新輔助化療后行
根治性子宮切除術及淋巴結切除術。目前對于新輔助化療后再手
術對于宮頸癌患者預后的影響還存在爭議,故一般推薦在臨床試
驗中或者無放療條件的區域,對于放療相對不敏感的病理類型(如
腺癌)尤其適合。
ⅠB期總的5年生存率約80%~90%,其中宮頸腫瘤直徑大于
4cm,有淋巴結轉移、宮旁受侵和/或切緣陽性等高危因素者5年
生存率僅40%~70%。對部分早期初治宮頸癌患者選擇治療方法時,
應考慮到有高危因素的患者可能選擇放化療更為有利。目前認為
局部晚期患者的標準治療仍是同步放化療。
(3)ⅡB~ⅣA期:同步放化療(具體方案見放射治療及增敏
化療)
(4)ⅣB期:以系統治療為主,支持治療相輔助,部分患者
可聯合局部手術或個體化放療。
(二)外科治療。
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手術治療主要應用于早期宮頸癌,即ⅠA~ⅡA期。手術包
括子宮切除與淋巴結切除兩部分。不同的分期所需要切除的范圍
有所不同。為了更好的描述手術切除范圍有多位學者嘗試提出了
多種宮頸癌手術的分型系統,其中Piver分型和Q-M分型是被國
內外大多數學者所接受和采用的宮頸癌手術分型系統。
1.Piver手術分型系統
1974年提出的Piver5型子宮切除手術分類系統至今仍廣泛應
用。
Ⅰ型:筋膜外子宮切除術。[適用于ⅠA1期不伴有淋巴血管間
隙受侵(lymph-vascularspaceinvasion,LVSI)的患者]
Ⅱ型:改良根治性子宮切除術,切除范圍還包括1/2骶、主
韌帶和上1/3陰道。(適用于ⅠA1伴有LVSI及ⅠA2期患者)
Ⅲ型:根治性子宮切除術,切除范圍包括毗鄰盆壁切除主韌
帶、從骶骨附著處切除骶韌帶及切除上1/2陰道。(為標準的宮頸
癌根治手術,適用于ⅠB1、ⅠB2,選擇性ⅠB3/ⅡA1期患者)
Ⅳ型:擴大根治性子宮切除術。(適用于部分復發患者)
V型:盆腔臟器廓清術。(適用于部分ⅣA期及復發患者)
2.Q-M手術分型
為了更加準確描述手術范圍和更好的個體化手術方案,2008
年法國專家Querleu和Morrow在參考和咨詢了世界各國的解剖學
和宮頸癌手術醫生的意見后,綜合完成了宮頸癌根治術的新分型,
這種基于三維解剖結構的分型也稱Q-M分型。2015年,美國NCCN
指南建議采用Q-M分型。
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Q-M分型包含子宮的手術分型及淋巴結清掃分級兩部分。其
中手術分型僅與宮旁切除范圍有關,宮旁切除范圍以固定解剖結
構為分界。
A型(子宮頸旁最少切除型)子宮頸旁組織切除至輸尿管內側,
但在子宮頸外側宮骶韌帶及膀胱子宮韌帶基本不切除,陰道切除
<1cm,不切除陰道旁組織。(適用于ⅠA1期不伴有LVSI的患者)
B型(切除子宮頸旁組織達輸尿管)子宮頸旁組織切除達輸尿
管隧道水平,部分切除宮骶及膀胱子宮韌帶,不切除子宮頸旁組
織中子宮深靜脈下方的骶神經叢,陰道切除至少1cm(適用于ⅠA1
伴有LVSI及ⅠA2期患者)
B1如上描述
B2如上描述并宮旁淋巴結切除
C型(切除子宮頸旁組織至與髂內血管系統交界處)切除膀胱
子宮韌帶在膀胱水平,切除距腫瘤或子宮頸下緣1.5~2cm的陰道
及與之相關的陰道旁組織(適用于ⅠB1、ⅠB2,選擇性ⅠB3/ⅡA1
期患者)
C1保留自主神經
C2不保留自主神經
D型(外側擴大切除)切除子宮頸旁組織達盆壁,血管達髂內
血管系統之上,暴露坐骨神經根完全游離(適用于部分ⅣA期及復
發患者)
D1切除子宮頸旁組織達盆壁
