獻血與血液制品管理法律制度大綱解讀及重點內容【大綱解讀】無償獻血是指公民向血站自愿、無報酬地提供自身血液的行為。血站是不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛生機構，分為一般血站和特殊血站，縣級以上人民政府衛生行政部門負責對轄區內血站進行監督管理。醫療機構應當使用衛生行政部門指定血站提供的血液。醫務人員應當遵守臨床用血管理規定，認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。血液制品是特指各種人血漿蛋白制品。原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產原料的血漿。國家實行單采血漿站統一規劃、設置的制度，禁止出口原料血漿，加強單采血漿站和原料血漿管理規定、血液制品生產經營管理。違反獻血與血液制品管理法律制度的法律責任包括行政責任、民事責任和刑事責任?！菊n程內容】一、無償獻血的法律規定第八屆全國人大常委會第29次會議通過了《中華人民共和國獻血法》對公民獻血、用血，血站采血、儲血、供血，以及醫療機構臨床用血等活動進行了規范，該法自1998年10月1日起施行。（一）無償獻血的含義無償獻血是指公民向血站自愿、無報酬地提供自身血液的行為。我國《獻血法》規定：國家實行無償獻血制度，對獻血者，發給國務院衛生行政部門制作的無償獻血證書，有關單位可以給予適當補貼?！斑m當補貼”原則上是指少量的、必要的誤餐、交通費等費用。無償獻血者的血液必須用于臨床，不得買賣。醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產單位。（二）無償獻血的主體《獻血法》規定，國家提倡18周歲至55周歲的健康公民自愿獻血。（三）無償獻血的榮譽與獎勵無償獻血者和其配偶及直系親屬需要用血享有優厚待遇，具體由地方立法作出規定。對無償獻血者，發給國務院衛生行政部門制作的無償獻血證書。有關單位可以給予適當補貼。各級人民政府和紅十字會對積極參加獻血和在獻血工作中做出顯著成績的單位和個人給予表彰和獎勵。二、血站管理的法律規定為加強對臨床用血源頭的管理，確保血液安全，規范血站執業行為，1998年衛生部制定了《血站管理辦法（暫行）》，2005年11月17日，衛生部發布了《血站管理辦法》，自2006年3月1日起施行。（一）血站的性質、設置與職責血站是不以營利為目的，采集、提供臨床用血的公益性衛生機構，分為一般血站和特殊血站。1、一般血站的設置與職責血液中心設置在直轄市和省、自治區人民政府所在城市。其主要職責是：按照省級人民政府衛生行政部門的要求，在規定范圍內開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫療用血的業務指導等工作；承擔所在省、自治區、直轄市血站的質量控制與評價、業務培訓與技術指導及血液的集中化檢測任務；開展血液相關的科研工作；承擔衛生行政部門交辦的其他任務。中心血站設置在設區的市級人民政府所在城市。其主要職責是：按照省級人民政府衛生行政部門的要求，在規定范圍內開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫療用血的業務指導等工作；承擔供血區域范圍內血液儲存的質量控制和對所在行政區域內的中心血庫進行質量控制。在血液中心或中心血站3個小時車程內不能提供血液的縣市，可根據需要在縣級醫療機構內設置一所中心血庫。其主要職責是：按照省級人民政府衛生行政部門的要求，在規定范圍內開展無償獻血者的招募、血液的采集與制備、臨床用血供應以及醫療用血的業務指導等工作。2、特殊血站的設置特殊血站包括臍帶血造血干細胞庫和衛生部根據根據醫學發展需要批準、設置的其他類型血庫。臍帶血造血干細胞庫，是指以人體造血干細胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細胞的能力，并具有相當研究實力的特殊血站。國家對臍帶血造血干細胞庫實行全國統一規劃，統一布局，統一標準，統一規范和統一管理制度。符合規劃的省級行政區域內，只能設置一個臍帶血造血干細胞庫。國家不批準設置以營利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。任何單位和個人不得以營利為目的進行臍帶血采供活動。（二）血站的執業登記1、登記機關血站開展采供血活動，應當向省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門申請辦理執業登記，取得《血站執業許可證》。2、登記程序血站執業登記必須履行如下程序：（1）申請。血站申請辦理執業登記必須填寫《血站執業登記申請書》；（2）審查。省級人民政府衛生行政部門在受理血站執業登記申請后，應當組織有關專家或委托技術部門，根據《血站質量管理規范》和《血站實驗室質量管理規范》，對申請單位進行技術審查，并提交技術審查報告；（3）審核。