附件1

國家血液病醫學中心設置標準

一、基本要求

國家血液病醫學中心應當是我國最具國際影響力的血液病

綜合診療中心，引領我國血液病診療體系建設及醫療、教學、

科研工作。所在城市采供血能力能保障國家醫學中心需要。具

有高水平的專科人才梯隊，具備豐富的血液系統疾病診療經驗，

建立有效的技術推廣機制，推動我國血液系統疾病診療規范化、

標準化。積極承擔醫學教育人才培訓工作，牽頭開展血液病臨

床和基礎領域研究，積極引領原創科研成果轉化，形成國際原

創的血液病診療關鍵核心技術，制定中國原創方案，在國際發

揮引領作用。

國家血液病醫學中心應當滿足以下基本條件：

（一）三級甲等醫院，設置血液內科，其中包括造血干細

胞移植、白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓衰竭性疾病、貧血和

出凝血異常等亞專科。

（二）血液內科為驗收合格的國家臨床重點專科建設項目。

（三）能夠提供內科（呼吸內科、消化內科、神經內科、心

血管內科、腎病學、內分泌和免疫學）、外科（普通外科、神經

外科、骨科、泌尿外科、胸外科、心臟大血管外科）、婦產科、

兒科、眼科、傳染科、腫瘤科、急診醫學科、康復醫學

科、重癥醫學科、麻醉科、醫學檢驗科、病理科、醫學影像科

（包括放射介入科）、中醫科支撐專科診療服務。

（四）具備通過ISO15189認可的醫學實驗室。

（五）血液內科具備承擔住院醫師規范化培訓能力。

二'醫療服務能力

國家血液病醫學中心應當具備各類疑難危重血液系統疾病

的綜合診療能力，掌握血液病診療領域所涉及的各項關鍵技術。

（一）科室及平臺設置。

1.病房：能夠提供白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓衰竭性

疾病等非移植治療方法和造血干細胞移植（含移植艙及艙外病

房）住院服務。

2.門診：能夠提供造血干細胞移植專業、白血病專業、淋

巴瘤專業、骨髓瘤專業、骨髓衰竭性疾病專業、紅細胞疾病專

業、出凝血疾病專業、代謝與遺傳性疾病專業等專科門診服務。

門診附設有骨穿室并配置專科護士。

3.實驗室：包括流式細胞實驗室、分子生物學實驗室、細

胞遺傳學實驗室、人類白細胞抗原（HLA）配型室、骨髓形態室

及病理實驗室等。近5年，年均開展血液系統疾病相關臨床檢

驗數量N100000例次。

4.診斷平臺：

（1）血液病理/形態診斷平臺：由經過專業培訓、擁有血液

疾病相關診療知識的專職衛生技術人員負責，具備診斷血液

系統常見疾病及罕見疾病的能力。

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（2）細胞生物學診斷平臺：通過多參數流式細胞技術實現

初診時免疫表型、治療過程中免疫殘留、采集物CD34計數及移

植后免疫重建的精準評估。

（3）分子生物學診斷平臺：掌握常見血液系統疾病分子標

記物的標準化檢測方法，檢測水平及靈敏度需與國際接軌。

（4）細胞遺傳學診斷平臺：具備染色體顯帶技術（G或R顯

帶）和熒光原位雜交技術（HSH）,協助血液系統疾病的診斷與

預后評估。

（5）HLA特異性抗體篩查平臺：具備HLA特異性抗體檢測

技術，為優化造血干細胞移植供者選擇提供依據。

（6）出凝血診斷平臺：對人體止血、凝血、纖溶等功能進

行精準測定和評估，指導出凝血疾病臨床合理診療。

（7）科研支持平臺：建有完善的基礎及轉化研究平臺、動

物實驗平臺及微生物實驗室。

（二）診療能力。近5年，累計收治病例覆蓋疑難危重病種

清單（附表1）90%以上。

（三）核心技術。

1.具備開展造血干細胞移植技術的能力，包括自體造血干

細胞移植和異基因（同胞全合供者、單倍型相合供者、非血緣

供者）造血干細胞移植。常規治療（如化療、放療、干細胞移

植等）、新型治療方案（如靶向治療、細胞治療等）、新藥臨

床試驗等方面具有全過程診療體系和能力。具備移植后多種合

并癥防治技術體系，包括復發防治體系，移植物抗宿主病預警

3

預測技術體系等。近5年，累計開展核心技術覆蓋清單（附表2）90%

以上。

2.具備完善的血液病診斷和預后分層體系，以及血液病治

療先進理念和技術。具有放化療與免疫治療、合并癥診斷與處

理、重要器官功能監測與支持，以及功能康復所涉及的綜合診

療技術。

3.具備血液病護理技術，包括放化療與免疫治療護理技術、

造血干細胞移植護理技術、兒童血液病護理技術、血管通路置

管與維護技術、血液病保護性隔離技術、血細胞單采技術、新

藥臨床試驗護理技術等。

三、教學能力

醫院高度重視醫學教育和人才培養培訓工作，具有完整的

臨床醫學人才培養體系，能夠承擔院校醫學教育、畢業后醫學

教育和繼續醫學教育工作，教學能力、水平及硬件設施能滿足

教學需求，引領全國血液學科人才培養高質量發展。

（一）教學條件。

1.積極承擔住院醫師規范化培訓工作，床位數量及收治病

種與數量符合住院醫師規范化培訓相關標準要求。

2.根據教學需要，設置教學床位和教學門診；具有獨立的

教學區域、圖書館、多媒體教室、臨床技能培訓與考核中心，

并具備相應的虛擬現實等信息化、智慧化教學條件和模擬教學

設備。

3.具備承辦全國醫學教育師資培訓的條件。

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（二）組織管理體系。

1.醫院組織管理體系、培訓體系和質量保障體系健全，具

有教學信息管理系統。

2.建立完善的畢業后醫學教育管理制度和繼續醫學教育管

理制度。

3.具有教學相關委員會和明確的教學職能部門，人員能夠

滿足教學需求。

4.明確脫產帶教教師及專職教學管理人員，各項教學工作

負責人職責清晰，保障教學有序運行。

（三）師資構成。

1.具有優秀的教學師資團隊，血液內科具有副高級及以上

職稱的人員數量N30人；帶教師資數與住院醫師規范化培訓對

象的數量比例符合國家要求。

2.曾作為主編或副主編參加國家血液內科規劃教材編寫，

或曾作為主委或副主委參與全國畢業后醫學教育或繼續醫學教

育相關工作。

（四）繼續醫學教育水平。

1.近5年，血液內科衛生技術人員繼續醫學教育達標率達

100%o

2.承擔血液學科繼續醫學教育任務，包括白血病、淋巴瘤、

骨髓瘤、骨髓衰竭性疾病、貧血和出凝血疾病等規范化診療以

及造血干細胞移植關鍵技術。近5年，每年接收進修的醫務人

員N20人次，每年進修結業考核合格率均達95%及以上。

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3.近5年，承擔國家級或國際性血液病專業學術會議N5次；承