D2如上描述,并切除下腹下血管及附屬筋膜或肌肉組織(盆
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腔內擴大切除)
淋巴結清掃分級:腹膜后淋巴結切除的范圍,以動脈為解剖標
志分為4級。閉孔淋巴結默認為常規切除。1級:切除髂內外動脈
周圍淋巴結,與2級分界標志為髂內、外動脈分叉處;2級:切除
髂總動脈周圍淋巴結,與3級分界標志為腹主動脈分叉處;3級:
切除腹主動脈旁淋巴結至腸系膜下動脈水平;4級:淋巴結切除至
腹主動脈左腎靜脈下水平。
由于根治性子宮切除術對盆腔自主神經的損傷導致患者術后
發生膀胱功能異常、結直腸蠕動功能異常以及性功能異常,保留
神經的根治性子宮切除術(nerve-sparingradicalhysterectomy,
NSRH)不斷得到研究和推廣,NSRH手術屬于Q-M分型的C1型
根治,NSRH可通過開腹、腹腔鏡及機器人腹腔鏡途徑完成。
筋膜外子宮切除術(Ⅰ型或A型)可采取經陰道或開腹或微
創(腹腔鏡及機器人腹腔鏡)途徑入路。目前有前瞻性隨機對照
試驗表明,微創根治性子宮切除術與開腹根治性子宮切除術相比,
無病生存率和總體生存率較低。
宮頸癌手術中淋巴結切除范圍涉及盆腔淋巴結及腹主動脈淋
巴結。ⅠA1(伴LVSI)至ⅡA期均應行盆腔淋巴結切除術±腹主
動脈旁淋巴結取樣術。研究顯示,Ⅰ期和Ⅱ期宮頸癌患者術后盆
腔淋巴結轉移率分別為0~16.0%和24.5%~31.0%,因此,根據
前哨淋巴結轉移狀況進行選擇性淋巴結切除可降低宮頸癌患者術
后并發癥的發生率。前哨淋巴結檢測應用的示蹤劑有生物染料、
放射性同位素和熒光染料,可通過肉眼識別、核素探測或紅外線
19
探測。系統性淋巴結切除術及前哨淋巴結定位切除均可通過開腹、
腹腔鏡及機器人腹腔鏡途徑完成。
Ⅰ~ⅡA期宮頸鱗癌卵巢轉移率低于1%,對要求保留卵巢功
能的未絕經患者術中可以保留外觀正常的卵巢。目前認為宮頸腺
癌發生隱匿性卵巢轉移的概率較高,故保留卵巢應慎重。術中可
將所保留的卵巢進行移位(如腹腔內或腹膜后結腸旁溝高位處),
以避免術后盆腔放療對卵巢功能的損傷。
近年來對一些渴望生育的早期、無淋巴結轉移的年輕宮頸癌
患者施行保留生育功能的手術。ⅠA1期無LVSI可行切緣陰性的
宮頸錐切術,如病變范圍廣可行宮頸切除術;ⅠA1伴LVSI及ⅠA2
期患者可行切緣陰性(陰性切緣寬度最好達3mm)的宮頸錐切術/
宮頸切除術+經腹或腹腔鏡下盆腔淋巴結切除術±腹主動脈旁淋巴
結取樣術,或實施經腹、經陰道或腹腔鏡下根治性宮頸切除術+盆
腔淋巴結切除術±腹主動脈旁淋巴結取樣術;ⅠB1期(<2cm)采
用根治性宮頸切除術+盆腔淋巴結切除術±腹主動脈旁淋巴結取樣
術。對于ⅠA2~ⅠB1期伴LVSI及ⅠB2期的患者是否可行保留生
育功能的手術目前尚無統一結論,需慎重考慮。
宮頸癌患者術后需根據復發危險因素選擇輔助治療,以降低
復發率,改善預后,詳見放射治療原則部分。
(三)放射治療。
對于不具備放療資質的醫療機構應及時轉診需要放療的患者
到有條件的醫療單位進行治療;對未裝備腔內后裝近距離放療設
備的醫療單位,應建議需要腔內后裝近距離放療的宮頸癌患者在
20
行外照射前到有相應設別的單位會診咨詢,做好雙向轉診工作,
以避免放療中斷。
適用于各期宮頸癌。放療包括體外照射和近距離放療及二者
聯合應用。研究表明同步放化療較單純放療提高了療效,降低了
復發風險。早期宮頸癌患者手術后早期子宮頸癌患者手術后病理
學檢查發現高危因素(手術切緣不凈、宮旁受侵、淋巴結轉移等)
或中危因素(術中/后如發現腫瘤大、深部間質受侵和/或脈管間隙