省級人民政府衛生行政部門應當在接到技術審查報告后20日內對申請事項進行審核。審核合格的，予以執業登記，發給衛生部統一樣式的《血站執業許可證》及其副本。3、再次執業登記《血站執業許可證》有效期為3年。有效期滿前3個月，血站應當辦理再次執業登記，并提交《血站再次執業登記申請書》及《血站執業許可證》。省級人民政府衛生行政部門應當根據血站業務開展和監督檢查情況進行審核，審核合格的，予以繼續執業。未通過審核的，責令其限期整改；經整改仍審核不合格的，注銷其《血站執業許可證》。4、不予執業登記有下列情形之一的，不予執業登記：《血站質量管理規范》技術審查不合格的；《血站實驗室質量管理規范》技術審查不合格的；血液質量檢測結果不合格的。（三）采供血管理血站必須按照執業登記的項目、內容、范圍，開展采供血業務，嚴格遵守有關法律、行政法規、規章和技術規范，應當根據醫療機構臨床用血需求，制定血液采集、制備、供應計劃，保障臨床用血安全、及時、有效。血站在采血前，必須按照《獻血者健康檢查標準》，對獻血者進行健康檢查，對獻血者身份進行核對并進行登記。健康檢查不合格的，不得采集其血液，嚴禁采集冒名頂替者的血液。血站采集血液應當遵循自愿和知情同意的原則，對獻血者履行規定的告知義務，并為獻血者保密。血站應當建立對有易感染經血液傳播疾病危險行為的獻血者獻血后的報告工作程序、獻血屏蔽和淘汰制度。血站對獻血者每次采集血液量一般為200毫升，最高不得超過400毫升，兩次采集間隔期間不少于6個月。禁止違反規定對獻血者超量、頻繁采集血液。血站對采集的血液進行檢驗，必須使用有生產單位名稱、生產批準文號和國家檢定合格的診斷試劑，保證血液質量。血站在采集檢驗標本、采集血液和成分血分離時，必須使用有生產單位名稱、生產批準文號和有效期內的一次性注射器和采血器材，用后必須在血液管理監督員監督下按規定及時銷毀并作記錄，避免交叉感染。血站不得單采原料血漿。我國目前將血液分為醫療臨床用血與血液制品生產用血兩部分分別進行管理。醫療臨床用血根據《獻血法》實行無償獻血制度。血液制品生產用原料血漿根據國務院發布的《血液制品管理條例》進行管理，由另外單獨設置的單采血漿站負責采集，供血者提供的原料血漿是有償的。血站應當保證發出的血液質量、品種、規格、數量無差錯。未經檢驗或者檢驗不合格的血液，不得向醫療機構提供。血液的包裝、儲存、運輸必須符合《血站質量管理規范》的要求。血液包裝袋上必須標明：1、血站的名稱及其許可證號；2、獻血編號或者條形碼。獻血、檢測和供血的原始記錄至少保存十年。血液檢測的全血標本的保存期應當與全血有效期相同；血清（漿）標本的保存期應當在全血有效期滿后半年。無償獻血的血液必須用于臨床，不得買賣。血站向公民供血必須執行國家有關臨床用血收費的規定。血站應當制定重大災害事故應急采供血預案，并從血源、管理制度、技術能力和設備條件上保證預案的實施，滿足應急用血的需要。特殊血型需從外省、自治區、直轄市調配血液的，由供需雙方省級人民政府衛生行政部門協商后實施。實施中由需方血站對血液進行再次檢驗。血站采集獻血者的血液，須發給《無償獻血證》?！稛o償獻血證》及獻血檔案中記錄獻血者的姓名、出生日期、血型、獻血時間、地點、獻血量、采血者簽名，并加蓋該血站采血專用章。（四）對血站的監督管理縣級以上人民政府衛生行政部門負責對轄區內血站進行監督管理。省、自治區、直轄市以上人民政府衛生行政部門委托輸血協會成立由衛生行政管理、血液管理、公共衛生等有關專家組成的血液質量管理委員會，接受同級人民政府衛生行政部門領導，對血站質量管理、血液質量進行檢查和技術指導。省、自治區、直轄市以上人民政府衛生行政部門制定血液檢定機構，按照獻血法、傳染病防治法和血站管理辦法對血站采集的血液質量進行監測，監測結果報同級人民政府衛生行政部門。設區的市級以上人民政府衛生行政部門聘任血液管理監督員，執行同級人民政府衛生行政部門交付的監督管理任務。血液檢定機構和血液管理監督員有權對血站進行現場檢查，無償調閱有關資料，血站不得拒絕、隱匿或者隱瞞。血液管理監督員和血液檢定機構工作人員在履行職責時應當出示證件。三、臨床用血的法律規定2012年3月19日經衛生部部務會議審議通過《醫療機構臨床用血管理辦法》，自2012年8月1日起施行。（一）組織與職責衛生部成立臨床用血專家委員會，衛生部建立協調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。各省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區內醫療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。醫療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。醫療機構法定代表人為臨床用血第一負責人。二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。其他醫療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。