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文檔簡介
PAGE2浙江醫院腫瘤免疫細胞治療技術招標公告根據浙江醫院采購要求,對我院自身細胞免疫治療項目將進行公開招標,特邀請國內符合條件的投標單位參與投標。現將有關事項公告如下:一、項目名稱:自身細胞免疫治療項目二、采購組織類型:公開招標。三、項目內容及規模:自身細胞免疫治療。四、評標辦法:現場開標,綜合評估。五、投標人(供應商)資格要求:1.專業從事自身免疫細胞治療的獨立法人企業;
2.具有獨立承擔民事責任的能力;3.投標人應具有自身免疫細胞治療項目實施所需的成熟技術;4.協助臨床機構進行新技術的推廣、相關人才的培養以及研發平臺的搭建;5.投標人應具有專用實驗室并達到GMP要求。六、報名時間:日期:2016年04月25日至2016年05月13日(周一至周五)時間:上午:8:00-11:30
下午:13:30-16:00報名聯系人:醫務部肖璇,聯系電話/p>
七、投標文件提交:投標人須于2016年05月20日16:00時前將投標文件密封送達浙江醫院醫務部,投標文件分兩份封存,一份為單位資質及技術文件;一份為投標價格,均一式四份(一份正本、三份副本),逾期送達或未密封將拒絕接收。八、開標時間和地點:開標時間:另行通知開標地點:另行通知十、業務咨詢:
采購單位聯系人:浙江醫院肖璇
聯
系
電
話江醫院2015-04-24
正本或副本***項目名稱招標編號:ZJYY-***(腫瘤免疫細胞治療技術)資信及商務文件單位全稱(公章):地址:時間:
投標公司要求(需提供以下材料:一份正本三份副本):序號內容規定1具有合法的獨立法人資格,注冊資金在100萬元以上。2三證齊全(營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證);實驗室GMP認證。3公司無不良銷售記錄,符合國家及省衛生廳有關法規政策。4所有提供數據要求真實可靠。5公司中標后,合同履行過程中如出現本次采購技術價格與市場價偏差較大,或與其他已開展該技術的三甲醫院價格偏差較大,醫院有權在任何時間單方面終止合同,所有損失由中標公司承擔。
二、所提供材料清單:1.投標人須在提交投標文件時提供下述相關證照原件或公證件(有效期內),未提供或提供不完整的一律作無效標處理:1)、單位的組織機構代碼證(加蓋單位公章、紅章)、營業執照副本復印件(加蓋單位公章、紅章)、經營許可證和授權投標人的身份證復印件(加蓋單位公章、紅章)。2)、2016年1月1日后檢察機關出具的投標單位及法人代表近三年行賄犯罪查詢函(原件不退)。2.資信文件:1)、投標聲明書2)、法定代表人授權委托書3)、提供符合年檢要求的營業執照副本復印件;4)、經營許可證或生產許可證5)、醫療器械注冊證及注冊證登記表6)、類似成功案例的業績證明(投標人同類項目實施情況一覽表、合同復印件、用戶驗收報告)7)、提供采購公告中符合投標人特定條件要求的有效的其他資質及需要說明的資料。3.商務文件:1)、投標人情況介紹(主要產品、技術力量、生產規模、經營業績等);2)、招標內容一對一響應表3)、項目負責人簡歷表4)、擬派本項目人員技術力量配備情況5)、投標人應提供的技術資料6)、投標人硬件情況一覽表7)、本招標文件要求的其他資料4、資信及商務響應表5、投標方認為需要的其他文件和說明。
三、招標內容 一)、項目概況浙江醫院是浙江省衛生廳直屬的集醫療、科研、教學、預防、康復、保健為一體的三級甲等綜合性醫院。該項目實施地址位于杭州市靈隱路12號浙江醫院內。二)、投標報價1、本次報價為浙江醫院自身細胞免疫治療項目的單次服務費用,投標人填寫單次投標單價,實際數量按實結算。2、單次自身細胞免疫治療過程包括采血、細胞分離、體外擴增、檢測、質量控制、安全回輸入患者體內。投標單價應是完成單次自身細胞免疫治療的費用,該項目所產生的細胞生產相應耗材、試劑、人工、物流、細胞質量檢測等相關所有費用,均由服務提供商承擔:包括設備、材料、設施、備件、人工費用(包括正常作業所需的一切人員工資、獎金、超時和法定節假日加班費、夜餐費、人身意外險、高溫費、食宿費、差旅費、交通費、通訊費、社會保險、公積金等費用和補貼)、服裝費用、設備運行維護、易損件更換、技術支持、硬件維修更換、軟件更新升級、運輸費、安全保障費用、教育培訓費用、企業管理費、規費、稅金等所有費用,不因材料、勞務成本等變動或其他任何原因而作調整,招標文件已提到和招標文件雖未提到的但應該包括的所有工作內容由投標人完成。3、單次收費以浙江省醫保收費標準為準,投標人按上述收費標準下浮一定比例進行報價,若將來醫保收費標準調整,則投標單價同比例進行調整。三)、服務要求1、投標人應擁有自身細胞免疫治療項目實施所需的成熟的技術。2、技術和醫學領頭人及核心團隊人員專職從事自身細胞免疫治療項目的實施。3、提供免疫細胞制備及質檢服務,保證細胞制品的安全性、有效性和穩定性;4、協助臨床機構進行新技術的推廣、相關人才的培養以及研發平臺的搭建;5、跟蹤臨床應用效果,開展相關課題研究。四)、技術要求標準▲1、細胞形態均一,無可見異物。