受侵)時需補充術后輔助放療。
1.放療的原則
惡性腫瘤的放療原則與其他治療手段一樣,要最大限度地殺
滅癌細胞,盡最大可能保護正常組織和重要器官,即盡量提高治
療效果,降低并發癥。因此,適當的治療工具、適宜的照射范圍、
足夠的照射劑量、均勻的劑量分布、合理的照射體積、個別對待
是放療的基本要求。
放療完成的期限是獲得最佳療效的必備因素。放療時間超過9
周比少于7周的患者有更高的盆腔控制失敗率,推薦56天內完成
所有的外照射和近距離放療。
行根治性放療時,對腫瘤區域給予根治劑量照射,由于照射
范圍較大,照射劑量也高,因此,在治療中要重點關注腫瘤附近
的正常組織和器官,特別是一些對放射線敏感的組織和器官的防
護。姑息性放療的目的是為了減輕癥狀,減少患者痛苦,但不一
定能延長患者的生存時間。根治性治療與姑息性治療是相對的,
在治療過程中可根據腫瘤及患者情況而互相轉換。
21
若放療聯合手術綜合治療時,要根據腫瘤情況及患者條件決
定是否術后放療。術前放療是計劃性的,其目的是通過術前放療,
降低癌細胞活力或減少種植和擴散的機率;縮小腫瘤范圍,提高
手術切除率;殺傷亞臨床病灶,降低局部復發率。術后放療是根
據手術后病理檢查結果決定,具有不良預后影響因素:如存有手
術切緣不凈、宮旁受侵、淋巴結轉移任一高危因素,術后需輔助
放化療。術中/后如發現腫瘤大、深部間質受侵和/或脈管間隙受侵
等中危因素,根據2015年NCCN指南的Sedlis標準(表3),術
后需輔助盆腔放療或放化療。如淋巴結轉移、切緣陽性、宮旁浸
潤、深間質浸潤、宮頸局部腫瘤體積大以及脈管瘤栓等,可行術
后放療,術后輔助放療減少局部復發,提高療效,但手術和放療
兩種治療并用也增加了治療并發癥。
表3宮頸癌合并中危因素者術后盆腔放療指征
LVSI間質浸潤深度腫瘤直徑(臨床查體)
+外1/3任何大小
+中1/3≥2cm
+內1/3≥5cm
-中1/3及外1/3≥4cm
2.體外照射
(1)常規放療:即在模擬機或CT模擬機下定位下的放療。
靶區:一般應當包括子宮、宮頸、宮旁和上1/2陰道,盆腔淋
巴引流區如髂內、閉孔、髂外、髂總淋巴結。ⅢA期患者包括全
22
部陰道。必要時包括腹股溝區。采用四野箱式照射或等中心前后
對穿照射。應用高能6~12MVX射線。
界限:上界:腹主分叉(一般在L3下緣到L5上緣之間);下
界:閉孔下緣(ⅢA期患者除外),其端點與設野最寬處的連線約
通過股骨內1/3;外界:在真骨盆外1.5~2.0cm;前界:恥骨聯合
前緣(據不同腫瘤而定);后界:全部骶骨在照射野內(據不同腫
瘤而定)。應用多葉光柵或不規則擋鉛屏蔽保護正常組織。
劑量:采用常規分割照射,每次1.8~2.0Gy,每周5次。總劑
量45~50Gy,5~6周。
(2)三維適形放療及調強適形放療:以CT或MRI為基礎的
計劃設計和適形遮擋技術是目前外放射治療的標準治療方法。對
于不能手術的宮頸癌患者,正電子發射體層成像(positronemission
tomography,PET)檢查有助于確定淋巴結轉移的范圍,也有助于
術后患者是否還有殘留陽性淋巴結的診斷。根據婦科檢查以及影
像學情況確定腫瘤靶區(grosstargetvolume,GTV),以宮頸癌直
接擴散和淋巴結轉移途徑確定臨床靶區(clinicaltargetvolume,
CTV)。外照射的治療靶區需要包括子宮體、宮頸、宮旁、陰道(下
界距離腫瘤至少3cm)和相應的淋巴引流區。如手術或影像學檢
查未發現陽性淋巴結,照射范圍需包括髂外淋巴結、髂內淋巴結、
閉孔淋巴結和骶前淋巴結引流區。如淋巴結轉移的風險較大(如