（二）臨床用血管理1、臨床用血的核對醫療機構應當使用衛生行政部門指定血站提供的血液。醫療機構接收血站發送的血液后，應當對血袋標簽進行。符合國家有關標準和要求的血液入庫，做好登記；并按不同品種、血型和采血日期（或有效期），分別有序存放于專用儲藏設施內。血袋標簽核對的主要內容是：（1）血站的名稱；（2）獻血編號或者條形碼、血型；（3）血液品種；（4）采血日期及時間或者制備日期及時間；（5）有效期及時間；（6）儲存條件。2、臨床用血的儲血條件醫療機構的儲血設施應當保證運行有效，全血、紅細胞的儲藏溫度應當控制在2-6℃，血小板的儲藏溫度應當控制在20-24℃。儲血保管人員應當做好血液儲藏溫度的24小時監測記錄。儲血環境應當符合衛生標準和要求。3、臨床用血申請管理同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，上級醫師核準簽發后，方可備血；同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，經上級醫師審核，科室主任核準簽發后，方可備血；同一患者一天申請備血量達到或超過1600毫升的，由具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師提出申請，科室主任核準簽發后，報醫務部門批準，方可備血。但是上述規定不適用于急救用血。4、臨床用血醫務人員應當認真執行臨床輸血技術規范，嚴格掌握臨床輸血適應證，根據患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制訂輸血治療方案。在輸血治療前，醫師應當向患者或者其近親屬說明輸血目的、方式和風險，并簽署臨床輸血治療知情同意書。因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血，且不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫療機構負責人或者授權的負責人批準后，可以立即實施輸血治療。5、臨時血液采集醫療機構應當制訂應急用血工作預案。為保證應急用血，醫療機構可以臨時采集血液，但必須同時符合以下條件：（1）危及患者生命，急需輸血；（2）所在地血站無法及時提供血液，且無法及時從其他醫療機構調劑血液，而其他醫療措施不能替代輸血治療；（3）具備開展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測能力；（4）遵守采供血相關操作規程和技術標準。醫療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告縣級以上人民政府衛生行政部門。6、臨床用血醫學文書管理醫療機構應當建立臨床用血醫學文書管理制度，確保臨床用血信息客觀真實、完整、可追溯。醫師應當將患者輸血適應證的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；臨床輸血治療知情同意書、輸血記錄單等隨病歷保存。7、臨床用血考核評價醫療機構應當建立科室和醫師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫務人員工作考核指標體系。禁止將用血量和經濟收入作為輸血科或者血庫工作的考核指標。（三）臨床輸血技術規范為了規范、指導醫療機構科學、合理用血，衛生部制定了《臨床輸血技術規范》。該《規范》要求臨床醫師和輸血醫技人員應嚴格掌握臨床輸血適應癥，正確應用成熟的臨床輸血技術和血液保護技術，包括成分輸血和自體輸血。1、輸血申請。決定輸血治療前，須經治醫師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。2、受血者血樣采集與送檢。確定輸血后，醫護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷，采集血樣；并由醫護人員或專門人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行逐項核對。3、交叉配血。受血者配血試驗的血標本必須是輸血前3天之內的。4、發血。配血合格后，由醫護人員到輸血科（血庫）取血。取血與發血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結果以及保存血的外觀等，準確無誤時，雙方共同簽字后方可發出；血液發出后不得退回。血液發出后，受血者和供血者的血樣保存于2℃—6℃冰箱至少7天，以便對輸血不良反應追查原因。5、輸血。輸血前應由兩名醫護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常，準確無誤方可輸血。輸血時，由兩名醫護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。四、血液制品管理的法律規定血液制品是特指各種人血漿蛋白制品。