制程檢驗控制程序制程檢驗控制程序編制：審核：批準：頒布日期：2020年01月16日實施日期：2020年01月17日目錄23966封面 123962目錄 3TOC\o"1-2"\h\u239661目的 3239622適用范圍 3246483職責 312244程序 3134075相關文件 598026質量記錄 51703文件修定履歷表 7制程檢驗控制程序1目的對制程進行有效控制，以確保產品滿足顧客的需求和期望。2適用范圍適用于對產品的制造、產品的防護、產品交付和適用的交付后的活動。3職責3.1生技部負責提供生產所需的工藝文件、材料清單和相關作業指導書的編制。3.2生產車間負責安排生產，對制程、產品及產品狀態的標識，對生產環境進行管理和控制，以及在制品的自檢。3.3采購負責常規原材料、備品以及外協廠物料的采購控制。3.4品質部負責制程和成品檢驗規程的編制和實施。4程序4.1獲得產品特性的信息、文件及檢驗規程。4.1.1根據顧客的訂單、圖紙、樣品等獲得必要的產品特性信息。4.1.2工程負責提供生產所需的工藝、技術要求和相關作業指導書。4.1.3品質部根據產品要求編制《制程檢驗作業指導書》及《成品檢驗標準》，規定檢驗項目及方法。產品圖紙和作業指導書可作為檢驗依據。4.2使用適宜的生產設備及工作環境，應按規定對設備進行維護保養和檢查。參見《設備控制程序》4.3對制程實施監視測量，根據所需的監視要求和測量能力配置適用的監視測量裝置。4.4如果生產的產品不能由后續的檢驗來驗證，這樣的生產過程將作為特殊過程或關鍵工序來控制。本公司生產過程中暫無特殊過程，如增加特殊過程，應對特殊過程進行人機料法環的確認，編制“特殊過程確認報告”。4.5生產實施和制程檢驗生產部根據內部訂單安排生產，并在車間白板上公示。生產車間至倉庫領料后組織生產，應確認材料和機臺是否符合要求。生產作業員按作業指導書和工藝文件、圖紙等要求進行生產，并填寫“生產流程單”。品管員根據《制程及成品檢驗規程》及圖紙對制程產品進行首件確認，填寫“制程檢驗記錄表”。首件確認合格方可進入量產，品管員進行制程巡檢，填寫“制程檢驗記錄表”。量產過程中，由作業員進行自檢，填寫“員工自檢表”。生技部每日根據生產狀況編制“生產日報表”并根據出貨日期跟蹤生產進度。4.6成品檢驗4.6.1品管員依據《制程及成品檢驗規程》和《成品檢驗標準》對最終成品進行抽檢，出具“成品/出貨檢驗報告”作為質量保證的證據。4.6.2針對客戶有特殊檢驗要求的產品按客戶要求進行檢驗。4.7產品的標識和可追溯性：4.7.1本公司的產品狀態標識類型分為：待檢、合格、不合格、讓步接收、報廢等緊急放行：對因生產急需而來不及檢驗的產品應注明“緊急放行”。標識的方式可分為：劃分區域、標識牌、標簽或記錄。4.7.2本公司產品追溯可依據產品標識和記錄，如訂單號、客戶規格號、品名規格、數量、生產日期等。4.8產品防護4.8.1倉庫應根據產品的特性和防護要求配置適當的設施（包括消防設施），保持安全適宜的貯存環境以防護庫存物品。4.8.2倉庫的庫存物品應做到帳物一致，并定期盤點。4.8.3生技部應采取適合產品特性和要求的方式對現場產品進行防護，避免損壞和丟失。4.8.4產品在搬運時應使用適當的搬運工具和方法，按照產品包裝上的要求進行搬運，避免產品在搬運過程中受到損壞。必要時對搬運人員進行相關的培訓。4.8.5品質部負責確定包裝材料和包裝要求。4.9顧客財產的控制4.9.1顧客財產由接收部門進行驗證和登記管理。顧客財產可能包括：客供原輔料、包裝材料、技術資料（如規范、圖紙）等。4.9.2驗證合格的客供原輔料或包裝材料入庫貯存時，應將其放置于指定的區域或給予明顯標識。根據產品的特點，或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查產品狀況，防止由于貯存、防護不當造成變質、損壞或丟失。4.9.3顧客財產應按顧客指定的用途使用，未經顧客同意不得擅自挪作它用或處理。4.9.4對于顧客的知識產權和商業機密應予以保護或保密，不得遺失或泄露。顧客提供的技術資料應由工程驗收后登錄于“顧客財產驗收登記表”，并轉交文管按《文件和記錄管理程序》中外來文件控制。4.9.5當顧客財產在進貨、使用、貯存、搬運期間發生丟失、損壞或不適用時，應報告顧客，并保持記錄。4.10品質異常控制4.10.1在制程中如發現產品不合格或標識不清，操作工應及時停止操作，對該產品做好確認、標識和記錄，執行《不合格品控制程序》。4.10.2如出現嚴重不合格或大量不合格品時除了執行以上條款外品管還應開出“異常處理單”反饋責任部門，并執行《糾正和預防措施控制程序》。5相關文件5.1設備控制程序5.2文件和記錄管理程序5.3不合格品控制程序。5.4糾正和預防措施控制程序6質量記錄6.1內部訂單6.2領料單6.3生產流程單6.4出貨單