辦國家級繼續醫學教育血液病相關專業項目N20項，并接納全

國其他醫院的人員參與。

(五)教學成果。作為主編編寫血液病領域國內教材或主

譯國外具有影響力的血液病領域教材N5部。

四、科研能力

血液內科擁有高水平的科研人才及科研平臺。在血液病相

關的臨床研究、科研成果轉化、科研影響力方面在全國發揮引

領作用。具有國內一流的科研及轉化平臺，具備整合基礎研究、

臨床研究及成果轉化的能力，有建設成為國際水平的血液醫學

研究中心的基礎和條件。

(一)科研平臺與人才隊伍建設。1.國家血

液病醫學中心需具備以下平臺中的2項：

(1)國家重點實驗室；

(2)國家轉化醫學中心或國家臨床醫學研究中心；

(3)備案的藥物臨床試驗機構。2.擁

有以下血液學科帶頭人者優先考慮：

(1)中國科學院或中國工程院院士；

(2)教育部長江學者(特聘教授、講座教授、特崗學者)；

(3)國家自然科學基金杰出青年科學基金項目獲得者；

(4)醫學類國家一級學協會下設血液二級分會的全國主任

委員或會長(含曾任、現任或候任)；

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(5)曾任或現任國際學術組織(多國協作發起的國際協會或

聯盟)重要職位。

3.血液學科人才團隊具備以下條件優先考慮：

(1)國家衛生健康委突出貢獻中青年專家；

(2)教育部青年長江學者；

(3)國家自然科學基金優秀青年科學基金項目獲得者；

(4)中央組織部高層次人才特殊支持計劃(萬人計劃)；

(5)醫學類國家一級學協會下設血液二級分會全國專業學

組組長及以上(含曾任、現任或候任)；

(6)入選教育部創新團隊發展計劃；

(7)入選科技部創新團隊發展計劃；

(8)入選國家基金委創新群體。

(二)科研項目。近5年，主持血液領域國家級科研項目(

包括主持科技部項目的分課題)N40項，作為組長單位開展國

內多中心新藥臨床試驗或作為國內牽頭單位開展國際多中心

新藥臨床試驗項目N10項。

(三)研究資源。建設有標準化臨床生物樣本庫，并設多種

樣本分庫和隊列人群資源分庫，樣本庫接受倫理委員會和專家

委員會監督。建設有生物樣本庫數據信息化管理系統，樣本庫

信息學數據達到至少10萬以上，包括血清、組織及DNA、RNA

等。具備血液系統疾病的臨床數據中心，如白血病、血友病、

造血干細胞移植等數據管理中心。建有專業化臨床數據管理及

生物樣本管理團隊，具備完善的數據及生物樣本管理規章制度。

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（四）協同研究網絡。具備建設覆蓋全國的血液疾病協同

研究網絡的能力，網絡成員單位N40家，覆蓋省份N25個。依托

協同研究網絡開展針對常見血液疾病的大規模、多中心、高

質量的臨床研究，涉及血液疾病種類N5種。

（五）科研成果。

血液內科創建血液病相關國際原創核心技術，建立中國原

創方案N1項。同時，在近5年獲得以下科研成果：

1.以第一或通訊作者單位發表中國科學院期刊分區目錄中

一區血液病相關論文N100篇；

2.研究成果代表性論文被國際指南或規范引用的N5篇；3.