原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產原料的血漿。1996年，國務院發布的《血液制品管理條例》規定，國務院衛生行政部門對全國的原料血漿的采集、供應和血液制品的生產、經營活動實施監督管理。縣級以上地方人民政府衛生行政部門對本行政區域內的原料血漿的采集、供應和血液制品的生產、經營活動實施監督管理。國家實行單采血漿站統一規劃、設置的制度，禁止出口原料血漿。（一）單采血漿站和原料血漿管理規定1、單采血漿站的設置國務院衛生行政部門根據核準的全國生產用原料血漿的需求，對單采血漿站的布局、數量和規模制定總體規劃。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門根據總體規劃制定本行政區域內單采血漿站設置規劃和采集血漿的區域規劃，并報國務院衛生行政部門備案。單采血漿站由血液制品生產單位設置或者由縣級人民政府衛生行政部門設置，專門從事單采血漿活動，具有獨立法人資格。其他任何單位和個人不得從事單采血漿活動。設置單采血漿站，必須具備下列條件：①符合單采血漿站布局、數量、規模的規劃；②具有與所采集原料血漿相適應的衛生專業技術人員；③具有與所采集原料血漿相適應的場所及衛生環境；④具有識別供血漿者的身份識別系統；⑤具有與所采集原料血漿相適應的單采血漿機械及其他設施；⑥具有對所采集原料血漿進行質量檢驗的技術人員以及必要的儀器設備。2、單采血漿站的審批申請設置單采血漿站的，由縣級人民政府衛生行政部門初審，經設區的市、自治州人民政府衛生行政部門或者省、自治區人民政府設立的派出機關的衛生行政機構審查同意，報省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審批；經審查符合條件的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發《單采血漿許可證》，該許可證應當規定有效期，并報國務院衛生行政部門備案。單采血漿站只能對省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門劃定區域內的供血漿者進行篩查和采集血漿。在一個采血漿區域內，只能設置一個單采血漿站。嚴禁單采血漿站采集非劃定區域內的供血漿者和其他人員的血漿。3、原料血漿的采集⑴健康檢查。單采血漿站必須對供血漿者進行健康檢查；檢查合格的，由縣級人民政府衛生行政部門核發《供血漿證》。單采血漿站在采集血漿前，必須對供血漿者進行身份識別并核實其《供血漿證》，確認無誤的，方可按照規定程序進行健康檢查和血液化驗；對檢查、化驗合格的，按照有關技術操作標準及程序采集血漿，并建立供血漿者健康檢查及供血漿記錄檔案；對檢查、化驗不合格的，由單采血漿站收繳《供血漿證》，并由所在地縣級人民政府衛生行政部門監督銷毀。嚴禁采集無《供血漿證》者的血漿。⑵血漿采集。單采血漿站必須使用單采血漿機械采集血漿，嚴禁手工操作采集血漿。采集的血漿必須按單人份冰凍保存，不得混漿。單采血漿站必須使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血漿器材。采血漿器材等一次性消耗品使用后，必須按照國家有關規定予以銷毀，并作記錄。⑶原料血漿的包裝、儲存、運輸。單采血漿站采集的原料血漿的包裝、儲存、運輸，必須符合國家規定的衛生標準和要求。⑷原料血漿的供應。單采血漿站只能向一個與其簽訂質量責任書的血液制品生產單位供應原料血漿，嚴禁向其他任何單位供應原料血漿。嚴禁單采血漿站采集血液或者將所采集的原料血漿用于臨床。⑸報告制度。單采血漿站必須依照《傳染病防治法》及其實施辦法等有關規定，嚴格執行消毒管理及疫情上報制度；應當每半年向所在地的縣級人民政府衛生行政部門報告有關原料血漿采集情況，同時抄報上級人民政府衛生行政部門。（二）血液制品生產經營管理1、血液制品生產、經營管理血液制品生產單位必須達到國務院衛生行政部門制定的《藥品生產質量管理規范》規定的標準，經國務院衛生行政部門審查合格，并依法向工商行政管理部門申領營業執照后，方可從事血液制品的生產活動。血液制品生產單位在原料血漿投入生產前，必須使用有產品批準文號并經國家藥品生物制品檢定機構逐批檢定合格的體外診斷試劑，對每一人份血漿進行全面復檢；復檢不合格的，不得投入生產，并必須在省級藥品監督下按照規定程序和方法予以銷毀，并作記錄；發現有經血液途徑傳播的疾病，必須通知供應血漿的單采血漿站，并及時上報省級衛生行政部門。生產、包裝、儲存、運輸血液制品，應當符合國家規定的衛生標準和要求。血液制品出廠前，必須經過質量檢驗；經檢驗不符合國家標準的，嚴禁出廠。嚴禁血液制品生產單位出讓、出租、出借以及與他人共用《藥品生產企業許可證》和產品批準文號。血液制品生產單位不得向無《單采血漿許可證》的單采血漿站或者未與其簽訂質量責任書的單采血漿站及其他任何單位收集原料血漿。血液制品生產單位不得向其他任何單位供應原料血漿。開辦血液制品經營單位，由省級人民政府衛生行政部門審核批準。