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文檔簡介
記錄管理制度1.目的規范質量記錄的管理,客觀、真實、準確地反映質量活動和質量管理體系的有效運行,為產品的可追溯性以及采取改進、糾正措施提供依據。2.適用范圍本程序文件適用于與公司質量管理體系有關的所有記錄。3.職責3.1公司各級負責人負責相關質量記錄的編制、處理的審批。3.2各部門負責相關質量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔、移交、處理。3.3行政人事部負責監督、審查質量記錄控制的實施情況。3.4質量記錄的填寫人員,對所記錄的每一個數據和文字負責。4.作業程序4.1質量記錄的分類、范圍和形式。4.1.1凡質量管理體系中的記錄、報告、檢查證據等,均屬“質量記錄”的范圍。對需要控制的質量記錄,可分為下列兩種類型:1)與質量管理體系運行有關的質量記錄,主要有:質量管理體系審核、管理評審、合同評審、合格供應商評定、糾正和預防措施、培訓及考核等記錄。2)與產品、服務有關的記錄,主要有:檢查記錄、不合格處置等記錄。4.1.2質量記錄可以是表格、圖表、報告、光盤、照片等形式。4.2質量記錄樣式的編制和審批。4.2.1各部門根據工作需要,可自行編制質量記錄樣式的草案。編制時,應按《文件控制程序》的要求給予質量記錄樣式唯一的編碼。4.2.2新編制的質量記錄樣式,需經部門負責人/公司主管領導審批(可與文件一同審批。單獨審批時,采取在背面簽名的方式進行)。4.3質量記錄樣式的發放與更改。4.3.1質量記錄樣式可與其支持的文件一同發放,也可單獨發放。4.3.2管理者代表組織編制在用質量記錄樣式目錄——“質量記錄目錄及其保存期”,分發至各部門,以便各部門使用。4.3.3質量記錄樣式的更改,需經部門負責人/公司主管領導批準。質量記錄樣式更改時,應給予新的版號。發放更改后的質量記錄樣式時,要收回舊樣式。4.4質量記錄的管理。4.4.1填寫要求。質量記錄的字跡應清晰、真實,并按要求正確填寫,且不應隨意涂改。如有錯誤,應用劃線的方式進行更正并簽名,必要時注明日期。4.4.2收集、歸檔。1)質量活動的開展均伴隨有質量記錄的產生,每一項活動結束后,該項活動的負責人應將該項記錄整理成文交給相關部門/人員。2)質量記錄原件持有人應根據需要將質量記錄的復印件分發至有關部門/人員,分發時應要求收件人在原件背后簽字(必要時),或將記錄直接送至有關部門/人員。3)各崗位員工根據需要保存其工作中產生或收到的質量記錄。4.4.3查閱、借閱。1)已歸檔的質量記錄,借出時應填寫必要的“文件借閱登記表”。2)經相關部門負責人同意,可查閱其質量記錄。3)所有記錄的原件一律不借給公司以外的單位/人員。4.4.4質量記錄的標識、儲存和保護。1)質量記錄按類別裝訂成冊(至少一年裝訂一次),做好必要的名稱、部門、時間標識,保存在適當的檔案柜(箱、夾)中便于查閱,并注意做好防蟲鼠、防潮等工作以防止質量記錄的損壞、變質和丟失。2)采用其他媒介的質量記錄,也應有相應的儲存條件,如光盤,應注意防潮、防壓、防磁,以免存儲內容丟失。必要時,可復制備份。4.5外來質量記錄的控制。4.5.1供應商提供的物資,其有關的質量記錄,由質檢部等相關部門予以管理。4.5.2顧客的質量投訴,由質檢部等相關部門進行管理。4.5.3其他外來記錄由相關部門保存。4.6質量記錄的保存期。4.6.1質量記錄的保存期按“質量記錄目錄及其保存期”的規定執行,沒有特別規定的,保存期為1年。4.6.2生產件批準文件(可包括已批準產品、適用的試驗設備記錄或已批準的試驗數據)、工裝記錄(包括維護和所有權)、產品和過程設計記錄、采購訂單/合同及其修正,其保存時間必須是產品在現行生產和服務中要求的在用期再加上一個日歷年。4.7質量記錄的處理4.7.1已超過
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