車間員工培訓狀態標識的使用——周金成2023/12/27車間員工培訓狀態標識的使用——周金成PR-0001狀態標識管理規程車間使用解析車間員工培訓狀態標識的使用——周金成第一節狀態標識的管理規程狀態標識的分類狀態表示主要分為5類第一類：生產狀態標識，包括“生產狀態標識（1）”，”生產狀態標識（2）“及“生產狀態標識（3）”；第二類：設備及管道標識，包括：設備本身狀態及設備使用狀態標識，還包括設備清潔狀態標識，但設備清潔狀態又分屬于清潔標識分類；第三類：清潔標識，包括設備清潔狀態標識卡，容器具清潔狀態標識卡，衛生工具清潔狀態標識卡三類。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成第一節狀態標識的管理規程狀態標識的分類狀態表示主要分為5類第四類：物料狀態標識卡。如“提取物狀態標識卡（1），提取物狀態標識卡（2），提取物狀態標識卡（3）及配料標簽等”。第五類：計量狀態標識。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成一、生產狀態標識1.1提取車間用狀態標識12目的明確生產工序的狀態，標明某一工序或房間的生產狀態及產品信息。分類提取車間生產狀態分為三種，分別是提取車間一般生產區用“生產狀態標識1”、潔凈區用“生產狀態標識2”及沉淀區用“生產狀態標識3”.車間員工培訓狀態標識的使用——周金成一、生產狀態標識3生產狀態標識填寫內容及含義一般區用生產狀態標識（1）內容生產狀態標識1.doc潔凈區用生產狀態標識（2）內容生產狀態標識2.doc提取車間沉淀區用生產狀態標識（3）..\PPT用照片\IMG_20160725_111207.jpg4適用范圍生產狀態標識（1）適用于提取車間一般生產區及前處理車間生產狀態標識（2）適用于提取車間潔凈區及制劑車間生產狀態標識（3）適用于提取車間沉淀區及其他間一個房間區域內有多個生產設備及品號的情況。1.1提取車間用狀態標識車間員工培訓狀態標識的使用——周金成

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生產狀態標識（1）車間員工培訓狀態標識的使用——周金成

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生產狀態標識（2）車間員工培訓狀態標識的使用——周金成1.2生產狀態標識的管理1、車間生產前的檢查準備中，現場生產狀態標識必須及時填寫，以免發生混淆、污染等2、生產狀態標識應放在醒目位置。3、車間一般區生產狀態標識目前與車間現場管理看板合并為一張寫真圖片，需用黑色或藍色水筆填寫。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成目前車間使用狀態標識（1）

右圖為車間目前使用的現場狀態標識，將生產狀態標識（1）與現場管理看板合并而成，填寫時用水筆填寫。但現場填寫較混亂，車間擬對其進行整改。右圖中填寫就存在空格問題，不符合GMP規范。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成1.2生產狀態標識的管理4、車間潔凈區用生產狀態標識為紙質，用磁吸吸附于工序（或房間）門口或門上。5、生產操作進行時，根據生產進度及時填寫相關項目6、車間沉淀區另有專用生產狀態標識（3），適用于多生產設備及批號的生產狀態。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成目前車間使用狀態標識（3）

