特殊級別抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定為進一步規(guī)范特殊級別抗菌藥物的管理與臨床應(yīng)用，減少細菌耐藥，降低醫(yī)藥費用，促進合理用藥，特制定本制度。一．特殊級別抗菌藥物定義特殊級別抗菌藥物，是指具有明顯或嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。二．處方權(quán)管理具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊級別抗菌藥物的處方權(quán)。緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當限于1天用量。門診不得開具特殊級別抗菌藥物處方。三．臨床應(yīng)用要求1.臨床醫(yī)師在使用特殊級別類抗菌藥物時要嚴格掌握適應(yīng)證。2.特殊級別抗菌藥物的選用，原則上應(yīng)根據(jù)病原學檢查和藥敏試驗結(jié)果，如結(jié)果中有對非限制或限制類抗菌藥物敏感，則不建議選用特殊級別類抗菌藥物。3.危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，在經(jīng)專家組專家審核通過后，可以使用上述藥物，但經(jīng)驗性用藥不得超過5天。4.患者曾使用限制級抗菌治療無效，或者治療效果不明顯。5.使用指征必須滿足如下之一：A.感染病情嚴重者：1）有敗血癥、膿毒癥等血行感染；2）有休克、呼吸衰竭、DIC等合并癥；3）臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；4）感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；5）嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎、重度燒傷、嚴重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；6）混合感染的患者。B.免疫功能低下患者發(fā)生感染時：1）接受免疫抑制劑治療；2）接受抗腫瘤化學療法；3）接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；4）血WBC<1×109/L或中性粒細胞<0.5×109/L；5）脾切除后不明原因的發(fā)熱者；6）HIV病毒感染者或先天性免疫功能缺陷者。C.病原菌只對特殊級別抗菌藥物敏感的感染（或相關(guān)指南一線推薦）。四、申請使用流程臨床應(yīng)用特殊級別抗菌藥物，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿證據(jù)，經(jīng)我院抗菌藥物臨床應(yīng)用會診專家組成員會診同意后，填寫《特殊級別抗菌藥物使用申請表》，由具有特殊級別抗菌藥物的處方權(quán)的醫(yī)師簽名開具處方。具體流程如下：主管醫(yī)師提出用藥申請→本科副高以上人員同意→邀請院內(nèi)“特殊級別抗菌藥物”專家組會診同意→填寫《特殊級別抗菌藥物使用申請表→醫(yī)囑取藥特殊級別抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師等擔任。五．監(jiān)督管理1、全院醫(yī)師根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中“特殊級別”的分級管理標準，按照我院抗菌藥物分級管理制度，合理應(yīng)用自己的處方權(quán)限。患者病情需要應(yīng)用“特殊級別”抗菌藥物的，應(yīng)具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，須參照以上評價標準執(zhí)行，凡是使用特殊級別抗菌藥物的病例應(yīng)在病程記錄中體現(xiàn)用藥理由及原因分析。2、藥學部根據(jù)以上評價標準定期進行特殊級別抗菌藥物的合理性評價，并上報醫(yī)務(wù)部、質(zhì)控部審核。對不合理使用特殊級別抗菌藥的科室及醫(yī)生，醫(yī)務(wù)部、質(zhì)控部予以通報公示并限期整改。附件：1、我院特殊級別抗菌藥物目錄2、抗菌藥物臨床應(yīng)用會診專家組成員名單3、《特殊級別抗菌藥物使用申請表》附件1：我院特殊級別抗菌藥物目錄藥品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)注射用美羅培南0.5g注射用亞胺培南西司他丁鈉1g(0.5/0.5)注射用萬古霉素0.5g伏立康唑注射液0.2g特殊使用類抗菌藥物臨床應(yīng)用會診審批表科室：會診日期：患者姓名：性別：年齡：體重：住院號：妊娠或哺乳（是、否）肝、腎功能情況：主要診斷：申請使用藥物亞胺培南/西司他丁、美羅培南、去甲萬古霉素其他：（在藥品名稱上劃√）規(guī)格：用法：靜脈、肌注（劃√）急診用藥（是否）數(shù)量：（注：預(yù)防用藥≤2天用量；治療用藥≤5天用量）申請用藥理由○預(yù)防性用藥○治療性用藥，感染部位：_______________________○經(jīng)驗性用藥，1病情危重、降階梯治療；2醫(yī)院感染流行病學。○根據(jù)細菌培養(yǎng)結(jié)果＋藥敏結(jié)果，致病菌名稱：_________________