保健食品用原料胖大海1范圍本文件適用于保健食品用原料胖大海。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。下列文件中所包含的部分條款通過相關標準的引用而成為本標準的部分內容。凡是注明日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版本）適用于本文件。GB2761食品安全國家標準食品中真菌毒素限量GB2762食品安全國家標準食品中污染物限量GB2763食品安全國家標準食品中農藥最大殘留限量GB5009.11食品安全國家標準食品中總砷及無機砷的測定GB5009.12食品安全國家標準食品中鉛的測定GB5009.17食品安全國家標準食品中總汞及有機汞的測定GB5009.22食品安全國家標準食品中黃曲霉毒素B族和G族的測定GB16740食品安全國家標準保健食品《中華人民共和國藥典》一部《中華人民共和國藥典》四部3技術要求3.1來源胖大海為梧桐科植物胖大海SterculialychnophoraHance的干燥成熟種子。3.2感官要求應符合表1的規定。表1感官要求項目要求檢驗方法色澤表面棕色或暗棕色，微有光澤；中層種皮黑褐色在日光下觀察顏色；如斷面不易觀察，可削平后觀察滋味、氣味氣微，味淡，嚼之有黏性滋味可取少量直接口嘗，或加熱水浸泡后嘗浸出液；氣味可直接嗅聞，或在折斷、破碎或搓揉時進行形態呈紡錘形或橢圓形，長2～3cm，直徑1～1.5cm。先端鈍圓，基部略尖而歪，具淺色的圓形種臍。表面具不規則的干縮皺紋。外層種皮極薄，質脆，易脫落。中層種皮較厚，質松易碎，遇水膨脹成海綿狀。斷面可見散在的樹脂狀小點。內層種皮可與中層種皮剝離，稍革質，內有2片肥厚胚乳，廣卵形；子葉2枚，菲薄，緊貼于胚乳內側，與胚乳等大在日光下觀察；長度、寬度及厚度測量時應用毫米刻度尺；質地是指用手折斷時的感官感覺3.3薄層鑒別應符合表2的規定。表2薄層鑒別項目要求檢驗方法薄層鑒別供試品色譜中，在與胖大海對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點附錄A3.4理化指標應符合表3的規定。表3理化指標項目指標檢驗方法水分，%≤16.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則0832第二法灰分，%≤4.0《中華人民共和國藥典》2020年版四部通則2302方法鉛（以Pb計），mg/kg≤5.0GB5009.12總砷（以As計），mg/kg≤1.0GB5009.11總汞（以Hg計），mg/kg≤0.3GB5009.17注：其他未列污染物限量應符合GB2762相應食品類別（名稱）的規定或有關規定；未列農藥最大殘留限量應符合GB2763相應食品類別/名稱的規定或國家有關規定。3.5真菌毒素限量應符合表4的規定。表4真菌毒素限量項目指標檢驗方法黃曲霉毒素B1，μg/kg≤5GB5009.22黃曲霉毒素B1、B2、G1和G2的總量，μg/kg≤10注：其他未列真菌素素限量應符合GB2761相應食品類別（名稱）的規定或有關規定。4其他保健食品所用原料為本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料應符合本標準。炮制方法為凈制、切制的，除另有規定外，炮制加工品應符合本標準。炮制方法為其他炮制工藝的，炮制加工品應符合相應標準的規定。

附錄A（規范性附錄）薄層鑒別檢驗方法A.1一般規定本標準所用試劑在沒有注明其他要求時，均指分析純試劑和GB/T6682規定的三級水。實驗中所用的溶液在未注明用何種溶劑配制時，均指水溶液。A.2方法提要本品經加甲醇超聲提取后，采用薄層色譜法，以胖大海對照藥材為對照對樣品進行鑒別分析。A.3儀器A.3.1分析天平：感量為0.01mg和0.0001g。A.3.2超聲波清洗儀。A.3.3鼓風干燥箱。A.3.4點樣器：玻璃毛細管（直徑為0.5mm，長度為100mm）或微量注射器。A.3.5色譜展開缸：密閉玻璃槽（長度、寬度及高度可根據實際使用進行選擇）。A.3.6玻璃噴霧瓶。A.4試劑和耗材A.4.1甲醇。A.4.2無水甲酸。A.4.3水。A.4.4正己烷。A.4.5乙酸乙酯。A.4.610%硫酸乙醇溶液：取98%的硫酸10mL至100mL量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度搖勻即得。A.4.7硅膠G薄層板。A.4.8對照藥材胖大海對照藥材。A.5色譜條件薄層板：硅膠G；點樣量：8μL；展開劑：正己烷-乙酸乙酯-甲酸（3∶1∶0.1）；顯色劑：10%硫酸乙醇溶液；觀測條件：105℃加熱約5分鐘，置365nm紫外光燈下檢視。A.6操作方法A.6.1對照藥材溶液的制備：取胖大海對照藥材1.0g，加甲醇5mL，超聲提取30分鐘，濾過，備用。A.6.2供試品溶液的制備：供試品粉碎，取粉末約1.0g，加甲醇5mL，超聲提取30分鐘，濾過，備用。A.6.3鑒別分析方法：照薄層色譜法（《臺灣中藥典》第三版通則1010.3）試驗，吸取上述兩種溶液各8μL，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（