腫瘤體積≥4cm或ⅡB期以上或真骨盆內有可疑/確定淋巴結轉移),
照射范圍還要包括髂總淋巴結區。如已發生髂總或腹主動脈旁淋
巴結轉移,則需進行盆腔延伸野及腹主動脈旁淋巴結照射,上界
23
應達腎血管水平(或根據受累淋巴結的范圍調整上界更高水平)。
如病變已侵犯陰道下1/3,雙側腹股溝淋巴結也應包括在照射范圍
內。以CTV外放一定距離(0.5~1.5cm)形成計劃靶區(planning
targetvolume,PTV)。放療劑量:45~50Gy/1.8~2Gy/5~6周,同時
評估危及器官,如直腸、乙狀結腸、膀胱、小腸、骨骼等照射范
圍內危及器官。對于不能切除的實體腫瘤或體積局限的肉眼病灶
或轉移淋巴結,可以采用調強適形放療技術對病灶進行加量放療,
追加劑量一般為10~20Gy。
3.近距離照射
將密封的放射源直接放入人體的天然管腔內(如子宮腔、陰
道等)為腔內照射。放射源直接放入腫瘤組織間進行照射為組織
間照射,二者同屬于近距離照射。宮頸癌的腔內放療有其自然的
有利條件,宮頸、宮體及陰道對放射線耐受量高、放射源距腫瘤
最近、以較小的照射體積可取得較大的放療效果。
(1)體內照射的放射源:見表4。
表4常用近距離放射源
放射源鐳-226鈷-60銫-137銥-192
放射比度(Ci/cm3)2.1190027.59000
最高3.8
半衰期l590年5.3年33年74天
24
(2)傳統的腔內照射法:斯德哥爾摩法、巴黎法、曼徹斯特
法和北京法等,多使用的是鐳、銫放射源,目前已較少使用。
(3)后裝腔內放療及劑量計算:后裝腔內放療是先將空載的
放射容器置于體腔內病變部位,然后在有防護屏蔽的條件下遠距
離地將放射源通過管道傳輸到容器內進行治療。
腔內放療是宮頸癌根治性放療中的重要治療手段。采用宮腔
管聯合陰道施源器的腔內治療方法最常用。根據患者及腫瘤的解
剖特點選擇不同的陰道施源器與宮腔管聯合使用。當聯合外放射
治療時,近距離放療通常在放療后期進行,這時腫瘤體積已明顯
縮小,使得施源器放置的部位能夠達到近距離治療的理想劑量幾
何形狀分布。后裝腔內治療機根據其對A點放射劑量率的高低可
分為3類:低劑量率(0.667~3.33cGy/min)、中劑量率(3.33
~20cGy/min)、高劑量率(在20cGy/min以上)。行根治性調強
適形放療時建議每周行錐形束CT驗證,第3周外照射放療結束時
行影像學評估確定是否需要修改放療計劃。
一般情況下每周1~2次,每周A點劑量在5~10Gy,A點總
劑量在20~45Gy,體外加腔療總劑量不低于75Gy[2Gy分次放射等
效劑量(equivalentdosein2Gy/f,EQD2)],整個療程體外加腔內
放療劑量因臨床分期、腫瘤大小的不同而異,一般總劑量在
75~90Gy。直腸、膀胱ICRU參考點劑量限制在A點處方劑量的
60%~70%以下,最高不能超過80%,超量者可考慮減少駐留點或
降低處方劑量。NCCN指南中對A點的劑量推薦,是以傳統的、
25
經廣泛驗證的低劑量率和分割的近距離治療為基礎。在這個劑量
系統里,體外照射采用每天1.8~2Gy,近距離放療采用以低劑量
率為40~70cGy/h時A點劑量。如果使用高劑量率進行近距離放
療,則需通過線性二次模型將A點高劑量率的劑量轉換為具有相
同生物學效應的低劑量率劑量,計算公式:EQD2=D×(d+α/β)
(/2+α/β),D為實際物理總劑量,d為單次劑量,腫瘤組織α/β=10
Gy,正常組織評估其晚反應時α/β=3Gy(直腸、膀胱、乙狀結腸)。
聯合使用外放射治療時,近距離放療的劑量分割方案有多種選擇,