下圖為車間沉淀區目前使用的現場狀態標識，主要標明沉淀罐的使用狀態及物料狀態。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成二、設備管道標識車間員工培訓狀態標識的使用——周金成2.1設備標識分類一、設備本身信息,如右圖一二、設備清潔狀態標識，如右圖二圖一：設備銘牌圖二：設備清潔標識車間員工培訓狀態標識的使用——周金成2.1設備標識分類三、設備使用狀態圖：設備使用狀態示例圖三、設備狀態標識牌，分為待用，運行，停用，待修，閑置設備五種，其中常用為一下三種；如下圖所示。其中停用及待修適用頻率較少，停用底色為紅色，待修底色為黃色。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成2.2車間設備狀態標識解析運行狀態標識有兩種，如上圖所示，第一張為車間生產用設備適用標識，材質為紙質，使用時需用中性筆填寫相關內容；第二張圖片為分析儀器或公用系統用運行標識，車間內主要適用對象包括：空調系統及QA人員檢測用儀器等。1設備或儀器的運行狀態標識生產用設備運行標識儀器及公用系統運行標識車間員工培訓狀態標識的使用——周金成2.2車間設備狀態標識解析待用：標識設備處于完好備用狀態，刻隨時進行生產，處于待用狀態的設備必須掛放設備清潔狀態標識卡標明易清潔待生產狀態。閑置：主要用于提取車間及前處理車間，標明本設備處于閑置未用狀態。掛放閑置牌時，所在設備不再掛放設備清潔卡。待用及閑置設備底色均為黃色。停用：標明設備或儀器處于禁止使用的狀態。待修：標明設備或儀器故障，禁止使用，處于待修理狀態。待修底色為黃色；停用底色為紅色，均標明設備儀器禁止使用。2待用，停用，待修，閑置車間員工培訓狀態標識的使用——周金成2.2車間設備狀態標識解析3管道標識如右圖所示，主要用于標明與設備相連接管道的內容物及物料來向，去向。使管道信息一目了然，避免出現污染及混淆，差錯等。管道標識掛放位置主要包括管道的起點，終點，交叉點，轉彎處，閥門及穿墻孔兩側。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成三、清潔標識車間員工培訓狀態標識的使用——周金成清潔標識分類提取車間相關清潔標識一、設備清潔狀態標識。生產完畢，在設備上懸掛標明設備所處的清潔狀態。標明設備易清潔或未清潔，使用色標法，綠色為“已清潔”，紅色為“待清潔”。按照車間設備清潔規程（EC）規定，待清潔時間段為4小時。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成清潔標識分類提取車間相關清潔標識二、容器具清潔狀態標識。如下圖所示，同樣采用色標法管理。分別為綠色及紅色，紅色表示“待清潔”，綠色為“易清潔”。所有生產用容器具均需懸掛容器具清潔標識卡，如生產用小桶，濾布，卡箍，接頭，量筒及濾藥用小車等。但并非所有盛放物品的器具都使用容器具清潔標識，部分清潔用器具需掛放衛生工具清潔標識卡。文件規定，所有生產工具均需編號管理。對于難以掛放的小工具、容器等可將同一類進行統一編號，掛一張標識卡。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成清潔工具清潔狀態標識。如右圖所示。按照文件規定，清潔工具使用完畢后應立即進行清潔，并應標明所使用工具的狀態，“已清潔”或“待清潔”。當使用工具時，應將清潔狀態標識卡取下。文件規定，所有工具均需編號管理。對于不易掛放清潔標識的清潔工具可將同一類進行統一編號，掛一張標識卡。三、四、三、玻璃器皿清潔狀態標識，分析儀器清潔狀態標識兩類為車間極少使用的狀態標識，不再進行介紹。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成四、物料標識車間員工培訓狀態標識的使用——周金成第一類1、提取車間物料狀態標識的分類分兩類，第一類:物料信息和物料質量狀態標識合并在一起。如左圖所示。車間使用的標識有：提取物狀態標識卡（1），提取物狀態標識卡（2），物料狀態標識卡等。如左圖上。第二類：至體現單獨的物料信息。車間使用的標識卡有：提取輔料配料標簽（如左圖），提取物狀態標識卡（3）等。