新版質量管理制度、崗位職責、操作規程培訓考試試題[復制]一、判斷題(每題5分，共計50分)1、質量負責人負責質量管理體系文件的批準執行。[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：錯2、全面內審：按年度進行，一般于每年年底組織實施，并要求覆蓋公司質量管理體系的所有要求和GSP有關規定。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：對3、通過計算機系統記錄數據時，有關人員應當按照操作規程，通過輸入用戶名及密碼等身份確認方式登錄計算機系統，方可進行數據的錄入、復核、查詢，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：對4、修改各類業務經營數據時，操作人員應當在職責范圍內提出申請，經質量管理人員審核批準后方可修改，修改的原因和過程應當在系統中記錄。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：對5、實施質量否決的形式必須包含書面通知。[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：錯6、藥品互聯網銷售前應依法取得《營業執照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》《藥品互聯網信息服務資格證書》等資質，并在展示主頁面進行展示，供個人消費者及監督管理部門查閱。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：對7、質量管理部與其他業務部門在處理公司內部藥品質量問題發生分歧時，質量管理部應服從業務部門意見。[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：錯8、門店要結合藥品流轉情況及顧客需求制訂要貨計劃，所經營的藥品必須由公司總部統一配送，不得私自采購。[判斷題]*對(正確答案)錯答案解析：對9、處方藥可以采用開架自選的陳列方式，拆零藥品應集中存放于拆零藥品專柜。[判斷題]*對錯(正確答案)答案解析：錯10、陳列藥品擺放整齊有序，應遵循藥品分類管理的原則，處方藥與非處方藥分區陳列，外用藥與內服藥分開，藥品和非藥品分開，并有專有標示，并按劑型、用途分類擺放，類別標簽應放置準確，字跡清晰。[單選題]*對(正確答案)錯答案解析：對二、單選題(每題5分，共25分)1、質量方針和目標是公司總的質量宗旨和質量方向:（）[單選題]*A、優質的商品，滿意的服務B、質量第一，依法經營C、質量第一，顧客至上D、質量第一，合規創新(正確答案)答案解析：D2、藥品互聯網銷售相關產品展示宣傳應該真實，在相關展示頁面做非處方藥藥品類廣告宣傳同時，應上傳經藥品監督管理主管部門批準的（）[單選題]*A、廣告批準文號(正確答案)B、國藥準字號C、進口藥品注冊證號D、藥品注冊證書答案解析：A3、由于藥品屬于特殊商品，按照GSP的相關規定（）[單選題]*A、藥品一經售出，有任何問題均可退換B、藥品一經售出，無質量問題概不退換(正確答案)C、藥品一經售出，質量問題仍不可退換D、藥品一經售出，非質量問題才可退換答案解析：B4、藥品的養護周期為（）[單選題]*A、重點品種每月養護一次，一般品種6個月養護一次B、重點品種3個月養護一次，一般品種6個月養護一次C、重點品種每月養護一次，一般品種3個月養護一次(正確答案)D、重點品種每半月養護一次，一般品種每月養護一次答案解析：C5、運營部負責指導門店經營過程中的各種（）,保證各種質量原始憑證、歸檔資料的完整性、準確性和可追溯性。[單選題]*A、修改記錄的審核B、修改記錄的管理C、原始記錄的審核D、原始記錄的管理(正確答案)答案解析：D三、多選題(每題5分，共25分)1、藥品互聯網銷售相關產品展示宣傳應該真實，產品宣傳應該嚴格按照經過國家局核準的說明書的載明內容,不得（）*A、強調用法用量要求B、夸大適應癥范圍(正確答案)C、夸大功能主治效果(正確答案)D、提醒禁忌癥內容答案解析：BC2、有以下情形的，按不合格品處理:（）*A、《藥品管理法》規定的假藥、劣藥(正確答案)B、包裝破損、被污染、質量變異，影響銷售和使用的藥品(正確答案)C、各級藥品監督管理部門發文通知禁止銷售(或使用)的(正確答案)D、包裝、標簽、說明書內容不符合規定的藥(正確答案)答案解析：ABCD3、銷售人員應依據藥品的使用說明，正確介紹藥品的（）*A、適應癥或功能主治(正確答案)B、用法用量、藥理作用(正確答案)C、禁忌及注意事項等(正確答案)D、采購價格和利潤答案解析：ABC4、門店在進行藥品驗收時，驗收員應當在配送出庫單上簽署（）*A、姓名(正確答案)B、到貨日期C、收貨日期D、驗收日期(正確答案)答案解析：AD5、制定《門店醫保違規處理制度》的目的是為了（）*A、加強基本醫療保險工作管理(正確答案)B、增加基本醫療保險銷售金額C、防止和杜絕發生套取、騙取醫療保險基金問題(正確答案)D、降低員