最常用的高劑量率近距離放療是進行4次或5次宮腔和陰道施源
器的置入,每次A點劑量為6或7Gy,A點總劑量達到28Gy/4
次或30Gy/5次,轉化為低劑量率等效生物學劑量為A點40Gy。
為了提高治療效果,減少放療并發癥的危害,建議有條件醫療機
構對腔內后裝放療采用圖像引導的三維近距離放療技術。
但由于沒有考慮到腫瘤的三維形狀及腫瘤與正常組織結構的
相互關系,A點和ICRU直腸、膀胱參考點有很大局限性。已有
證據表明,圖像引導的近距離放療可以提高患者的生存率并減少
治療副反應。MRI是最佳的殘留腫瘤評估的影像方法,最好在近
距離治療前行MRI檢查。沒有MRI設備時也可以使用CT,但CT
對病灶范圍的確定及靶區的勾畫都遠不如MRI準確。近距離放療
的劑量目標以EQD2計算,小腫瘤和消退迅速的腫瘤可以適當減
少近距離放療的劑量。三維后裝建議采用歐洲近距離放療學組和
歐洲放射腫瘤學會推薦的三維后裝治療的GTV、CTV概念,應用
MRI圖像勾畫靶區,以T2WI序列所示的腫瘤范圍為GTV。將CTV
26
按照腫瘤負荷和復發的危險程度分3類:高危CTV(highriskCTV,
HR-CTV)包括宮頸和肉眼可見的腫瘤侵犯的范圍;中危CTV
(intermediateriskCTV,IR-CTV)表示明顯的顯微鏡下腫瘤區,
推薦包括外照射開始前的腫瘤范圍;低危CTV指可能的顯微鏡下
播散區,一般用手術或外照射處理。建議以D90、D100評估GTV、
HR-CTV和IR-CTV的劑量,以V150、V200評估高劑量體積;以
D1cm3、D2cm3評估危及器官受量。A點劑量仍需報告,作為評價靶
區劑量的參考。HR-CTV劑量達到80Gy,對于腫瘤體積大或退縮
不佳病灶,劑量應該≥87Gy。根據已公布的指南,正常組織的限
定劑量為:直腸2cm3≤65~75Gy;乙狀結腸2cm3≤70~75Gy;膀
胱2cm3≤80~90Gy。如果達不到這些參數要求,應該考慮增加組
織間插植技術來提高劑量。
4.腔內照射與體外照射的組合
除極少數早期宮頸癌只行腔內照射外,均需腔內及體外聯合
照射,在宮頸癌的靶區內組成劑量分布較均勻的有效治療。總的
放療時間盡量限制在8周內完成。
5.放療并發癥
由于放射源種類、放射方法、照射面積、照射部位、單位劑
量、總劑量、總的分割次數及總治療時間等因素的不同,以及患
者對放射線敏感性的差異,放射治療并發癥的發生概率及嚴重程
度也各不相同。從事放射治療的工作者一方面要了解放射治療并
發癥,另一方面要熟悉腹、盆腔器官對放射線的耐受劑量,以減
少放射治療的并發癥。
27
(1)近期并發癥:包括治療中及治療后不久發生的并發癥,
如感染、陰道炎、外陰炎、皮膚干濕性反應、骨髓抑制、胃腸反
應、直腸反應、膀胱反應和機械損傷等。
(2)遠期并發癥:常見的有放射性直腸炎、放射性膀胱炎、
皮膚及皮下組織的改變、生殖器官的改變、放射性小腸炎等。最
常見的是放射性直腸炎,多發生在放療后1~1.5年。主要表現為:
大便次數增多、黏液便、便血,嚴重者可出現直腸陰道瘺,其次
常見的是放射性膀胱炎,多數在1年半左右,主要表現為尿頻、
尿痛、尿血、排尿不暢,嚴重者可出現膀胱陰道瘺。
6.危及器官的耐受劑量
宮頸癌放射治療的危及器官包括膀胱、直腸、結腸、骨髓、
皮膚、小腸、輸尿管等,一般用TD5/5表示最小放射耐受量,表示
在治療后5年內,嚴重并發癥發生率不超過5%。表5為各個危險
器官的TD5/5。
表5正常組織的TD5/5(Gy)
器官損傷TD5/5照射面積或長度
皮膚潰瘍、嚴重纖維化55100cm2
小腸潰瘍、穿孔、出血50100cm2