牽頭制定國內血液系統疾病指南N3項；4.獲得血液

病相關國家發明專利授權N10項并轉化應用；

5.獲得血液病相關國家最高科學技術獎、國家自然科學二

等獎及以上、國家科技進步二等獎及以上的獎項。

五'承擔主要公共衛生任務和公益性任務情況

（一）防治網絡及技術輻射帶動。近5年，在全國范圍內推

廣普及預防與干預適宜技術及模式（復發防治體系，移植物抗

宿主病預警預測技術體系等）N3項，覆蓋N15個省（區、市）。

承擔國家血液系統疾病醫療質量控制與提高工作，在全國范圍

內牽頭推廣血液相關疾病指南或專家共識N2個病種。

（二）承擔政府任務和社會公益項目情況。積極承擔國家

重大突發公共衛生事件醫療救治任務，組織開展義診、疑難重

癥患者會診等活動。積極開展對口支援、醫療幫扶和（或）健

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康扶貧、鄉村振興工作，包括援藏、援疆、援青、援外等。

（三）開展血液系統疾病相關知識健康宣教工作。具備多

種途徑向社會開展血液病基礎科普教育，并定期組織患者健康

宣教和知識普及工作。

六、落實醫改相關任務及醫院管理情況

（一）推進分級診療制度和醫聯體建設。開展多種形式的

醫療聯合體建設，積極發揮引領作用，具備牽頭成立覆蓋全國

的血液病協作網絡的能力，建立符合血液疾病診療特點的分級

診療體系。積極推動醫療質控工作開展，推動開展血液專科醫

師培訓工作，推動臨床研究大數據網絡建設。

（二）遠程醫療。具有高水平遠程醫療平臺及服務能力，

具備開展遠程會診、遠程病例討論、遠程診斷、遠程醫學教育

及科研協同等能力。遠程醫療服務網絡覆蓋全國各級各類醫療

機構2200家。近5年，年均提供遠程醫療服務N500例。

（三）信息化建設。建設高水平醫院信息平臺，能為國家血

液病醫學中心的臨床、科研、教學和管理業務提供信息支撐；

電子病歷系統應用水平分級評價達到五級要求；信息平臺建設

達到醫院信息互聯互通標準化成熟度測評四級甲等要求；逐步

與區域內健康信息平臺對接，實現區域醫療信息安全共享；醫

院核心業務系統達到國家信息安全等級保護制度三級要求。

（四）臨床路徑的制定與管理。牽頭制訂國家級血液系統疾

病臨床路徑，近5年，開展臨床路徑管理的病種覆蓋國家衛

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生健康委制定的所有血液疾病臨床路徑，不斷提升臨床診療的

規范化水平。

（五）醫院管理。建立健全現代醫院管理制度，以章程為統

領規范醫院內部管理。公立醫院應當深化人事薪酬制度改革，

落實“兩個允許”，近5年，人員經費占比逐年提升。

附表：1.血液病疑難危重病種清單

2.血液病診療核心技術清單

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附表1

血液病疑難危重病種清單

序號疾病名稱ICD編碼（國臨版2.0）

C81.900x001,C81.000x001,

1霍奇金淋巴瘤C81.100x001>C81.200x002>

C81.300x002

C82.902、C82.000x002,C82.100x002>

2濾泡淋巴瘤

C82.200x002

3彌漫大B細胞淋巴瘤C83.306

4原發中樞神經系統彌漫大B細胞淋巴瘤C83.300x006

5套細胞淋巴瘤C83.800x002

6脾緣區淋巴瘤C83.800x004

7淋巴漿細胞淋巳瘤C83.800x001

8伯基特淋巴瘤C83.701

9外周T細胞淋巴瘤（非特指型）C84.400x001

10血管免疫母細胞性T-細胞淋巴瘤C84.401

11結外NK/T細胞淋巴瘤（鼻型）C85.700x005

12ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤C85.721

