中國臨床研究者對髖關(guān)節(jié)炎/膝骨關(guān)節(jié)炎核心指標(biāo)集相關(guān)知識認(rèn)知調(diào)查[復(fù)制]尊敬的王佩教授：

您好！

英國利物浦大學(xué)、貝爾法斯特女王大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院正在合作開展一項(xiàng)核心指標(biāo)集在中國臨床研究者中的應(yīng)用情況調(diào)查。我們共納入了肺癌、髖關(guān)節(jié)炎/膝骨關(guān)節(jié)炎、缺血性腦卒中、2型糖尿病等幾個病種的核心指標(biāo)集。我們通過中國臨床試驗(yàn)注冊平臺檢索到您近幾年曾注冊了相關(guān)研究，特邀請您進(jìn)行調(diào)查。

核心指標(biāo)集是通過共識形成的特定疾病所有臨床研究中應(yīng)報(bào)告的最小指標(biāo)集合。使用核心指標(biāo)集則可以提高臨床研究中結(jié)局指標(biāo)報(bào)告的一致性，使更多研究能納入系統(tǒng)評價(jià)。核心指標(biāo)集中的指標(biāo)是固定的，因此也有助于識別選擇性報(bào)告偏倚。對于臨床研究者而言，即使使用了核心指標(biāo)集，也可以報(bào)告任何其它相關(guān)指標(biāo)。

我們對中國臨床試驗(yàn)注冊平臺中注冊相關(guān)研究中使用的結(jié)局指標(biāo)和核心指標(biāo)集的指標(biāo)進(jìn)行了匹配，結(jié)果顯示，您注冊的基于中醫(yī)“腎主骨”理論的艾灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床RCT研究，沒有報(bào)告任何髖關(guān)節(jié)炎/膝骨關(guān)節(jié)炎核心指標(biāo)集的指標(biāo)（疼痛、身體功能、生活質(zhì)量、患者對目標(biāo)關(guān)節(jié)的整體評估、不良事件）。此外，我們亦將該項(xiàng)核心指標(biāo)集研究的中英文版本作為附件發(fā)送到您的郵箱供您參考。我們誠摯邀請您根據(jù)您個人的經(jīng)驗(yàn)填寫本問卷，以為核心指標(biāo)集的研究者提供參考。

本研究已被北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。您所提供的數(shù)據(jù)僅用于研究，未經(jīng)您的許可，您的個人信息將不會被公開。