結腸潰瘍、狹窄45100cm2
直腸潰瘍、狹窄60100cm2
腎臟急、慢性腎炎20全腎
28
膀胱攣縮60整個膀胱
輸尿管狹窄755~10cm
卵巢永久不育2~3整個卵巢
子宮壞死、穿孔>100整個子宮
陰道潰瘍、瘺管90全部
成人骨骼壞死、骨折、硬化60整塊骨或10cm2
脊髓梗死、壞死4510cm
成人肌肉纖維化60整塊肌肉
骨髓再生不良2全身骨髓
30局部骨髓
淋巴結及萎縮、硬化50整個淋巴結
淋巴管
胎兒死亡2整個胎兒
外周神經神經炎6010cm2
(四)化學治療。
化療在宮頸癌治療中的作用越來引起重視,主要應于用放療
時單藥或聯合化療進行放療增敏,即同步放化療。另外,還有術
前的新輔助化療以及晚期遠處轉移、復發患者的姑息治療等。治
29
療宮頸癌的有效藥有順鉑、紫杉醇、5-氟尿嘧啶、異環磷酰胺、吉
西他濱、拓撲替康等。
1.同步放化療
在放療的同時進行的化療,也稱為增敏化療。目前NCCN治
療指南推薦的在放療期間進行含鉑類方案的增敏化療,首選順鉑
周療:30~40mg/m2,每周1次。順鉑毒性不耐受可用卡鉑替換。
臨床研究中還有順鉑聯合方案的同步化療方案:順鉑50~
70mg/m2,紫杉醇135~175mg/m2,放療第1和29天。順鉑+紫杉
醇周療:順鉑25~30mg/m2,紫杉醇60~80mg/m2,放療第1、8、
15、22、29和36天。需根據患者放化療的不良反應進行劑量調整,
總體原則是不影響放療正常進行。
2.新輔助化療
新輔助化療是指患者在手術前行2~3個療程的化療,目的在
于:縮小腫瘤體積,消滅微轉移灶和亞臨床病灶,使原來不能手
術的患者獲得手術機會。一些非隨機研究結果顯示,新輔助化療
減少了術中播散及術后轉移的概率。目前,主要用于局部腫瘤大
的早期患者。新輔助化療方案常以鉑類為基礎的聯合方案,如順
鉑+紫杉醇方案、PVB方案(順鉑+長春新堿+博來霉素)、BIP方
案(順鉑+博來霉素+異環磷酰胺+美司鈉)等。給藥途徑包括靜脈
全身化療或動脈插管介入化療。目前最常用的為紫杉醇+順鉑。
3.系統性化療
主要用于既不能手術也不能放療的復發或轉移性宮頸癌患者。
2020年NCCN子宮頸癌治療指南推薦的用于復發或轉移癌的一線
30
化療方案有:順鉑聯合紫杉醇、順鉑聯合紫杉醇及貝伐珠單抗、
紫杉醇聯合拓樸替康及貝伐珠單抗為一類推薦方案,卡鉑聯合紫
杉醇及貝伐珠單抗作為接受過順鉑治療的患者首選,除此之外順
鉑聯合拓撲替康、拓撲替康聯合紫杉醇也是備選方案。可供選擇
的一線單藥化療藥物有:卡鉑、順鉑和紫杉醇。
2018年起NCCN指南在一線治療失敗后的宮頸癌二線治療中,
首先推薦帕博利珠單抗用于PD-L1陽性或微衛星高度不穩定/錯配
修復功能缺陷腫瘤,研究顯示其單藥在二線治療的客觀緩解率為
14.3%,完全緩解率為2.6%,且有91%的患者緩解時間超過半年。
2021年Keynote-826(NCT03635567)的結果發現在一線治療的
PD-L1陽性宮頸癌患者中,與化療±貝伐珠單抗相比,帕博利珠單
抗聯合化療±貝伐珠單抗將患者死亡風險降低了36%,顯著延長
總生存時間和無進展生存時間,基于此FDA批準了帕博利珠單抗
+化療±貝伐珠單抗在PD-L1陽性[綜合陽性評分(combined
positivescore,CPS)≥1]的復發或轉移性宮頸癌的一線治療。二
線化療藥物有:貝伐單抗、多西紫杉醇、白蛋白結合型紫杉醇、
吉西他濱、表阿霉素、5-氟尿嘧啶、異環磷腺胺、伊立替康、絲
裂霉素、培美曲塞、拓撲替康、長春新堿等。
目前多項免疫檢查點抑制劑聯合靶向藥物、化療或放療研究