13母細胞性漿細胞樣樹突細胞瘤C96.701

C90.000、C90.000x036>C9O.OOOxO38>

14多發性骨髓瘤

C90.000x040

15多發性骨髓瘤腎病C90.000x003

16漿細胞白血病C90.100

17髓外的漿細胞瘤C90.200x021

18巨球蛋白血癥C88.OOOxOOl

19單克隆免疫球蛋白沉積病D47.200x003

20原發性淀粉樣變性D47.700x006

21急性淋巴細胞白血病C91.000

22前B細胞急性淋巴細胞白血病C91.000x006

23前T細胞急性淋巴細胞白血病C91.000x007

24B淋巴母細胞性白血病/淋巴瘤C91.000x009

25T淋巴母細胞白血病/淋巴瘤C91.000x016

26急性髓系白血病C92.000x004

27急性粒細胞性白血病未分化型（Ml型）C92.000x001

28急性粒細胞性白血病部分分化型（M2型）C92.000x002

29急性早幼粒細胞白血病（M3型）C92.400x001

30急性粒單核細胞白血病（M4型）C92.500x001

31急性單核細胞性白血病（M5型）C93.000x001

32急性紅白血病（M6型）C94.000x001

II

33急性巨核細胞白血病（M7型）C94.200x001

34粒細胞肉瘤C92.300x003

35混合細胞性白血病C95.901

36急性白血病髓外復發C95.000x002

C92.100x00KC92.100x002>

37慢性粒細胞性白血病

C92.200x001

38慢性淋巴細胞白血病C91.100

39慢性粒單核細胞性白血病C94.700x002

40慢性中性粒細胞性白血病C94.700x001

41Castleman病D47.700x007

42骨髓纖維化D47.101,D47.100x006

D46.900、D46.000x00KD46.100x00K

43骨髓增生異常綜合征D46.300x001,D46.700x001,

D46.700x004、D46.701

44陣發性睡眠性血紅蛋白尿D59.500x001

45范科尼貧血D61.007

46再生障礙性貧血D61.900

47自身免疫性溶血性貧血D59.101

48血小板減少性紫瘢D69.300、D69.400x002>D69.406

49彌散性血管內凝血D65.x00x001

50噬血細胞綜合征D76.101

51血友病D66.x01、D66.x02、D67.x01

52血管性血友病D68.000x001

53獲得性血友病D68.001

540型地中海貧血D56.100

55漿母細胞淋巴瘤C56.100

56血管內大B細胞淋巴瘤C83.402

57血栓性血小板減少性紫瘢M31.101

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附表2

血液病診療核心技術清單

序號技術名稱ICD編碼(國臨版3.0)

99.7200、99.7200x002>99,7200

1治療性血細胞分離術

x003、99.7300、99.7400

2HLA分型測定

3供者特異性抗體/組織相容性抗體測定

4移植后植活/嵌合度檢測

5呼吸道合胞病毒(RSV)RNA檢測

6人冠狀病毒RNA檢測

7人鼻病毒(HRV)RNA檢測

8副流感(PIV)檢測

9腺病毒(ADV)檢測

10單純皰疹病毒(HSV)檢測

11人皰疹病毒DNA檢測

12水痘帶狀皰疹病毒(VZV)DNA檢測

13EB病毒檢測

14巨細胞病毒(CMV)檢測

15腸道病毒(EV)RNA檢測

16柯薩奇病毒RNA檢測

17輪狀病毒RNA檢測

18諾如病毒RNA檢測

19細小病毒(B19)檢測

20經外周靜脈穿刺中心靜脈置管術38.9301

21鎖骨下靜脈穿刺中心靜脈置管術3