▲2、細胞活率≥90%▲3、每次回輸細胞量不低于109(10億個細胞)。4、細菌、真菌、支原體、內毒素等檢測符合相關規定。5、投標人應提供細胞制備過程中的CIK細胞活性的檢測報告、DC細胞的鑒定報告,報告中應明確細胞的數量。6、投標人應提供DC-CIK細胞的質檢報告,報告中應明確細胞的數量。五)、人員要求(一)項目負責人要求投標人擬派項目負責人應具有三年以上自身細胞免疫治療項目經驗,具有高級職稱,具有較高的綜合素質和管理能力。負責日常管理、員工考核、人員調度、員工培訓、與招標人的聯系等工作。(二)項目實施團隊成員要求1、有一年以上的自身細胞免疫治療項目實施經驗。2、有中級及以上職稱,并具有相關專業資格證書。六)、硬件設備要求1、投標人的實驗室應具備細胞免疫治療的環境,達到GMP的要求。2、投標人至少應具備下列設備:(1)細胞功能檢測儀(2)細胞分析儀(3)超速離心機(4)電子顯微鏡(5)熒光顯微鏡(6)電泳儀3、投標人至少應具備下列裝置:(1)純凈水系統(2)超低溫冰箱(3)成像分析系統
▲技術文件部分目錄(1)招標內容一對一響應表………(頁碼)(2)項目負責人簡歷表……………(頁碼)(3)擬派本項目人員技術力量配備情況…………(頁碼)(4)投標人應提供的技術資料……………………(頁碼)(5)投標人硬件情況一覽表………(頁碼)(6)本招標文件要求的其他資料…………………(頁碼)注:以上目錄是編制投標技術文件的基本格式要求,各投標人可根據自身情況進一步細化。
一、招標內容一對一響應表序號條款招標文件要求投標文件響應偏離情況備注投標人須對《第三部分招標內容》的條款作一對一響應。應答應有具體內容,不得以同意、符合、響應等作簡單回答,否則視作不響應。投標人(蓋章):授權代表(簽字):日期:
二、項目負責人簡歷表姓名性別專業技術資格證書職務身份證號碼畢業院校、學歷專業項目負責人簡歷:注:須附身份證、專業技術資格證書或職稱證書、學歷證書復印件。
三、擬派本項目人員技術力量配備情況序號姓名性別專業技術資格證書職務身份證號碼畢業院校專業學歷注:提供項目技術人員名單,須附身份證、專業技術資格證書或職稱證書、學歷證書復印件。
四、投標人應提供的技術資料1、項目整體實施方案2、保證細胞制品的安全性、有效性、穩定性的措施3、協助臨床機構進行新技術的推廣的措施4、相關人才的培養措施5、醫院研發平臺搭建的措施6、跟蹤臨床應用效果,開展相關課題研究的措施7、配合醫院對病人進行治療的方案8、血液樣本運送的保護措施9、服務響應時間承諾10、治療過程中的風險防控措施11、本招標文件要求的其他資料。
五、投標人硬件情況一覽表序號設備名稱品牌型號購入時間說明備注注:附照片作為證明材料
▲商務文件部分目錄(1)投標聲明書……………………(頁碼)(2)法人授權委托書………………(頁碼)(3)法定代表人及授權委托人的身份證明………………(頁碼)(4)價格承諾書………………(頁碼)(5)投標人同類項目實施情況一覽表…………(頁碼)(6)與本次投標有關的證書………(頁碼)(7)投標人認為需要的其他商務文件或說明………(頁碼)注:以上目錄是編制投標商務文件的基本格式要求,各投標人可根據自身情況進一步細化附件1:投標聲明書致浙江醫院:(投標人名稱)系中華人民共和國合法企業,經營地址。我(姓名)系(投標人名稱)的法定代表人,我方愿意參加貴方組織的(招標項目名稱)(編號為的投標,為此,我方就本次投標有關事項鄭重聲明如下:1、投標方已詳細審查全部招標文件,同意投標文件的各項要求。2、我方向貴方提交的所有投標文件、資料都是準確的和真實的。3、若中標,我方將按招標文件規定履行合同責任和義務。4.以上事項如有虛假或隱瞞,我方愿意承擔一切后果,并不再尋求任何旨在減輕或免除法律責任的辯解。法定代表人簽字:日期:單位全稱(公章):
附件2:法定代表人授權委托書浙江醫院:我(姓名)系(投標人名稱)的法定代表人,現授權委托本單位在職職工(姓名)為全權代表,以我方的名義參加項目編號:項目名稱:項目的投標活動,并代表我方全權辦理針對上述項目的投標、開標、評標、簽約等具體事務和簽署相關文件。我方對全權代表的簽名事項負全部責任。在撤銷授權的書面通知以前,本授權書一直有效。全權代表在授權書有效期內簽署的所有文件不因授權的撤銷而失效。全權代表無轉委托權,特此委托。全權代表簽名:職務:全權代表身份證號碼:法定代表人簽名:職務:單位全稱(公章):日期:附件3價格承諾書致:浙江醫院今承諾我公司招標價格不高于浙江省內其他醫療機構的銷售價格。若發現其他醫療機構銷售價格低于浙江醫院招標價格,取消其招標資格,并承諾今后三年內不參加浙江醫院的各類招標。承諾公司(紅章):承諾人:時間:
附件4:投標人同類項目實施情況一覽表單位全稱(公章):采購單位名稱采購數量單價合同金額(萬元)采購單位聯系人及聯系電話備注:須提供投標人同類項目合同復印件、用戶驗收報告才有效。法定代表人簽字:時間:附件5:資信及商務響應表單位全稱(公章):標項:全權代表簽名:日期:投標要求偏離情況產品基本要求服務項
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