非常感謝您的支持！

北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院結(jié)局指標(biāo)評價(jià)團(tuán)隊(duì)2023年7月31日一般信息1.以下哪一類最能描述您目前的角色？[多選題]*□中醫(yī)（臨床）□中西醫(yī)結(jié)合（臨床）□西醫(yī)（臨床）□中醫(yī)（研究者）□中西醫(yī)結(jié)合（研究者）□西醫(yī)（研究者）2.您在哪個省工作？[單選題]*○安徽○北京○重慶○福建○甘肅○廣東○廣西○貴州○海南○河北○黑龍江○河南○香港○湖北○湖南○江蘇○江西○吉林○遼寧○澳門○內(nèi)蒙古○寧夏○青海○山東○上海○山西○陜西○四川○臺灣○天津○新疆○西藏○云南○浙江○海外3.您擔(dān)任主要職業(yè)角色有多長時間了？（年）[填空題]*_________________________________4.您的性別是什么？[單選題]*○男性○女性5.您的年齡是多大？[單選題]*○20-30○30-40○40-50○50-60○60-70○＞706.您的職稱是什么？[填空題]*_________________________________7.您的學(xué)歷是什么？[單選題]*○大學(xué)本科○碩士○博士○其他_________________*8.本研究論文發(fā)表時，您是否同意我們在致謝中提及您？[單選題]*○是(請?zhí)恋?題)○否(請?zhí)恋?0題)9.請?zhí)峁┠男彰挝缓袜]箱。[填空題]*_________________________________核心指標(biāo)集知識及應(yīng)用調(diào)查1.您熟悉核心指標(biāo)集嗎？[單選題]*○是(請?zhí)恋?1題)○否(請?zhí)恋?4題)核心指標(biāo)集的定義：核心指標(biāo)集是特定疾病/健康領(lǐng)域所有臨床研究中應(yīng)報(bào)告的最小指標(biāo)集合2.請您用自己的話定義核心指標(biāo)集。[填空題]*_________________________________3.您從哪里知道核心指標(biāo)集的概念？[多選題]*□我讀過提到核心指標(biāo)集概念的相關(guān)文章□我閱讀過報(bào)告核心指標(biāo)集的相關(guān)研究□我閱讀過另一類報(bào)告/討論核心指標(biāo)集的研究□我使用過核心指標(biāo)集□我制定過核心指標(biāo)集□我是核心指標(biāo)集研究團(tuán)隊(duì)的一員□我參加過關(guān)于核心指標(biāo)集的會議報(bào)告/研討會/講座□同事告訴過我核心指標(biāo)集□其他_________________4.我們往您的郵箱里發(fā)送了一項(xiàng)和您的研究領(lǐng)域相關(guān)的核心指標(biāo)集（疼痛、身體功能、生活質(zhì)量、患者對目標(biāo)關(guān)節(jié)的整體評估、不良事件）。在您設(shè)計(jì)臨床研究（基于中醫(yī)“腎主骨”理論的艾灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床RCT研究）之前，您是否知道這個核心指標(biāo)集？[單選題]*○是○否5.您認(rèn)為我們向您發(fā)送的核心指標(biāo)集（TheOMERACT-OARSICoreDomainSetforMeasurementinClinicalTrialsofHipand/orKneeOsteoarthritis）與您注冊的研究（基于中醫(yī)“腎主骨”理論的艾灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床RCT研究）是否相關(guān)？[單選題]*○是○否6.您注冊的研究顯示，您將不會使用任何我們發(fā)送給您的核心指標(biāo)集中的結(jié)局指標(biāo)。如果您認(rèn)為這個核心指標(biāo)集與您的研究相關(guān)，請您解釋您為什么不會測量任何核心指標(biāo)。如果您認(rèn)為這個核心指標(biāo)集與您的研究不相關(guān)，請您解釋為什么不相關(guān)。[填空題]*_________________________________7.在您注冊的臨床試驗(yàn)（基于中醫(yī)“腎主骨”理論的艾灸治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床RCT研究）中，您計(jì)劃報(bào)告(白介素-1，白介素-17，腫瘤壞死因子，血清骨保護(hù)素，骨鈣素，降鈣素)指標(biāo)，您是如何選擇結(jié)局指標(biāo)的？[多選題]*□臨床醫(yī)生的觀點(diǎn)□其它研究中使用的結(jié)局指標(biāo)□專業(yè)機(jī)構(gòu)的推薦□資助方的反饋□來自可行性/先導(dǎo)試驗(yàn)的信息□患者和公眾的觀點(diǎn)8.在您看來，臨床試驗(yàn)中使用核心指標(biāo)集有什么好處？[填空題]*_________________________________9.在您的工作中，您如何評價(jià)以下使用特定核心指標(biāo)集的促進(jìn)因素？對于每一個促進(jìn)因素，請?jiān)u分為：1-3（最不重要）、4-6（重要）、7-9（最重要）。[矩陣文本題][輸入1到9的數(shù)字]*核心指標(biāo)集在更廣泛的研究和臨床實(shí)踐中的實(shí)用性知識________________________由于利益相關(guān)者的廣泛參與，核心指標(biāo)集的結(jié)果將更加以患者為中心________________________核心指標(biāo)集指南和資源的可用性________________________與我的地理和/或資源環(huán)境相似的利益相關(guān)者參與核心指標(biāo)集制定________________________是否有經(jīng)過驗(yàn)證的工具來測量核心指標(biāo)集中納入的指標(biāo)________________________由我的專業(yè)網(wǎng)絡(luò)/協(xié)會認(rèn)可________________________資助者或監(jiān)管機(jī)構(gòu)的建議________________________10.促進(jìn)您在臨床試驗(yàn)中使用核心指標(biāo)集的其他因素是什么？[填空題]*_________________________________11.對于已在文獻(xiàn)中確定可用的核心指標(biāo)集，您如何評價(jià)在您的研究或臨床領(lǐng)域使用相關(guān)核心指標(biāo)集的障礙？對于每個障礙，請?jiān)u分為：1-3（最不重要）、4-6（重要）、7-9（最重要）。[矩陣文本題][輸入1到9的數(shù)字]*在我的工作領(lǐng)域缺乏關(guān)于核心指標(biāo)集的知識________________________我需要使用自己的指標(biāo)或本地情境化的指標(biāo)________________________核心指標(biāo)集會限制我想要評估或跟蹤的指標(biāo)范圍________________________缺乏如何應(yīng)用核心指標(biāo)集的技能________________________已經(jīng)完成的核心指標(biāo)集范圍太寬或太窄________________________在其它地理和資源環(huán)境中開發(fā)的核心指標(biāo)集不適用于我自己的環(huán)境________________________缺乏經(jīng)過驗(yàn)證的工具來測量核心指標(biāo)集中包含的指標(biāo)________________________核心指標(biāo)集中指標(biāo)的測量方法成本高昂________________________當(dāng)需要報(bào)告額外指標(biāo)（核心指標(biāo)集）時會增加臨床醫(yī)生和患者的負(fù)擔(dān)________________________在我的工作中核心指標(biāo)集已過時________________________過時的核心指標(biāo)集測量方法________________________核心指標(biāo)集相關(guān)材料缺乏本地語言________________________12.在臨床試驗(yàn)中使用核心指標(biāo)集的其他障礙是什么？[填空題]*_________________________________