正在臨床試驗過程中,聯合使用這類藥物仍然需要更多的臨床研
究數據支持。鼓勵復發性、持續性宮頸癌參加臨床試驗。
五、隨訪
對于新發宮頸癌患者應建立完整病案和相關資料檔案,治療
31
后定期隨訪監測。具體內容如下:
治療結束最初2年內每3個月1次、第3~5年每6個月1次、
然后每年隨診1次。Ⅱ期以上患者治療后3~6個月復查時應全身
MRI或CT檢查評估盆腔腫瘤控制情況,必要時行PET-CT檢查。
宮頸或陰道細胞學檢查,根據臨床癥狀提示行必要的實驗室檢查
及其他影像學檢查。連續隨診5年后根據患者情況繼續隨診。
放療后規律陰道沖洗,必要時使用陰道擴張器,盡早恢復性
生活,均有利于減少陰道粘連。
附件1:縮略語
附件2:宮頸癌診斷與治療流程
32
附件1
縮略語
CA:(carcinomaantigen)癌抗原125
CEA:(carcinoembryonicantigen)癌胚抗原
CIN:(cervicalintraepithelialneoplasia)宮頸上皮內瘤變
CTV:(clinicaltargetvolume)臨床靶區
FIGO:(InternationalFederationofGynecologyandObstetrics)國際婦產科聯合會
HR-CTV:(highriskclinicaltargetvolume)高危臨床靶區(近距離放療專用)
LVSI:(Lymph-vascularspaceinvasion)淋巴血管間隙受侵
NCCN:(NationalComprehensiveCancerNetwork)美國國立綜合癌癥網絡
NSRH:(Nerve-sparingradicalhysterectomy)保留神經的根治性子宮切除術
PTV:(planningtargetvolume)計劃靶區
SCC:(squamouscancinoma-associatedantigen)鱗癌相關抗原
33
附件2
子宮頸癌診斷與治療流程
陰道不規則出血
或白帶異常等就診
婦科門診
繼續隨訪
細胞學、組織病理學、
婦科檢查影像學檢查腫瘤標志物檢測
必要時陰道鏡檢查
確定診斷,明確分期
排除診斷
早期患者中晚期患者
手術或以手術為主的綜合治療同步放化療
隨訪
34
智慧健康養老產品及服務推廣目錄(2022年版)擬入選名單
一、產品類
1.健康管理類智能產品
1.1可穿戴健康檢測設備
序號省市企業名稱產品名稱規格型號
1北京市北京高芯科技有限公司老年健康安全手表T5
2寧波市寧波科強智能科技有限公司科強智能健康手表H006
1.2健康監測設備
序號省市企業名稱產品名稱規格型號
3北京市北京五維康科技有限公司動態心電記錄儀C-12
4北京市北京鷹瞳科技發展股份有限公司便攜式眼底相機AI-FD16a
5天津市天津九安醫療電子股份有限公司智能血糖監測系統BG5
6天津市天津九安醫療電子股份有限公司iHealthPulseOximeterPO3M
7吉林省吉林東華原醫療設備有限責任公司健康小屋健康小屋工作站V2.0
1
8江蘇省江蘇康尚生物醫療科技有限公司指夾式血氧儀SONOSAT-F01
近紅外組織血氧參數無損監測儀/
9江蘇省蘇州愛琴生物醫療電子有限公司ECO-N17
腦組織血氧參數評估系統
10浙江省浙江大華技術股份有限公司中文大華單目手持測溫儀DH-TPC-HT2201
11山東省煙臺羿中醫療科技有限公司遠程動態實時心電監測系統YZXD800-1
12山東省泰安市康宇醫療器械有限公司超聲波骨密度分析儀HL-3302C
13深圳市深
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