血液制品經營單位應當具備與所經營的產品相適應的冷藏條件和熟悉所經營品種的業務人員；經營血液制品，應當符合國家規定的衛生標準和要求。2、血液制品的監督管理國務院衛生行政部門負責全國進出口血液制品的審批及監督管理。國家藥品生物制品檢定機構及國務院衛生行政部門指定的省級藥品檢驗機構，應當依照《血液制品管理條例》和國家規定的標準和要求，對血液制品生產單位的產品定期進行檢定。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門每年組織一次對本行政區域內單采血漿站的監督檢查并進行年度注冊。設區的市、自治州人民政府衛生行政部門或者省、自治區、人民政府設立的派出機關的衛生行政機構每半年對行政區域內的單采血漿進行一次檢查。縣級以上地方各級人民政府衛生行政部門負責本行政區域內的單采血漿站、供血漿者、原料血漿的采集及血液制品經營單位的監督管理。省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門負責本行政區域內的血液制品生產單位的監督管理?？h級以上地方各級人民政府衛生行政部門的監督人員執行職務時，可以按照國家有關規定抽取樣品和索取有關資料，有關單位不得拒絕和隱瞞。五、法律責任（一）行政責任《獻血法》規定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府予以取締，沒收違法所得，可以并處10萬元以下的罰款：(1)非法采集血液的；(2)血站、醫療機構出售無償獻血的血液的；(3)非法組織他人出賣血液的。血站違反有關操作規程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門責令改正；給獻血者健康造成損害的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規定的衛生標準和要求的，責令改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款。血站違反《獻血法》規定，向醫療機構提供不符合國家規定標準的血液的，責令改正；情節嚴重，造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。醫療機構的醫務人員違反《獻血法》規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者的，責令改正；給患者健康造成損害的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分。衛生行政部門及其工作人員在獻血、用血的監督管理工作中，玩忽職守，造成嚴重后果，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。（二）民事責任《獻血法》規定，血站違反有關操作規程和制度采集血液，給獻血者健康造成損害的；醫療機構的醫務人員違反《獻血法》規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者，給患者健康造成損害的，應當依法賠償。（三）刑事責任《獻血法》規定，非法采集血液，血站、醫療機構出售無償獻血的血液，非法組織他人出賣血液；血站違反有關部門操作規程和制度采集血液，給獻血者健康造成損害；血站違反法律規定，向醫療機構提供不符合國家規定標準血液，情節嚴重，造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的；醫療機構的醫務人員違反法律規定，將不符合國家規定標準的血液用于患者，給患者健康造成損害，構成犯罪的，依法追究刑事責任?！缎谭ā返?33條規定，非法組織他人出賣血液的，處5年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的，處5年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。上述行為對他人造成傷害的，依照刑法第234條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制；致人重傷的，處3年以上10年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴重殘疾的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑?！缎谭ā返?34條規定，非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品，不符合國家規定的標準，足以危害人體健康的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處5年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。《刑法》第335條規定，醫務人