其中提取物狀態標識卡（3）主要用于車間中間體儲存容器的標識，如煎煮液、醇沉液、水沉液等中間體的標識，底色為白色，不標識中間體質量，僅僅體現物料信息。如左圖下。第二類車間員工培訓狀態標識的使用——周金成2、物料標識與質量狀態合在一起的物料標識物料的質量狀態也采用色標管理法，分別用黃色、綠色、紅色，表示待驗、合格、不合格三種狀態，如右圖所示。3、提取物狀態標識卡的使用1、提取物狀態標識卡（1）主要用于冷藏庫中供配液及揮發油容器的掛放標識。2、提取物狀態標識卡（2）主要用于存放浸膏、干粉的容器的掛放。如下圖所示。綠色表示合格狀態黃色表示待驗狀態紅色色表示不合格狀態車間員工培訓狀態標識的使用——周金成五、計量標識詳見CMS-0012《計量器具的標識管理規程》以上內容就是狀態標識的分類及相關要求等知識，下面著重針對車間生產及使用過程中的要求及注意事項進行分析講解。因計量標識與車間生產關聯較少，本次培訓不再詳做解釋。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成六、狀態標識在使用過程中的注意事項及錯誤解析車間員工培訓狀態標識的使用——周金成狀態標識使用錯誤舉例1、容器具懸掛設備清潔標識卡。如：回流液暫存罐使用完畢清潔后掛放“設備清潔狀態標識卡”及“待用牌”。2、生產工具掛放清潔工具標識卡。如：投料區拉料用小車使用完畢后掛放清潔工具易清潔標識卡，滲漉用小車及鏟子等使用并清潔完畢后掛放衛生工具易清潔標識卡。3、設備掛放已清潔標識卡及“閑置設備”牌。如圖一4、設備清潔后只掛放“待用”狀態牌，無設備清潔標識卡。如圖二5、設備掛放“待用”或“閑置設備”牌，但物料狀態標識卡未撤走。如下圖三6、正確用法為只掛放“閑置”牌，或掛放“待用”及“已清潔”標識。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成圖一圖三圖二車間員工培訓狀態標識的使用——周金成七、狀態標識的管理車間員工培訓狀態標識的使用——周金成1、設備類及管道標識由設備工程部統一制作，并有規定尺寸及顏色。其余狀態標識由生產技術部統一制作。尺寸及顏色均需與文件一致。2、車間狀態標識需到生產技術部或設備工程部領取，工序人員到車間專門存放地領取，領取時填寫狀態標識領用記錄。3、狀態標識由操作人員根據生產實際狀態的改變及時更換。狀態標識應掛放在不易脫落的部位，如增加卡槽掛放標識等。7.1狀態標識的管理車間員工培訓狀態標識的使用——周金成7.2如何正確標識車間內生產工序清潔標識的使用2容器具清潔標識的使用1設備清潔標識的使用3清潔工具清潔標識的使用車間員工培訓狀態標識的使用——周金成1.1設備清潔標識的使用點擊此處添加文本信息。設備使用完畢，若有特殊原因不能立即清潔，則需掛放“待清潔”設備清潔標識卡，但不應超過4小時，掛放時間點擊此處添加文本信息。2413設備清潔完畢，若長期（如超過兩周）不使用，則可掛放“閑置設備”狀態標識即可，不再掛放清潔標識。生產結束，清潔設備。設備清潔完畢，掛放“待用”及“已清潔”設備清潔標識卡設備清潔完畢，閑置狀態下，仍需要對設備的表面及內壁衛生進行保持。“閑置”并非是不再進行清潔行為。車間員工培訓狀態標識的使用——周金成1.2容器具清潔標識的使用生產工具車間所有接觸藥液的生產工具，如濾布，藥典篩，取樣器等。均用容器具標識卡濾藥用小車車間濾藥用小車使用容器具標識車間所有桶類車間所有存放藥液或提取物用的不銹鋼桶及塑料桶均需掛放容器具標識容器具待清潔標識車間投料結束后料袋需掛放待清潔標識。拉料小車四樓投料區拉料小車需掛放已清潔容器具標識暫存罐車間所有暫存罐均需掛放容器具標識，不得掛放“待用”“閑置設備”等標識實際使用車間員工培訓狀態標識的使用——周金成清理衛生用小車需掛放衛生工具清潔標識卡出底子小車及四樓出渣車如拖抹布等衛生工具清潔完成后，需掛放衛生工具標識清理衛生用工具車間抹布分為三種顏色，不同